伏立康唑片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含伏立康唑1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见伏立康唑有关物质项下限度供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。右旋异构体照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含伏立康唑0.5mg的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见伏立康唑右旋异构体项下限度按外标法以峰面积计算,伏立康唑右旋异构体的含量不得过标示量的0.5%溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶......阅读全文
简述注射用伏立康唑的一般药代动力学特点
分别在健康受试者、特殊人群和患者中进行了伏立康唑的药代动力学研究。对伴有曲霉病危险因素(主要为淋巴系统或造血组织的恶性肿瘤)的患者研究发现，每日2次口服伏立康唑，每次0.2g或0.3g，共14天，其药代动力学特点（包括吸收快，吸收稳定，体内蓄积和非线性药代动力学）与健康受试者一致。 由于伏立康
伏立康唑胶囊与抗逆转录病毒药物的相互作用
茚地那韦（CYP3A4底物和抑制剂）：同时应用茚地那韦（每日3次，每次800mg）和伏立康唑，伏立康唑的Cmax和Cnix（血药谷浓度）和AUCt以及茚地那韦的Cmax和AUCt均未受到显著影响。 依非韦伦[一种非核苷逆转录酶的抑制剂（CYP450诱导剂：CYP3A4抑制剂和底物）]：在健康志
伏立康唑胶囊对特殊人群中的药代动力学介绍
1、性别 在一项多剂量口服给药的试验中，健康年轻女性的Cmax和AUCt较健康年轻男性（18-45岁）分别高83%和113%。在同一试验中，健康老年女性的Cmax和AUCt与健康老年男性（≥65岁）无显著差异。 临床应用中，不同性别的患者无需调整剂量。伏立康唑在男性和女性患者中的安全性和血药
关于伏立康唑在预后差的曲霉菌病患者中的疗效介绍
体外伏立康唑对曲霉菌属具有杀菌作用。在一项开放、随机、多中心的研究中，比较了伏立康唑和两性霉素B在277例免疫功能减退的急性侵袭性曲霉病患者中的疗效和生存受益，疗程为12周。治疗组和对照组的总有效率分别为53%和31%（基线时异常的症状体征以及影像学/支气管镜检查完全或部分恢复正常）。治疗组较对
硝酸咪康唑乳膏的检查方法
检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
硝酸咪康唑阴道泡腾片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,加甲醇适量振摇使硝酸咪康唑溶解,并用甲醇稀释制成每1ml中含硝酸咪康唑10mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用甲醇稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法
硝酸益康唑栓的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量(约相当于硝酸益康唑0.2g),加环已烷15ml,置水浴上微温使基质溶解,放冷后,倾去环己烷,残渣再用环己烷10m洗涤二次,弃去洗液,置水浴上加热至残余的环己烷挥尽,取残渣0.1g,加甲醇5ml使硝酸益康唑溶解对照品溶液取硝酸益康唑对照品
硝酸益康唑乳膏的检查方法
检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
硝酸咪康唑搽剂的检查方法
检查应符合搽剂项下有关的各项规定(通则0117)。
硝酸益康唑溶液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品2ml,置试管中,沿管壁加二苯胺试液1ml,两液层界面显蓝色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致3)取本品,用0.1mol/L盐酸溶液-甲醇(1:9)稀释制成每1ml中约含硝酸益康唑0.4mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则
硝酸益康唑的性状鉴别检查方法
性状本品为白色至微黄色的结晶或结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中易溶,在水中极微溶解熔点本品的熔点(通则0612)为163~167℃,熔融时同时分解。鉴别(1)取本品约3mg,加硫酸2滴与二苯胺试液1滴,应显深蓝色(2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液-甲醇(1:9)溶解并稀释制成每1ml中约含0.4
伊曲康唑的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品与伊曲康唑对照品各适量,分别加甲醇-四氢呋喃(4:1)溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照有关物质项下的方法测定,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)取本
硝酸咪康唑的性状及检查方法
性状本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无或几乎无臭。本品在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在水或乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)应为178~184℃,熔融时司时分解。检查甲醇溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加甲淳10ml溶解,溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。
硝酸咪康唑栓的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量(约相当于硝酸咪康唑0.2g),置100ml离心管中,加正己烷25ml,在水浴上加热至完全溶解,摇匀,以每分钟2500转离心5分钟,弃去上清液加正已烷25ml,再次离心分离,弃去上清液,加甲醇20ml溶解。对照品溶液取硝酸咪康唑对照品适
硝酸咪康唑阴道片的鉴别方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液见有关物质项下。对照品溶液取硝酸咪康唑对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以正已烷三氯甲烷-甲醇(54:28:18)为展开剂,另在展开缸中放一盛有浓氨溶液5ml的小烧杯测定法吸取供试品溶液与对照
硝酸咪康唑阴道片的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硝酸咪康唑0.1g),置100ml量瓶中,加甲醇适量,振摇使硝酸咪康唑溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置10m1量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取硝酸咪康唑
阿立哌唑胶囊的鉴别及检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品内容物适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含16g的溶液,滤过,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在255nm的波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试
多潘立酮片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于多潘立酮25mg),置5oml量瓶中,加流动相约25ml使多潘立酮溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶
阿立哌唑口崩片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含阿立哌唑16g的溶液,滤过,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在255nm的波长处有最大吸收。
阿立哌唑口崩片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿立哌唑10mg),置50ml量瓶中,加甲醇使阿立哌唑溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取阿立哌唑对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液系统适用性溶液
阿立哌唑片的性状及鉴别方法
性状本品为类白色片或着色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品细粉适量,加甲醇溶解并稀释制成每1m中约含阿立哌唑16g的溶液,滤过,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在255nm的波长
注射用伏立康唑在特殊人群中的药代动力学
1、性别 在一项多剂量口服给药的试验中，健康年轻女性的Cmax和AUCτ较健康年轻男性（18-45岁）分别高83%和113%。在同一试验中，健康老年女性的Cmax和AUCτ与健康老年男性（≥65岁）无显著差异。 在临床应用中，不同性别的患者无需调整剂量。伏立康唑在男性和女性患者中的安全性和血
硝酸咪康唑阴道片
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液见有关物质项下。对照品溶液取硝酸咪康唑对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以正已烷三氯甲烷-甲醇(54:28:18)为展开剂,另在展开缸中放一盛有浓氨溶液5ml的小烧杯
阿立哌唑片含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿立哌唑10mg),置50ml量瓶中,加甲醇使阿立哌唑溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取阿立哌唑对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。系统适用性
噻苯唑片的检查方法
检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
阿那曲唑片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于阿那曲唑5mg),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入流动相A5ml,超声使阿那曲唑溶解,摇匀,用0.22m滤膜滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中含阿那曲唑4g的溶液系统适用性
磺胺甲唑片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
磺胺甲唑片的检查方法
检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
利鲁唑片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相使利鲁唑溶解并稀释制成每1ml中约含利鲁唑0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件、系统适用性要求与测定法见利鲁唑有关物质项下。限度供试品溶
噻苯唑片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。