巴氯芬片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于巴氯芬40mg),置具塞试管中,精密加入溶剂10ml,超声使巴氯芬溶解,离心20分钟,取上清液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1m中约含巴氯芬20g的溶液对照品溶液取杂质Ⅰ对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含80μg的溶液。灵敏度溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含巴氯芬2gg的溶液溶剂、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见巴氯芬有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有与杂质Ⅰ保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过巴氯芬标示量的0%,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍(2.0%),小于灵敏度溶液主峰面积的峰忽略不计05%)。含量均匀度取本品1片,置具塞试管中,照......阅读全文
氯芬待因片的类别及贮藏方法
类别镇痛药。贮藏遮光,密封保存
醋氯芬酸片的类别及贮藏方法
类别同醋氯芬酸。规格(1)50mg(2)100mg贮藏遮光,密封保存
双氯芬酸钾片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,除去包衣(薄膜衣片可不除去包衣),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于双氯芬酸钾25mg),置100ml量瓶中,加70%甲醇溶液适量,超声使双氯芬酸钾溶解,放冷,用70%溶液甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取双氯芬酸钾对
双氯芬酸钠的检查
酸碱度取本品0.5g，加水50ml溶解后，依据pH值测定法测定，pH值应为6.5 〜7.5 。乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.5g，加乙醇10ml使溶解，如显浑浊，与1 号浊度标准液比较，不得更浓；如显色，与3 号黄色标准比色液比较，不得更深。氯化物取本品0.5g,加水48ml使溶解，滴加稀硝酸2m
氯芬待因片的处方
处方双氯芬酸钠25g磷酸可待因(Cn8H2nNO3·H2PO4·1。H2O)15g辅料适量制成1000片
利巴韦林片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
硫酸巴龙霉素片的检查方法
检查除崩解时限(压制片)应在30分钟内崩解外,应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
复方卡比多巴片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液750ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过。对照品溶液取卡比多巴与左旋多巴对照品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1m中含卡比多
加巴喷丁片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含加巴喷丁14mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液取加巴喷丁杂质I对照品约14mg,精密称定,置10ml量瓶中,加溶剂5ml,振摇使溶解,精密加人供试品溶液1ml,用溶剂稀释至刻度,摇
依巴斯汀片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含依巴斯汀1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,
多巴丝肼片的检查方法
盐酸丝肼与盐酸三羟苄基苄丝肼照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于左旋多巴100ng与盐酸苄丝肼28.5mg),置200ml量瓶中,加流动相180ml,超声2分钟,振摇15分钟,使左旋多巴与盐酸苄丝肼溶解,用流动相稀释至刻度,摇
左旋多巴片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(9→1000900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样。测定法取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml(50mg规格)或25ml(125mg规格)或50ml(250mg规格)量瓶中,
多巴丝肼片的检查方法
盐酸丝肼与盐酸三羟苄基苄丝肼照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于左旋多巴100ng与盐酸苄丝肼28.5mg),置200ml量瓶中,加流动相180ml,超声2分钟,振摇15分钟,使左旋多巴与盐酸苄丝肼溶解,用流动相稀释至刻度,摇
甲芬那酸片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则093第二法)测定。溶出条件以乙醇40ml,加磷酸盐缓冲液(pH8.0)至800ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶岀液滤过,精密量取续滤液3π,置100ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH8.0)稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取
盐酸甲氯芬酯胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的内容物适量,照盐酸甲氯芬酯项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取本品的内容物适量(约相当于盐酸甲氯芬酯20mg),加水20ml,振摇使盐酸甲氯芬酯溶解,滤过,取滤液,照盐酸甲氯芬酯项下的鉴别(2)、(4)项试验,显相同的反应。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰
枸橼酸氯米芬胶囊的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取样供试品溶液取溶出液20ml,滤过,弃去初滤液10ml,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀。对照品溶液与测定
枸橼酸氯米芬的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233mm与290nm的波长处有最大吸收,吸光度分别为0.76~0.82与0.42~0.(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集268图)一致
盐酸甲氯芬酯的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶性粉末;略有特异臭。本品在水中极易溶解,在三氯甲烷中溶解,在乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为137~142℃。鉴别(1)取本品约10mg,加枸橼酸醋酐试液1ml,小火加热,渐显深紫红色(2)取本品约10mg,加水1ml溶解后,加溴试液数滴,即产生淡黄色沉淀或浑浊。(3
双氯芬酸钠的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含204g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在276nm的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集53图)一致。(3)取本品约50mg,加碳酸钠0.2g,混匀,炽灼至炭化,放冷,加水5m1,煮沸,滤过,滤液显氯化
双氯芬酸钠肠溶胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于双氯芬酸钠0.1g),精密称定,置100m量瓶中,加甲醇适量,超声使双氯芬酸钠溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液。对照溶液取邻苯二甲酸二乙酯5mg,置200ml量瓶中,精密加供试品溶液1ml,加
双氯芬酸钾片的类别及贮藏方法
类别同双氯芬酸钾。规格(1)12.5mg(2)25mg(3)50mg贮藏密封,在干燥处保存
枸橼酸氯米芬片的鉴别方法
(1)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233mm与290nm的波长处有最大吸收。(2)本品显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。
双氯芬酸钠肠溶片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉,加水溶解并稀释制成每1ml中含双氯芬酸钠20μg的溶液,滤过,取滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在276nm的波长处有最大吸收
醋氯芬酸片的性状及鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,称取细粉适量(约相当于醋氯芬酸10mg),加乙醇10ml使溶解,滤过,取滤液照醋氯芬酸项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
枸橼酸氯米芬片的含量测定方法
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于枸橼酸氯米芬50mg),置100ml量瓶中,加0.lmol/L盐酸溶液适量,振摇30分钟使栒橼酸氯米芬溶解,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶
氯芬待因片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别取本品细粉适量(约相当于双氯芬酸钠10mg磷酸可待因6mg)置100m1分液漏斗中;加0.1mol/L氢氧化钠溶液5ml,摇匀,用三氯甲烷30ml提取1次,分取三氯甲烷液,用0.1mol/L氢氧化钠溶液洗涤,三氯甲烷层置锥形瓶中减压蒸干,残留物作磷酸可待因鉴别用;将水层
双氯芬酸钠肠溶片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品5片,置100m1量瓶中,加70%甲醇适量,超声使双氯芬酸钠溶解,放冷,用70%甲醇稀释至刻度,摇匀,离心,精密量取上清液适量,用70%甲醇定量稀释制成每1m中约含0.25mg的溶液。对照品溶液取双氯芬酸钠对照品,精密称定,加70%甲醇溶解并定量稀
氯噻酮片的检查方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以水900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经1小时时取样供试品溶液取溶出液10ml,滤过,取续滤液对照品溶液取氯噻酮对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释成每1ml中约含0.1mg(100mg规格)或0.05mg(50m
氯氮䓬片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。临用新制。供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于氯氮䓬20mg),精密称定,置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使氯氮䓬溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml置同一100ml量瓶中,用流
氯氮平片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于氯氮平25mg),置50m1量瓶中,加甲醇10ml,超声使氯氮平溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过;精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量