利培酮口服液的性状
本品为无色的澄明液体......阅读全文
关于利培酮片的适应症及规格介绍
适应症 1．用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如：抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，本品可继续发挥
关于利培酮胶囊的用法和不良反应介绍
一、用法用量 成人:每日1次或每日2次。 推荐起始剂量为一日二次，一次1mg，第二天增加到一日二次，一次2mg；如能耐受，第三天可增加到一日二次，每次3mg。此后，可维持此剂量不变，或根据个人情况进一步调整。 二、不良反应 1.与服用本品有关的常见不良反应是：失眠、焦虑、激越、头痛、口
关于利培酮片的药代动力学介绍
利培酮经口服后可被完全吸收，并在1～2小时内达到血药浓度峰值，其吸收不受食物影响，因此可单独服用或与食物同服。在体内，利培酮经CYP2D6代谢成9-羟基利培酮，后者与利培酮有相似的药理作用。利培酮与9-羟基利培酮共同构成本品抗精神病有效成份，利培酮在体内的另外一个代谢途径为N-脱烃作用。利培酮的
培哚普利叔丁胺的基本性状
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水或乙醇中易溶。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为-66°至-69°。
培哚普利叔丁胺的基本性状
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水或乙醇中易溶。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为-66°至-69°。
简述注射用利培酮微球的药理作用
利培酮是一种选择性的单胺能拮抗剂，对5HT2受体、D2受体、α1及α2受体和H1受体亲和力高。对其它受体亦有拮抗作用，但较弱。对5HT1c，5HT1D和5HT1A有低到中度的亲和力，对D1及氟哌丁苯敏感的δ受体亲和力弱，对M受体或β1及β2受体没有亲和作用。 与其它治疗精神分裂症的药物一样，利
关于注射用利培酮微球的用药禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药 （1）妊娠 利培酮用于妊娠期妇女的安全性尚未得到确定。上市后用于妊娠末3个月的妇女时，观察到新生儿出现可逆的锥体外系症状。尽管在动物实验中，利培酮没有显示出直接的生殖毒性，但是可见一些间接的催乳素和中枢神经系统介导的效应。在任何研究中均未见利培酮具有致畸作用。因此
关于利培酮片的适应症及用法用量介绍
适应症 1．用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如：抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，本品可继续发挥
使用注射用利培酮微球过量的症状介绍
口服利培酮上市前的临床试验中有8例药物急性过量的报道，其剂量估计为20-300mg，且无死亡案例。一般来说，所报道的过量时的正装和体征均为其药理作用的延伸所致，包括嗜睡和镇静、心动过速和低血压、以及锥体外系症状。在一例约240mg的药物过量病例中，伴有低钠血症、低钾血症、QT间期延长和QRS波变
关于注射用利培酮微球的用法用量介绍
应当使用附带的注射用针头，采用臀部深层肌肉注射的方法每2周注射1次本品。应当在左右两侧半臀交替注射。不得静脉给药。请参见使用和操作指南。 成人 推荐剂量为25 mg肌肉注射，每2周1次。某些患者可能需要更高的剂量，例如37.5 mg或50 mg。75 mg的剂量并没有临床意义。不推荐剂量高于每2
关于注射用利培酮微球(Ⅱ)的研发背景介绍
1、适应症 用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其他各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状，可减轻与精神分裂症有关的情感症状。 2、用法用量 该新成果属于2类新药（改良型新药），每两周肌肉注射一次。 3、研发背景 精神分裂症是一种慢性且严重的精神疾患，在全世界影响着超过2000万
关于注射用利培酮微球的适应症
1、成份 活性成份：利培酮 化学名称 ：3-[2-[4-(6-氟-1,2 -苯并异噁唑-3-基）-1-哌啶基]乙基]-6，7，8，9-四氢-2-甲基-4H-吡啶并[1，2-α]嘧啶-4-酮。 分子式：C23H27FN4O2 分子量：410.49 2、辅料 注射用利培酮微球：7525
关于注射用利培酮微球的用法用量介绍
首次使用利培酮的患者，使用本品前推荐用口服利培酮先测试耐受性。 应当使用附带的注射用针头，采用臀部深层肌肉注射的方法每2周注射1次本品。三角肌注射的患者应使用1英寸的针头在左右两臂交替注射。臀肌注射的患者应使用2英寸的针头在左右两侧半臀交替注射。不得静脉给药。 1、成人 推荐剂量为25
关于注射用利培酮微球的毒理研究介绍
遗传毒性：Ames逆向突变试验、小鼠淋巴细胞畸变试验、体外大鼠肝细胞DNA修复试验、小鼠体内微核试验、果蝇性别相关隐性致死试验、人淋巴细胞或中国仓鼠细胞染色体畸变试验均未发现利培酮有潜在致突变性。此外，在本品的体外Ames试验中也未发现致突变性。 生殖毒性：在Wistar大鼠的生殖毒性研究中，
使用注射用利培酮微球过量的治疗介绍
过量解救时，应维持气道的通畅，确保足够的氧气和良好的通气，并应立即进行心血管监测，其中包括连续的心电图监测，以发现可能出现的心律失常。如果进行抗心律失常治疗，理论上丙吡胺、普鲁卡因胺和奎尼丁有延长QT间期的风险，可增加利培酮QT间期延长作用。有理由预测，溴苄胺的α受体阻断特性可增加利培酮的上述作
关于利培酮片的药代动力学及贮藏
药代动力学 利培酮经口服后可被完全吸收，并在1～2小时内达到血药浓度峰值，其吸收不受食物影响，因此可单独服用或与食物同服。在体内，利培酮经CYP2D6代谢成9-羟基利培酮，后者与利培酮有相似的药理作用。利培酮与9-羟基利培酮共同构成本品抗精神病有效成份，利培酮在体内的另外一个代谢途径为N-脱烃
培哚普利叔丁胺片的基本性状
性状本品为白色片或类白色片或绿色片
培哚普利叔丁胺的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水或乙醇中易溶。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为-66°至-69°。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的
关于利培酮的计算机化学数据介绍
疏水参数计算参考值（XlogP）：2.7 氢键供体数量：0 氢键受体数量：6 可旋转化学键数量：4 互变异构体数量：0 拓扑分子极性表面积：61.9 重原子数量：30 表面电荷：0 复杂度：731 同位素原子数量：0 确定原子立构中心数量：0 不确定原子立构中心数量：0
关于利培酮片的药代动力学及包装介绍
药代动力学 利培酮经口服后可被完全吸收，并在1～2小时内达到血药浓度峰值，其吸收不受食物影响，因此可单独服用或与食物同服。在体内，利培酮经CYP2D6代谢成9-羟基利培酮，后者与利培酮有相似的药理作用。利培酮与9-羟基利培酮共同构成本品抗精神病有效成份，利培酮在体内的另外一个代谢途径为N-脱烃
关于注射用利培酮微球的注意事项介绍
对于从未使用过利培酮的患者，建议在给予本品治疗之前先确定对口服利培酮的耐受性。 1、老年痴呆患者，总死亡率： 对包括本品在内的几个非典型抗精神病药进行的17项对照试验汇总分析结果显示，非典型抗精神病药物组老年痴呆患者的死亡率较安慰剂组有所增加。在对此类人群用本品进行的安慰剂对照试验中，本品组
关于注射用利培酮微球的临床试验介绍
在符合DSM-IV精神分裂症诊断标准的成年住院和门诊患者中进行了一项为期12周的安慰剂对照试验，以确定本品（25 mg和50 mg）治疗精神病性障碍（精神分裂症/分裂情感障碍）的有效性。 在稳定期精神分裂症患者中开展的一项为期12周的对照试验显示，本品与口服片剂一样有效。另外一项为期50周的长
关于注射用利培酮微球的适应症介绍
用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状（如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑）和明显的阴性症状（如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语）。可减轻与精神分裂症有关的情感症状（如抑郁、负罪感、焦虑）。
使用注射用利培酮微球的不良反应介绍
临床试验中，在本品的治疗剂量范围内，报告了下述与药物有关的不良反应： 1、常见（>1%）： 体重增加（1年以上增加2.7公斤）、抑郁、疲乏和锥体外系症状。在本品剂量达到50mg时，患者锥体外系症状的发生率与安慰剂组相当。 2、不常见（>0.1%）： 体重降低、紧张、睡眠障碍、淡漠、注意力
关于注射用利培酮微球的不良反应介绍
临床试验中，在本品的治疗剂量范围内，报告了下述与药物有关的不良反应： 常见（＞1%）： 体重增加（1年以上增加2.7公斤）、抑郁、疲乏和锥体外系症状。在本品剂量达到50mg时，患者锥体外系症状的发生率与安慰剂组相当。 不常见（＞0.1%）： 体重降低、紧张、睡眠障碍、淡漠、注意力受损、迟发性运动
概述注射用利培酮微球的药物相互作用
鉴于利培酮对中枢神经系统的作用，与其它作用于中枢神经系统的药物合用时应当慎重。 利培酮可能拮抗左旋多巴和其它多巴胺激动剂的作用。 上市后合用抗高血压药物时，曾观察到有临床意义的低血压。 与已知会延长QT间期的药物合用时应谨慎。 卡马西平及其他CYP3A4酶诱导剂 在一项精神分裂症患者的
培哚普利叔丁胺片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片或类白色片或绿色片鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于培哚普利叔丁胺20mg),加甲醇4ml,超声使培哚普利叔丁胺溶解,滤过,取滤液对照品溶液取培哚普利叔丁胺对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液色谱条件采用硅胶G薄层板,以
培哚普利叔丁胺的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水或乙醇中易溶。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为-66°至-69°。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的
关于注射用利培酮微球的不良反应有哪些
临床试验中，在本品的治疗剂量范围内，报告了下述与药物有关的不良反应： 常见（＞1%）： 体重增加（1年以上增加2.7公斤）、抑郁、疲乏和锥体外系症状。在本品剂量达到50mg时，患者锥体外系症状的发生率与安慰剂组相当。 不常见（＞0.1%）： 体重降低、紧张、睡眠障碍、淡漠、注意力受损、迟发性运动
关于注射用利培酮微球的药物相互作用介绍
与其它药物和其它剂型的相互作用 尚无利培酮与其它药物合并使用风险的系统评估。鉴于利培酮对中枢神经系统的作用，与其它作用于中枢神经系统的药物合用时应当慎重。 利培酮可能拮抗左旋多巴和其它多巴胺激动剂的效应。 已知卡马西平可以降低利培酮中抗精神病活性成份的血浆浓度。在其它肝酶诱导剂中也可见类似效应。