克霉唑阴道膨胀栓的检查方法
二苯基(2氯苯基)甲醇(杂质I)照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂70%甲醇溶液。供试品溶液取本品(除去棉条)适量(相当于克霉唑20mg),精密称定,置100m1量瓶中,加甲醇56m,置50℃水浴中加热,时时振摇使溶解,取出强烈振摇约5分钟,加水24ml,摇匀,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过,取续滤液。对照品溶液取杂质Ⅰ对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每lml中约含2g的溶液。系统适用性溶液取克霉唑对照品与杂质I对照品各适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中分别含0.04mg与0.03mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(70:30)(用10%磷酸调节pH值至5.7~5.8)为流动相:检测波长为215nm;进样体积10l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,理论板数按克霉唑峰计算不低于4000,克霉唑峰与杂质Ⅰ峰之间的分离度应大于2.0。测定法精密......阅读全文
克霉唑阴道膨胀栓的检查方法
二苯基(2氯苯基)甲醇(杂质I)照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂70%甲醇溶液。供试品溶液取本品(除去棉条)适量(相当于克霉唑20mg),精密称定,置100m1量瓶中,加甲醇56m,置50℃水浴中加热,时时振摇使溶解,取出强烈振摇约5分钟,加水24ml,摇匀,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤
克霉唑阴道膨胀栓的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品2粒(除去棉条),加石油醚10ml,置水浴上温热使基质溶解,放冷后,倾去石油醚,残渣再用石油醚少量洗涤2次,弃去洗液,置水浴上加热至残余的石油醚挥尽;取残渣照克霉唑项下的鉴别(2)试验,显相同结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间
克霉唑阴道膨胀栓的鉴别方法
(1)取本品2粒(除去棉条),加石油醚10ml,置水浴上温热使基质溶解,放冷后,倾去石油醚,残渣再用石油醚少量洗涤2次,弃去洗液,置水浴上加热至残余的石油醚挥尽;取残渣照克霉唑项下的鉴别(2)试验,显相同结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
克霉唑阴道膨胀栓的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品重量差异项下的含药基质,置蒸发皿中,水浴上加热至熔化,并不断搅拌,使混合均匀,冷却,精密称取适量(约相当于克霉唑40mg),置100ml量瓶中,加甲醇适量,置50℃水浴中加热,时时振摇使溶解,然后取出强烈振摇约5分钟,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀
克霉唑阴道膨胀栓的类别及贮藏方法
类别同克霉唑规格0.15g贮藏避光,密封,置阴凉干燥处。
克霉唑阴道膨胀栓的基本性状
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品重量差异项下的含药基质,置蒸发皿中,水浴上加热至熔化,并不断搅拌,使混合均匀,冷却,精密称取适量(约相当于克霉唑40mg),置100ml量瓶中,加甲醇适量,置50℃水浴中加热,时时振摇使溶解,然后取出强烈振摇约5分钟,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀
克霉唑阴道膨胀栓的基本性状
本品为乳白色至微黄色的栓,内含膨胀棉条。
克霉唑阴道膨胀栓的性状和鉴别方法
性状本品为乳白色至微黄色的栓,内含膨胀棉条。鉴别(1)取本品2粒(除去棉条),加石油醚10ml,置水浴上温热使基质溶解,放冷后,倾去石油醚,残渣再用石油醚少量洗涤2次,弃去洗液,置水浴上加热至残余的石油醚挥尽;取残渣照克霉唑项下的鉴别(2)试验,显相同结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶
克霉唑栓的检查方法
二苯基-(2-氯苯基)甲醇(杂质I)照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂70%甲醇溶液供试品溶液取本品适量(相当于克霉唑20mg),精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇56ml,置50℃水浴中加热,时时振摇使溶解,取出强烈振摇约5分钟,加水24ml,摇匀,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过
克霉唑阴道片的检查方法
酸度取本品细粉适量(约相当于克霉唑1.0g),加水20m1,充分振摇后,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~4.5。二苯基-(2-氯苯基)甲醇(杂质Ⅰ)照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂70%甲醇溶液。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于克霉唑10mg),精密称定,置50ml
硝酸益康唑阴道膨胀栓的检查方法
检查重量差异取本品10粒,分别精密称定重量后,轻刮下含药基质(不得损失棉条),将棉条置于60~70℃的300ml乙醇中,并在80kHz频率超声清洗5分钟,使棉条表面残余的基质溶解脱除,取出棉条用力挤干,再用滤纸吸3遍,于105℃千燥2小时,取出,室温放置1小时后,分别精密称定棉条重量,求出每粒含药基
克霉唑栓的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品2粒,加石油醚10ml,置水浴上温热使基质溶解,放冷后,倾去石油醚,残渣再用石油醚少量洗涤2次,弃去洗液,置水浴上加热至残余的石油醚挥尽;取残渣照克霉唑项下的鉴别(2)试验,显相同结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。以上
硝酸益康唑阴道膨胀栓的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品(除去棉条)适量(约相当于硝酸益康唑0.2g),加环已烷15ml,置水浴上微温使基质溶解,放冷后,倾去环己烷,残渣再用环己烷10ml洗涤二次,弃去洗液,置水浴上加热至残余的环己烷挥尽,取残渣0.1g,加甲醇5ml使硝酸益康唑溶解对照品溶液取
克霉唑栓的鉴别方法
(1)取本品2粒,加石油醚10ml,置水浴上温热使基质溶解,放冷后,倾去石油醚,残渣再用石油醚少量洗涤2次,弃去洗液,置水浴上加热至残余的石油醚挥尽;取残渣照克霉唑项下的鉴别(2)试验,显相同结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。以上(1
克霉唑栓的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10粒,精密称定,置蒸发皿中,水浴上加热至熔化,并不断搅拌,使混合均匀,冷却,精密称取适量(约相当于克霉唑40mg),置100ml量瓶中,加甲醇适量,置50℃水浴中加热,时时振摇使溶解,然后取出强烈振摇约5分钟,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过
克霉唑阴道片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于克霉唑20mg),加二氯甲烷4ml,振摇使克霉唑溶解,离心,取上清液作为供试品溶液。照克霉唑项下的鉴别(2)试验,应显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。以上(1)、(2)两项可选做一项检查酸度取
硝酸益康唑阴道膨胀栓的性状鉴别检查方法
性状本品为乳白色至微黄色的栓,内含膨胀棉条。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品(除去棉条)适量(约相当于硝酸益康唑0.2g),加环已烷15ml,置水浴上微温使基质溶解,放冷后,倾去环己烷,残渣再用环己烷10ml洗涤二次,弃去洗液,置水浴上加热至残余的环己烷挥尽,取残渣0.1
硝酸益康唑阴道膨胀栓
性状本品为乳白色至微黄色的栓,内含膨胀棉条。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品(除去棉条)适量(约相当于硝酸益康唑0.2g),加环已烷15ml,置水浴上微温使基质溶解,放冷后,倾去环己烷,残渣再用环己烷10ml洗涤二次,弃去洗液,置水浴上加热至残余的环己烷挥尽,取残渣0.1
克霉唑栓的类别及贮藏方法
类别同克霉唑。规格0.15g贮藏密封,在30℃以下保存。
克霉唑阴道片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于克霉唑80mg),置100m1量瓶中,加溶剂60m1振摇使克霉唑溶解,并用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100m量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过,取续滤液。对照品溶液取克霉
克霉唑阴道片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于克霉唑20mg),加二氯甲烷4ml,振摇使克霉唑溶解,离心,取上清液作为供试品溶液。照克霉唑项下的鉴别(2)试验,应显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。以上(1)、(2)两项可选做一项
克霉唑的检查方法
咪唑照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。对照品溶液取咪唑对照品,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.50mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以二甲苯正丙醇浓氨溶液(180:20:1)为展开剂。测定法吸取供
克霉唑栓的性状及鉴别方法
性状本品为乳白色至微黄色的栓。鉴别(1)取本品2粒,加石油醚10ml,置水浴上温热使基质溶解,放冷后,倾去石油醚,残渣再用石油醚少量洗涤2次,弃去洗液,置水浴上加热至残余的石油醚挥尽;取残渣照克霉唑项下的鉴别(2)试验,显相同结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照
硝酸益康唑阴道膨胀栓的鉴别方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品(除去棉条)适量(约相当于硝酸益康唑0.2g),加环已烷15ml,置水浴上微温使基质溶解,放冷后,倾去环己烷,残渣再用环己烷10ml洗涤二次,弃去洗液,置水浴上加热至残余的环己烷挥尽,取残渣0.1g,加甲醇5ml使硝酸益康唑溶解对照品溶液取
硝酸益康唑阴道膨胀栓的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。磷酸盐缓冲液取磷酸二氢钾与磷酸氢二钾各2.5g,加水溶解并稀释至1000ml。供试品溶液取本品重量差异项下的含药基质,切碎使混合均匀,精密称取适量(约相当于硝酸益康唑20mg),置ooml量瓶中,置温水浴中使熔融,加甲醇150ml,置温水浴中并振摇使硝酸
克霉唑阴道片的类别及贮藏方法
类别同克霉唑规格(1)0.1g(2)0.15g(3)0.25g(4)0.5g贮藏避光,密封,在干燥处保存
克霉唑栓的基本性状
本品为乳白色至微黄色的栓。
克霉唑药膜的检查方法
二苯基(2氯苯基)甲醇(杂质I)照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂70%甲醇溶液。供试品溶液取本品适量(相当于克霉唑10mg),精密称定,置50ml量瓶中,加溶剂30ml,置60℃水浴中加热10分钟,时时振摇,取出后强烈振摇约5分钟,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过,取续滤液对照品溶液
克霉唑溶液的检查方法
二苯基(2氯苯基)甲醇(杂质I)照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂70%甲醇溶液。供试品溶液精密量取本品2ml,置100m1量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过,取续滤液。对照品溶液取杂质I对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含4.5g的溶液。系统适用性溶液取克霉唑
硝酸益康唑阴道膨胀栓的类别及贮藏方法
类别同硝酸益康唑规格150mg贮藏密闭,在阴凉处保存。