醋酸甲羟孕酮分散片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以0.5%十二烷基硫酸钠溶液900m为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含醋酸甲羟孕酮10μg的溶液。对照品溶液取醋酸甲羟孕酮对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇10ml,超声使醋酸甲羟孕酮溶解,放冷,用溶出介质稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含10yg的溶液色谱条件见含量测定项下。进样体积20l系统适用性要求见含量测定项下。测定法见含量测定项下。计算出每片的溶出量限度标示量的70%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。......阅读全文
醋酸甲羟孕酮分散片的类别和规格
类别同醋酸甲羟孕酮。规格(1)0.1g(2)0.25g
醋酸甲羟孕酮胶囊
性状本品的内容物为白色颗粒或粉末鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于醋酸甲羟孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,搅拌使醋酸甲羟孕酮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸甲羟孕酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品内容物适量(约相当于醋酸甲羟孕
醋酸甲羟孕酮片
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,搅拌使醋酸甲羟孕酮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸甲羟孕酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),加三
醋酸甲羟孕酮胶囊
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细混匀,精密称取适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),置100ml量瓶中,加甲醇约60ml,超声15分钟使醋酸甲羟孕酮溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取醋酸甲羟孕酮对照品适量,精密称定,加
醋酸甲羟孕酮片的贮藏方法
遮光,密封保存。
醋酸甲羟孕酮片的贮藏方法
遮光,密封保存。
醋酸甲羟孕酮的鉴别方法
(1)取本品约5mg,置试管中,加硫酸5ml使溶解,沿管壁缓缓加入乙醇5ml,使成两液层,接界面显蓝紫色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集160图)一致。
醋酸甲羟孕酮片的贮藏方法
遮光,密封保存。
醋酸甲羟孕酮的鉴别方法
鉴别(1)取本品约5mg,置试管中,加硫酸5ml使溶解,沿管壁缓缓加入乙醇5ml,使成两液层,接界面显蓝紫色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集160图)一致。
醋酸甲羟孕酮的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。内标溶液取炔诺酮适量,加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含0.8mg的溶液。供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.8mg的溶液,精密量取该溶液与内标溶液各2ml,置10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取醋酸甲羟孕酮
醋酸甲羟孕酮的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。内标溶液取炔诺酮适量,加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含0.8mg的溶液。供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.8mg的溶液,精密量取该溶液与内标溶液各2ml,置10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取醋酸
醋酸甲羟孕酮的鉴别方法
(1)取本品约5mg,置试管中,加硫酸5ml使溶解,沿管壁缓缓加入乙醇5ml,使成两液层,接界面显蓝紫色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集160图)一致。
醋酸甲羟孕酮的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。内标溶液取炔诺酮适量,加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含0.8mg的溶液。供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.8mg的溶液,精密量取该溶液与内标溶液各2ml,置10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取醋酸甲羟孕酮
醋酸甲羟孕酮片的贮藏方法
遮光,密封保存。
醋酸甲羟孕酮的类别
类别孕激素类药贮藏遮光,密封保存。【制剂(1)醋酸甲羟孕酮片(2)醋酸甲羟孕酮分散片3)醋酸甲羟孕酮胶囊(4)醋酸甲羟孕酮混悬注射液
醋酸甲羟孕酮片说明
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,搅拌使醋酸甲羟孕酮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸甲羟孕酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),加三
醋酸甲羟孕酮片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,搅拌使醋酸甲羟孕酮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸甲羟孕酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),加三氯甲烷20ml,振摇提
醋酸甲羟孕酮的类别及贮藏方法
类别孕激素类药贮藏遮光,密封保存。【制剂(1)醋酸甲羟孕酮片(2)醋酸甲羟孕酮分散片3)醋酸甲羟孕酮胶囊(4)醋酸甲羟孕酮混悬注射液
醋酸甲羟孕酮片的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片(4mg、10mg和250mg规格)或30片(2mg规格),精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),置100ml量瓶中,加甲醇约6oml,超声15分钟使醋酸甲羟孕酮溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,
醋酸甲羟孕酮胶囊的鉴别方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以0.5%十二烷基硫酸钠溶液900m为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含醋酸甲羟孕酮10g的溶液对照品溶液取醋酸甲羟孕酮
醋酸甲羟孕酮的类别和贮藏方法
类别孕激素类药贮藏遮光,密封保存。【制剂(1)醋酸甲羟孕酮片(2)醋酸甲羟孕酮分散片3)醋酸甲羟孕酮胶囊(4)醋酸甲羟孕酮混悬注射液
醋酸甲羟孕酮胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量(约相当于醋酸甲羟孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,搅拌使醋酸甲羟孕酮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸甲羟孕酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品内容物适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),加三氯甲烷20m,振摇
醋酸甲羟孕酮片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片(4mg、10mg和250mg规格)或30片(2mg规格),精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),置100ml量瓶中,加甲醇约6oml,超声15分钟使醋酸甲羟孕酮溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液
醋酸甲羟孕酮胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细混匀,精密称取适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),置100ml量瓶中,加甲醇约60ml,超声15分钟使醋酸甲羟孕酮溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取醋酸甲羟孕酮对照品适量,精密称定,加甲醇溶解
醋酸甲羟孕酮片的鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,搅拌使醋酸甲羟孕酮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸甲羟孕酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),加三氯甲烷20ml,振
醋酸甲羟孕酮胶囊的鉴别方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于醋酸甲羟孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,搅拌使醋酸甲羟孕酮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸甲羟孕酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品内容物适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),加三氯甲烷20m,
醋酸甲羟孕酮混悬注射液的检查方法
检查pH值应为3.0~7.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂乙腈-水(3:2)。供试品溶液取本品,充分摇匀,精密量取适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含醋酸甲羟孕酮1.8mg的溶液。对照溶液(1)精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇
醋酸甲羟孕酮混悬注射液的检查方法
pH值应为3.0~7.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂乙腈-水(3:2)。供试品溶液取本品,充分摇匀,精密量取适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含醋酸甲羟孕酮1.8mg的溶液。对照溶液(1)精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀对
简述醋酸甲羟孕酮的有关物质的检查
取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并稀释制成每1mL含0.8mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1mL，置50mL量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μL注入液相色谱仪，调整检测灵敏度，使主成分峰高度达记录仪的满量程的25%。再精密量供试品溶液与对
简述醋酸甲羟孕酮的用途
安宫黄体酮主要用于痛经、功能性闭经、功能性子宫出血、先兆流产或习惯性流产、子宫内膜异位症、治疗晚期乳腺癌、子宫内膜腺癌及肾癌等。大剂量可用作长效避孕针。除此之外作用还体现在月经来潮因子宫内膜失去雌激素和孕激素的支持发生脱落后，能继续人为地补充雌激素或孕激素特别是孕激素，使“无援”的子宫内膜继续得