丙酸倍氯米松吸入气雾剂的检查方法
含量均匀度取本品1粒,将内容物倾入10ml量瓶中,用无水乙醇洗涤胶囊内壁,洗液并入量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,用滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在238nm的波长处测定吸光度;另取丙酸倍氯米松对照品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10gg的溶液,同法测定吸光度,计算含量。除限度为士20%外,应符合规定(通则0941)微细粒子剂量照吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定法(通则0951第一法)测定内标溶液取丙酸睾丸素适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含40μg的溶液,摇匀。供试品溶液取本品10粒,依法操作,在第二级分布瓶H中精密加入内标溶液5ml与甲醇25ml,作为接受液。清洗规定部件,合并洗液与第二级分布瓶H中的接受液,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取丙酸倍氯米松对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液,......阅读全文
丙酸氯倍他索的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含404g的溶液对照品溶液取丙酸氯倍他索对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m中约含40g的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。进样体积10l测定法精密量取供试品溶
丙酸氯倍他索的鉴别方法
(1)取本品少许,加乙醇1ml,混合,置水浴上加热2分钟,加硝酸(1→2)2ml,摇匀,加硝酸银试液数滴,即生成白色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集592图)一致。(3)本品显有机氟化合物的鉴别反应(通则0301)。
倍他米松磷酸钠的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色粉末;无臭或几乎无臭;有引湿性。本品在水中易溶,在丙酮或三氯甲烷中几乎不溶。比旋度取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1m1中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+98°至+104°鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,
克霉唑倍他米松乳膏的检查方法
二苯基-(2-氯苯基)甲醇(克霉唑杂质Ⅰ)照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂70%甲醇溶液供试品溶液取本品适量(相当于克霉唑10mg),精密称定,置50m量瓶中,加甲醇28ml,置50℃水浴中加热,时时振摇使溶解,然后取出强烈振摇5分钟,加水12ml,摇匀,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤膜滤
丙酸氟替卡松的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20mg,置100m1量瓶中,加流动相A-流动相B(50:50)溶解并稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取丙酸氟替卡松与杂质I对照品适量,加流动相A流动相B(50:50)溶解并稀释制成每1ml中含丙酸氟替卡松0.2mg与杂质I0.4g的溶液。灵
丙酸氯倍他索乳膏的检查及鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)
沙丁胺醇吸入气雾剂的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品1罐,揿压喷射数次(约相当于沙丁胺醇5mg)置干燥的小烧杯中,精密加流动相10m,超声使沙丁胺醇溶解,滤过,取续滤液(12小时内测定)对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀(12小时内测定)。系统适用性
倍他米松片
性状本品为白色片。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以水900m1为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液滤过,取续滤液。对照品溶液取倍他米
倍他米松片的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
倍他米松的类别及贮藏方法
类别肾上腺皮质激素药贮藏遮光,密封保存。制剂(1)倍他米松片(2)倍他米松乳膏
倍他米松片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于倍他米松2mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,超声使倍他米松溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心(转速为每分钟4000转)20分钟,取上清液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要
丙酸氯倍他索的类别及贮藏方法
类别肾上腺皮质激素药贮藏遮光,密封保存
倍他米松磷酸钠注射液的检查方法
pH值应为7.0~9.0(通则0631)。比旋度取本品,依法测定(通则0621),比旋度应为+88°至+108°有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含倍他米松磷酸钠1.315mg的溶液。对照溶液取倍他米松对照品约13mg,精密称定,
硫酸特布他林吸入气雾剂的检查方法
检查装量取本品5罐,分别精密称定,在约0℃的温度下放置15分钟,取出,立即小心地在铝盖上钻一小孔,俟抛射剂逸出后,除去铝盖,倾出内容物备用;容器用水、乙醇洗净,在室温下晾干后,再分别精密称定各罐的重量,计算,即得。每罐的装量应不少于7.7g(200揿规格)或14.7g(400揿规格)。每揿主药含量照
硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂的检查方法
检查沙丁胺酮照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液见有关物质项下。对照品溶液取沙丁胺酮对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含2.0μg的溶液色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;以异丙醇0.1mol/L醋酸铵缓冲液(pH4.5)(1.5:98.5)为流动相A异丙醇为流动相
倍他米松乳膏
性状本品为白色乳膏。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量(约相当于倍他米松1mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇适量,置8
倍他米松的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在乙醇中略溶,在二氧六环中微溶,在水或三氯甲烷中几乎不溶。比旋度取本品适量,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+115°至吸收系数取本品适量,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1m中约含1
倍他米松乳膏的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
倍他米松的类别制剂及贮藏方法
类别肾上腺皮质激素药贮藏遮光,密封保存。制剂(1)倍他米松片(2)倍他米松乳膏
倍他米松乳膏的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量(约相当于倍他米松1mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇适量,置80℃水浴中加热2分钟,振摇使倍他米松溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却2小时,迅速用有机相滤膜(0.45m)滤过,弃去初滤液10ml,取续滤液。对照品溶液取倍
倍他米松片的类别及贮藏方法
类别同倍他米松。规格0.5mg贮藏遮光,密封保存。
倍他米松磷酸钠注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,置水浴上蒸干,取残渣2mg,加硫酸2ml,使溶解,溶液显黄色,放置片刻后变成棕褐色2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)上述残渣显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)。检查pH值应为7.0~9.0(通则0631)。比旋
倍他米松片的禁忌
对本品及其他甾体激素过敏者禁用。下列疾病患者一般不宜使用，特殊情况应权衡利弊使用，但应注意病情恶化可能：严重的精神病(过去或现在)和癫痫，活动性消化性溃疡病，新近胃肠吻合手术，骨折，创伤修复期，角膜溃疡，肾上腺皮质机能亢进症，高血压，糖尿病，孕妇，抗菌药物不能控制的感染如水痘、麻疹、霉菌感染、较
丙酸氯倍他索乳膏的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。内标溶液取醋酸氟轻松,加甲醇溶解并稀释制成每1m1中约含0.15mg的溶液。供试品溶液取本品适量(约相当于丙酸氯倍他索1mg),精密称定,置50ml量瓶中,精密加内标溶液5ml,加甲醇约30ml,置60℃水浴中加热5分钟,小心振摇使丙酸氯倍他索溶解,放冷,用甲醇
丙酸氯倍他索乳膏的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
丙酸氯倍他索的性状及鉴别方法
性状本品为类白色至微黄色结晶性粉末。本品在三氯甲烷中易溶,在乙酸乙酯中溶解,在甲醇或乙醇中略溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为194~198℃,熔融时同时分解。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+99°至
硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1罐,在铝盖上钻一小孔,插入注射针头(勿与液面接触),待抛射剂气化挥尽后,除去铝盖,加水10ml溶解,滤过,取续滤液适量(约相当于沙丁胺醇5mg),加0.4%硼砂溶液10ml、3%4-氨基安替比林溶液0.5ml与2%铁氰化钾溶液0.5ml,加三氯甲烷5ml振摇,放置使分层,三氯甲烷层
硫酸特布他林吸入气雾剂的鉴别检查方法
鉴别取装量项下的内容物,加三氯甲烷适量,用5号垂熔玻璃漏斗滤过,滤液备用;滤渣用三氯甲烷25ml洗涤照红外分光光度法(通则0402)测定,其红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集668图)一致检查装量取本品5罐,分别精密称定,在约0℃的温度下放置15分钟,取出,立即小心地在铝盖上钻一小孔,俟抛射剂逸出
克霉唑倍他米松乳膏的检查及鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液,,两主峰的保留时间应与对照品溶液中相应两主峰的保留时间致检查二苯基-(2-氯苯基)甲醇(克霉唑杂质Ⅰ)照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂70%甲醇溶液供试品溶液取本品适量(相当于克霉唑10mg),精密称定,置50m量瓶中,加甲醇28ml,置50℃水
倍他米松磷酸钠注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品适量,置水浴上蒸干,取残渣2mg,加硫酸2ml,使溶解,溶液显黄色,放置片刻后变成棕褐色2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)上述残渣显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)。检查pH值应为7.0~9