锝[99mTc]双半胱乙酯注射液
制法(1)一步法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mT]酸钠注射液的放射性浓度,取1~4ml注入注射用锡双半胱乙酯瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置15分,即得。(2)二步法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[9mTc]钠注射液的放射性浓度,取1~4ml注人注射用亚锡葡庚糖钠瓶中,充分振摇,使冻干物溶解后,再将其全部注入注射「双半胱乙酯瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置5分钟,得性状本品为无色澄明液体。鉴别(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定其主要光子的能量应为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则1401)测定,其半衰期应符合规定(5.72~6.42小时)。(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,Rt值约为0.9处有放射性主峰。检查pH值应为5.0~6.5(通则1401)细菌内毒素取本品适量,以细菌内毒素检查用水至少稀释30倍后,依法检查(通则1143),本品每1ml中含内毒素的量应小于15EU。无菌取本品,依法检查(......阅读全文
锝［99mTc］聚合白蛋白注射液的制备方法
临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mTc酸钠注射液的放射性浓度,取3~10ml注入注射用亚锡聚合白蛋白瓶中,充分振摇,使颗粒均匀分散成为悬浮液,即得。
锝[99mTc]甲氧异腈注射液的所属类别
放射性诊断用药。
高锝［99mTc］酸钠注射液的鉴别方法
(1)取本品适量,照y谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则1401)测定,本品的半衰期应符合规定(5.72~6.32小时)。(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,R值为0.9~1.0处有放射性主峰。
高锝［99mTc］酸钠注射液的放射性浓度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,每1ml中放射性活度应不低于51.8MBq。
锝［99mTc］喷替酸盐注射液的鉴别方法
(1)取本品适量,照Y谱仪法(通则1401)测定其主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则1401)测定,本品的半衰期应符合规定(5.72~6.32小时)(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,系统一R值为9~1.0处和系统二Rt值为0.0~0.1处有放射性主峰。
锝[99mTc]甲氧异腈注射液的鉴别方法
(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定其主要光子的能量应为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则1401)测定,本品的半衰期应符合规定(5.72~6.32小时)。(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,R值约为0.9处有放射性主峰。
锝［99mTc］喷替酸盐注射液的基本性状
本品为无色澄明液体
锝［99mTc］焦磷酸盐注射液的鉴定方法
(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则1401)测定,本品的半衰期应符合规定(5.72~6.32小时)。(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,系统一R1值为0.9~1.0处和系统二Rt值为0.0~0.1处有放射性主峰
锝［99mTc］聚合白蛋白注射液的基本性状
本品为白色颗粒悬浮液,静置后,颗粒沉降于瓶底
高锝［99mTc］酸钠注射液的放射性浓度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,每1ml中放射性活度应不低于51.8MBq。
锝[99mTc]甲氧异腈注射液的基本性状
本品为无色澄明液体
锝［99mTc］亚甲基二膦酸盐注射液的类别
类别放射性诊断用药。
锝［99mTc］依替菲宁注射液的制备方法
临用前,在无菌操作的条件下,依高锝[mTc酸钠注射液的放射性浓度,取1~8ml,注入注射用亚锡依替菲宁瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置5~10分钟,即得。
锝［99mTc］焦磷酸盐注射液的制备方法
临用前,在无菌操作的条件下,依高锝[mTc]酸钠注射液的放射性浓度,取4~10ml,注入注射用亚锡焦磷酸钠瓶中,充分振摇,使冻干物速溶,静置5分钟,即得。
锝［99mTc］依替菲宁注射液的检查方法
pH值应为3.8~4.8(通则1401)。细菌内毒素取本品,用细菌内毒素检查用水至少稀释30倍后,依法检查(通则1143),本品每1ml含内毒素的量应于15EU。无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定
锝［99mTc］聚合白蛋白注射液的鉴别方法
(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则1401)测定,本品的半衰期应符合规定(5.72~6.32小时)。(2)在放射化学纯度(1)项下的色谱图中,Rt值为0.0~0.1处有放射性主峰。
锝［99mTc］聚合白蛋白注射液的生物分布
取体重20~25g的健康小白鼠3只(雌雄不拘),分别由尾静脉注射本品74~740kBq,体积不得过0.2ml,注射后10分钟后处死,取出全肝与肺,用合适的仪器分别测量其放射性。以公式(A/B)×100%计算肝与肺的放射性摄取量(%)。式中A为各脏器放射性净计数率;B为注入鼠体内的放射性净计数率。本品
锝［99mTc］植酸盐注射液的放射化学纯度
取本品适量(约20000计数/分钟),以35%甲醇为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则1401)式验,锝[mTc]植酸盐的R值为0.0~0.1,其放射化学纯度不低于95%。
高锝［99mTc］酸钠注射液的放射性活度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,放射性活度应符合规定。
高锝［99mTc］酸钠注射液的放射性活度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,放射性活度应符合规定。
锝［99mTc］亚甲基二膦酸盐注射液的检查方法
pH值应为5.0~7.0(通则1401)。细菌内毒素取本品适量,用细菌内毒素检查用水至少稀释30倍后,依法检查(通则1143),本品每1ml含内毒素的量应小于15EU。无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定。
高锝［99mTc］酸钠注射液的放射性核纯度
取本品,用合适的仪器测定,放射性杂质含量应符合如下规定:Mo
锝［99mTc］焦磷酸盐注射液的基本性质
本品为无色澄明液体。
高锝［99mTc］酸钠注射液的放射化学纯度
取本品适量(约20000计数/分钟),以2mol/L盐酸溶液-丙酮(1:4)为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则1401)试验,高锝[mTc]酸钠的R1值为0.9~1.0,其放射化学纯度应不低于98%
高锝［99mTc］酸钠注射液的放射性核纯度
取本品,用合适的仪器测定,放射性杂质含量应符合如下规定:Mo
锝［99mTc］依替菲宁注射液的鉴别方法
(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则1401)测定,本品的半衰期应符合规定(5,72~6.32小时)(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,R值为0.7~0.9处有放射性主峰
锝［99mTc］植酸盐注射液的放射化学纯度
取本品适量(约20000计数/分钟),以35%甲醇为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则1401)式验,锝[mTc]植酸盐的R值为0.0~0.1,其放射化学纯度不低于95%。
锝［99mTc］亚甲基二膦酸盐注射液的制备方法
临用前,在无菌操作条件下,依高锝[Tc]酸钠注射液的放射性浓度,取4~6ml,注入注射用亚锡亚甲基二膦酸盐瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置5分钟,即得。
锝［99mTc］植酸盐注射液的放射性活度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,放射性活度应符合规定。
锝［99mTc］焦磷酸盐注射液的检验检测方法
检查pH值应为5.0~7.0(通则1401)。细菌内毒素取本品,用细菌内毒素检查用水至少稀释30倍后,依法检查(通则1143),本品每1ml含内毒素的量应小于15EU无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定。放射化学纯度照放射化学纯度测定法三法(通则1401)试验,吸取本品适量(约20000