阿立哌唑胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量(约相当于阿立哌唑10mg),置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见阿立哌唑有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,杂质I峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍(0.2%),杂质Ⅱ以校正后的峰面积计算(乘以校正因子1.2),不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍(0.2%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍(0.2%),各杂质峰面积的和(其中杂质Ⅱ以校正后的峰面积计算)不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%)。含量均匀度取本品1粒,将内容物倾人25ml量瓶中,囊壳用甲醇分次洗涤,洗液并人量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法,依法测定,应符......阅读全文
概述阿立哌唑胶囊的药代动力学
根据推测,阿立哌唑的活性主要源于母体药物—阿立哌唑,较小程度上是来自它的主要代谢物—脱氢阿立哌唑,后者显示了与母体药物相似的对D2受体的亲和力,血浆含量是母体药物暴露量的40%。阿立哌唑和脱氢阿立哌唑的平均消除半衰期分别约为75小时和94小时。给药14天内两种活性成分达到稳态浓度。阿立哌唑的蓄积
关于阿立哌唑的基本介绍
阿立哌唑,是一种有机化合物,化学式为C23H27Cl2N3O2,主要用作抗精神病药,用于治疗各类型的精神分裂症。国外临床试验表明,阿立哌唑对精神分裂症的阳性和阴性症状均有明显疗效,也能改善伴发的情感症状,降低精神分裂症的复发率。 1、基本信息 化学式:C23H27Cl2N3O2 分子量:4
阿立哌唑的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇、丙酮或乙腈中微溶,在水0.1mo/L盐酸溶液或0.1molL氢氧化钠溶液中几乎不溶。
阿立哌唑片的性状及鉴别方法
性状本品为类白色片或着色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品细粉适量,加甲醇溶解并稀释制成每1m中约含阿立哌唑16g的溶液,滤过,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在255nm的波长
阿立哌唑口崩片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿立哌唑10mg),置50ml量瓶中,加甲醇使阿立哌唑溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取阿立哌唑对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液系统适用性溶液
阿立哌唑口崩片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含阿立哌唑16g的溶液,滤过,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在255nm的波长处有最大吸收。
关于阿立哌唑的含量测定介绍
一、含量测定 取本品约0.35g,精密称定,加冰醋酸30mL使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于44.84mg的C23H27Cl2N3O2。 二、类别:抗精神病药。
简述阿立哌唑的药理学
本品是一种新型的非典型抗精神分裂症药物,对DA能神经系统具有双向调节作用,是DA递质的稳定剂。与D2、D3、5-HT1A和5-HT2A受体有很高的亲和力。通过对D2和5-HT1A受体的部分激动作用及对5-HT2A受体的拮抗作用来产生抗精神分裂症作用的。本品口服后血药浓度达峰时间为3〜5小时,半衰
关于阿立哌唑的鉴别测定介绍
1、取阿立哌唑对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下色谱条件试验,取对照品溶液与有关物质项下的供试品溶液各10µL,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,供试品 溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 2、取本品,加甲醇溶解并稀释
阿立哌唑的杂质及制剂类型
制剂(1)阿立哌唑口崩片(2)阿立哌唑片(3)阿 哌唑胶囊杂质质IC23H27Cl2N3O3464.40 7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-氧代哌嗪基]丁氧基]3,4二氢喹诺酮杂质Ⅱ Hos Cl N 7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧基]喹诺酮
关于阿立哌唑片的基本介绍
阿立哌唑片,适应症为用于治疗精神分裂症。在精神分裂症患者的短期(4周和6周)对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。 1、成份: 本品主要成份是阿立哌唑,化学名称为:7-{4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]
阿立哌唑片的基本性状
本品为类白色片或着色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
关于阿立哌唑的药典信息介绍
1、基本信息 本品为7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧基]-3,4-二氢喹诺酮,按干燥品计算,含C23H27Cl2N3O2不得少于98.5%。 2、性状 本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭。 本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇、丙酮或乙腈中微溶,在水、0.1mol/L盐酸溶
阿立哌唑片的基本性状
本品为类白色片或着色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
使用阿立哌唑片过量的介绍
使用MedDRA术语对不良事件分类。 1、临床经验 目前,在全球范围内共报道了76例故意或意外阿立哌唑过量,包括单独使用阿立哌唑过量和与其它药物合并用药时过量,没有死亡病例。44例已知结果的病例中,33例恢复并且没有后遗症,1例恢复但有后遗症(瞳孔散大和感觉异常)。已知阿立哌唑最大急性摄入量
阿立哌唑口崩片的类别及贮藏方法
类别同阿立哌唑规格(1)5mg(2)10mg(3)20mg贮藏密封保存。
孕妇及哺乳期妇女使用阿立哌唑胶囊的介绍
尚未在怀孕妇女中进行适当的并且控制良好的研究。怀孕妇女服用阿立哌唑是否会引起胎儿损害或影响生殖能力,尚不清楚。对于孕妇,只有当对胎儿的潜在利益高于潜在危险时,才可以使用。 阿立哌唑对人类阵痛和分娩的影响尚不清楚。 阿立哌唑可分泌到哺乳期大鼠的乳汁中。阿立哌唑及其代谢物是否分泌到人乳汁中,尚不
伏立康唑胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含伏立康唑lmg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见伏立康唑有关物质项下。限度供试品溶
阿立哌唑与QTc间期病例报告
研究要点:非典型抗精神病药中,阿立哌唑的QTc间期延长效应最轻,甚至可能缩短QTc间期;对于存在心梗后QTc间期延长的老年精神病患者而言,阿立哌唑可能是较为安全的治疗选择之一。自FDA针对抗精神病药发布黑框警告,提示此类药物可升高痴呆相关精神病老年患者的死亡风险之后,这一年龄群体的抗精神病药使用始终
简述阿立哌唑片的药理作用
阿立哌唑与D2、D3、5-HT1A、5-HT2A受体具有高亲和力,与D4、5-HT2C、5-HT7、α1、H1受体以及5-HT重吸收位点具有中度亲和力。阿立哌唑是D2受体和5-HT1A受体的部分激动剂,也是5-HT2A受体的拮抗剂。 与其它具有抗精神分裂症的药物一样,阿立哌唑的作用机制尚不清楚
关于阿立哌唑的注意事项介绍
1、慎用于心血管疾病患者(心肌梗死、缺血性心脏病、心脏衰竭或者传导异常病史)、脑血管疾病患者或者诱发低血压的情况(如脱水、血容量过低和降压药治疗)。 2、慎用于有癫痫病史或癫痫阈值较低的情况。 3、慎用于有吸入性肺炎风险性的患者。
关于阿立哌唑片的毒理研究介绍
重复给药毒性 在白种大鼠为期26周剂量60mg/kg的长期毒性研究和为期2年剂量为40和60mg/kg [以mg/m2计,分别相当于人最大推荐剂量(MRHD)的13倍和19倍,以AUC计,相当于人在MRHD时暴露量的7~14倍]的致癌性研究中,动物出现视网膜变性。对白种小鼠和猴视网膜的评中未见
关于阿立哌唑片的用法用量介绍
1、常用量 阿立哌唑的推荐起始剂量和治疗剂量是10或15mg/天,不受进食影响。系统评估显示阿立哌唑的临床有效剂量范围为10~30mg/天。高剂量的疗效并不优于10mg或15mg/天的低剂量。用药2周内(药物达稳态所需时间)不应增加剂量,2周后,可根据个体的疗效和耐受情况适当调整,但加药速度不
阿立哌唑口崩片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含阿立哌唑16g的溶液,滤过,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在255nm的波长处有最大吸收。
阿立哌唑致异常勃起一例
患者男,22岁,未婚,学生。患者于2009年1月无明显诱因下渐起出现孤僻懒散,不与同学交流,不料理个人卫生,后出现白语自笑,猜疑同学害他,于2011年2月20日首次入我院住院治疗。既往体健,无重大躯体疾病史及药物过敏史,个人史及家族史均无异常。入院时体格检查和神经系统检查无阳性体征。精神检查
阿苯达唑胶囊的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以0.5%十二烷基硫酸钠的0.1molL盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取样供试品溶液取溶出液滤过,精密量取续滤液适量,用.1mol/L氢氧化钠溶液定量稀释制成每lml中约含阿苯达唑6g的溶液。
关于阿立哌唑的使用注意事项介绍
1、适应症 用于治疗各类型的精神分裂症。国外临床试验表明,本品对精神分裂症的阳性和阴性症状均有明显疗效,也能改善伴发的情感症状,降低精神分裂症的复发率。 2、用法用量 由于剂型及规格不同,用法用量请仔细阅读药品说明书或遵医嘱。 3、不良反应 比较轻,体重增加、锥体外系反应等发生率低,所
阿立哌唑口崩片的基本性状
本品为白色或类白色片。
使用阿立哌唑片的不良反应介绍
在7,951例精神分裂症、双相障碍躁狂发作和阿尔茨海默性痴呆患者参加的多剂量、上市前临床试验中评价了阿立哌唑的安全性;其中暴露量约为5,235个病例年。总计2,280例阿立哌唑服用者至少治疗了180天,1,558例阿立哌唑治疗者至少治疗了1年。 阿立哌唑治疗的条件和疗程包括(类别有重叠)双盲、
使用阿立哌唑口腔崩解片过量的介绍
目前没有治疗阿立哌唑过量的特异解毒药。一旦发生过量,应检查心电图;如果出现QTC间期延长,应进行严密心脏监测。同时,应采用支持疗法,保持气管通畅和吸氧,并给与对症处理。治疗期间,应进行密切的医学监督和监测直到患者康复。 活性炭:当过量服用阿哌利唑后,早期使用活性炭可能有助于防止阿哌利唑的吸收。