瑞格列奈片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置20m1量瓶中,自加0.lmol/L盐酸溶液适量”起,制备方法同含量测定项下供试品溶液。照含量测定项下的方法,依法测定,计算含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液100ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量滤过,取续滤液。对照品溶液取瑞格列奈对照品适量,精密称定,加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见含量测定项下。测定法见含量测定项下。计算每片的溶出量。限度标示量的75%,应符合规定有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于瑞格列奈25mg),加流动相B振摇使瑞格列奈溶解并稀释制成每1ml中约含瑞格列奈1mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中......阅读全文
瑞格列奈含量测定
取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mo/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于45.26mg的C2?H3sN2O4
瑞格列奈的类别及贮藏方法
类别降血糖药。贮藏遮光,密封保存。制剂瑞格列奈片
瑞格列奈的类别和贮藏方法
类别降血糖药。贮藏遮光,密封保存。
瑞格列奈的制剂类型
瑞格列奈片
那格列奈的检查方法
氯化物取本品0.50g,置50m纳氏比色管中,加丙酮30ml使溶解,加稀硝酸10ml,摇匀,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相使溶解并稀释制成每1ml中约含
那格列奈片的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于那格列奈50mg),置5oml量瓶中,加乙醇适量,振摇使那格列奈溶解,加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm、258nm、264nm波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应
瑞格列奈的类别制剂及贮藏方法
类别降血糖药。贮藏遮光,密封保存。制剂瑞格列奈片
瑞格列奈的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇或丙酮中略溶,在水中几乎不溶;在0.1mol/L盐酸溶液中微溶。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为7.6至+9.2°。吸收系数取本品,精密称定,加0.1m
瑞格列奈的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇或丙酮中略溶,在水中几乎不溶;在0.1mol/L盐酸溶液中微溶。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为7.6至+9.2°。吸收系数取本品,精密称定,加0.1mol
瑞格列奈的基本性状
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇或丙酮中略溶,在水中几乎不溶;在0.1mol/L盐酸溶液中微溶。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为7.6至+9.2°。吸收系数取本品,精密称定,加0.1m
那格列奈胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,研细,精密称取适量(约相当于那格列奈70mg),置100ml量瓶中,加55%乙腈溶液适量,振摇30分钟使溶解,用55%乙腈溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置500ml量瓶中
那格列奈片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。对照品溶液取那格列奈对照品约35mg,精密称定,置50ml量瓶中,加55%乙腈溶液适量,振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀。供试品溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
那格列奈片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于那格列奈50mg),置5oml量瓶中,加乙醇适量,振摇使那格列奈溶解,加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm、258nm、264nm波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对
那格列奈片的类别和贮藏方法
类别同那格列奈。规格(1)30mg(2)60mg(3)90mg(4)120mg贮藏遮光,密封,在干燥处保存。
那格列奈胶囊的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于那格列奈5omg),置5oml量瓶中,加乙醇适量,振摇使那格列奈溶解,加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm、258nm、264nm波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留
那格列奈的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm、258nm与264nm波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1142图)一致。(3)取本品,照Ⅹ射线衍射法(通则0451第二法)测定,在衍射角(2
那格列奈片的性状和鉴别方法
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于那格列奈50mg),置5oml量瓶中,加乙醇适量,振摇使那格列奈溶解,加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm、258nm、264nm波长处有最大吸收(
那格列奈片的基本性状
本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
格列喹酮片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加流动相适量,超声使格列喹酮溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求
格列吡嗪片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于格列吡嗪25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇25ml,振摇使格列吡嗪溶解,用ω.lmol/L磷酸二氢钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中用流动相稀释至刻度,
格列本脲片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(相当于格列本脲25mg),精密称定,置50m量瓶中,加甲醇25ml,超声使格列本脲溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液分别精密量取供试品溶液与混合杂质对照品贮备液各1ml,置同一100ml量瓶中,用流动相稀释至
格列美脲片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于格列美脲2mg),置10ml量瓶中,加80%乙腈溶液适量,超声使格列美脲溶解,放冷,用80%乙腈溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用80%乙腈溶液稀释至刻度,摇匀杂
格列齐特片（Ⅱ）的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于格列齐特100mg),置10oml量瓶中,加乙腈约40ml使格列齐特溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置100m量瓶中,用40%乙腈溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取5m
那格列奈的含量测定方法
取本品约0.5g,精密称定,加中性乙醇50ml溶解,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于31.74mg的C15H27NO3。
那格列奈的鉴别方法
(1)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm、258nm与264nm波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1142图)一致。(3)取本品,照Ⅹ射线衍射法(通则0451第二法)测定,在衍射角(20)
格列喹酮片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量,加流动相适量,超声使格列喹酮溶解并稀释制成每1m1中约含0.1mg的溶液,滤过,滤液作为供试品溶液;另取格列喹酮对照品适量,加流动相超声使溶解并稀释制成每1m1中约含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质检查项下的方法,取供试品溶液与对照品溶液各20μl,分别注人液相
格列吡嗪片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于格列吡嗪5σmg),加二氧六环10nl,置水浴中加热振摇,使格列吡嗪溶解,滤过,加0.5%2,4-二硝基氟苯的二氧六环溶液1ml,煮沸2~3分钟,溶液显亮黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取夲品细
格列本脲片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量(约相当于格列本脲10mg),加乙醇适量,振摇使格列本脲溶解,滤过,滤液加乙醇使成100ml,照格列本脲项下鉴别(2)项试验,显相同的结果。(3)取本品细粉适量(约相当于格列本脲0.1
伏格列波糖片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂含0.12%辛烷磺酸钠的流动相溶液供试品溶液取本品细粉适量,加溶剂使伏格列波糖溶解并稀释制成每1ml中约含伏格列波糖o.1mg(0.1mg规格)或0.2mg(0.2mg规格和0.3ng规格)的溶液,滤过。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶
格列吡嗪片的鉴别检查方法
性状本品为白色片或薄膜衣片鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于格列吡嗪5σmg),加二氧六环10nl,置水浴中加热振摇,使格列吡嗪溶解,滤过,加0.5%2,4-二硝基氟苯的二氧六环溶液1ml,煮沸2~3分钟,溶液显亮黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的