去羟肌苷的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)则定。溶剂流动相A-流动相B(92:8)。供试品溶液临用新制。取本品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含0.5g的溶液。系统适用性溶液取去羟肌苷杂质混合对照品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(4.6m250mm,5μm);以醋酸铵溶液(取醋酸铵3.86g,加水800ml溶用氨溶液调节pH值至8.0,加水至1000ml)为流动相A,以乙腈-甲醇(50:50)为流动相B,按下表进行梯度洗脱;检测被长为254nm;进样体积20pl时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,调节流动相比例使去羟肌苷峰的保留时间为12~15分钟,2′-去氧肌苷峰与3′去氧肌苷峰间的分离度应符合要求;对照溶液色谱图中,主成分色谱峰峰高的......阅读全文
使用去羟肌苷的注意事项介绍
空腹服药，每剂2片嚼服，或溶于>30ml水中口服，避免过量饮酒。 对去羟肌苷和其他配方成分有明显过敏的患者禁用。 胰腺炎 合用司坦夫定的患者，无论是否合用羟基脲，发生胰腺炎的可能性较大。有胰腺炎危险因素的患者，尽量避免使用本药，必需使用时，务必谨慎。肾功能损害的患者，若剂量不作调整，也较容易发
肌苷的生产方法
(1)棒状杆菌发酵制取肌苷酸,再用化学法脱掉磷酸得肌苷。(2)以腺嘌呤及硫胺素双重营养缺陷型的变异芽孢杆菌株,一步发酵制备肌苷。
肌苷的检查及鉴别
鉴别(1)取本品的0.01%溶液适量,加等体积的3,5二羟基甲苯溶液(取3,5-二羟基甲苯与三氯化铁各0.1g,加盐酸使成00ml),混匀,在水浴中加热约10分钟,即显绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的
盐酸去氯羟嗪片的性状鉴别检查方法
性状本品为糖衣片,除去包衣后显白色;易吸湿鉴别(1)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在224m的波长处有最大吸收(2)取本品细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细
注射用肌苷的鉴别和检查方法
鉴别取本品,照肌苷项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果检查碱度取本品,加水溶解并稀释制成每1m1约含肌苷50mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为8.5~9.5溶液的澄清度取本品适量,加水溶解并稀释制成每lml中约含肌苷10mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在43
肌苷注射液的鉴别及检查方法
鉴别取本品,照肌苷项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果检查pH值应为8.5~9.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含肌苷0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50m1量瓶中用水稀释至刻度,摇匀。系统适用
去乙酰毛花苷注射液的检查方法
臭味取本品2.0g,加水100m1,煮沸2分钟应无臭乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加乙醇30ml振摇使溶解,溶液应澄清无色氯化物取本品1.0g,加水100ml,振摇5分钟,滤过,取续滤液25ml,依法检査(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)硫
去氧氟尿苷分散片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含去氧氟尿苷1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m1量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见去氧氟尿苷有关物质项下。限度供试品溶液的
去氧氟尿苷的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品约0.2g,加水10m1溶解后,加溴试液lml,振摇,红色即消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集716图)一致。(4)本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)。检查酸度取
去乙酰毛花苷注射液的检查方法
pH值应为5.0~7.0(通则0631有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,即得。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见去乙酰毛花苷有关物质项下。限度供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得
去乙酰毛花苷的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品约2mg,置试管中,加冰醋酸2ml溶解后,加三氯化铁试液1滴,摇匀,沿试管壁缓缓加硫酸2ml,在两液层接界处即显棕色,冰醋酸层显蓝绿色。(2)取本品约2mg,置试管中,加乙醇2ml溶解后,加二硝基苯甲酸试液与乙醇制氢氧化钾试液各10滴,摇匀,溶液即显红紫色。(3)照薄层色谱法(通则0
去氧氟尿苷片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于去氧氟尿苷0.2g),加水10ml,振摇使去氧氟尿苷溶解,滤过,取滤液加溴试液1ml振摇,红色即消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中
肌苷的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20g的溶液,摇匀对照品溶液取肌苷对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20g的溶液,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对
肌苷的鉴别方法
(1)取本品的0.01%溶液适量,加等体积的3,5二羟基甲苯溶液(取3,5-二羟基甲苯与三氯化铁各0.1g,加盐酸使成00ml),混匀,在水浴中加热约10分钟,即显绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱
去氧氟尿苷胶囊的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于去氧氟尿苷0.2g),加水10ml,振摇使去氧氟尿苷溶解,滤过,取滤液加溴试液1ml振摇,红色即消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品内容物适量,加0.lmol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1
肌苷氯化钠注射液的检查方法
pH值应为6.0~8.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含肌苷0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见肌苷有关物质项下
使用去羟肌苷分散片的注意事项
1.已经在单独或联合用药的患者中出现致命的胰腺炎,应注意免疫抑制的程度。有胰腺炎征兆的患者需暂时终止用药,已确诊胰腺炎者须立即停药。用去羟肌苷/司他夫定治疗的患者也许会增加胰腺炎发生的危险。因延长生命所需,使用有胰腺毒性的药物时,需停止去羟肌苷治疗。患者有患胰腺炎的危险因素时,使用去羟肌苷须密切
使用去羟肌苷分散片的不良反应
约9%的用药患者在推荐剂量或低于推荐剂量时发生胰腺炎。约34%的治疗病人在正常推荐剂量或低于推荐剂量情况下出现外周神经病变,有神经痛或神经毒性药物治疗史的病人发生率较高,表现为麻刺感、灼烧感或疼痛、手脚麻木等。已报道有4名儿童因应用去羟肌苷分散片高于推荐剂量而出现视网膜失色素症。此外,约1/3用
肌苷的生产方法和用途
生产方法(1)棒状杆菌发酵制取肌苷酸,再用化学法脱掉磷酸得肌苷。(2)以腺嘌呤及硫胺素双重营养缺陷型的变异芽孢杆菌株,一步发酵制备肌苷。用途用作辅酶类药物。肌苷是机体内ATP、辅酶A、核糖核酸及脱氧核糖核酸的组成部分，参与机体的物质代谢和能量代谢。它能提高机体ATP的水平，可转化为多种核苷酸，并参与
肌苷的鉴别方法介绍
（1）取0.01%供试品溶液适量，加等体积的3，5-二羟基甲苯溶液（取3,5-二羟基甲苯与三氯化铁各0.1g，加盐酸使成100ml），混匀，在水浴中加热约10分钟，即显绿色。（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。（3）本品的红外光吸收图谱应与对
肌苷片的鉴别方法
(1)取本品2片,研细,加水10ml振摇使肌苷溶解,滤过,取滤液,照肌苷项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
肌苷的生产方法和用途
生产方法(1)棒状杆菌发酵制取肌苷酸,再用化学法脱掉磷酸得肌苷。(2)以腺嘌呤及硫胺素双重营养缺陷型的变异芽孢杆菌株,一步发酵制备肌苷。用途用作辅酶类药物。肌苷是机体内ATP、辅酶A、核糖核酸及脱氧核糖核酸的组成部分，参与机体的物质代谢和能量代谢。它能提高机体ATP的水平，可转化为多种核苷酸，并参与
肌苷片的含量测定方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以水900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,置100m1量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀对照品溶液取肌苷对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml
肌苷的类别和贮藏方法
类别细胞代谢改善药。贮藏遮光,密封保存。
肌苷胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量(约相当于肌苷0.2g),加水10ml振摇,使肌苷溶解,滤过,取滤液,照肌苷项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
肌苷胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研磨均匀,精密称取适量(约相当于肌苷0.1g),置100ml量瓶中,加水约7oml,充分振摇使肌苷溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置100m1量瓶中,用水稀释至刻度摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条
肌苷的含量测定方法介绍
照高效液相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（10：90）为流动相；检测波长为248nm。取肌苷对照品约10mg，加1mol/L盐酸1ml，80℃水浴加热10分钟，放冷，加1mol/L氢氧化钠1ml，加水至50ml，取20ul注入液相色谱仪，肌苷峰与相邻
去氧氟尿苷分散片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于去氧氟尿苷0.2g),加水10ml,振摇,滤过,取滤液加溴试液1ml,振摇,红色即消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品细粉适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含去氧氟尿苷10μg的溶液,滤过
肌苷相关物理性质检查方法介绍
溶液的透光率：取本品0.5g，加水50ml使溶解，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%（供注射用）。有关物质：取本品，加水制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，
盐酸去氯羟嗪的含量测定方法
取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸15ml溶解后,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.67mg的C21H28N2O2·2HCl