阿米卡星的性状和鉴别方法

性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末;几乎无臭。本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+97°至+105°。鉴别(1)取本品约10mg,加水1ml溶解后,加0.1%蒽酮的硫酸溶液4ml,即显蓝紫色(2)取本品约10mg,加水1ml溶解后,加4%氢氧化钠溶液1ml,混合,加5%硝酸钴溶液2ml,即产生紫蓝色絮状沉淀。(3)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加水溶解制成每1ml中约含阿米卡星5mg的溶液。对照品溶液取对照品适量,加水溶解制成每1ml中约含阿米卡星5mg的溶液。系统适用性溶液取供试品溶液和对照品溶液,等量混合色谱条件见卡那霉素检查项下测定法吸取上述3种溶液各5l,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷以0.2%茚三酮的水饱和正丁醇溶液,在100℃加热数分钟。系统适用性要求系统适用性溶液应显单一......阅读全文

硫酸阿米卡星的含量测定方法

含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含阿米卡星2.5mg的溶液对照品溶液取阿米卡星对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m1中约含阿米卡星2.5mg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂( Spursi

阿卡波糖的性状和鉴别方法

性状本品为白色至淡黄色无定形粉末,无臭。本品在水中极易溶解,在甲醇中溶解,在乙醇中极微溶解,在丙酮或乙腈中不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+168°至+183鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间

关于阿米卡星的用法用量的介绍

  1.成人肌内注射或静脉滴注,尿路感染,每12小时0.25g;用于其他全身感染,按体重每8小时5mg/kg,或每12小时7.5mg/kg。成人每天不超过1.5g,疗程不超过10天。  2.新生儿肌内注射或静脉滴注首剂按体重10mg/kg,继以每12小时7.5mg/kg;儿童用量与成人同。  3.肌

硫酸阿米卡星的制剂及杂质类型

制剂(1)硫酸阿米卡星注射液(2)注射用硫酸阿米杂质质AH2NNH2HNH2C22H43N5O13585.61 4-O-(3-氨基-3-脱氧-α-D吡喃葡萄糖基)-6-O-(6-氨基-6-脱氧-α-D-吡喃葡萄糖基)-1-N-[(2S)-4-氨基-2-羟基丁酰氧基]2-脱氧-L链霉胺 杂质B,NH2

硫酸阿米卡星的类别及贮藏方法

类别氨基糖苷类抗生素贮藏严封,在干燥处保存。

简述阿米卡星的测定相关介绍

  取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含1mg的溶液,照系统适用性试验溶液的衍生化方法处理,精密量取20μL注入液相色谱仪,记录色谱图;另取阿米卡星对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。1mg的C22H43N5O13相当于1000阿米卡星单位。

关于阿米卡星注射液的简介

  阿米卡星注射主要成份为:硫酸阿米卡星。其化学名称为:O-3-氨基-3-脱氧-a-D-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[6-氨基-6-脱氧-a-D-葡吡喃糖基-(1→4)]-N-(4-氨基-2-羟基-1-氧丁基)-2-脱氧-D-链霉胺硫酸盐。是一种氨基糖苷类抗生素药物,对多数肠杆菌科细菌具良好作用。 

关于阿米卡星的基本信息介绍

  阿米卡星,是氨基糖苷类抗生素,为白色或类白色粉末或结晶性粉末,几乎无臭,无味。其作用机制是作用于细菌体内的核糖体,抑制细菌蛋白质合成,并破坏细菌细胞壁的完整性,致使细菌细胞膜破坏,细胞死亡。适用于革兰阴性杆菌和对青霉素耐药的金黄色葡萄球菌引起的感染。肌肉注射或静脉滴注给药,静脉滴注的半衰期约为2

关于阿米卡星的药物相互作用

  阿米卡星与羧苄西林以足量合用时,对绿脓杆菌的某些敏感菌株有协同作用(但不可在同一静脉输液瓶中混合后应用)。氨基糖苷类药物相互作用:  (1)与强利尿药(如呋塞米、依他尼酸等)联用可加强耳毒性。  (2)与其他有耳毒性的药物(如红霉素等)联合应用,耳中毒的可能加强。  (3)与头孢菌素类联合应用,

关于阿米卡星的不良反应的介绍

  1.主要影响耳蜗神经,使患者高频听力首先受损,以后听力减退逐渐发展至耳聋、耳鸣和耳部饱胀感等症状。  2.肾毒性:主要损害近端肾小管,可出现蛋白尿、管型尿,继而出现血尿、尿量减少或增多,进而发生氮质血症、肾功能减退、排钾增多等。  3.神经肌肉阻滞:阿米卡星具有类似箭毒阻滞乙酰胆碱和络合钙离子的

关于阿米卡星的适应症的介绍

  临床主要用于对庆大霉素,卡那霉素耐药的革兰阴性杆菌如大肠杆菌、变形杆菌和绿脓杆菌引起的各种感染。  ①本品适用于绿脓杆菌及其他假单胞菌属、大肠杆菌、变形杆菌(吲哚阳性和吲哚阴性)、普鲁威登菌、克雷伯菌、肠杆菌、沙雷菌属、不动杆菌属与葡萄球菌属等所致的菌血症、细菌性心内膜炎、败血症(包括新生儿脓毒

关于硫酸阿米卡星注射液的简介

  硫酸阿米卡星注射液,适应症为本品适用于铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染,如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮

阿米卡星的药代动力学介绍

  肌内注射后迅速被吸收。主要分布于细胞外液,正常婴儿脑脊液中浓度可达同时期血药浓度的10~20%,当脑膜有炎症时,则可达同期血药浓度的50%,但在心脏心耳组织、心包液、肌肉、脂肪和间质液内的浓度很低;5~15%的药量重新分布到各种组织,可在肾脏皮质细胞和内耳液中积蓄。穿过胎盘,尿中浓度高,滑膜液中

简述阿米卡星中中毒的临床表现

  1.偶有头痛、药疹、震颤、麻木、关节痛、嗜酸粒细胞增多、肝功能异常、贫血和视力模糊等。较长期应用可引起二重感染。  2.耳毒性较庆大霉素低,可发生耳鸣、耳部饱胀感,高频听力减退,严重者可进展到耳聋。也有发生前庭功能损害的报道。  3.肾毒性较庆大霉素低,有血尿、尿量减少、尿蛋白等,多为可逆性。停

简述阿米卡星注射液的药理毒理

  硫酸阿米卡星是一种氨基糖苷类抗生素。本品对多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、沙雷菌属等均具良好作用,对铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、不动杆菌属、产碱杆菌属等亦有良好作用;对脑膜炎球菌、淋球菌、流感杆菌、耶尔森菌属、胎儿弯曲菌、结

硫酸阿米卡星注射液的检查方法

检查pH值应为3.5~5.5(通则0631)。颜色本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用流动相A稀释制成每1ml中约含阿米卡星5.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相

注射用硫酸阿米卡星的检查方法

检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含40mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适

注射用硫酸阿米卡星的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品,照硫酸阿米卡星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。以上(1)、(2)两项可选做一项。检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成

概述硫酸阿米卡星注射液的药理毒理

  硫酸阿米卡星是一种氨基糖苷类抗生素。硫酸阿米卡星注射液对多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、沙雷菌属等均具良好作用,对铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、不动杆菌属、产碱杆菌属等亦有良好作用;对脑膜炎球菌、淋球菌、流感杆菌、耶尔森菌属、

硫酸阿米卡星注射液的含量测定方法

含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含阿米卡星2.5mg的溶液对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见硫酸阿米卡星含量测定项下。

硫酸阿米卡星注射液的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品适量,照硫酸阿米卡星项下鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。以上(1)、(2)两项可选做一项。检查pH值应为3.5~5.5(通则0631)。颜色本品应无

注射用硫酸阿米卡星的含量测定方法

含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m1中含阿米卡星2.5mg的溶液。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见硫酸阿米卡星含量测定项下。

阿米卡星注射液的使用注意事项

  1.阿米卡星注射液的交叉过敏,对一种氨基糖苷类过敏的患者可能对其他氨基糖苷也过敏。  2.阿米卡星注射液在用药过程中应注意进行下列检查:  (1) 尿常规和肾功能测定,以防止出现严重肾毒性反应。  (2) 听力检查或听电图检查,尤其注意高频听力损害,这对老年患者尤为重要。  3.疗程中有条件时应

使用阿米卡星注射液的不良反应

  1.患者可发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感;少数患者亦可发生眩晕、步履不稳等症状。听力减退一般于停药后症状不再加重,但个别在停药后可能继续发展至耳聋。  2.阿米卡星注射液有一定肾毒性,患者可出现血尿,排尿次数减少或尿量减少、血尿素氮、血肌酐值增高等。大多系可逆性,停药后即见减轻,但亦有个别报道出

关于阿米卡星注射液的用法用量介绍

  1、成人,阿米卡星注射液肌内注射或静脉滴注。单纯性尿路感染对常用抗菌药耐药者每12小时0.2g;用于其他全身感染每12小时7.5mg/kg,或每24小时15mg/kg。成人一日不超过1.5g,疗程不超过10天。  2、小儿,阿米卡星注射液肌内注射或静脉滴注。首剂按体重10mg/kg,继以每12小

阿米卡星的色谱条件与系统适用性试验

  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.27%磷酸二氢钾溶液(用2.2%的氢氧化钾溶液调节pH值至6.5)-甲醇(30:70)为流动相;检测波长为340nm。取阿米卡星对照品和杂质A对照品各适量,加水溶解并稀释制成每1mL中各含100μg的混合溶液,精密量取0.2mL至10mL量瓶中,加1.0%的

硫酸阿米卡星氯化钠注射液的简介

  一、硫酸阿米卡星氯化钠注射液的成份:本品主要成分:硫酸阿米卡星,其化学名称为:0-3-氨基-3-脱氧-α-D-葡萄吡喃糖基-(1→6)-0-【6-氨基-6-脱氧-α-D-葡萄吡喃糖基-(1→4)】-N-(4-氨基-2-羟基-1-氧丁基)-2-脱氧-D-链霉胺硫酸盐和氯化钠.  二、硫酸阿米卡星氯

硫酸阿米卡星注射液的类别及贮藏方法

类别同硫酸阿米卡星。规格按C2HN5O3计(1)1m1:50mg(5万单位)(2)1ml:0.1g(10万单位)(3)2m1:0.1g(10万单位)(4)2ml:0.2g(20万单位)贮藏密闭,在凉暗处保存。

注射用硫酸阿米卡星的类别及贮藏方法

类别同硫酸阿米卡星规格按C2H3N5O13计(1)0.1g(10万单位)(2)0.2g(20万单位)(3)0.4g(40万单位)贮藏密闭,在干燥处保存。

使用硫酸阿米卡星注射液的不良反应

  1.患者可发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感;少数患者亦可发生眩晕、步履不稳等症状。听力减退一般于停药后症状不再加重,但个别在停药后可能继续发展至耳聋。  2.硫酸阿米卡星注射液有一定肾毒性,患者可出现血尿,排尿次数减少或尿量减少、血尿素氮、血肌酐值增高等。大多系可逆性,停药后即见减轻,但亦有个别报