克霉唑的检查方法
咪唑照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。对照品溶液取咪唑对照品,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.50mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以二甲苯正丙醇浓氨溶液(180:20:1)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各5,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,在碘蒸气中显色限度供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂70%甲醇溶液供试品溶液取本品,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1m1中约含0.2mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用溶剂稀释至刻度,摇匀对照品溶液取杂质I对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含1gg的溶液。系统适用性溶液取克霉唑对照品、杂质I对照品与咪唑对照品各适......阅读全文
克霉唑倍他米松乳膏的检查方法
二苯基-(2-氯苯基)甲醇(克霉唑杂质Ⅰ)照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂70%甲醇溶液供试品溶液取本品适量(相当于克霉唑10mg),精密称定,置50m量瓶中,加甲醇28ml,置50℃水浴中加热,时时振摇使溶解,然后取出强烈振摇5分钟,加水12ml,摇匀,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤膜滤
克霉唑的制剂类型
(1)克霉唑口腔药膜(2)克霉唑阴道片(3)克霉唑阴道膨胀栓(4)克霉唑乳膏(5)克霉唑药膜(6)克霉唑栓(⑦)克霉唑喷雾剂(8)克霉唑溶液(9)克霉唑倍他米松乳膏(10)复方克霉唑乳膏
克霉唑栓的类别及贮藏方法
类别同克霉唑。规格0.15g贮藏密封,在30℃以下保存。
克霉唑口腔药膜的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,剪碎,分别置100ml量瓶中,加甲醇56ml,超声,并时时振摇使克霉唑溶解,加水24ml,摇匀,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取克霉唑对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.04mg的溶液
克霉唑乳膏的鉴别方法
(1)取本品适量(约相当于克霉唑20mg),加5mol/L硫酸溶液10ml,在水浴中微温,搅拌使克霉唑溶解,放冷,滤过,滤液加三硝基苯酚试液数滴,即产生淡黄色沉淀。(2)取本品适量(约相当于克霉唑20mg),加二氯甲烷4ml微温,振摇使克霉唑溶解,放冷,离心,取上清液作为供试品溶液。照克霉唑项下的鉴
克霉唑口腔药膜的鉴别方法
(1)取本品适量(约相当于克霉唑20mg),加0.1mol/L硫酸溶液10ml,搅拌,使克霉唑溶解,滤过,滤液加硝基苯酚试液数滴,即产生黄色沉淀。(2)取本品适量(约相当于克霉唑20mg),加二氯甲烷4ml,振摇使克霉唑溶解,离心,取上清液作为供试品溶液。照克霉唑项下的鉴别(2)试验,应显相同的结果
克霉唑药膜的类别及贮藏方法
类别同克霉唑。规格50mg贮藏密封,在阴凉干燥处保存。
克霉唑的类别及鉴别方法
类别抗真菌药。贮藏遮光,密封,在阴凉处保存。
克霉唑阴道片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于克霉唑80mg),置100m1量瓶中,加溶剂60m1振摇使克霉唑溶解,并用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100m量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过,取续滤液。对照品溶液取克霉
克霉唑乳膏的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品5支内容物混匀,精密称取适量(约相当于克霉唑4mg),置100ml量瓶中,加甲醇56ml,置50℃水浴中加热5分钟,时时振摇,取出后强烈振摇约5分钟,加水24ml,摇匀,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却2小时,滤膜滤过,取续滤液放至室温
克霉唑阴道片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于克霉唑20mg),加二氯甲烷4ml,振摇使克霉唑溶解,离心,取上清液作为供试品溶液。照克霉唑项下的鉴别(2)试验,应显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。以上(1)、(2)两项可选做一项
克霉唑的性状和鉴别方法
性状本品为白色至微黄色的结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中易溶,在乙醇或丙酮中溶解,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为141~145℃。鉴别(1)取本品约10mg,加硫酸1ml溶解后,显橙黄色;加水3ml稀释后,颜色消失;再加硫酸3ml,复显橙黄色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。
克霉唑溶液的类别及贮藏方法
类别同克霉唑。规格1.5%贮藏密闭保存。
克霉唑喷雾剂的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50m1量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀对照品溶液取克霉唑对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.03mg的溶液溶剂、系统适用性溶液、色谱条件与系统
克霉唑溶液的性状及鉴别方法
性状本品为无色至微黄色的澄清液体。鉴别(1)取本品适量,置水浴上蒸干,残渣加三氯甲烷制成每1ml中含克霉唑2mg的溶液;另取克霉唑对照品,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1m中含2mg的溶液。照克霉唑项下的鉴别(2)试验,应显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品
克霉唑口腔药膜的类别及贮藏方法
类别同克霉唑。规格4mg贮藏密封,在凉暗干燥处保存
克霉唑喷雾剂的鉴别方法
(1)取本品适量,置水浴上蒸干,残渣加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中含克霉唑2mg的溶液;另取克霉唑对照品适量,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中含2mg的溶液。照克霉唑项下的鉴别(2)试验,应显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
克霉唑乳膏的类别及贮藏方法
类别同克霉唑。规格(1)1%(2)3贮藏密封,在凉暗处保存。
克霉唑栓的性状及鉴别方法
性状本品为乳白色至微黄色的栓。鉴别(1)取本品2粒,加石油醚10ml,置水浴上温热使基质溶解,放冷后,倾去石油醚,残渣再用石油醚少量洗涤2次,弃去洗液,置水浴上加热至残余的石油醚挥尽;取残渣照克霉唑项下的鉴别(2)试验,显相同结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照
克霉唑药膜的性状及鉴别方法
性状本品为白色片状薄膜鉴别(1)取本品适量(约相当于克霉唑20mg),加0.1mol/L硫酸溶液10ml,搅拌,使克霉唑溶解,滤过,滤液加三硝基苯酚试液数滴,即产生黄色沉淀。(2)取本品适量(约相当于克霉唑20mg),加二氯甲烷4ml微温,振摇使克霉唑溶解,放冷,滤过,取滤液作为供试品溶液。照克霉唑
克霉唑阴道膨胀栓的鉴别方法
(1)取本品2粒(除去棉条),加石油醚10ml,置水浴上温热使基质溶解,放冷后,倾去石油醚,残渣再用石油醚少量洗涤2次,弃去洗液,置水浴上加热至残余的石油醚挥尽;取残渣照克霉唑项下的鉴别(2)试验,显相同结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
克霉唑阴道片的类别及贮藏方法
类别同克霉唑规格(1)0.1g(2)0.15g(3)0.25g(4)0.5g贮藏避光,密封,在干燥处保存
复方克霉唑乳膏的鉴别方法
(1)取本品适量(约相当于克霉唑20mg),加0.5mol/L硫酸溶液10ml,在水浴中微温,搅拌使克霉唑溶解,放冷,滤过,取滤液2m,加三硝基苯酚试液数滴即生成黄色沉淀(2)取上述滤液1ml,缓缓滴加硫酸1ml,并不断振摇,溶液显橙黄色;加水3ml稀释后,颜色消失;再加硫酸3m,复显橙黄色。(3)
克霉唑的基本性状
本品为白色至微黄色的结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中易溶,在乙醇或丙酮中溶解,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为141~145℃。
关于克霉唑片的简介
克霉唑片，适应症为预防和治疗免疫抑制病人口腔和食管念珠菌感染，但由于本品口服吸收差，治疗深部真菌感染疗效差，不良反应又多见，现已很少应用，仅作局部用药。 1、成份：克霉唑片主要成份克霉唑。 化学名：1-[（2-氯苯基）二苯甲基]-1H-咪唑 分子式：C22H17ClN2 分子量：344.
克霉唑口腔药膜的性状及鉴别方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于克霉唑20mg),加0.1mol/L硫酸溶液10ml,搅拌,使克霉唑溶解,滤过,滤液加硝基苯酚试液数滴,即产生黄色沉淀。(2)取本品适量(约相当于克霉唑20mg),加二氯甲烷4ml,振摇使克霉唑溶解,离心,取上清液作为供试品溶液。照克霉唑项下的鉴别(2)试验,应显相同的
克霉唑乳膏的性状及鉴别方法
性状本品为白色乳膏鉴别(1)取本品适量(约相当于克霉唑20mg),加5mol/L硫酸溶液10ml,在水浴中微温,搅拌使克霉唑溶解,放冷,滤过,滤液加三硝基苯酚试液数滴,即产生淡黄色沉淀。(2)取本品适量(约相当于克霉唑20mg),加二氯甲烷4ml微温,振摇使克霉唑溶解,放冷,离心,取上清液作为供试品
克霉唑喷雾剂的类别及贮藏方法
类别同克霉唑规格1.5%贮藏密闭,在阴凉处保存
复方克霉唑乳膏的类别及贮藏方法
类别抗真菌药。贮藏遮光,密闭,在凉暗处保存
克霉唑阴道膨胀栓的类别及贮藏方法
类别同克霉唑规格0.15g贮藏避光,密封,置阴凉干燥处。