口服补液盐散(Ⅰ)的检查方法
除干燥失重外,应符合散剂项下有关的各项规定(通则0115),装量差异项下每袋装量应与平均装量相比较。......阅读全文
磷霉素氨丁三醇散的检查方法
酸度取本品适量(约相当于磷霉素1.0g),加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.5水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过1.0%其他应符合散剂项下有关的各项规定(通则0115)。
肌苷口服溶液的鉴别和检查方法
鉴别取本品,照肌苷项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。检查pH值应为7.5~8.5(通则0631)。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)。
草乌甲素口服溶液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品40ml,滴加0.5mol/L碳酸钠溶液调节pH值至9~10,用乙醚40m提取2次,合并乙醚液,在水浴上蒸干,取残渣照草乌甲素项下的鉴别(1)项试验,显相同结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查相对密度本品的相对密度应不
硫酸小诺霉素口服溶液的检查方法
检查pH值应为3.5~5.5(通则0631)。小诺霉素组分照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中约含小诺霉素0.5mg的溶液标准品溶液(1)、标准品溶液(2)、标准品溶液(3)、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见硫酸小诺霉素小诺霉素
羧甲司坦口服溶液的检查方法
检查pH值应为5.0~7.5(通则0631)。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)。
硫酸锌口服溶液的鉴别检查方法
鉴别本品显锌盐与硫酸盐的鉴别反应(通则0301)检查pH值应为2.5~4.5(通则0631)。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)
盐酸美沙酮口服溶液的性状鉴别检查方法
性状本品为着色的澄明液体;无臭鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量(约相当于盐酸美沙酮10mg),加氢氧化钠试液5ml,振摇,用乙醚25ml提取,分取乙醚液,加1mol/L盐酸溶液1ml,挥去乙醚,加乙醇9ml,摇匀。对照品溶液取盐酸美沙酮对照品适量,加乙醇-水(9:1)
布洛芬口服溶液的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品20ml,用1mol/L盐酸溶液调节pH值至2.0,滤过,用少量水洗涤残渣,晾干。取残渣约25mg,置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在265nm与273nm的波长处有最大吸收,在245mm与271nm的波长处
利巴韦林口服溶液的检查方法
pH值应为4.0~6.0(通则0631)颜色取本品,与黄色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)。
盐酸氨溴索口服溶液的检查方法
相对密度本品的相对密度(通则0601)不得过1.200(含糖型)pH值应为2.5~6.0(通则0631)澄清度与颜色本品应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(
羧甲司坦口服溶液的检查方法
pH值应为5.0~7.5(通则0631)。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)。
葡萄糖酸钙口服溶液的检查方法
检查相对密度应为1.10~1.15(通则0601)(无糖型不作此项检查)pH值应为4.0~7.5(通则0631)。溶液的澄清度取本品10ml,用水稀释至50ml,溶液应澄清。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)。
葡萄糖酸锌口服溶液的检查方法
检查相对密度本品的相对密度(通则0601)应不低于1.02pH值应为3.0~4.5(通则0631)。其他应符合口服溶液剂项下的各项规定(通则0123)。
国家药监局:这48个289品种可豁免或简化BE!
为落实《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(国家食品药品监督管总局公告2017年第100号)的要求,仿制药质量和疗效一致性评价办公室经调研论证和征求意见,确定了2018年底前需完成仿制药一致性评价品种目录中可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种(见附件),现予发布。 特此
补呼气量的检查过程
静呼气后再用力呼出气体,用仪器检测所能呼出的最大气量,并与正常范围对比。判断是否肺的气储备功能有异常,是否有病变。
液氮罐的补液、清洗及搬运
液氮罐的补液、清洗及搬运1、液氮罐的搬运:用车辆运送和搬运时,液氮由于车辆的振 动而随着振荡,从而增长使液氮的损耗增大,具体损耗随容器容积的大小也有差别,如一10立升液氮罐,每天运送时间八小时,大概损耗量为100克(含0.12公 升),同时在运输过程当中,为了使贮存物保持活性和安全运输,液氮罐要固定
射麻口服液小儿清热镇静散等国家药品标准修订草案公示
我委拟修订射麻口服液、小儿清热镇静散、逍遥丸(浓缩丸)国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,
利培酮口服液的利培酮口服液
已知对本品过敏的患者禁用。
磷霉素氨丁三醇散的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于磷霉素氨丁三醇15mg),照磷霉素氨丁三醇项下鉴别(1)试验,显相同的反应。(2)取本品及磷霉素标准品,分别加0.2mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含磷霉素20mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照磷霉素氨丁三醇鉴别2)项下的方法试验,显相同
简述氨咖黄敏口服液的鉴别与检查
【鉴别】 (1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液各主峰的保留时间应与对照品溶液各主峰的保留时间一致。 (2)取本品10ml,加稀硫酸0.5ml,用氯仿提取2次,每次10ml,合并提取液,挥去氯仿,残渣加60%醋酸1ml。搅拌使溶解后,加新制糠醛试液(1→100)0.5ml与硫酸试液(
液氮罐补液、清洗和搬运
液氮罐补液|清洗|搬运液氮罐时专门装液氮的产品,液氮作为低温危险气体,如果在各项操作中不当,很容易造成危险,下面液氮罐厂家给大家说说如何补液?如何清洗?如何搬运?1、液氮罐的运送:用车子运送和运送时,液氮因为车子的震动而伴随着震荡,进而提高使液氮的耗损扩大,实际耗损随容器容积的尺寸也是区别,如一10
临床物理检查方法介绍散瞳验光介绍
散瞳验光介绍: 散瞳验光的实质是放松由于眼肌长时间的过度紧张而产生的疲劳,从而得到眼睛真正的屈光状态。散瞳验光正常值: 16岁以下,初次配镜的儿童必须散瞳后验光配镜。因为他们很可能存在假性近视(即由于长时间近距离学习造成的眼肌紧张,但经过一段时间的休息后可以恢复到正常状态)。如果散瞳后验光,则会使度
吡拉西坦口服溶液的检查鉴别方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于吡拉西坦0.5g),加三氯甲烷10ml,振摇提取,静置使分层,分取三氯甲烷液2ml,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各5滴,振摇,上层即显绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查相对密度不得低于1.10(通则06
复方葡萄糖酸钙口服溶液的检查方法
相对密度应为1.05~1.10(通则0601)。pH值应为4.0~6.0(通则0631)。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)
硫酸小诺霉素口服溶液的鉴别检查方法
鉴别取本品,照硫酸小诺霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。检查pH值应为3.5~5.5(通则0631)。小诺霉素组分照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中约含小诺霉素0.5mg的溶液标准品溶液(1)、标准品溶液(2)、标准品溶液(3)、系统适用性溶液
葡萄糖酸锌口服溶液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品5ml,加三氯化铁试液1滴,即显深黄色(2)本品显锌盐的鉴别反应(通则0301)。检查相对密度本品的相对密度(通则0601)应不低于1.02pH值应为3.0~4.5(通则0631)。其他应符合口服溶液剂项下的各项规定(通则0123)。
复方葡萄糖酸钙口服溶液的检查方法
相对密度应为1.05~1.10(通则0601)。pH值应为4.0~6.0(通则0631)。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)
磷酸苯丙哌林口服溶液的检查方法
pH值应为3.0~5.0(通则0631)相对密度本品的相对密度不小于1.08(通则0601)其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则
盐酸氨溴索口服溶液的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含盐酸氨溴索30g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在308nm的波长处有最大吸收检查相对密度本品的相对密度(通则060
盐酸西替利嗪口服溶液的检查方法
pH值应为38~5.8(通则0631)。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)