吲哚美辛胶囊的鉴别和检查
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于吲哚美辛10mg),加水10ml,振摇浸透后,再加20%氢氧化钠溶液3滴,振摇使吲哚美辛溶解,滤过,取滤液,照吲哚美辛项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20粒,倾出内容物,精密称定,精密称取内容物适量(约相当于吲哚美辛50mg),置100ml量瓶中,加甲醇适量,振摇使吲哚美辛溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25m量瓶中,用50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见吲哚美辛有关物质项下限度供试品溶液色谱中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。含量均匀度取本品1粒,......阅读全文
吲哚美辛缓释胶囊的基本性状
本品内容物为白色至微黄色小丸。
吲哚美辛缓释胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。对照品溶液取吲哚美辛对照品约25mg,精密称定,置5σml量瓶中,加甲醇适量,超声使溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用50%甲醇溶液定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液色谱条件见有关物质项下。进样体积20l供试品溶液与系统适用性要求见有关
吲哚美辛乳膏的检查方法
应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则109)。
吲哚美辛搽剂的检查方法
pH值应为6.0~7.0(通则0631)。乙醇量应为52.0%~62.0%(通则0711)其他应符合搽剂项下有关的各项规定(通则0117)
吲哚美辛肠溶片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品,除去包衣后,研细,取适量(约相当于吲哚美辛10mg),加水10ml,振摇浸透后,加20%氢氧化钠溶液2滴,振摇使吲哚美辛溶解,滤过,取滤液,照吲哚美辛项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检
吲哚美辛的性状及鉴别方法
性状本品为类白色至微黄色结晶性粉末;几乎无臭本品在丙酮中溶解,在甲醇、乙醇、三氯甲烷或乙醚中略溶,在甲苯中极微溶解,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为158~162℃。吸收系数取本品50mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇50ml,振摇使溶解,用磷酸盐缓冲液(pH7.2)稀释至刻
吲哚美辛乳膏的鉴别方法
取本品约2.5g,加环己烷50ml与甲醇25ml,振摇提取,静置分层,取下层甲醇溶液照下述方法试验。(1)取甲醇溶液1ml,加0.1mol/L氢氧化钠溶液3~4滴,加0.03%重铬酸钾溶液0.5m1,加热至沸,放冷,加硫酸∽5滴,置水浴上缓缓加热,显紫色。(2)取甲醇溶液1ml,加0.1mol/L氢
吲哚美辛搽剂的鉴别方法
取本品2ml(约相当于吲哚美辛20mg),加水至oml,再加20%氢氧化钠溶液2~3滴,摇匀,照下述方法试验(1)取溶液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显红紫色(2)取溶液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加盐酸
吲哚美辛搽剂的鉴别方法
取本品2ml(约相当于吲哚美辛20mg),加水至oml,再加20%氢氧化钠溶液2~3滴,摇匀,照下述方法试验(1)取溶液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显红紫色(2)取溶液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加盐酸
吲哚美辛搽剂的鉴别方法
取本品2ml(约相当于吲哚美辛20mg),加水至oml,再加20%氢氧化钠溶液2~3滴,摇匀,照下述方法试验(1)取溶液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显红紫色(2)取溶液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加盐酸
吲哚美辛搽剂的鉴别方法
取本品2ml(约相当于吲哚美辛20mg),加水至oml,再加20%氢氧化钠溶液2~3滴,摇匀,照下述方法试验(1)取溶液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显红紫色(2)取溶液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加盐酸
吲哚美辛搽剂的鉴别方法
取本品2ml(约相当于吲哚美辛20mg),加水至oml,再加20%氢氧化钠溶液2~3滴,摇匀,照下述方法试验(1)取溶液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显红紫色(2)取溶液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加盐酸
吲哚美辛缓释胶囊的类别及贮藏方法
类别同吲哚美辛。规格(1)25mg(2)75mg贮藏遮光,密封保存
吲哚美辛肠溶片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于吲哚美辛50mg),置100ml量瓶中,加甲醇适量,超声使吲哚美辛溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,用50%甲醇稀释至刻度,摇匀
吲哚美辛缓释片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于吲哚美辛50mg),精密称定,置100m1量瓶中,加四氢呋喃10ml,充分振摇使吲哚美辛溶解,用乙腈稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5m1l,置25ml量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀。对照品溶液分别取杂质I对照品与杂
吲哚美辛片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于吲哚美辛10mg),加水10ml,振摇浸透后,加20%氢氧化钠溶液2滴,振摇使吲哚美辛溶解,滤过,取滤液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显紫色;另取滤液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0
吲哚美辛肠溶片的鉴别方法
(1)取本品,除去包衣后,研细,取适量(约相当于吲哚美辛10mg),加水10ml,振摇浸透后,加20%氢氧化钠溶液2滴,振摇使吲哚美辛溶解,滤过,取滤液,照吲哚美辛项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
吲哚美辛贴片的性状及鉴别方法
性状本品为无色透明片状聚丙烯酸酯贴片鉴别取含量测定项下的浸渍液40ml(约相当于吲哚美辛10mg),置水浴上蒸干,残渣加水10ml与20%氢氧化钠溶液2滴,搅拌使吲哚美辛溶解,滤过,滤液做以下试验。(1)取滤液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加
吲哚美辛栓的性状及鉴别方法
性状本品为脂肪性基质制成的白色至淡黄色栓鉴别取本品适量(约相当于吲哚美辛50mg),加水50ml与20%氢氧化钠溶液0.5ml,加热搅拌使吲哚美辛溶解,放冷,待基质凝固后滤过,取滤液,照吲哚美辛项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
吲哚美辛缓释片的鉴别方法
(1)取本品1片,除去包衣后,研细,加水25ml与20%氢氧化钠溶液5滴,研磨使溶解,滤过,取滤液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显紫色;另取滤液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加盐酸0.5ml,应显绿色,放置
吲哚美辛的制剂类型
(1)吲哚美辛片(2)吲哚美辛肠溶片(3)吲哚美辛乳膏(4)吲哚美辛贴片(5)吲哚美辛栓(6)吲哚美辛胶囊(7)吲哚美辛搽剂(8)吲哚美辛缓释片(9)吲哚美辛缓释胶囊杂质ICH3OOHC12H12-甲基-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸杂质ⅡClC7H5ClO2156.57 4-氯苯甲酸
吲哚美辛片的成分
本品主要成份为：吲哚美辛。其化学名称为：2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。 结构式为： 分子式：C 19H 16ClNO 4 分子量：357.79
吲哚美辛片的禁忌
活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及病史者，癫痫，帕金森病及精神病患者，肝肾功能不全者，对本品或对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，血管神经性水肿或支气管哮喘者禁用。
吲哚美辛乳膏的性状及鉴别方法
性状本品为淡黄色乳膏。鉴别取本品约2.5g,加环己烷50ml与甲醇25ml,振摇提取,静置分层,取下层甲醇溶液照下述方法试验。(1)取甲醇溶液1ml,加0.1mol/L氢氧化钠溶液3~4滴,加0.03%重铬酸钾溶液0.5m1,加热至沸,放冷,加硫酸∽5滴,置水浴上缓缓加热,显紫色。(2)取甲醇溶液1
吲哚美辛搽剂的性状及鉴别方法
性状本品为黄色微有黏性的澄清液体。鉴别取本品2ml(约相当于吲哚美辛20mg),加水至oml,再加20%氢氧化钠溶液2~3滴,摇匀,照下述方法试验(1)取溶液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显红紫色(2)取溶液1ml,加0.1%亚硝酸钠
氨糖美辛肠溶胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取含量测定项下的细粉适量(约相当于盐酸氨基葡萄糖75mg),加水10ml研匀,使盐酸氨基葡萄糖溶解,滤过,取滤液4ml,加茚三酮约2mg,加热,溶液显紫色。(2)取含量测定项下的细粉适量(约相当于吲哚美辛10mg),加水10ml与20%氢氧化钠溶液3滴,振摇,使吲哚美辛溶解,滤过;取滤液1
关于吲哚美辛的基本介绍
适用于解热、缓解炎性疼痛作用明显，故可用于急、慢性风湿性关节炎、痛风性关节炎及癌性疼痛（西药类癌痛药）；也可用于滑囊炎、腱鞘炎及关节囊炎等；能抗血小板聚集，故可防止血栓形成，但疗效不如乙酰水杨酸；治疗Behcet综合征，退热效果好；用于Batter综合征，疗效尤为显著；用于胆绞痛、输尿管结石引起
概述吲哚美辛的测定内容
方法名称： 吲哚美辛原料药—吲哚美辛的测定—中和滴定法。 应用范围： 本方法采用滴定法测定吲哚美辛原料药中吲哚美辛的含量。 本方法适用于吲哚美辛原料药。 方法原理： 供试品加乙醇溶解后，加水与酚酞指示液，用氢氧化钠滴定液滴定，并将滴定的结果用空白试验校正，根据滴定液使用量，计算吲哚美辛的含
吲哚美辛的基本性状
本品为类白色至微黄色结晶性粉末;几乎无臭本品在丙酮中溶解,在甲醇、乙醇、三氯甲烷或乙醚中略溶,在甲苯中极微溶解,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为158~162℃。吸收系数取本品50mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇50ml,振摇使溶解,用磷酸盐缓冲液(pH7.2)稀释至刻度,
吲哚美辛的含量测定方法
取本品约0.5g,精密称定,加乙醇30ml,微温使溶解,放冷,加水20ml,加酚酞指示液7~8滴,迅速用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1m氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于35.78mg的C1BH16CINO4。