厄贝沙坦片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉,精密称定,加甲醇使厄贝沙坦溶解并定量稀释制成每1m中约含厄贝沙坦1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取杂质Ⅰ对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含21μg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见厄贝沙坦有关物质项下限度供试品溶液色谱图中,除对主峰相对保留时间小于0.3的辅料峰外,如有与杂质I峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过厄贝沙坦标示量的0.2%,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍(0.2%),杂质总量不得过0.5%。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液900m为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密......阅读全文
厄贝沙坦胶囊的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
厄贝沙坦胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于厄贝沙坦10mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,振摇使厄贝沙坦溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取厄贝沙坦对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液。系
厄贝沙坦的杂质类型
质NENC25H30N6O2446.54 1-(戊酰氨基)N-[[2(1H-四氮唑5-基)联苯-4基]甲基]环戊烷甲酰胺附2阀切换在线基体消除法阀切换系统的工作流程(见图1~图3),连接时尽量缩短仪器单元与单元之间的连接线,以减少死体积。典型图谱见图4。进样供试品溶液装载到定量环(六通阀1为进样阀处
厄贝沙坦所属类别及贮存方法
类别同厄贝沙坦。规格(1)0.075g(2)0.15g(3)0.3g贮藏密封保存。
厄贝沙坦分散片的基本性状
本品为白色或类白色片。
使用厄贝沙坦片的不良反应介绍
以下列出的不良反应的发生率采用如下定义约定 ： 非常常见（≥1/10） ；常见（≥1/100） ；不常见（≥1/1000，
概述厄贝沙坦片的使用注意事项
血容量不足患者 ：对于服用强效利尿剂，饮食中严格限盐以及腹泻、呕吐而使血容量不足的患者，在服用本品时可能会发生症状性低血压，特别是在首剂服用后。在开始服用本品之前应纠正这些情况。 肾血管性高血压 ：存在双侧肾动脉狭窄或单个功能肾的动脉发生狭窄的患者，使用影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物时
概述厄贝沙坦片的药物相互作用
利尿剂和其它抗高血压药物 ：当本品和其它降血压药物合用时，其降血压效应可能增强。然而，本品可和其它降血压药物如长效钙通道阻断剂、β-受体阻断剂和噻嗪类利尿剂安全地合用。当首次使用本品之前已用过高剂量利尿剂可能导致容量消耗和低血压的风险。 补钾药物和保钾利尿剂 ：基于其它能影响肾素-血管紧张素系
厄贝沙坦胶囊的类别及贮藏方法
类别同厄贝沙坦。规格(1)0.075g(2)0.15g贮藏密封保存
厄贝沙坦的所属类别及贮存方法
类别抗高血压药制剂(1)厄贝沙坦片(2)厄贝沙坦分散片(3)厄贝沙坦胶囊贮藏密封保存。
厄贝沙坦的基本性状
本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。本品在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。
概述厄贝沙坦片的药代动力学
口服给药后，厄贝沙坦吸收很好，其绝对生物利用度大约为60-80%。进食不会明显影响其生物利用度。 厄贝沙坦血浆蛋白的结合率大约为96%，几乎不和血液细胞结合，其分布容积为53-93升。 口服或静脉给予14C厄贝沙坦后，血液循环内80-85%的放射性来自原型的厄贝沙坦。厄贝沙坦在肝脏与葡萄糖醛
厄贝沙坦胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。
关于厄贝沙坦片对高血压的作用研究介绍
本品降低血压的同时引起轻微的心率变化。血压的降低和与每天服用的剂量相关，但当剂量大于300 mg时，血压降低趋向平稳。每天服用剂量在150-300 mg时，卧位和坐位血压降低的（服药24小时后）平均谷值为8-13/5-8 mmHg（收缩压/舒张压），比安慰剂组高。 服药后3-6小时内血压下降达
厄贝沙坦的基本性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。本品在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。鉴别(1)取本品与厄贝沙坦对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含50g的溶液。照有关物质项下的方法试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集9
厄贝沙坦的所属类别及制剂类型
类别抗高血压药制剂(1)厄贝沙坦片(2)厄贝沙坦分散片(3)厄贝沙坦胶囊
孕妇及哺乳期妇女使用厄贝沙坦片的介绍
1、妊娠 ： 作为保险措施，在妊娠的前三月最好不使用本品。在计划妊娠前应转换为合适的替代治疗。在妊娠的第4月至第9月，直接作用于肾素-血管紧张素系统的物质能引起胎儿和新生儿的肾功能衰竭，胎儿头颅发育不良和胎儿死亡，因此，本品禁用于妊娠4月至9月的孕妇。如果被查出怀孕，应尽快停用本品，如果由于疏
厄贝沙坦胶囊的基本性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
缬沙坦片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于缬沙坦50mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使缬沙坦溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含缬沙坦1pg的溶液。色谱条件与系统适用性要
缬沙坦片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于缬沙坦50mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使缬沙坦溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含缬沙坦1pg的溶液。色谱条件与系统适用性要求见
缬沙坦片的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于缬沙坦50mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使缬沙坦溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取
氯沙坦钾片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂乙腈-磷酸盐缓冲液(含0.39%磷酸二氢钠和0.35%三乙胺的混合溶液,用磷酸调节pH值至7.0)(15:85)。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于氯沙坦钾30mg),置100ml量瓶中,加溶剂适量,超声使氯沙坦钾溶解用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过
缬沙坦片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于缬沙坦50mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使缬沙坦溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液
阿利沙坦酯片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品9片(80mg规格),置200ml量瓶中,加水30ml崩解后,加甲醇150ml,或取本品5片(240mg规格),置500ml量瓶中,加水75ml超声使崩解,加甲醇375ml,超声30分钟使阿利沙坦酯溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,离心约
氯沙坦钾片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加水适量使氯沙坦钾溶解后,滤过,滤液应显钾盐鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂乙腈-磷酸盐缓冲液(含0.39%磷酸二氢钠和0.
坎地沙坦酯片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含坎地沙坦酯0.4mg的溶液,滤过对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。系统适用性贮备溶液取坎地沙坦酯适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含坎地沙坦酯0.
坎地沙坦酯片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含坎地沙坦酯0.4mg的溶液,滤过对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。系统适用性贮备溶液取坎地沙坦酯适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含坎地沙坦酯0.
厄贝沙坦胶囊的人体生物利用度实验设计（一）
厄贝沙坦是AT1受体阻断剂，临床上用于高血压病的治疗。由于该药疗效确切，在治疗剂量下（常用量为50-300 mg/d，耐受量>900 mg/d），几乎无不良反应，因此可望成为抗高血压的一线药物。药代动力学研究表明，厄贝沙坦胶囊口服吸收较快（Tmax 1.5-2h），其绝对生物利用度约为6
厄贝沙坦胶囊的人体生物利用度实验设计（二）
预试验（略） 数据处理（一）、药代动力学基本参数的计算：1. AUC0→60：梯形面积法，单位：mg×h/ml；2. AUC0→€ = AUC0→60 + C60/K；3. 消除速率常数(Ke)：以二乘法求出消除相的最佳曲线以斜率K和2.303相乘，得Ke值；4. T1/2 = 0.693/Ke；5
厄贝沙坦胶囊的人体生物利用度实验设计——HPLC法
实验材料男性试剂、试剂盒国产厄贝沙坦胶囊厄贝沙坦片剂仪器、耗材离心机冰箱采血针针头高效液相色谱仪厄贝沙坦是AT1受体阻断剂，临床上用于高血压病的治疗。由于该药疗效确切，在治疗剂量下（常用量为50-300 mg/d，耐受量>900 mg/d），几乎无不良反应，因此可望成为抗高血压的一线药物。药代动力学