苯磺酸左氨氯地平片的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于左氨氯地平20mg),加甲醇4ml,超声约20分钟使苯磺酸左氨氯地平溶解,滤过,取续滤液。对照品溶液取苯磺酸左氨氯地平对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含左氨氯地平5mg的溶液色谱条件采用硅胶G薄层板,以甲基异丁基酮冰醋酸-水(2:1:1)的上层液为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各10l,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,立即检视结果判定供试品溶液所显主斑点位置和颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色相同(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)在右氨氯地平项下记录的色谱图中,供试品溶液中主峰的保留时间应与系统适用性溶液中左氨氯地平峰的保留时间一致。(4)取本品细粉适量,加盐酸溶液(0.9→1000溶解并稀释制成每1m中约含左氨氯地平10g的溶液,摇匀,滤过,取......阅读全文
儿童使用苯磺酸氨氯地平片的简介
6 至17 岁儿童高血压患者应用本品的推荐剂量为2.5mg 至5mg ,每日一次。尚无儿童患者每日应用本品5mg 以上剂量的研究(见【药理毒理】与【药代动力学】部分)。 尚无本品对6 岁以下儿童患者的血压影响资料。
简述苯磺酸氨氯地平片的作用机理
氨氯地平是一种二氢吡啶钙拮抗剂(亦称钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂),它能够抑制钙离子跨膜进入血管平滑肌和心肌。实验数据表明氨氯地平与二氢吡啶及非二氢吡啶的结合位点均可结合。心肌和血管平滑肌的收缩过程依赖于细胞外钙离子通过离子通道进入细胞内来完成。氨氯地平可选择性抑制钙离子跨膜转运,对血管平滑肌细胞
苯磺酸氨氯地平的含量测定方法
旋光度取本品0.25g,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。依法测定(通则0621),旋光度应为—0.10°至+0.10°。有关物质I照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含70mg的溶液。对照溶液(1)精密量取供试品溶液适量,用甲
苯磺酸氨氯地平胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色的颗粒或粉末。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品内容物适量(约相当于氨氯地平20mg),加甲醇4ml,超声20分钟使苯磺酸氨氯地平溶解,滤过,取续滤液对照品溶液取苯磺酸氨氯地平对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含氨氯地平5mg的溶液色谱条
苯磺酸氨氯地平片的副作用有哪些?
心血管系统:可能包括心律失常(如室性心动过速和房颤)、心动过缓、胸痛、外周局部缺血、晕厥、心动过速、血管炎。 中枢及外周神经系统:可能引起感觉减退、周围神经病变、感觉异常、震颤、眩晕。 胃肠系统:可能出现食欲减退、便秘、吞咽困难、腹泻、肠胃胀气、胰腺炎、呕吐、牙龈增生。 全身性:可能包括过
简述苯磺酸氨氯地平片的适应症
1、高血压 本品适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 2、冠心病(CAD) 慢性稳定性心绞痛 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。 血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal's 或变异型心绞痛) 本品适用于确诊或
苯磺酸氨氯地平片是治疗什么的?
苯磺酸氨氯地平片主要用于治疗高血压和冠心病。 具体来说,苯磺酸氨氯地平片可以单独使用或与其他抗高血压药物联合应用来控制高血压。在心血管风险综合管理中,除了降低血压外,还可以与其他治疗措施结合,如血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗等,以减少心血管事件的风险。 此外,苯磺酸氨氯地平片也适用于慢性稳
苯磺酸氨氯地平片的副作用有哪些?
头痛:部分患者在使用苯磺酸氨氯地平片后可能会出现头痛症状。 水肿:一些患者可能会经历下肢水肿。 疲劳或乏力:服用此药后,部分患者可能会感到疲劳或乏力。 失眠:部分患者可能会出现失眠症状。 恶心和腹痛:服用苯磺酸氨氯地平片后,部分患者可能会出现恶心和腹痛等消化系统症状。 面部潮红:部分患
使用苯磺酸左旋氨氯地平片过量的介绍
(1)对本品过量,可采取洗胃。 (2)引起明显低血压时,要求积极的心血管支持治疗,包括心、肺功能监护、抬高肢体、注意循环量和尿量。 (3)为恢复血管张力和血压,在无禁忌症时亦可采用血管收缩剂。 (4)静脉注射葡萄糖酸钙对逆转钙拮抗剂的效应也有益。 (5)由于本品与血浆蛋白高度结合,透析处
使用-苯磺酸氨氯地平片过量的危害介绍
严重过量可能导致外周血管过度扩张伴有显著的低血压以及反射性心动过速。人体研究中,本品有意过量应用的资料有限。 分别给予小鼠和大鼠等价于40 mg 氨氯地平/kg 和100 mg 氨氯地平/kg 的马来酸氨氯地平单次口服剂量可导致死亡。给予犬等价于氨氯地平4mg/kg 的马来酸氨氯地平(根据mg
概述苯磺酸氨氯地平片的药效学
血液动力学:高血压患者服用治疗剂量的氨氯地平后,可引起血管舒张导致仰卧和站立血压下降。长期给药,血压的下降并不伴随心率或血浆儿茶酚胺浓度的显著变化。在慢性稳定性心绞痛患者的血液动力学研究中发现,快速静脉内给予氨氯地平可降低动脉血压并增加心率,但是在血压正常的心绞痛患者的临床研究中长期口服氨氯地平
关于苯磺酸氨氯地平片的用法用量介绍
成人:通常本品治疗高血压的起始剂量为5mg,每日一次,最大剂量为10mg,每日一次。身材小、虚弱、老年、或伴肝功能不全患者,起始剂量为2.5mg,每日一次;此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂量。 剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7-14天后开始进行。如临床需要,在对
苯磺酸氨氯地平的类别及贮藏方法
类别钙通道阻滞药。贮藏遮光,密封保存。
苯磺酸氨氯地平胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10粒,分别将内容物倾人100ml量瓶中,囊壳用流动相适量清洗,洗液并人量瓶中,加流动相适量,超声约30分钟使苯磺酸氨氯地平溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取苯磺酸氨氯地平对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制
苯磺酸氨氯地平的含量测定
取本品约0.5g,精密称定,加甲醇25ml使溶解,精密加入1mol/L高氯酸溶液(取70%~72%高氯酸8.5ml,加水至100ml)25ml与邻二氮菲指示液2滴,立即用硫酸铈滴定液(0.1mol/L)滴定至橙红色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸铈滴定液(0.1mol/L)相当于28
使用苯磺酸左旋氨氯地平片的不良反应
(1)较少见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠、心、腹痛、面红、心悸和头晕; (2)极少见的副反应为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良; (3)与其他钙拮抗剂相似,极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道,而且这些不良反应不能与病人本身的基础疾病明确区分; (4)尚未发现与本品有关的实
使用苯磺酸左旋氨氯地平片的注意事项
1.肝功能受损病人的使用,与其他所有钙拮抗剂相同,在肝功能受损时使用本品应十分小心。 2.肾功能衰竭病人的使用,肾功能损害患者可以采用正常剂量。 3.本品不被透析。
关于苯磺酸左旋氨氯地平片的药理毒理介绍
(1)本品为钙内流阻滞剂(亦即钙通道阻滞剂或钙离子拮抗剂),阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子经细胞膜的钙离子通道(慢通道)进入细胞。 (2)本品直接舒张血管平滑肌,具有抗高血压作用。 (3)本品缓解心绞痛的作用机制尚未完全确定,但通过以下作用减轻心肌缺血: a)扩张外周小动脉,使外周阻力(后
使用苯磺酸氨氯地平片的注意事项介绍
1. 低血压 症状性低血压可能发生,特别是在严重的主动脉狭窄患者中。因本品的扩血管作用是逐渐产生的,服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。 2. 心绞痛加重或心肌梗死 极少数患者,特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用苯磺酸氨氯地平治疗或增加剂量时,可出现心绞痛恶化或发生急性
简述苯磺酸氨氯地平片对高血压的作用
成人患者:氨氯地平的降压疗效在15个双盲、随机、安慰剂对照的研究中得到了证实,其中氨氯地平组800人,安慰剂组538人。安慰剂校正后,接受每天一次本品给药治疗的轻中度高血压患者用药后24小时卧位和立位血压下降有统计学意义,平均立位血压降低12/6mmHg,卧位血压降低13/7mmHg。间隔24小
关于苯磺酸左旋氨氯地平片的用法用量介绍
(1)治疗高血压和心绞痛的初始剂量为2.5mg,一日1次;根据患者的临床反应,可将剂量增加,最大可增至5mg,一日1次。 (2)本品与噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂合用时不需调剂量。
概述苯磺酸氨氯地平片的药物相互作用
1. 体外数据 体外研究数据显示:本品不影响地高辛、苯妥英钠、华法林或吲哚美辛与血浆蛋白的结合。 2. 西咪替丁 与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。 3. 葡萄柚汁 20 名健康志愿者同时服用240ml 葡萄柚汁和单剂量10mg 氨氯地平,未见对氨氯地平药代动力学有明显影响。
苯磺酸氨氯地平片的适应症是什么?
苯磺酸氨氯地平片的适应症包括高血压和冠心病。具体来说,它适用于以下情况: 高血压:用于治疗成人高血压,可以单独应用或与其他抗高血压药物联合使用。 冠心病(CAD):适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗,可以单独应用或与其他抗心绞痛药物联合使用。 血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal'
苯磺酸氨氯地平胶囊的类别及贮藏方法
类别同苯磺酸氨氯地平规格5mg(按C20H2ClN2O3计)贮藏遮光,密封保存。
苯磺酸氨氯地平的基本性状
本品为白色或类白色粉末本品在甲醇或N,N-二甲基甲酰胺中易溶,在乙醇中略溶,在水或丙酮中微溶。
简述苯磺酸左旋氨氯地平片的药物相互作用
(1)本品与下列药物的合用是安全的:噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下用硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。 (2)对健康自愿者,本品与地高辛合用,未改变地高辛的血药浓度或肾清除率;与西咪替丁合用时,本品的药代动力学未发生改变。 (3)体外
苯磺酸氨氯地平胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色的颗粒或粉末。
苯磺酸氨氯地平的杂质及制剂类型
制剂(1)苯磺酸氨氯地平片(2)苯磺酸氨氯地平 胶囊杂质质IH3CC2o H23 CIN2 O5 406.9 2-[(2氨基乙氧基)甲基]4(2氯苯基)-6-甲基吡啶-3,5-二羧酸-3-乙酯-5-甲酯
苯磺酸氨氯地平片与哪些药物有相互作用?
CYP3A抑制剂:如酮康唑、克拉霉素等,合用时可能增加氨氯地平的全身性暴露量,可能需要减少剂量。 CYP3A诱导剂:如利福平、贯叶连翘提取物等,与氨氯地平合用时可能减少氨氯地平的血药浓度,可能需要调整剂量。 西地那非:与氨氯地平合用时,西地那非的降压效果可能增强,需要密切监测血压。 辛伐他
简述苯磺酸左旋氨氯地平片的药代动力学
(1)据文献报道,口服苯磺酸氨氯地平片后,6-12小时血药浓度达到高峰,绝对生物利用度约为64-80%,表观分布容积约为21L/kg,终末消除半衰期约为35-50小时。每日一次,连续给药7-8天后血药浓度达稳态,苯磺酸氨氯地平通过肝脏广泛代谢为无活性的代谢物,以10%的原形药和60%的代谢物由尿