吲哚美辛缓释片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,分别置研钵中,研细,用甲醇约35ml分次研磨并定量转移至50ml量瓶中,超声使吲哚美辛溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,用50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取吲哚美辛对照品约25mg,精密称定,置oml量瓶中,加甲醇适量,超声使溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置10ml量瓶中,用50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀。色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算每片的含量,并求出10片的平均含量。......阅读全文
吲哚美辛缓释胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512测定。供试品溶液取本品20粒,精密称定,混合均匀,研细精密称取适量(约相当于吲哚美辛50mg),置100m量瓶中,加甲醇适量,超声使吲哚美辛溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀对照溶液
吲哚美辛的类别及贮藏方法
类别解热镇痛、非甾体抗炎药贮藏遮光,密封保存。
吲哚美辛乳膏的检查方法
应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则109)。
吲哚美辛栓的鉴别方法
取本品适量(约相当于吲哚美辛50mg),加水50ml与20%氢氧化钠溶液0.5ml,加热搅拌使吲哚美辛溶解,放冷,待基质凝固后滤过,取滤液,照吲哚美辛项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
吲哚美辛胶囊的鉴别方法
(1)取本品的内容物适量(约相当于吲哚美辛10mg),加水10ml,振摇浸透后,再加20%氢氧化钠溶液3滴,振摇使吲哚美辛溶解,滤过,取滤液,照吲哚美辛项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
吲哚美辛贴片的鉴别方法
取含量测定项下的浸渍液40ml(约相当于吲哚美辛10mg),置水浴上蒸干,残渣加水10ml与20%氢氧化钠溶液2滴,搅拌使吲哚美辛溶解,滤过,滤液做以下试验。(1)取滤液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显紫色。(2)取滤液1ml,加0.
吲哚美辛搽剂的检查方法
pH值应为6.0~7.0(通则0631)。乙醇量应为52.0%~62.0%(通则0711)其他应符合搽剂项下有关的各项规定(通则0117)
吲哚美辛片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于吲哚美辛10mg),加水10ml,振摇浸透后,加20%氢氧化钠溶液2滴,振摇使吲哚美辛溶解,滤过,取滤液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显紫色;另取滤液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml,加热至沸,放
简述吲哚美辛缓释片的药代动力学
据报导,本品口服5-6小时后,血药浓度达峰值,峰浓度为16-18ng/ml。 本品血浆蛋白结合率90%,少量吲哚美辛可透过血脑屏障。并可透过胎盘。肝内在微粒体酶作用下转化为O-去甲基化物和N-去氯苯甲酰化物。代谢物大部分以葡萄糖醛酸结合物的形式随尿排出,部分随粪便排出。 本品为缓释片,其血药
吲哚美辛片的禁忌
活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及病史者,癫痫,帕金森病及精神病患者,肝肾功能不全者,对本品或对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者,血管神经性水肿或支气管哮喘者禁用。
吲哚美辛片的成分
本品主要成份为:吲哚美辛。其化学名称为:2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。 结构式为: 分子式:C 19H 16ClNO 4 分子量:357.79
吲哚美辛的制剂类型
(1)吲哚美辛片(2)吲哚美辛肠溶片(3)吲哚美辛乳膏(4)吲哚美辛贴片(5)吲哚美辛栓(6)吲哚美辛胶囊(7)吲哚美辛搽剂(8)吲哚美辛缓释片(9)吲哚美辛缓释胶囊杂质ICH3OOHC12H12-甲基-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸杂质ⅡClC7H5ClO2156.57 4-氯苯甲酸
吲哚美辛缓释胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量(约相当于吲哚美辛10mg),研细,加水10ml,振摇,加20%氢氧化钠溶液3滴,充分振摇,滤过,取滤液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显紫色;另取滤液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加盐
吲哚美辛缓释胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量(约相当于吲哚美辛10mg),研细,加水10ml,振摇,加20%氢氧化钠溶液3滴,充分振摇,滤过,取滤液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显紫色;另取滤液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加盐
吲哚美辛缓释胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量(约相当于吲哚美辛10mg),研细,加水10ml,振摇,加20%氢氧化钠溶液3滴,充分振摇,滤过,取滤液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显紫色;另取滤液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加盐
吲哚美辛缓释胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量(约相当于吲哚美辛10mg),研细,加水10ml,振摇,加20%氢氧化钠溶液3滴,充分振摇,滤过,取滤液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显紫色;另取滤液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加盐
吲哚美辛缓释胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量(约相当于吲哚美辛10mg),研细,加水10ml,振摇,加20%氢氧化钠溶液3滴,充分振摇,滤过,取滤液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显紫色;另取滤液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加盐
吲哚美辛缓释胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量(约相当于吲哚美辛10mg),研细,加水10ml,振摇,加20%氢氧化钠溶液3滴,充分振摇,滤过,取滤液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显紫色;另取滤液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加盐
吲哚美辛搽剂的鉴别方法
取本品2ml(约相当于吲哚美辛20mg),加水至oml,再加20%氢氧化钠溶液2~3滴,摇匀,照下述方法试验(1)取溶液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显红紫色(2)取溶液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加盐酸
吲哚美辛搽剂的鉴别方法
取本品2ml(约相当于吲哚美辛20mg),加水至oml,再加20%氢氧化钠溶液2~3滴,摇匀,照下述方法试验(1)取溶液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显红紫色(2)取溶液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加盐酸
吲哚美辛搽剂的鉴别方法
取本品2ml(约相当于吲哚美辛20mg),加水至oml,再加20%氢氧化钠溶液2~3滴,摇匀,照下述方法试验(1)取溶液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显红紫色(2)取溶液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加盐酸
吲哚美辛搽剂的鉴别方法
取本品2ml(约相当于吲哚美辛20mg),加水至oml,再加20%氢氧化钠溶液2~3滴,摇匀,照下述方法试验(1)取溶液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显红紫色(2)取溶液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加盐酸
吲哚美辛搽剂的鉴别方法
取本品2ml(约相当于吲哚美辛20mg),加水至oml,再加20%氢氧化钠溶液2~3滴,摇匀,照下述方法试验(1)取溶液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显红紫色(2)取溶液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加盐酸
吲哚美辛片的类别及贮藏方法
类别同吲哚美辛。规格25mg贮藏遮光,密封保存
吲哚美辛肠溶片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于吲哚美辛50mg),置100ml量瓶中,加甲醇适量,超声使吲哚美辛溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,用50%甲醇稀释至刻度,摇匀
吲哚美辛乳膏的鉴别方法
取本品约2.5g,加环己烷50ml与甲醇25ml,振摇提取,静置分层,取下层甲醇溶液照下述方法试验。(1)取甲醇溶液1ml,加0.1mol/L氢氧化钠溶液3~4滴,加0.03%重铬酸钾溶液0.5m1,加热至沸,放冷,加硫酸∽5滴,置水浴上缓缓加热,显紫色。(2)取甲醇溶液1ml,加0.1mol/L氢
吲哚美辛贴片的类别及贮藏方法
类别同吲哚美辛。规格7.2cm×7.2cm,含吲哚美辛12.5mg贮藏密封,在干燥处保存。
吲哚美辛肠溶片的贮藏方法
遮光,密封保存。
吲哚美辛栓的鉴别及检查方法
鉴别取本品适量(约相当于吲哚美辛50mg),加水50ml与20%氢氧化钠溶液0.5ml,加热搅拌使吲哚美辛溶解,放冷,待基质凝固后滤过,取滤液,照吲哚美辛项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10粒,精密称定,仔细切碎,混合均匀,精密
吲哚美辛胶囊的规格及贮藏方法
规格25mg贮藏遮光,密封保存。