醋酸甲地孕酮片说明
性状本品为白色或类白色片,或糖衣片或薄膜衣片,包衣片除去包衣后,显白色或类白色。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加无水乙醇适量,振摇使醋酸甲地孕酮溶解,用无水乙醇定量稀释制成每lml中约含醋酸甲地孕酮2mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液取醋酸甲羟孕酮对照品约10ng,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,超声使溶解,放冷,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml与供试品溶液1m,置同一50ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀色谱条件与系统适用性要求见醋酸甲地孕酮有关物质项下。测定法见醋酸甲地孕酮有关物质项下。薄膜衣片记录色谱图至主峰保留时间的4倍。限度供试品溶液色谱图中如有与对照溶液中醋酸甲羟孕酮保留时间一致的杂质峰,按外标法以峰面积计算,不得过醋酸甲地孕酮标示量的1.0%;......阅读全文
复方醋酸甲地孕酮片的鉴别方法
(1)取本品1片,研细,加无水乙醇5ml,研磨数分钟,滤过,取滤液置水浴中蒸干,残渣滴加硫酸1ml,即显橙红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致。
复方醋酸甲地孕酮片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1片,研细,加无水乙醇5ml,研磨数分钟,滤过,取滤液置水浴中蒸干,残渣滴加硫酸1ml,即显橙红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致。检查含量均匀度取本品1片,置具塞试管中,精密加流动相10ml,超声使醋酸甲地孕酮与炔
醋酸甲地孕酮片的类别及贮藏方法
类别同醋酸甲地孕酮。规格(1)1mg(2)2mg(3)4mg(4)160mg贮藏遮光,密封保存。
复方醋酸甲地孕酮片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于醋酸甲地孕酮5mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,超声使醋酸甲地孕酮与炔雌醇溶解,放冷,加流动相稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液。对照品溶液取醋酸甲地孕酮对照品与炔雌醇对照品各适量,精密称定,加流
醋酸甲地孕酮分散片的贮藏方法
遮光,密封保存。
醋酸甲地孕酮片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色片,或糖衣片或薄膜衣片,包衣片除去包衣后,显白色或类白色。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加无水乙醇适量,振摇使醋酸甲地孕酮溶解,用无水
醋酸甲地孕酮分散片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加无水乙醇适量,振摇使醋酸甲地孕酮溶解,用无水乙醇定量稀释制成每lml中约含醋酸甲地孕酮2mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液取醋酸甲羟孕酮对照品约10mg,精密称定置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,超声使溶解,放冷,用
醋酸甲地孕酮分散片的贮藏方法
遮光,密封保存。
醋酸甲地孕酮分散片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加无水乙醇适量,振摇使醋酸甲地孕酮溶解,用无水乙醇定量稀释制成每lml中约含醋酸甲地孕酮2mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液取醋酸甲羟孕酮对照品约10mg,精密称定置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,超声使溶解,放冷
醋酸甲地孕酮的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约20mg,精密称定,置100m量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀对照品溶液取醋酸甲地孕酮对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键
醋酸甲地孕酮的检查方法
杂质吸光度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在287nm的波长处有最大吸收,在240nm与287nm波长处的吸光度比值不得大于0.17有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加无水
醋酸甲地孕酮的检查方法
检查杂质吸光度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在287nm的波长处有最大吸收,在240nm与287nm波长处的吸光度比值不得大于0.17有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加
醋酸甲羟孕酮片说明
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,搅拌使醋酸甲羟孕酮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸甲羟孕酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),加三
醋酸甲地孕酮分散片的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于醋酸甲地孕酮1mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,超声使醋酸甲地孕酮溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度摇匀,离心,取上清液。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见醋甲地孕酮含量测定项下
醋酸甲地孕酮分散片的鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
醋酸甲地孕酮分散片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于醋酸甲地孕酮1mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,超声使醋酸甲地孕酮溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度摇匀,离心,取上清液。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见醋甲地孕酮含量测定项下。
醋酸甲地孕酮片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片,或糖衣片或薄膜衣片,包衣片除去包衣后,显白色或类白色。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
醋酸甲地孕酮分散片的基本性状
性状本品为白色或类白色片。
醋酸甲地孕酮分散片的类别和规格
类别同醋酸甲地孕酮。规格160mg
醋酸甲地孕酮分散片的基本性状
本品为白色或类白色片。
醋酸甲地孕酮分散片的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
复方醋酸甲地孕酮片的类别及贮藏方法
类别避孕药。贮藏遮光,密封保存
醋酸甲地孕酮分散片的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加无水乙醇适量,振摇使醋酸甲地孕酮溶解,用无水乙醇定量稀释制成每lml中约含醋酸甲地孕酮2mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液
醋酸甲地孕酮分散片的基本性状
本品为白色或类白色片。
醋酸甲地孕酮分散片的类别及贮藏方法
类别同醋酸甲地孕酮。规格160mg贮藏遮光,密封保存。
醋酸甲地孕酮分散片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加无水乙醇适量,振摇使醋酸甲地孕酮溶解,用无水乙醇定量稀释制成每lml中约含醋酸甲地孕酮2mg的溶
复方醋酸甲地孕酮片的性状及鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品1片,研细,加无水乙醇5ml,研磨数分钟,滤过,取滤液置水浴中蒸干,残渣滴加硫酸1ml,即显橙红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致。
醋酸甲地孕酮的鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集图)一致。
醋酸甲地孕酮的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集图)一致。检查杂质吸光度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在287nm的
醋酸甲地孕酮胶囊的贮藏方法
类别同醋酸甲地孕酮规格(1)80mg(2)160mg贮藏遮光,密封保存。