阿奇霉素片的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制或使用低温进样器。供试品溶液取本品细粉适量,加稀释液使阿奇霉素溶解并稀释制成每1ml中约含阿奇霉素10mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用稀释液稀释至刻度,摇匀灵敏度溶液精密量取对照溶液10ml,置50m量瓶中,用稀释液稀释至刻度,摇匀。稀释液、杂质S对照品与杂质A对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见阿奇霉素有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,杂质B峰面积不得大于对照溶液主峰面积的4倍(2.0%),杂质H与杂质Q按校正后的峰面积计算(分别乘以校正因子0.1、0.4)不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%),各杂质峰面积的和按校正后的峰面积计算不得大于对照溶液主峰面积的8倍(4.0%),小于灵敏度溶液主峰面积的峰忽略不计,溶出度照溶出......阅读全文

简述阿奇霉素片的药理作用

  阿奇霉素是大环内酯类抗生素亚类之一,即氮杂内酯类抗生素的第一个药物。  阿奇霉素的作用机制是通过和50s核糖体的亚单位结合及阻碍细菌转肽过程,从而抑制细菌蛋白质的合成。  体外试验证明阿奇霉素对多种致病菌有效。包括:  1、革兰阳性需氧菌:金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌(A组b-溶血性链球菌)、肺

简述阿奇霉素片的适应症

  本品适用于敏感细菌所引起的下列感染:  支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药,也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。  阿奇霉素可

关于阿奇霉素分散片的简介

  阿奇霉素分散片,本品适用于敏感细菌所引起的下列感染:中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染;支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染。沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。

关于阿奇霉素片的毒理研究介绍

  1、遗传毒性:人淋巴细胞试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠体外淋巴瘤细胞试验的结果均证实本品无致突变作用。  2、生殖毒性:大鼠和小鼠的生殖毒性试验均表明,当用药量达产生中等程度的母体毒性的剂量水平(即200mg/ kg /日,按体表面积计算,约为人用药剂量500mg/kg/日的2-4倍)时,未发现致

阿奇霉素胶囊的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,研细,精密称取适量(约相当于阿奇霉素0.1g),加乙腈定量稀释制成每1ml中约含阿奇霉素1mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见阿奇霉素含量测定项下。

阿奇霉素胶囊的鉴别方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制或使用低温进样器。供试品溶液取本品的内容物适量,加稀释液使阿奇霉素溶解并稀释制成每1ml中约含阿奇霉素10mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中用稀释液稀释至刻度,摇匀灵敏度溶液精密量取对照溶液10ml,置

阿奇霉素颗粒的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于阿奇霉素0.1g),加有关物质项下稀释液适量,超声使阿奇霉素溶解,放冷,用有关物质项下稀释液定量稀释制成每1ml中约含阿奇霉素lng的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取阿奇霉素对照品适量,精密称定,

阿奇霉素颗粒的鉴别方法

取本品细粉适量,加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照阿奇霉素项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果。

阿奇霉素的类别及贮藏方法

类别大环内酯类抗生素。贮藏密封,在阴凉干燥处保存。

阿奇霉素干混悬剂的鉴别及检查方法

鉴别取本品细粉适量,加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;照阿奇霉素项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果。检查碱度取本品适量,加甲醇(每10mg阿奇霉素加甲醇2.5ml)使溶解,加水制成每1ml中含阿奇霉素2mg的溶液,摇匀,10分钟后依法测定(通则063

关于阿奇霉素的物质检查介绍

  1、结晶性  取本品,用水分散,依法检查(通则0981),应符合规定。  2、碱度  取本品约0.10g,加甲醇25mL,振摇使溶解后,加水25mL,摇匀,依法测定(通则0631),pH值应为9.0~11.0。  3、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定,临用新制或使用低温进样器。 

关于乳糖酸阿奇霉素的检查介绍

  有关物质 取本品适量,精密称定,加80%乙醇使溶解并稀释制成每1ml中含阿奇霉素20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1.5ml,并取红霉素标准品30mg,置同一50ml量瓶中,另精密量取供试品溶液1.0ml、0.5ml,分别置50ml量瓶中,均用80%乙醇稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液(1

使用阿奇霉素片的注意事项介绍

  与红霉素和其他大环内酯类一样,罕有严重的过敏反应报告如血管性水肿和过敏性休克反应(罕见致命性)、以及包括Stevens Johnson 综合征和中毒性表皮坏死松解症(罕见致命性)在内的皮肤反应。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作,需较长时间的观察和治疗。如果发生变态反应,应停用本品并采用适当治疗

概述阿奇霉素片的药物相互作用

  1、抗酸剂:在探讨抗酸剂与阿奇霉素同时给药的药动学研究中,虽然阿奇霉素的峰浓度大约降低了25%,但未见对总生物利用度的影响。对服用阿奇霉素又服用抗酸剂的患者,不应同一时间服用这些药物。  2、西替利嗪:健康志愿者同时口服阿奇霉素和西替利嗪(20mg)5天,稳态浓度下两者在药代动力学上无相互作用,

阿奇霉素胶囊的类别及贮藏方法

类别同阿奇霉素。规格(1)0.125g(2)0.25g贮藏密封,在阴凉干燥处保存

阿奇霉素的性状及鉴别方法

性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;微有引湿性。本品在甲醇、丙酮、无水乙醇或稀盐酸中易溶,在乙腈中溶解,在水中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为-45°至-49°鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试

阿奇霉素颗粒的类别及贮藏方法

类别同阿奇霉素。规格(1)0.1g(2)0.125g(3)0.25g(4)0.5g贮藏密封,在干燥处保存

阿奇霉素颗粒的性状

  本品为白色或类白色颗粒。

阿奇霉素颗粒的禁忌

  对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

阿奇霉素的临床应用

  每日口服给药一次,整片吞服,可与食物同时服用。以阿奇霉素片剂治疗各种感染性疾病,其疗程及使用方法如下:对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病,仅需单次口服本品1000mg。对其他感染的治疗:总剂量1500mg,每日一次服用本品500mg共三天。或总剂量相同,首日服用500mg,第

关于阿奇霉素片的临床安全性介绍

  阿奇霉素多剂给药后,小鼠、大鼠和狗的多种组织(如眼睛、脊髓背根神经节、肝、胆囊、肾脏、脾脏和/或胰腺)显微镜检可发现磷脂质病灶(细胞内磷脂积聚)。磷脂质病灶亦可见于幼鼠和幼犬的相似组织。该作用在停止阿奇霉素治疗后是可以逆转的。该发现对于动物和人体的意义尚不清楚。

概述阿奇霉素分散片的药理毒理介绍

  阿奇霉素系通过阻碍细菌转肽过程,从而抑制细菌蛋白质的合成,体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用,包括:革兰阳性需氧菌:金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌(A组B溶血性链球菌)、肺炎(链)球菌、溶血性链球菌(草绿色链球菌)和其它链球菌、白喉(棒状)杆菌。本品对于耐红霉素的革兰阳性细菌,包括

阿奇霉素颗粒的性状及鉴别方法

性状本品为混悬颗粒鉴别取本品细粉适量,加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照阿奇霉素项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果。

注射用阿奇霉素的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物(约相当于阿奇霉素0.1g),精密称定,加水适量(50mg阿奇霉素加水1ml)溶解后,用有关物质项下的稀释液定量稀释制成每1m中约含阿奇霉素1mg的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见阿奇霉素含量测

注射用阿奇霉素的鉴别方法

取本品适量,加水适量(50mg阿奇霉素加水lm1)溶解后,用乙醇稀释制成每1ml中约含阿奇霉素5mg的溶液,作为供试品溶液。照阿奇霉素项下的鉴别(1)或(2)试验,显相同的结果。

阿奇霉素与克拉霉素的临床应用

   阿奇霉素和克拉霉素同属大环内酯类抗生素,阿奇霉素和克拉霉素临床主要用于控制支原体及敏感菌的感染。笔者认为有些阿奇霉素与克拉霉素的一些问题值得探讨,现报告如下。    1.阿奇霉素和克拉霉素的抗菌作用    生物环境pH值对这2种抗生素的抗菌活性有很大影响,抗菌活性随pH值增高而增强。    1

阿奇霉素注射液的实验室检查

  血清ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高,白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。

如何储存阿奇霉素药品?

  温度:阿奇霉素应储存在室温下,即15-30摄氏度(59-86华氏度)之间。避免暴露在极端温度下,如冷冻或过热的环境。  光线:阿奇霉素对光线敏感,因此应储存在避光的容器中。避免直接阳光照射或强烈的荧光灯照射。  湿度:阿奇霉素应储存在干燥的环境中,避免受潮。湿度过高可能导致药物变质。  包装:请

阿奇霉素颗粒的毒理作用

  遗传毒性:人淋巴细胞试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠体外淋巴瘤细胞试验的结果阿奇霉素未表现出致突变作用。

阿奇霉素胶囊的成分介绍

  本品主要成份为阿奇霉素。 化学名称:(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-已吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧