医用过滤器完整性测试仪徽涛
医用过滤器完整性测试仪 一,测试范围:全自动过滤器完整性测试仪是对过滤材质及过滤系统进行完整性测试的专用仪器,它可以进行气泡点和扩散流(前向流)及保压法测试,检测滤材及过滤系统的过滤J度及完整性。测试方法满足FDA、G家药典及GMP规范中对除菌过滤器进行验证的要求。单纯测定泡点值的方法并不能确保滤膜、滤芯的滤菌截流能力合格,只有扩散流测试结果和细菌挑战实验结果有对应关系,所以必须结合扩散流方法综合评价,才能保证无菌过滤工艺的完整性。圆片滤膜(Disc membrane):Φ25至Φ300的各种滤膜,折叠式滤芯, 囊式滤芯及小型滤芯二,应用领域: 药液除菌过滤器的完整性测试 除菌空气过滤器的完整性测试 制药用气体除菌过滤器的完整性测试 储罐空气呼吸器的完整性测试 制药用水使用点之前除菌过滤器的完整性测试三,执行标准JB/T 20200—2021四,技......阅读全文
理涛医用熔喷滤料合成血液穿透测试仪试验步骤
试验步骤1,拉住仪器左上方试样夹的拉手,向左方拉下试样夹。将样品(标准中要求样品从预处理室取出60s内进行试验)固定在试样夹上,如果熔喷滤料有褶皱,将褶皱展开固定在试样夹上,以保证靶区为单层材料,以样品中心作为试验靶区。合上试样夹。2,按“开始”键,此时,一定量的合成血﹙表面张力﹙0.042±0.0
定制款耐碎石冲击试验机---新款问世--上海徽涛
定制款耐碎石冲击试验机一,用途用于汽车材料及其表面涂层的抗砂砾、碎石碰撞试验的设备碎石冲击试验机特别为汽车材料及其表面涂层的抗砂砾、碎石碰撞试验而设计制造的。 二,被测件:主动格栅说明,需要适配不同规格的主动格栅,且实现快装功能,尺寸规格暂时按照600mm*800mm 厚度300mm计算(目前正在收
理涛医用熔喷滤料合成血液穿透测试仪用途及原理
主要用途适用于医用熔喷滤料合成血喷溅穿透性能的测定。可供医药检验部门、安全检测部门和科研单位使用。原理医用面罩样品支撑在试验装置上,在300mm距离将2mL的合成血从内径0.84mm的套管中沿水平方向喷向被测熔喷滤料。模拟面罩被穿孔血管血液喷溅的场景,观察熔喷滤料另一面合成血液的穿透情况。分别以液体
全自动过滤器完整性测试仪竟有这么多特点!
全自动过滤器完整性测试仪是对过滤材质及过滤系统进行完整性测试的专用仪器,它可以进行气泡点和扩散流(前向流)及保压法测试,检测滤材及过滤系统的过滤精度及完整性。全自动过滤器完整性测试仪的特点:1. 功能强大,涵盖了现有关于滤器完整性检测的所有测试方法,如基本泡点检测,增强泡点检测,扩散流检测,水浸入
采血针穿刺力测试仪产品知识
上海徽涛采血针穿刺力测试仪技术参数:采用7寸威纶通单彩液晶触控屏,中文菜单显示。穿刺力值测试范围:0~50N,误差不大于±0.1N,可任意设置;试 验 时 间:1~99分任意设定,误差不大于±0.1S,触摸屏显示;刺穿夹具:1套钢块硬度:HRC大于85公称直径:0.2-4MM步进电机:57电机模拟材
医疗器械包装无约束抗内压破坏试验仪---徽涛
医疗器械包装无约束抗内压破坏试验仪一,工作原理无菌医疗器械包装无约束抗内压破坏实验方法是评价包装是否会因为受到压差作用而导致破坏提供了快捷的评价方法。医疗器械包装无约束抗内压破坏试验仪可模拟检测在灭菌和运输过程中形成的压差。二,执行标准YY/T0681.3-2010《无菌医疗器械包装试验方法 第3部
冻干机过滤器滤芯完整性检测方法探究
引 言 无菌制剂种类主要包括最终灭菌的无菌制剂和非最终灭菌的无菌制剂,使用冻干机生产的无菌制剂绝大多数都是非最终灭菌的无菌制剂。对于非最终灭菌的无菌制剂而言,制剂的无菌性保证主要依赖于生产过程中的无菌控制。无菌制剂在进入冻干机之前的生产过程控制主要包括器具(灌装泵、清洁抹布等)清洗和灭菌、设备(隧
如何使用滤芯完整性测试仪
仪器的特点与优势: 1 采用标准化的自动滤材浸润程序:通过一个标准化的自动滤材浸润程序,保证滤材完全被液体浸润,同 时启动后续的测试工作, 不会影响下游的无菌状态,满足了在线式测试的要求。 2 数据处理技术先进:采用了先进的人工智能技术,实时采集不断变化的表观扩散流数据流,用于
西林瓶密封完整性测试仪验证西林瓶密封完整性方法
无菌西林瓶是医学临床中常见的药品包装材料形式,如果无菌西林瓶发生了泄漏情况,那么药品肯定是要收到影响的。西林瓶密封性泄漏的原因有以下两点:1.西林瓶本身瓶体的问题,玻璃瓶在加工运输过程中存在的裂痕、气泡及微孔等现象。2.胶塞本身的问题造成的泄漏,这种情况较少,但也存在于实际生产中。西林瓶密封完整性测
西林瓶密封完整性测试仪验证西林瓶密封完整性方法
无菌西林瓶是医学临床中常见的药品包装材料形式,如果无菌西林瓶发生了泄漏情况,那么药品肯定是要收到影响的。 西林瓶密封性泄漏的原因有以下两点: 1.西林瓶本身瓶体的问题,玻璃瓶在加工运输过程中存在的裂痕、气泡及微孔等现象。 2.胶塞本身的问题造成的泄漏,这种情况较少,但也
纸和纸板抗张强度测定仪--雄厚的实力和经验--上海徽涛
一,用途:纸张抗张强度试验仪是测定纸和纸板及其它类似的薄页材料的抗张强度,断裂长和抗张能量吸收的抗张强度试验机,卫生纸,新闻纸,书写纸,瓦楞芯纸,宣纸,书画纸,牛皮纸,复印纸,涂布白板纸,白卡纸,沙管原纸,灰板纸,彩卡纸,胶版印刷纸。二,执行标准GB/T 12914、ISO 1924、GB/T 45
过滤器完整性检测仪的检测原理分析
过滤器的完整性检测主要有: 起泡点法测试原理:当滤膜和滤芯用一定的溶液完全浸润,然后通过气源在一侧加压(我们仪器里面有进气控制系统,可以稳定压力,调节进气),随着压力的增加,气体从滤膜的一侧放出,表现膜一侧出现大小、数量不等的气泡,通过仪器判断出对应的压力值就是泡点。 扩散流法测
过滤器完整性检测仪的检测原理分析
过滤器的完整性检测主要有: 起泡点法测试原理:当滤膜和滤芯用一定的溶液完全浸润,然后通过气源在一侧加压(我们仪器里面有进气控制系统,可以稳定压力,调节进气),随着压力的增加,气体从滤膜的一侧放出,表现膜一侧出现大小、数量不等的气泡,通过仪器判断出对应的压力值就是泡点。 扩散流法测
4-plus缩短除菌过滤器完整性测试时间
缩短完整性测试测试时间而不失准确性与可靠性--Sartocheck® 4 plus 解决方案背景介绍除菌过滤器的完整性测试是生物制药生产过程中的一个关键步骤,并且受到强制性监管。制药企业成功地完成这类过滤器的完整性测试需要耗费较长的时间,譬如,完成扩散流、泡点、水侵入等完整性测试通常需要20到30分
设备说,如何选择过滤器完整性检测仪?
选择合适的过滤器完整性检测仪是一项重要的任务。适用而且平衡的选择将支持将仪器很好的集成到关键生产工艺中,并在未来几年提供无故障的检测保证。不同的部门或用户可能会做出不同的选择,其原因是在实际应用场景下,他们可能会为同一功能设置不同的检测值。合理的方法有利于确保所选滤器或者方法能够满足所有相关工艺
上海徽涛研发的核酸采样亭,为抗疫医护人员保驾护航
术业有专攻,隔行如隔山。上海徽涛没有很伟大,只是尽了自己的微薄力量,为抗疫前线的英雄们,勇士们提供现代化科技感,颜值高,好用易用,体验感优良,价格亲民等的核酸检测亭系列,不同设计的款式越来越受到喜欢及追捧,成为抗疫的标配。为了疫情困境的纾缓,我们团队拒绝喊空口号,而是脚踏实地贡献自己的一份力量,拿出
医用接地电阻测试仪
医用接地电阻测试仪,是按照IEC,ISO,BS,VL,JIS等国际国内的安全标准要求而设计的,接地电阻的指标是衡量各种电器设备安全性能的重要指标之一。它是在大电流(25A或10A)的情况下对接地回路的电阻进行测量,同时也是对接地回路承受大电流的指标的测试,以避免在绝缘性能下降(或损坏)时对人身的伤害
医用阻燃测试仪测试标准
简介 适用于医用熔喷滤料及所有防护熔喷滤料阻燃性能的测定。可供医药检验部门、安全检测部门和科研单位使用。 测试原理 1、利用标准能量的热源对熔喷滤料进行试验,观察熔喷滤料的燃烧行为。火源的能量通过测量火焰的高度和温度来保证。 2、熔喷滤料或其他样品通过火源的时间是标准规定
医用泄漏电流测试仪
医用泄漏测试仪是按照GB9706.1-2007 (IEC60601-1-1988) 《医用电气设备DI一部分:通用要求》要求设计的。其测试回路MD模拟人体阻抗,小测试电流可达5μA,并为用户提供一个0~250V连续可调、输出容量为300VA的隔离电源,可满足I、II类医用各设备进行正常状态和单一故障
上海虹桥核酸采样队伍迎来的“新成员”——徽涛移动核酸采样工作站
核酸采样亭配置参数结构功能特点(1) 主体框架为201不锈钢材质,成品运输,可灵活定制适应各种场地; (2) 配置高效过滤器,洁净度正压环境(3) 配置橡胶手套、对讲机,无接触式采样,安全高效,方便快捷;※(4) 配置知名品牌挂式空调,提供舒适的的工作环境;※(5) 内部空间可容纳多名工作人
医用阻燃性能测试仪特点
适用于医用K罩及所有防护K罩阻燃性能的测定。可供医药检验部门、安全检测部门和科研单位使用。1.1 测试原理1、利用标准能量的热源对K罩进行试验,观察K罩的燃烧行为。火源的能量通过测量火焰的高度和温度来保证。2、K罩或其他样品通过火源的时间是标准规定的,通过控制面罩的移动速度来保证火源的作用时间。3、
医用织物阻燃测试仪试验原理
测试原理 1、利用标准能量的热源对呼吸防护用品进行试验,观察呼吸防护用品的燃烧行为。火源的能量通过测量火焰的高度和温度来保证。 2、呼吸防护用品或其他样品通过火源的时间是标准规定的,通过控制面罩的移动速度来保证火源的作用时间。 3、样品的燃烧行为由样品的有焰燃烧和无焰燃烧来衡量。试验插上仪器后
医用阻燃性能测试仪说明
适用于医用K罩及所有防护K罩阻燃性能的测定。可供医药检验部门、安全检测部门和科研单位使用。1.1 测试原理1、利用标准能量的热源对K罩进行试验,观察K罩的燃烧行为。火源的能量通过测量火焰的高度和温度来保证。2、K罩或其他样品通过火源的时间是标准规定的,通过控制面罩的移动速度来保证火源的作用时间。3、
医用接地电阻测试仪简介
医用接地电阻测试仪适用于测量各种电机、电器、仪器仪表、家用电器等设备的保护接地端和可触及的金属壳体之间的电阻值。接地电阻测试仪具有测量准确,操作方便等优点。符合GB4706.1《家用和类似用途电器的安全通用要求》和GB9706.1《医用电气设备安全通用要求》等国家标准中相关条款的试验要求所需的
医用织物阻燃测试仪试验原理
简介 山东赛锐特检测仪器有限公司生产的医用织物阻燃测试仪,适用于医用织物及所有纺织品阻燃性能的测定。可供医药检验部门、安全检测部门和科研单位使用。测试原理 1、利用标准能量的热源对呼吸防护用品进行试验,观察呼吸防护用品的燃烧行为。火源的能量通过测量火焰的高度和温度来保证。 2、呼吸防护用品或其
医用气体交换压力差测试仪原理
一、主要用途:医用防护K罩气体交换压力差测试仪适用于医用外科K罩气体交换压力差的测定,也可用来测定其它纺织材料的气体交换压力差。 二、仪器特征: 1、采用抽吸式气源作为仪器动力源,不受试验场所空间限制; 2、配有高精度压差传感器,数字显示试样两侧压差; 3、特制样夹保
医用服湿态阻菌测试仪
医用服湿态阻菌测试仪,又叫阻湿态微生物穿透测试仪,用于测定材料在经受机械摩擦时阻液体中细菌穿透的性能(经受机械摩擦室对液体携带细菌穿透的屏蔽性能);主要用于医疗手术单、手术衣和洁净服等 主要用途 用于测定材料在经受机械摩擦时阻液体中细菌穿透的性能(经受机械摩擦室对液体携带细菌穿透的
医用手套抗刺穿力测试仪
一,用途医用手套的抗穿刺性能直接关系到手套阻隔细菌或病毒的功能,所以对该项指标的管控非常重要。医用手套抵抗穿刺的能力直接由刺破试样所需的力来表征。二,执行标准 《YY∕T 0616.4-2018 一次性使用医用手套 第4部分:抗穿刺试验方法》标准中规定,配置标准要求的专业穿刺器,装夹在试验机上,
医用内窥镜测试仪的特点都有哪些?
医用内窥镜测试仪是专门针对国家医药行业标准推出的综合测试系统。可广泛应用于医疗器械检测、内窥镜厂商研发、质量控制和内窥镜售后维护等领域。系统核心部件采用欧美产品,具有测试精度高、灵活性高等特点。可测试腹腔镜、气管镜、关节镜、膀胱镜等常用内窥镜。系统具有较高的灵活性和可扩展性,通过升级可满足医用内窥镜
医用气体交换压力差测试仪原理
一、主要用途:医用防护K罩气体交换压力差测试仪适用于医用外科K罩气体交换压力差的测定,也可用来测定其它纺织材料的气体交换压力差。 二、仪器特征: 1、采用抽吸式气源作为仪器动力源,不受试验场所空间限制; 2、配有高精度压差传感器,数字显示试样两侧压差; 3、特制样夹保