溶出度怎么计算

计算方法:溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)计算公式一: 溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.25) 计算公式二: 溶出度%=(Ai×Mr×n)/(Ar×平均片重)......阅读全文

溶出度的计算公式

  溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)  举例一中,我现在使用的是公式二,但一些人提出说应该用公式一。举例二中的公式是我现在使用的公式。请各位指点下,我的公式有没有问题?应该是那条公式或还有其他计算公式不?不知道药检所使用的是什么样的公式?  我找到了佐证《中国药品检验标准操作

溶出度的计算公式

计算公式一:溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.25)计算公式二:溶出度%=(Ai×Mr×n)/(Ar×平均片重)注:Ai为样品吸光度;Xr%为对照品含量;(Xr%可通过含量测定求得)0.25为规格;Mr为对照品重量(g);Ar为对照品吸收度。溶出度:是指药物从片剂等固体制剂在规定溶

溶出度的计算公式

计算公式一:溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.25)计算公式二:溶出度%=(Ai×Mr×n)/(Ar×平均片重)注:Ai为样品吸光度;Xr%为对照品含量;(Xr%可通过含量测定求得)0.25为规格;Mr为对照品重量(g);Ar为对照品吸收度。溶出度:是指药物从片剂等固体制剂在规定溶

片剂溶出度相关知识汇总

  溶出度(Dissolution rate)也称溶出速率,是指在规定的溶剂和条件下,药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。测定固体制剂溶出度的过程称为溶出度试验(Dissolution test),它是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验方法。药物溶出度检查是评价

溶出度实验、测定方法验证

图1.  供试品溶液图谱(上)与对照品溶液图谱(下)相比,基线被整体“抬高”。 作为2009年度“溶出度专栏”的结束篇,本文介绍了溶出度实验注意事项、测定方法的验证,包括实验操作环节与测定环节。当然,关于溶出度的研究、应用还将一直持续下去。 实验操作环节注意事项 (1)有研究

溶出度试验质量标准

本文详尽阐述了如何科学、客观地拟定质量标准中溶出度试验各参数,并廓清了拟定出发点和控制要素,为如何使该试验法的拟定体现出制剂的内在品质提供了佐证与参考。 溶出度试验作为“评价固体制剂内在品质的灵魂与核心”,随着人们对该项技术的不断研究与深入,对其认识与理解亦在不断发展与变化着。现今,该试验

药物溶出仪是如何进行片剂溶出度测定的?

溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。但在实际应用中溶出度仅指一定时间内药物溶出的程度,一般用标示量的百分率表示,如药典规定30分钟内对乙酰氨基酚的溶出限度为标示量的80%。药物溶出仪是如何进行片剂溶出度测定的?我们以RCY-808T为例,讲解一下智能溶出仪测定片剂溶出

溶出度和溶出曲线有别于其他项目最大的风险

溶出度和溶出曲线有别于其他项目最大的风险如下所示:1、综合评估认为,自研采用不同增溶方式,所用工艺、处方均不同于参比,稳定性条件下溶出曲线改变风险较高。从药品研发角度看。实事求是的说,生物等效性实验所用自研样品大多为新生产的样品,没有经过加速条件考验或者采用近效期的样品。所以生物等效性实验通过只能说

崩解度与溶出度有什么区别

  一、崩解度与溶出度联系与区别:  1。崩解度是固体药物的质量检查的指标之一,崩解度是药物在人体(胃)崩解速率的一个度量横值,取决于崩解剂。一般用崩解时限考察。  2。影响片剂崩解的因素主要有原辅料的性质、处方组成、生产工艺、崩解剂的品种、用量等。依靠崩解时限检查作为所有片剂、胶囊等固体制剂在体内

崩解度与溶出度有什么区别

  崩解速度是固体制剂,如片剂、胶囊等,在水中或人工胃液中崩散,变成细颗粒的过程,崩解是溶出的前提;溶出是在崩解的基础上,药物以分子状态溶解于溶出介质的过程。  崩解是早期评价药物是否有效的方法,后来发现崩解良好的药物并没有药效,问题出在崩解后,药物没有溶出过程。为了更好地在体外评价药物的治疗效果,

崩解度与溶出度有什么区别

一、崩解度与溶出度联系与区别:1。崩解度是固体药物的质量检查的指标之一,崩解度是药物在人体(胃)崩解速率的一个度量横值,取决于崩解剂。一般用崩解时限考察。2。影响片剂崩解的因素主要有原辅料的性质、处方组成、生产工艺、崩解剂的品种、用量等。依靠崩解时限检查作为所有片剂、胶囊等固体制剂在体内吸收的评定标

溶出度是否合格的判断标准

你好,这个不一定的。溶出度的要求比崩解时限要高,也就是说,如果溶出度合格,就不用做崩解时限检测,崩解时限肯定合格,但是反过来就不一定了。

测定溶出度的实验操作步骤

肯定是题目印错了.应该是1.19克/毫升首先计算出浓盐酸的物质的量浓度1000×1.19×36%/36.5=11.74mol/L再计算出250毫升0.1摩尔/升盐酸溶液的物质的量250×0.1/1000=0.025mol再计算出需用浓盐酸的体积0.025÷11.74/1000=2.129ml取上述浓

溶出度检测时有哪些介质

溶出介质中如果含有溶解的空气,在测定样品时,样品无论是片剂、胶囊的粉末或颗粒都具有孔隙率,空隙中的空气就是气化中心,溶解的空气会在这些气化中心大量析出,限制药物的溶出和水分进入片剂、颗粒的内部,影响整个溶出过程,导致测定结果的偏差,无法准确评价制剂的质量,因此需在测定前对溶剂进行脱气处理.

药物溶出度仪的相关维护

 测量药品在溶解程度的仪器。药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法;    也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。    药物溶出度仪分类:    1、半自动溶出仪和 全自动溶出仪    2、単杯药物溶出仪、三杯药物溶出仪、六杯药物溶出

溶出度是否合格的判断标准

你好,这个不一定的。溶出度的要求比崩解时限要高,也就是说,如果溶出度合格,就不用做崩解时限检测,崩解时限肯定合格,但是反过来就不一定了。

测定溶出度的实验操作步骤

肯定是题目印错了.应该是1.19克/毫升首先计算出浓盐酸的物质的量浓度1000×1.19×36%/36.5=11.74mol/L再计算出250毫升0.1摩尔/升盐酸溶液的物质的量250×0.1/1000=0.025mol再计算出需用浓盐酸的体积0.025÷11.74/1000=2.129ml取上述浓

溶出度仪机械验证操作要点

  1 溶出度仪水平度:  如果出现偏差,可以通过调节仪器底部螺丝进行调整。    2  桨摆动不用单独测量,因为桨和轴是一体的,测量桨轴摆动即可。    3 篮(桨)深度:  高度球虽然不能准确测定篮(桨)深度,但是作为日常调节篮(桨)深度的工具还是有其使用便捷性。    4 篮(桨)轴转速:  

溶出度测定仪清洁规程

  1)水平校正:仪器用水平尺校正溶出仪的水槽、桨干规定部位是否水平。  2)水浴温度校正:温度平衡后用把中文单机校正每个溶出杯的温度。  3)转速校正:用校正过的秒表在50、100、150三个转速设定条件下校正每个搅拌桨的转速。  4)同心度校正:  5)桨干摆度校正:用百分表校正桨干摆度。  6

化学药品溶出度方法研究

溶出度(Dissolution r ate)也称溶出速率,是指在规定的溶剂和条件下,药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。测定固体制剂溶出度的过程称为溶出度试验(Dissolution test),它是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验方法。药物

贝诺酯溶出度计算公式

贝诺酯溶出度是指溶液中的贝诺酯分子数与贝诺酯最大溶解度的比值,通常使用质量分数(%w/w)表示。计算公式为:溶出度(%w/w)=溶液中贝诺酯的质量(mg)÷溶液总质量(g)×100%。其中,溶液总质量包括溶剂和贝诺酯的质量之和。贝诺酯最大溶解度是指在特定温度下,溶剂中最多能溶解的贝诺酯的质量。可以通

药物溶出度仪类别和日常保养

  药物溶出度仪分类:   1、半自动溶出仪和 全自动溶出仪   2、単杯药物溶出仪、三杯药物溶出仪、六杯药物溶出度仪、八杯 药物溶出仪 、十二杯药物溶出仪。   药物溶出度仪维护和保养:   (1)在测定过程中,必须保证水位至少高于水槽右端出水口2cm以上,否则禁止开机。   (2)初

对乙酰氨基酚片溶出度测定

一、试验目的1.掌握片剂溶出度的测定方法2.能正确使用溶出度测定仪 二、实验指导片剂等固体制剂服用后,在胃肠道中要先经过崩解和溶出两个过程,然后才能透过生物膜吸收。对于许多药物来说,其吸收量通常与该药物从剂型中溶出的量成正比。对难溶性药物而言,溶出是其主要过程,故崩解时限往往不能作为判断难溶性药物制

溶出度检查与药物制剂发展

一、概况  早在几十年前就有人指出,药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定,固体制剂中的药物在被吸收前,必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程,如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢,则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题,另一方面,某些药理作用剧烈,安全指数小,吸收迅速的药物

Waters-Alliance-HPLC溶出度系统介绍(一)

使溶出度测试结果更可信、更高效Waters® Alliance®HPLC溶出度系统是一套高通量、自动化的在线HPLC平台,适用于溶出度和药物释放度测试。本系统可自动完成整套测试:从投放药剂开始测试,到样品采集、分析和结果计算,再到测试报告的发布。等份样品将从单溶出或双溶出水浴槽直接传输到分离单元

Waters-Alliance-HPLC溶出度系统介绍(二)

效率最大化高样品通量如果有大量的样品需要分析,多水浴槽取样可帮助您实现最高的分析效率和有效的操作成本控制。Alliance溶出度系统可从最多两个溶出水浴槽中采集和处理溶出样品(每个水浴槽中有六到八个溶出杯)。直观易用的用户界面简单易学的溶出度样品设置向导可通过易于操作的分步方式设置 溶出度测试的所有

Waters-Alliance-HPLC溶出度系统介绍(三)

充分利用分析结果沃特世软件解决方案可帮助您充分利用Alliance HPLC溶出度系统生成的分析结果。轻松易用的溶出度软件与Empower软件实现了无缝集成,可自动控制整个溶出过程— 从溶出到采样、分析计算,以及最后的报告生成。它内置的关系型数据库可帮助您快速简便地对实验数据进行组织、储存和

对乙酰氨基酚片溶出度测定

一、试验目的1.掌握片剂溶出度的测定方法2.能正确使用溶出度测定仪 二、实验指导片剂等固体制剂服用后,在胃肠道中要先经过崩解和溶出两个过程,然后才能透过生物膜吸收。对于许多药物来说,其吸收量通常与该药物从剂型中溶出的量成正比。对难溶性药物而言,溶出是其主要过程,故崩解时限往往不能作为判断难溶性药物制

溶出度检查方法的分辨力

  溶出度检查方法的分辨力是指方法可以发现和区分制剂质量变化的能力。一个有效的溶出度检查方法应当能够发现可能影响制剂的生物药剂学行为的处方、生产工艺等方面的变化。  可能影响药品质量和生物利用度的因素包括原料药供货来源、粒度和晶型,辅料的型号、级别和处方中辅料的用量,以及生产工艺等。例如,对于水难溶

溶出度检测仪相关产品简述

什么是溶出度?  溶出度是口服固体制剂一项重点考察内容,在一定程度反映药物在体内的生物利用度。为使同一药品的溶出度测定结果得到良好的重现性,对新安装的溶出度仪应采用溶出度标准片进行性能确认,对当前使用的溶出度仪也应定期(或在出现异常情况时)进行性能确认,溶出度标准片的溶出数据是检定溶出度仪是否良好和