苯磺酸氨氯地平片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于氨氯地平0mg),加甲醇4ml,超声约20分钟使苯磺酸氨氯地平溶解,滤过,取滤液。对照品溶液取苯磺酸氨氯地平对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含氨氯地平5mg的溶液色谱条件采用硅胶G薄层板,以甲基异丁基酮-冰醋酸-水(2:1:1)的上层液为展开剂测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl,分别点于同一薄层板上,展开后,晾干,喷以稀碘化铋钾试液结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色相同(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品细粉适量,加盐酸溶液(0.9-1000使苯磺酸氨氯地平溶解并稀释制成每1ml中含氨氯地平10gg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)在200~400nm范围内扫描,在239nm......阅读全文
苯磺酸左氨氯地平片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,分别置100ml量瓶中,加流动相约70ml,超声约30分钟使苯磺酸左氨氯地平溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取苯磺酸左氨氯地平对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含左氨氯地平25xg(
苯磺酸氨氯地平的含量测定
取本品约0.5g,精密称定,加甲醇25ml使溶解,精密加入1mol/L高氯酸溶液(取70%~72%高氯酸8.5ml,加水至100ml)25ml与邻二氮菲指示液2滴,立即用硫酸铈滴定液(0.1mol/L)滴定至橙红色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸铈滴定液(0.1mol/L)相当于28
苯磺酸氨氯地平的检查方法
旋光度取本品0.25g,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。依法测定(通则0621),旋光度应为—0.10°至+0.10°。有关物质I照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含70mg的溶液。对照溶液(1)精密量取供试品溶液适量,用甲
苯磺酸氨氯地平的类别及贮藏方法
类别钙通道阻滞药。贮藏遮光,密封保存。
苯磺酸氨氯地平的杂质及制剂类型
制剂(1)苯磺酸氨氯地平片(2)苯磺酸氨氯地平 胶囊杂质质IH3CC2o H23 CIN2 O5 406.9 2-[(2氨基乙氧基)甲基]4(2氯苯基)-6-甲基吡啶-3,5-二羧酸-3-乙酯-5-甲酯
概述苯磺酸氨氯地平片的药物相互作用
1. 体外数据 体外研究数据显示：本品不影响地高辛、苯妥英钠、华法林或吲哚美辛与血浆蛋白的结合。 2. 西咪替丁 与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。 3. 葡萄柚汁 20 名健康志愿者同时服用240ml 葡萄柚汁和单剂量10mg 氨氯地平，未见对氨氯地平药代动力学有明显影响。
简述苯磺酸氨氯地平片对高血压的作用
成人患者：氨氯地平的降压疗效在15个双盲、随机、安慰剂对照的研究中得到了证实，其中氨氯地平组800人，安慰剂组538人。安慰剂校正后，接受每天一次本品给药治疗的轻中度高血压患者用药后24小时卧位和立位血压下降有统计学意义，平均立位血压降低12/6mmHg，卧位血压降低13/7mmHg。间隔24小
使用苯磺酸左旋氨氯地平片的不良反应
（1）较少见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠、心、腹痛、面红、心悸和头晕； （2）极少见的副反应为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良； （3）与其他钙拮抗剂相似，极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道，而且这些不良反应不能与病人本身的基础疾病明确区分； （4）尚未发现与本品有关的实
使用苯磺酸氨氯地平片的注意事项介绍
1. 低血压 症状性低血压可能发生，特别是在严重的主动脉狭窄患者中。因本品的扩血管作用是逐渐产生的，服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。 2. 心绞痛加重或心肌梗死 极少数患者，特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用苯磺酸氨氯地平治疗或增加剂量时，可出现心绞痛恶化或发生急性
关于苯磺酸左旋氨氯地平片的药理毒理介绍
（1）本品为钙内流阻滞剂(亦即钙通道阻滞剂或钙离子拮抗剂)，阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子经细胞膜的钙离子通道(慢通道)进入细胞。 （2）本品直接舒张血管平滑肌，具有抗高血压作用。 （3）本品缓解心绞痛的作用机制尚未完全确定，但通过以下作用减轻心肌缺血： a)扩张外周小动脉，使外周阻力(后
关于苯磺酸左旋氨氯地平片的用法用量介绍
（1）治疗高血压和心绞痛的初始剂量为2.5mg，一日1次；根据患者的临床反应，可将剂量增加，最大可增至5mg，一日1次。 （2）本品与噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂合用时不需调剂量。
使用苯磺酸左旋氨氯地平片的注意事项
1.肝功能受损病人的使用，与其他所有钙拮抗剂相同，在肝功能受损时使用本品应十分小心。 2.肾功能衰竭病人的使用，肾功能损害患者可以采用正常剂量。 3.本品不被透析。
苯磺酸氨氯地平胶囊的类别及贮藏方法
类别同苯磺酸氨氯地平规格5mg(按C20H2ClN2O3计)贮藏遮光,密封保存。
苯磺酸左氨氯地平的类别及贮藏方法
类别钙通道阻滞药。贮藏遮光,密封,在凉暗处保存。
苯磺酸左氨氯地平的杂质及制剂类型
制剂苯磺酸左氨氯地平片杂质质IHC、o CHH3C N[(2-氨基乙氧基)甲基]4-(2-氯苯基)-6-甲基吡啶-3,5二羧酸-3-乙酯-5-甲酯
苯磺酸氨氯地平胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量(约相当于氨氯地平50mg),置50ml量瓶中,加流动相约40m1,超声约30分钟使苯磺酸氨氯地平溶解,取出,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,
苯磺酸氨氯地平的含量测定方法
旋光度取本品0.25g,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。依法测定(通则0621),旋光度应为—0.10°至+0.10°。有关物质I照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含70mg的溶液。对照溶液(1)精密量取供试品溶液适量,用甲
苯磺酸左氨氯地平的检查方法
有关物质Ⅰ照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含70mg的溶液。对照溶液(1)精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含0.21mg的溶液。对照溶液(2)精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含0.07mg的溶液色谱条
苯磺酸氨氯地平的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每中约含氨氯地平5mg的溶液。对照品溶液取苯磺酸氨氯地平对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1m中约含氨氯地平5mg的溶液。色谱条件釆用硅胶G薄层板,以甲基异丁基酮冰醋酸-水(2:1:1)的上层液为展开剂。测定法吸取供
孕妇及哺乳期妇女使用苯磺酸氨氯地平片的介绍
妊娠分类C （FDA 分类） 在妊娠妇女中未进行充足且良好对照的研究。只有当潜在受益超过对胎儿的潜在风险时，才可在妊娠期间使用氨氯地平。 当妊娠大鼠及兔在各自的主要器官形成时期经口接受高达10 mg 氨氯地平/kg/天（根据mg/m[sup]2[/sup] 基础换算，分别是人类最大推荐剂量1
简述苯磺酸左旋氨氯地平片的药物相互作用
（1）本品与下列药物的合用是安全的：噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下用硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。 （2）对健康自愿者，本品与地高辛合用，未改变地高辛的血药浓度或肾清除率；与西咪替丁合用时，本品的药代动力学未发生改变。 （3）体外
苯磺酸氨氯地平胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10粒,分别将内容物倾人100ml量瓶中,囊壳用流动相适量清洗,洗液并人量瓶中,加流动相适量,超声约30分钟使苯磺酸氨氯地平溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取苯磺酸氨氯地平对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制
苯磺酸左氨氯地平的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液精密称取本品适量,加流动相溶解并定量稀释成每1ml中约含25g的溶液对照品溶液取苯磺酸左氨氯地平对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液系统适用性溶液与色谱条件见有关物质Ⅱ项下。系统适用性要求系统适用性溶液色谱图
苯磺酸左氨氯地平的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品约20mg,加甲醇4ml,超声使溶解对照品溶液取苯磺酸左氨氯地平对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以甲基异丁基酮-冰醋酸-水(2:1:1)的上层液为展开剂测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各
苯磺酸氨氯地平胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品内容物适量(约相当于氨氯地平20mg),加甲醇4ml,超声20分钟使苯磺酸氨氯地平溶解,滤过,取续滤液对照品溶液取苯磺酸氨氯地平对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含氨氯地平5mg的溶液色谱条件采用硅胶G薄层板,以甲基异丁基酮-冰醋酸
简述苯磺酸左旋氨氯地平片的药代动力学
(1)据文献报道，口服苯磺酸氨氯地平片后，6-12小时血药浓度达到高峰，绝对生物利用度约为64-80%，表观分布容积约为21L/kg，终末消除半衰期约为35-50小时。每日一次，连续给药7-8天后血药浓度达稳态，苯磺酸氨氯地平通过肝脏广泛代谢为无活性的代谢物，以10%的原形药和60%的代谢物由尿
关于苯磺酸氨氯地平片的药代动力学介绍
给予口服氨氯地平治疗剂量后，6～12小时血药浓度达至高峰，绝对生物利用度约为64～90%，氨氯地平的生物利用度不受摄入食物的影响。 氨氯地平通过肝脏被广泛（约90%）代谢为无活性的代谢产物，其他10%以原药形式排出，60%的代谢物经尿液排出，体外研究表明，在高血压患者中，血浆蛋白结合率约为93
使用甲磺酸氨氯地平片过量的介绍
氨氯地平严重过量可能导致外周血管过度扩张，继而出现显著而持久的全身性低血压；还可发生心动过缓，罕见有Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞，少数病人可停搏。对氨氯地平的过量，可采用洗胃；引起明显低血压时，要求积极的心血管支持治疗，包括心、肺功能监护、抬高肢体、注意循环量和尿量。在无禁忌症时亦可采用血管收缩剂。对于
关于甲磺酸氨氯地平片的基本介绍
甲磺酸氨氯地平片是一种西药制剂，主要用于高血压等病症。 口服：初始剂量为一日5mg（1片），一日1次，根据患者的临床反应，可将剂量增加，最大可增至10mg（2片），一日1次。 对二氢吡啶类钙拮抗药过敏的病人禁用。
简述苯磺酸氨氯地平片对于血管痉挛性心绞痛的作用
一个持续4周，包含50名患者的双盲、安慰剂对照临床研究，氨氯地平治疗能够减少大约4次/周的心绞痛发作，安慰剂组能够减少大约1次凋的心绞痛发作（p