卡莫司汀注射液的鉴别检查方法
鉴别取本品,照卡莫司汀项下的鉴别试验,显相同的结果。检查装量取本品5支,照最低装量检查法(通则0942重量法)依法检查,每支装量均应不少于2g细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg卡莫司汀中含内毒素的量应小于0.70EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。......阅读全文
使用卡莫司汀注射液的注意事项介绍
1．老年人易有肾功能减退，可影响排泄，应慎用。 2．对诊断的干扰：本品可引起肝肾功能异常。 3．下列情况慎用：骨髓抑制、感染、肝肾功能异常、接受过放射治疗或抗癌药治疗的患者。 4．用药期间应注意检查血常规、血小板、肝肾功能、肺功能。 5．本品可抑制身体免疫机制，使疫苗接种不能激发身体抗体
使用卡莫司汀注射液的不良反应介绍
1．一次静脉注射后，骨髓抑制经常发生在用药后4～6周，白细胞最低值见于5～6周，在6～7周逐渐恢复。但多次用药，可延迟至10～12周恢复。一次静脉注射后，血小板最低值见于4～5周，在6～7周内恢复，血小板下降常比白细胞严重。 2．静脉注射部位可产生血栓性静脉炎。大剂量可产生脑脊髓病。 3．长
关于卡莫司汀药典信息介绍
1、适应证 临床上主要用于脑瘤、恶性淋巴瘤及小细胞肺癌，对多发性骨髓瘤、恶性黑色素瘤、头颈部癌和睾丸肿瘤也有效。 2、临床应用 静脉注射按体表面积100mg/m2，每日一次，连用2～3日；或200mg/m2，用一次，每6～8周重复。溶入5%葡萄糖或生理盐水150mL中快速点滴。 3、不良
简述卡莫司汀的理化性质
1、基本信息 化学式：C5H9Cl2N3O2 分子量：214。050 CAS号：154-93-8 EINECS号：205-838-2 2、理化性质 密度：1。46g/cm3 熔点：30℃ 沸点：404℃ 折射率：1。548 外观：橘黄色固体 溶解性：溶于水，甲醇，乙醇
关于卡莫司汀的含量测定介绍
照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。 供试品溶液 取本品适量，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含20µg的溶液。 测定法 取供试品溶液，在230nm的波长处测定吸光度，按C5H9Cl2N3O2的吸收系数（E1%1cm）为270计算（测定应在20℃以下，30分钟内
使用卡莫司汀的注意事项
下列情况慎用：骨髓抑制、感染、肝肾功能异常、接受过放射治疗或抗癌药治疗的患者。老年人易有肾功能减退，可影响排泄，应慎用。 对诊断的干扰：本品可引起肝肾功能异常。 用药期间应注意检查血常规、血小板、肝肾功能、肺功能。 预防感染，注意口腔卫生。
司莫司汀的含量测定方法
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。避光操作。供试品溶液取本品,精密称定,加环己烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含20gg的溶液测定法取供试品溶液,在232nm的波长处测定吸光度,按C10H18ClN3O2的吸收系数(E1)为254计算。
司莫司汀胶囊的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定避光操作供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于司莫司汀25mg),置50ml量瓶中,加环已烷适量振摇使司莫司汀溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置50ml量瓶中,用环己烷稀释至刻度,摇匀测定法见司莫司汀含量测定项下
司莫司汀的类别和贮藏方法
类别抗肿瘤药贮藏遮光,密封,在冷处保存。制剂司莫司汀胶囊
简述卡莫司汀的药物相互作用
西咪替丁加重其白细胞和血小板下降程度。本品可抑制身体免疫机制，使疫苗接种不能激发身体抗体产生。化疗结束后三个月内不宜接种活疫苗。
关于卡莫司汀的基本信息介绍
卡莫司汀，又名双氯乙亚硝脲、卡氮芥，是一种有机化合物，化学式为C5H9Cl2N3O2，为亚硝脲类烷化剂，由于能透过血脑屏障，故常用于脑瘤和颅内转移瘤。 现认为卡莫司汀进入人体内后，在生理条件下经过下经过OH-离子的作用形成异氰酸盐和重氮氢氧化物。异氰酸盐使蛋白质氨甲酰化，重氮氢氧化物生成正碳离
关于卡莫司汀注射液的药代动力学介绍
静脉注射人血后迅速分解。半衰期5分钟，生物半衰期15～30分钟。本品可通过血-脑脊液屏障。由肝脏代谢，代谢物可在血浆中停留数日，造成延迟骨髓毒性。可能有肝肠循环。96小时有60%～70%由肾排出(其中原形不到l%)，l%由粪排出，10%以二氧化碳形式由呼吸道排出。由于脂溶性好，可通过血-脑脊液屏
卡莫氟的鉴别及检查方法
鉴别(1)取三氧化铬的饱和硫酸溶液约1ml,置小试管中,转动试管,溶液应能均匀涂于管壁,加本品约2mg,微热,转动试管,溶液应不能再均匀涂于管壁,而类似油垢存在于管壁。(2)取本品,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在258nm的波长处
司莫司汀胶囊的类别和贮藏方法
类别同司莫司汀。规格(1)10mg(2)50mg贮藏遮光,密封,在冷处保存。
阿昔莫司的检查鉴别方法
鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含8μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在225nm与264nm的波长处有最大吸收。(2)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中阿昔莫司峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光
盐酸倍他司汀的鉴别检查方法
鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集838图)一致。(2)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查酸度取本品0.10g,加水溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为2.0~3.0。溶液的澄清度取本品0.10g,加水10m1溶解后,溶液应澄清。有关物质照高效液相色谱
司莫司汀的基本性状
本品为淡黄色略带微红的结晶性粉末;对光敏感本品在三氯甲烷中极易溶解,在乙醇或环己烷中溶解,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为71~75℃。
盐酸倍他司汀片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸倍他司汀10mg),加亚硝基铁氰化钠试液1滴与5%碳酸钠溶液2滴,混匀,放人滤纸一条,备用。另取试管一支,加硫酸氢钾约0.5g,甘油1~2滴,管口放上述滤纸,小心直接加热,滤纸条应显蓝色;取滤纸条,加2%氢氧化钠溶液数滴,即显红色。(2)取含量均匀度项下的供试
盐酸倍他司汀的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭;易潮解本品在水中极易溶解,在乙醇中微溶,在丙酮中几乎不溶。鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集838图)一致。(2)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查酸度取本品0.10g,加水溶解后,依法测定(通则0631),pH值
卡莫氟片的检查及鉴别方法
鉴别(1取本品细粉适量(约相当于卡莫氟10mg),照卡莫氟项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以稀盐酸24ml与乙醇210ml加水至1000m
司莫司汀胶囊的基本性状
(1)取本品的内容物适量(约相当于司莫司汀10mg),照司莫司汀项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在232nm的波长处有最大吸收。
左卡尼汀的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品0.1g,加水4ml,振摇使溶解,加lmol/L盐酸溶液1ml,摇匀,加硫氰酸铬铵试液2滴,即生成紫红色沉淀(2)取本品,在50℃减压干燥5小时,依法测定,其红外光吸收图谱应与同法处理的对照品图谱一致(通则0402)检查酸碱度取本品1.0g,加水20m1使溶解,依法测定(通则0631
卡莫氟的检查方法
氯化物取本品2.0g,加水100ml,振摇15分钟,滤过,取滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0m制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)硫酸盐取上述氯化物项下剩余的滤液50ml,依法检查通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0m制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。含氟
阿昔莫司胶囊的检查及鉴别方法
鉴别(1)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在225nm与264nm的波长处有最大吸收。(2)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中阿昔莫司峰的保留时间检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物,精
盐酸倍他司汀片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色至微黄色结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为158~162℃,熔融时同时分解。鉴别(1)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在242nm的波长处有最
盐酸倍他司汀片的性状鉴别检查方法
性状本品为糖衣片,除去包衣后,显白色或类白色鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸倍他司汀10mg),加亚硝基铁氰化钠试液1滴与5%碳酸钠溶液2滴,混匀,放人滤纸一条,备用。另取试管一支,加硫酸氢钾约0.5g,甘油1~2滴,管口放上述滤纸,小心直接加热,滤纸条应显蓝色;取滤纸条,加2%氢氧化钠溶液
卡莫氟的鉴别方法
氯化物取本品2.0g,加水100ml,振摇15分钟,滤过,取滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0m制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)硫酸盐取上述氯化物项下剩余的滤液50ml,依法检查通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0m制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。含氟
卡莫氟的鉴别方法
(1)取三氧化铬的饱和硫酸溶液约1ml,置小试管中,转动试管,溶液应能均匀涂于管壁,加本品约2mg,微热,转动试管,溶液应不能再均匀涂于管壁,而类似油垢存在于管壁。(2)取本品,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在258nm的波长处有最
阿昔莫司的检查方法
酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含6mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为1.5~35有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约
阿昔莫司的鉴别方法
(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含8μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在225nm与264nm的波长处有最大吸收。(2)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中阿昔莫司峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集