克霉唑阴道膨胀栓的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品2粒(除去棉条),加石油醚10ml,置水浴上温热使基质溶解,放冷后,倾去石油醚,残渣再用石油醚少量洗涤2次,弃去洗液,置水浴上加热至残余的石油醚挥尽;取残渣照克霉唑项下的鉴别(2)试验,显相同结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。以上(1)、(2)两项可选做一项检查二苯基(2氯苯基)甲醇(杂质I)照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂70%甲醇溶液。供试品溶液取本品(除去棉条)适量(相当于克霉唑20mg),精密称定,置100m1量瓶中,加甲醇56m,置50℃水浴中加热,时时振摇使溶解,取出强烈振摇约5分钟,加水24ml,摇匀,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过,取续滤液。对照品溶液取杂质Ⅰ对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每lml中约含2g的溶液。系统适用性溶液取克霉唑对照品与杂质I对照品各适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中分别含0.......阅读全文
克霉唑药膜的性状及鉴别方法
性状本品为白色片状薄膜鉴别(1)取本品适量(约相当于克霉唑20mg),加0.1mol/L硫酸溶液10ml,搅拌,使克霉唑溶解,滤过,滤液加三硝基苯酚试液数滴,即产生黄色沉淀。(2)取本品适量(约相当于克霉唑20mg),加二氯甲烷4ml微温,振摇使克霉唑溶解,放冷,滤过,取滤液作为供试品溶液。照克霉唑
克霉唑溶液的性状及鉴别方法
性状本品为无色至微黄色的澄清液体。鉴别(1)取本品适量,置水浴上蒸干,残渣加三氯甲烷制成每1ml中含克霉唑2mg的溶液;另取克霉唑对照品,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1m中含2mg的溶液。照克霉唑项下的鉴别(2)试验,应显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品
双唑泰栓的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于甲硝唑0.1g),加氢氧化钠试液8ml,温热使溶解,溶液显紫红色,放冷,加乙醚8ml,振摇提取,分取水层,加稀盐酸使成酸性后,溶液即变成黄色,再滴加过量的氢氧化钠试液则变成橙红色(2)取鉴别(1)项下的乙醚层,加1%溴化十六烷基三甲铵溶液5m1,加溴试液与氢氧化钠试液各
奥硝唑阴道栓的性状鉴别检查方法
性状本品为类白色至淡黄色的栓剂。鉴别(1)取本品1粒,加硫酸溶液(3→-10010ml,水浴加热并振摇使奥硝唑溶解,放冷,滤过,取滤液,加三硝基苯酚试液2ml,即产生黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,切成碎末,称取适
使用克霉唑阴道片的不良反应介绍
1、克霉唑阴道片的不良反应: 在用药区域,偶有皮肤反应发生(如烧灼感、刺痛感或颜色变红)。在个别病例可能会出现不同程度的过敏反应,这些可能会影响皮肤(如瘙痒、红斑)、呼吸体统(如呼吸短促)、心血管系统(如需要治疗的血压下降甚至意识损害)或有胃肠反应(如恶心、腹泻)。 2、克霉唑阴道片的禁忌:
特殊人群使用克霉唑阴道片的简介
1、孕妇及哺乳期妇女使用克霉唑阴道片: 在妊娠期间务必在医生指导下使用凯妮汀阴道片:在妊娠期,治疗最好由医师进行,或在应用凯妮汀阴道片时不要使用投药器。在妊娠早期应特别小心,注意不要使用投药器。 2、儿童用药:18岁以下的患者禁用凯妮汀阴道片,或只能在医师指导下应用。因为目前尚无这一年龄组的
关于克霉唑阴道片的基本信息介绍
克霉唑阴道片,适应症为用真菌通常是念珠菌性引起的阴道炎症;由酵母菌引起的感染性白带;以及由凯妮汀敏感菌引起的二重感染。 1、克霉唑阴道片的成份: 本品主要成份为:克霉唑。 化学名称:1-[(2-氯苯基)二苯甲基]-1H-咪唑。 分子式:C22H17CIN2 分子量:344.84 辅料
关于克霉唑的鉴别测定介绍
1、取克霉唑约10mg,加硫酸1mL溶解后,显橙黄色,加水3mL稀释后,颜色消失,再加硫酸3mlL,复显橙黄色。 2、照薄层色谱法(通则0502)试验。 供试品溶液:取克霉唑适量,加二氯甲烷溶解并稀释制成每1mL中约含5mg的溶液。 对照品溶液:取克霉唑对照品,加二氯甲烷溶解并稀释制成每1
克霉唑口腔药膜的性状及检查方法
性状本品为白色片状薄膜检查二苯基(2氯苯基)甲醇(杂质I)照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂70%甲醇溶液。供试品溶液取本品适量(相当于克霉唑10mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇28ml,超声,并时时振摇使克霉唑溶解,加水12ml,摇匀,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液
克霉唑的制剂类型
(1)克霉唑口腔药膜(2)克霉唑阴道片(3)克霉唑阴道膨胀栓(4)克霉唑乳膏(5)克霉唑药膜(6)克霉唑栓(⑦)克霉唑喷雾剂(8)克霉唑溶液(9)克霉唑倍他米松乳膏(10)复方克霉唑乳膏
联苯苄唑栓的鉴别检查方法
鉴别照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品两粒,加石油醚10ml,置水浴上微温使基质溶解,放冷后,倾去石油醚,残渣再用石油醚少量洗涤2次,弃去洗液,置水浴上加热至残余的石油醚挥尽;残渣加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含联苯苄唑2mg的溶液。对照品溶液取联苯苄唑对照品适量,加三氯甲烷溶
克霉唑乳膏的性状及鉴别方法
性状本品为白色乳膏鉴别(1)取本品适量(约相当于克霉唑20mg),加5mol/L硫酸溶液10ml,在水浴中微温,搅拌使克霉唑溶解,放冷,滤过,滤液加三硝基苯酚试液数滴,即产生淡黄色沉淀。(2)取本品适量(约相当于克霉唑20mg),加二氯甲烷4ml微温,振摇使克霉唑溶解,放冷,离心,取上清液作为供试品
克霉唑口腔药膜的性状及鉴别方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于克霉唑20mg),加0.1mol/L硫酸溶液10ml,搅拌,使克霉唑溶解,滤过,滤液加硝基苯酚试液数滴,即产生黄色沉淀。(2)取本品适量(约相当于克霉唑20mg),加二氯甲烷4ml,振摇使克霉唑溶解,离心,取上清液作为供试品溶液。照克霉唑项下的鉴别(2)试验,应显相同的
克霉唑的制剂和杂质类型
制剂(1)克霉唑口腔药膜(2)克霉唑阴道片(3)克霉唑阴道膨胀栓(4)克霉唑乳膏(5)克霉唑药膜(6)克霉唑栓(⑦)克霉唑喷雾剂(8)克霉唑溶液(9)克霉唑倍他米松乳膏(10)复方克霉唑乳膏杂质质IC19H15ClO294.7 二苯基(2-氯苯基)甲醇
克霉唑的含量测定方法
取本品0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.48mg的C2H1nClN2。
克霉唑倍他米松乳膏的检查及鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液,,两主峰的保留时间应与对照品溶液中相应两主峰的保留时间致检查二苯基-(2-氯苯基)甲醇(克霉唑杂质Ⅰ)照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂70%甲醇溶液供试品溶液取本品适量(相当于克霉唑10mg),精密称定,置50m量瓶中,加甲醇28ml,置50℃水
关于克霉唑的含量测定介绍
一、克霉唑的含量测定:取本品0.3g,精密称定,加冰醋酸20mL溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.48mg的C22H17ClN2。 二、克霉唑的类别:抗真菌药。
克霉唑喷雾剂的性状及鉴别方法
性状本品内容物为无色至微黄色的澄清液体。鉴别(1)取本品适量,置水浴上蒸干,残渣加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中含克霉唑2mg的溶液;另取克霉唑对照品适量,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中含2mg的溶液。照克霉唑项下的鉴别(2)试验,应显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主
复方克霉唑乳膏的性状及鉴别方法
性状本品为白色至微黄色乳膏鉴别(1)取本品适量(约相当于克霉唑20mg),加0.5mol/L硫酸溶液10ml,在水浴中微温,搅拌使克霉唑溶解,放冷,滤过,取滤液2m,加三硝基苯酚试液数滴即生成黄色沉淀(2)取上述滤液1ml,缓缓滴加硫酸1ml,并不断振摇,溶液显橙黄色;加水3ml稀释后,颜色消失;再
联苯苄唑栓的性状鉴别检查方法
性状本品为乳白色至微黄色栓。鉴别照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品两粒,加石油醚10ml,置水浴上微温使基质溶解,放冷后,倾去石油醚,残渣再用石油醚少量洗涤2次,弃去洗液,置水浴上加热至残余的石油醚挥尽;残渣加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含联苯苄唑2mg的溶液。对照品溶液取联苯
硝酸益康唑栓的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量(约相当于硝酸益康唑0.2g),加环已烷15ml,置水浴上微温使基质溶解,放冷后,倾去环己烷,残渣再用环己烷10m洗涤二次,弃去洗液,置水浴上加热至残余的环己烷挥尽,取残渣0.1g,加甲醇5ml使硝酸益康唑溶解对照品溶液取硝酸益康唑对照品
硝酸咪康唑栓的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量(约相当于硝酸咪康唑0.2g),置100ml离心管中,加正己烷25ml,在水浴上加热至完全溶解,摇匀,以每分钟2500转离心5分钟,弃去上清液加正已烷25ml,再次离心分离,弃去上清液,加甲醇20ml溶解。对照品溶液取硝酸咪康唑对照品适
克霉唑药膜的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,剪碎,精密称取适量(约相当于克霉唑80mg),置100ml量瓶中,加溶剂60ml,置60℃水浴中加热10分钟,时时振摇,取出后强烈振摇约5分钟,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用溶剂
克霉唑溶液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品1ml,置100ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过,精密量取续滤液5ml,置25量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取克霉唑对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.03mg的溶液溶剂、系统适用性溶液、色
关于克霉唑阴道片的药代动力学介绍
一、克霉唑阴道片的药代动力学: 阴道给药后进行的药代动力学研究已经显示仅有少量的克霉唑能被吸收(分别为给药剂量的3%和3%-10% )。由于已被吸收的克霉唑迅速地在肝脏代谢形成无药理学活性的代谢产物,导致阴道给药0.5g后克霉唑的血浆峰浓度为低于10ng/ml,表明阴道内给予克霉唑后不会发生可
关于克霉唑的物质检查介绍
1、咪唑 照薄层色谱法(通则0502)试验。 供试品溶液:取克霉唑,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1mL中约含100mg的溶液。 对照品溶液:取咪唑对照品,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.50mg的溶液。 色谱条件:采用硅胶G薄层板,以二甲苯-正丙醇-浓氨溶液(1
奥硝唑阴道栓的检查方法
检查应符合栓剂项下有关的各项规定(通则0107)
克霉唑倍他米松乳膏的检查方法
二苯基-(2-氯苯基)甲醇(克霉唑杂质Ⅰ)照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂70%甲醇溶液供试品溶液取本品适量(相当于克霉唑10mg),精密称定,置50m量瓶中,加甲醇28ml,置50℃水浴中加热,时时振摇使溶解,然后取出强烈振摇5分钟,加水12ml,摇匀,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤膜滤
奥硝唑阴道栓的鉴别方法
鉴别(1)取本品1粒,加硫酸溶液(3→-10010ml,水浴加热并振摇使奥硝唑溶解,放冷,滤过,取滤液,加三硝基苯酚试液2ml,即产生黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,切成碎末,称取适量(约相当于奥硝唑0.1g),加
克霉唑倍他米松乳膏的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液,,两主峰的保留时间应与对照品溶液中相应两主峰的保留时间致