醋酸曲普瑞林注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,即得对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见醋酸曲普瑞林含量测定项下......阅读全文
醋酸曲普瑞林注射液的基本性状
性状本品为无色澄明液体。
醋酸曲普瑞林注射液的类别和规格
类别同醋酸曲普瑞林。规格1ml:0.1mg(按C4H2N18O3计0.0956mg)
概述醋酸曲普瑞林注射液的药理毒理
在天然分子中的第六个氨基酸残基氨基乙酸被色氨酸取代后，产生一种生物学活性作用较强 的合成促性腺激素释放激素（GnRH,LHRH）的相似物。其结构的改良增强了它和垂体受体的亲 和性并且减缓靶组织的钝化作用。 单剂量或间断给予LHRH出刺激垂体腺释放LH和FSH。在连续给药情况下，例如每日皮下注射
醋酸曲普瑞林注射液的基本性状
本品为无色澄明液体。
醋酸曲普瑞林的性状及鉴别方法
性状本品为白色粉末或疏松块状物。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品适量,精密称定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水、无醋酸物计算,比旋度为66.0°至-72.0°。鉴别(1)取本品约1mg,加水1ml使溶解,
醋酸曲普瑞林的基本性状
本品为白色粉末或疏松块状物。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品适量,精密称定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水、无醋酸物计算,比旋度为66.0°至-72.0°。
醋酸曲普瑞林的基本性状
性状本品为白色粉末或疏松块状物。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品适量,精密称定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水、无醋酸物计算,比旋度为66.0°至-72.0°。
醋酸曲普瑞林的类别和规格
类别促性腺素释放素(GnRH)类药贮藏遮光,2~8℃保存制剂醋酸曲普瑞林注射液
醋酸曲普瑞林的制剂及杂质
制剂醋酸曲普瑞林注射液杂质质I, (曲普瑞林游离酸)Pyr-His-Trp-Ser-Tyr-D-Trp-Leu-Arg-Pro-Gly-OH C64H81N17O141312
使用醋酸曲普瑞林注射液的不良反应
由于性激素的抑制，达必佳会引起热潮红并伴有呼吸过度、性欲减退、交媾困难、阴道干燥、 偶见血斑、头痛、疲劳、情绪干扰、血管收缩干扰和睡眠紊乱。有时会见：恶心、腹部不适、头晕、 乳房疼痛或敏感。 偶见血栓性静脉炎报导。一例患者并发肺部栓塞。罕见感觉异常和严重偏头痛报导。出现严重 或持续不良反应时停
关于醋酸曲普瑞林注射液的使用禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药 直接注射高剂量曲普瑞林于年幼大鼠子宫后，会偶见输尿管积水。在辅助生育治疗的对照试验 中，达必佳经常用于抑制内源性的促性腺潋素和雌激素水平。 如果诊断出怀孕，达必佳治疗应立即终止。 尚不淸楚曲普瑞林是否进入母乳，但达必佳会导致泌乳刺潋素轻微降低，从而减少乳汁的产生
关于醋酸曲普瑞林注射液的用法用量介绍
可使用不同的治疗方案，即每日皮下注射达必佳0.1毫克。 长期方案： 在开始外源性促性腺激素刺激前，使用达必佳0.1毫克每日皮下注射，使垂体完全抑制（降调 节作用）。检测循环的雌二醇水平而决定对性腺机能减退者的抑制程度。在E2水平低于50皮克/毫 升时才能开始外源性促性腺激素刺激。 长期方案
关于醋酸曲普瑞林注射液的注意事项介绍
一般情况：使用抗凝剂的患者需特别注意避免注射部位血肿。 生育治疗：使用达必佳81做初步治疗时，也不能排除发生卵巢过度刺激的危险。应密切注意过 度剌激出现的症状(临床和超声监测)尤其在黄体化阶段中期或末期体外给于促性腺激素辅助刺激 的情况下。过度刺激的临床表现有血容量降低、心动过速、血压过低、少
醋酸丙氨瑞林的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液对照品溶液取醋酸丙氨瑞林对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。色谱条件见有关物质项下。进样体积10l系统适用性要求见有关物质项下。测定法
醋酸曲普瑞林副作用是什么？
男性可能出现热潮红、阳痿及性欲减退； 女性可能会出现热潮红、阴道干涸、出血斑以及由于雌激素的血浓度降低至绝经后的水平所引起的轻微小梁骨基质流失； 其他较少见的反应包括注射部位局部反应、轻微过敏症状（发烧、发痒、出疹）、男子女性型乳房、头痛、疲惫及睡眠紊乱。
关于醋酸曲普瑞林注射液的药代动力学介绍
1、分布； 曲普瑞林的分布容积是40.65升，总清除率约为154毫升/分钟。在皮下大剂量注射0.1毫克非控 释的达必佳制剂后，生物有效性持续至少24小时。血浆半衰期大约3小时。给药后1至24小时，血 浆水平波动在1.28纳克/毫升和0.28纳克/毫升之间。 2、代谢/清除： 曲普瑞林醋酸盐
醋酸曲普瑞林的药理作用是什么？
醋酸曲普瑞林的药理作用主要是通过抑制促性腺激素的分泌来发挥的。 具体来说，醋酸曲普瑞林能够减少促黄体生成素和卵泡刺激素的释放，从而降低类固醇性激素的血清浓度。在男性中，这可以用于治疗不育症，通过改善精子的质量来提高生育能力。在女性中，则可以用于治疗子宫内膜异位症和某些类型的不孕症。 此外，醋酸
醋酸丙氨瑞林的和含量测定
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液对照品溶液取醋酸丙氨瑞林对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。色谱条件见有关物质项下。进样体积10l系统适用性要求见有关物质项下
醋酸奥曲肽注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品或精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1m1中含奥曲肽0.1mg的溶液(lml:0.3mg规格)对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见醋酸奥曲肽含量测定项下
醋酸奥曲肽注射液的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品或精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1m1中含奥曲肽0.1mg的溶液(lml:0.3mg规格)对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见醋酸奥曲肽含量测定项下
注射用醋酸丙氨瑞林的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10支,分别加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液。对照品溶液取醋酸丙氨瑞林对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml含0.1mg的溶液色谱条件与系统适用性要求见醋酸丙氨瑞林含量测定项下。测定法见醋酸丙氨瑞林含量测定项下。计算每支
注射用醋酸丙氨瑞林的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10支,分别加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液。对照品溶液取醋酸丙氨瑞林对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml含0.1mg的溶液色谱条件与系统适用性要求见醋酸丙氨瑞林含量测定项下。测定法见醋酸丙氨瑞林含量测定项下。
醋酸曲安奈德注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定,供试品溶液取本品数支,充分摇匀后,并入同一具塞试管中,再充分摇匀,用内容量移液管精密量取适量,加流动相超声使醋酸曲安奈德溶解,放冷,并用流动相定量稀释制成每lml中约含醋酸曲安奈德20g的溶液(必要时滤过)。对照品溶液取醋酸曲安奈德对照品,精密称定,加流动相超声
醋酸曲安奈德注射液的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定,供试品溶液取本品数支,充分摇匀后,并入同一具塞试管中,再充分摇匀,用内容量移液管精密量取适量,加流动相超声使醋酸曲安奈德溶解,放冷,并用流动相定量稀释制成每lml中约含醋酸曲安奈德20g的溶液(必要时滤过)。对照品溶液取醋酸曲安奈德对照品,精密称定,加流
醋酸奥曲肽的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。对照品溶液取醋酸奧曲肽对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。色谱条件见有关物质项下。进样体积201系统适用性溶液与系统适用性要求见有关物质项
醋酸奥曲肽的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。对照品溶液取醋酸奧曲肽对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。色谱条件见有关物质项下。进样体积201系统适用性溶液与系统适用性要求见有
盐酸舍曲林的含量测定方法
取本品约0.25g,精密称定,加无水冰醋酸10ml与醋酐30ml,超声使溶解后,放冷,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相当于34.27mg的C7HnCl2N·HCl
醋酸曲安奈德的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.125mg的溶液,精密量取10ml,置50ml1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取醋酸曲安奈德对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.125mg的溶液,精
醋酸曲安奈德的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.125mg的溶液,精密量取10ml,置50ml1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取醋酸曲安奈德对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.125mg的
盐酸曲普利啶的含量测定方法
取本品约0.26g,精密称定,加乙醇50ml与0.01mol/L盐酸溶液5.0ml,振摇使溶解。照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,记录两个突跃点消耗滴定液的体积差。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于31.48mg的C19H2Nz·HCl