苄达赖氨酸滴眼液的检查及鉴别方法

鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含苄达赖氨酸40μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在307nm的波长处有最大吸收。检查pH值应为6.8~7.8(通则0631)。渗透压摩尔浓度取本品,依法检查(通则0632),渗透压摩尔浓度比应为0.9~1.1。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,用水定量稀释制成每1ml中含苄达赖氨酸1mg的溶液,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀杂质Ⅰ贮备液、杂质Ⅰ对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见苄达赖氨酸有关物质项下。限度除辅料(抑菌剂)峰外,供试品溶液色谱图中如有杂质Ⅰ峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.2%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%);杂质总量不得过1.......阅读全文

双氯芬酸钠滴眼液的检查及鉴别方法

鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致2)取本品,用水稀释制成每1ml中含20g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在276nm的波长处有最大吸收检查pH值应为7.0~9.0(通则0631)溶液的颜色取本品,照紫外可见分光光度法

双氯芬酸钠滴眼液的检查及鉴别方法

鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致2)取本品,用水稀释制成每1ml中含20g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在276nm的波长处有最大吸收检查pH值应为7.0~9.0(通则0631)溶液的颜色取本品,照紫外可见分光光度法

妥布霉素地塞米松滴眼液的检查及鉴别方法

鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品1ml,加硫酸钠0.lg,充分振摇,离心,取上清液标准品溶液取妥布霉素标准品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含3mg的溶液。系统适用性溶液取供试品溶液与标准品溶液等量混合色谱条件采用硅胶G薄层板(临用前于105℃活化小时),以二氯甲烷甲醇

甲氧苄啶片的检查及鉴别方法

鉴别取本品的细粉适量(约相当于甲氧苄啶0.1g)加乙醇10ml,振摇,滤过,蒸去乙醇,残渣在105℃千燥后,依法测定(通则0612),熔点为198~203℃;剩余的残渣照甲氧苄啶项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931二法)测定溶出条件以0.01mol/L

谷氨酸的检查及鉴别方法

鉴别(1)取本品与谷氨酸对照品各适量,分别加0.5mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的方法试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集958图)一致性状本品为白色结晶

盐酸羟苄唑滴眼液的规格及贮藏方法

规格8ml:8mg贮藏遮光,密闭,在阴凉处保存。

盐酸羟苄唑滴眼液

曾用名羟苄唑滴眼液检查pH值应为3.5~5.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀灵敏度溶液精密量取对照溶液1ml,置20ml量瓶中用水稀释至刻度,摇匀色谱条件与系统适用性要求见

谷氨酸片的检查及鉴别方法

鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于谷氨酸5mg)加水5ml,加热使谷氨酸溶解,滤过,取滤液,加茚三酮约5mg,加热,溶液显蓝至紫蓝色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品的细粉适量,加氢氧化钠试液适量,振摇使谷氨酸溶解后,滤过,滤液加盐酸中和,析出的结晶滤过,用水洗涤结晶,烘干;取

诺氟沙星滴眼液的性状及鉴别方法

性状本品为无色至淡黄色澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品适量,加磷酸盐缓冲液(pH7.4),稀释制成每ml中约含诺氟沙星5μg的溶液。照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在271nm的波长处有最大吸收

氧氟沙星滴眼液的性状及鉴别方法

性状本品为淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。鉴别(1取本品适量,用乙醇稀释制成每1ml中约含氧氟沙星1mg的溶液,作为供试品溶液,照氧氟沙星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,用0.lmol/L盐酸溶

谷氨酸钠的检查及鉴别方法

鉴别(1)取本品约5mg,加水lml使溶解,加茚三酮试液数滴,加热,溶液显蓝色至紫蓝色(2)取本品与谷氨酸钠对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的方法试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。(3)本品

谷丙甘氨酸胶囊的检查及鉴别方法

鉴别(1)取本品0.2g,加水10ml使溶解,滤过,取滤液5ml,加茚三酮约3mg,加热,溶液显蓝紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液三个主峰的保留时间应分别与对照品溶液各相应的氨基酸峰的保留时间一致。检查含量均匀度取本品1粒,置100ml烧杯中,加水约80ml,置水浴中加热,搅拌,

氯霉素滴眼液的性状及鉴别方法

性状本品为无色至微黄绿色的澄明液体鉴别(1)取本品4ml,照氯霉素项下的鉴别(1)试验显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致

碘苷滴眼液的性状及鉴别方法

性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品2ml,加5%硫酸溶液2ml与锌粉0.2g,置水浴中加热10分钟,放冷,滤过,滤液中加重铬酸钾试液1滴,再加淀粉指示液1ml,溶液显蓝色。(②)取本品3ml,加5%盐酸半胱氨酸溶液2滴,摇匀,缓缓加硫酸3ml,使成两液层,两液接界面显棕色。

盐酸环丙沙星滴眼液的性状及鉴别方法

性状本品为无色至微黄色的澄明液体鉴别(1)取本品适量,用乙醇稀释制成每1ml中含环丙沙星1mg的溶液,作为供试品溶液,照盐酸环丙沙星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则

左氧氟沙星滴眼液的性状及鉴别方法

性状本品为微黄色至淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。鉴别(1)取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含左氧氟沙星(按C18H20FN2O4计)0.1mg的溶液,精密量取适量,用流动相定量稀释制成毎1m中约含左氧氟沙星(按C18H20FN3O4计)0.01mg的溶液,作为供试品溶液;另取

盐酸环丙沙星滴眼液的性状及鉴别方法

性状本品为无色至微黄色的澄明液体鉴别(1)取本品适量,用乙醇稀释制成每1ml中含环丙沙星1mg的溶液,作为供试品溶液,照盐酸环丙沙星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则

关于盐酸羟苄唑滴眼液的简介

  盐酸羟苄唑滴眼液,适应症为用于急性流行性出血性结膜炎。  盐酸羟苄唑滴眼液能选择性抑制被感染细胞的微小RNA病毒聚合酶。在组织培养中,本品50μg/ml能有效地抑制人类肠道病毒、柯萨奇病毒和脊髓灰质炎病毒等多种株型;本品10μg/ml能抑制急性流行性出血性结、角膜炎(俗称“红眼病”)病毒(沪-1

盐酸羟苄唑滴眼液所属类别

同盐酸羟苄唑。

CFDA通知:严管「神药」!

  12月6日晚间,国家食药监总局发布《关于莎普爱思滴眼液有关事宜的通知》。  通知“莎普爱思”属地的浙江食药监局:鉴于医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液(商品名:莎普爱思)疗效提出质疑,请你局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定, 

头孢羟氨苄的检查和鉴别方法

鉴别(1)取本品适量,加水适量,超声使溶解并稀释制成每1ml中约含12.5mg的溶液,取溶液1ml,加三氯化铁试液3滴,即显棕黄色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集596图)一致。检查结晶性取

甲氧苄啶的检查和鉴别方法

鉴别(1)取本品约2mg,加稀硫酸2ml溶解后,加碘试液2滴,即生成棕褐色沉淀(2)取本品20mg,精密称定,加乙醇5ml溶解,再加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含20g的溶液。照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在287nm的波长处有最大吸收,其吸光度约为0.49。(3)本品的红外光吸收

联苯苄唑的性状及鉴别方法

性状本品为类白色至微黄色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇或无水乙醇中略溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为148~153℃。鉴别(1)取本品约0.1g,置试管中,加三氯甲烷2ml使溶解,沿管壁加无水三氯化铝粉末少量,无水三氯化铝粉末即显紫红色或紫色。2)取本品约10mg,加枸橼酸醋酐试液

丝氨酸的检查和鉴别方法

鉴别(1)取本品与丝氨酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的方法试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集917图)一致。检查酸度取本品0.30g,加水

硫酸新霉素滴眼液的性状及鉴别方法

性状本品为无色至微黄色的澄明液体鉴别取本品,照硫酸新霉素项下的鉴别(1)、(2)和(4)项试验,显相同的结果。

硫酸卡那霉素滴眼液的性状及鉴别方法

性状本品为无色至微黄色或微黄绿色的澄明液体。鉴别取本品,照硫酸卡那霉素项下的鉴别(1)、(2)和(4)项试验,显相同的结果

醋酸氢化可的松滴眼液的性状及鉴别方法

性状本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液鉴别(1)取本品12ml,照醋酸氢化可的松项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致

酞丁安滴眼液的性状及鉴别方法

性状本品为淡黄色混悬液鉴别(1)取本品1瓶,离心,弃去大部分上清液,照酞丁安项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在349nm的波长处有最大吸收。

萘敏维滴眼液的性状及鉴别方法

性状本品为粉红色的澄明液体,具有特殊的气味。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品5ml,加氢氧化钠试液3ml与乙醚3ml,振摇,静置,分取乙醚层,挥发除去乙醚,残渣加三氯甲烷0.5ml溶解对照品溶液(1)取盐酸萘甲唑啉对照品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含20pg的溶液,量

硫酸庆大霉素滴眼液的性状及鉴别方法

性状本品为无色至微黄色的澄明液体鉴别取本品,照硫酸庆大霉素项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果