非那雄胺胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20粒,精密称定,倾出内容物,精密称定壳重量,计算平均装量。取内容物,混匀,研细,精密称取细粉适量(约相当于非那雄胺25mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使非那雄胺溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取非那雄胺对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相适量使溶解,并稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见非那雄胺含量测定项下。......阅读全文
双氯非那胺的含量测定方法
取本品约0.3g,精密称定,照氮测定法(通则0704第一法)测定。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于15.26mg的C6H6Cl2N2O4S2
双氯非那胺的含量测定方法
取本品约0.3g,精密称定,照氮测定法(通则0704第一法)测定。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于15.26mg的C6H6Cl2N2O4S2。
非那雄胺的类别及贮藏方法
类别5a还原酶抑制剂。贮藏遮光,密封保存。
非那雄胺片的鉴别方法
1)取本品细粉适量(约相当于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超声使非那雄胺溶解,滤过,滤液减压蒸干,加氢氧化钠0.1g,混匀,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
非那雄胺片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超声使非那雄胺溶解,滤过,滤液减压蒸干,加氢氧化钠0.1g,混匀,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。（2）在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
非那雄胺片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超声使非那雄胺溶解,滤过,滤液减压蒸干,加氢氧化钠0.1g,混匀,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通
非那雄胺的类别及贮藏方法
类别5a还原酶抑制剂。贮藏遮光,密封保存。
关于非那雄胺的简介
非那雄胺，化学式为C23H36N2O2，是一种4-氮杂甾体化合物。它是睾酮代谢成为二氢睾丸酮过程中的细胞内酶-II型5a-还原酶的特异性抑制剂，能非常有效地减少血液和前列腺内的二氢睾丸酮，即通过抑制睾酮转化成双氢睾酮（DHT），使前列腺体积缩小而改善症状、增加尿流速率、预防良性前列腺增生（BPH
双氯非那胺片的含量测定方法
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于双氯非那胺50mg),置100m量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50m,充分振摇使双氯非那胺溶解,用0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液20ml,置另一100ml量瓶中,用0
非那雄胺的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇、乙醇中易溶,在乙腈、乙酸乙酯中略溶,在水中几乎不溶;在冰醋酸中易溶比旋度取本品约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为+12°至+14°。鉴别(1)取本品约20mg,加氢氧化钠0.1g
非那雄胺片的类别及贮藏方法
类别同非那雄胺。规格(1)1mg(2)5mg贮藏遮光,密封保存。
非那雄胺片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超声使非那雄胺溶解,滤过,滤液减压蒸干,加氢氧化钠0.1g,混匀,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通
非那雄胺片的类别及贮藏方法
类别同非那雄胺。规格(1)1mg(2)5mg贮藏遮光,密封保存。
非那雄胺的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇、乙醇中易溶,在乙腈、乙酸乙酯中略溶,在水中几乎不溶;在冰醋酸中易溶比旋度取本品约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为+12°至+14°。鉴别(1)取本品约20mg,加氢氧化钠0.1g
非那雄胺的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇、乙醇中易溶,在乙腈、乙酸乙酯中略溶,在水中几乎不溶;在冰醋酸中易溶比旋度取本品约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为+12°至+14°。鉴别(1)取本品约20mg,加氢氧化钠0.1g
简述非那雄胺的药典－信息
1、来源：非那雄胺为N-叔丁基-3-氧代-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-17β-酰胺，按干燥品计算，含C23H36N2O2应为98.0%～102.0%。 2、性状： 非那雄胺为白色或类白色结晶性粉末，无臭。 非那雄胺在甲醇、乙醇中易溶，在乙腈、乙酸乙酯中略溶，在水中几乎不溶，在冰醋酸中易溶
非那雄胺的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇、乙醇中易溶,在乙腈、乙酸乙酯中略溶,在水中几乎不溶;在冰醋酸中易溶比旋度取本品约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为+12°至+14°。
非那雄胺的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇、乙醇中易溶,在乙腈、乙酸乙酯中略溶,在水中几乎不溶;在冰醋酸中易溶比旋度取本品约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为+12°至+14°。
非那雄胺片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超声使非那雄胺溶解,滤过,滤液减压蒸干,加氢氧化钠0.1g,混匀,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应
非那雄胺片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超声使非那雄胺溶解,滤过,滤液减压蒸干,加氢氧化钠0.1g,混匀,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应
非那雄胺片的基本性状
本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
非那雄胺有关物质的检查介绍
1、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品约25mg，置25mL量瓶中，加流动相使溶解并稀释至刻度，摇匀。 对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置200mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。 系统适用性溶液：取非那雄胺与杂质Ⅰ适量，加流动相溶解并稀释制成每1
关于非那雄胺的毒性研究介绍
遗传毒性：体外细菌、哺乳动物细胞突变试验及体外碱性洗脱试验结果均未显示出致突变作用。体外CHO细胞染色体畸变研究中，非那雄胺在450～550μmol浓度下，CHO细胞染色体畸变率轻度增加，该浓度相当于人口服本品5mg后血浆峰浓度的4000～5000倍。体内染色体畸变试验中，小鼠给予非那雄胺250
关于非那雄胺的－毒理研究介绍
1、非那雄胺的遗传毒性：体外细菌、哺乳动物细胞突变试验及体外碱性洗脱试验结果均未显示出致突变作用。体外CHO细胞染色体畸变研究中，非那雄胺在450～550μmol浓度下，CHO细胞染色体畸变率轻度增加，该浓度相当于人口服本品5mg后血浆峰浓度的4000～5000倍。体内染色体畸变试验中，小鼠给予
非那雄胺片的基本性状
本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
非那雄胺的杂质及制剂类型
制剂(1)非那雄胺片(2)非那雄胺胶囊杂质质IHH3CH3C23H3N2O2374.57 N-叔丁基-3-氧代4氮杂-5a-雄甾烷-17B-甲酰胺
关于非那雄胺片的基本介绍
非那雄胺片适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件，降低发生急性尿潴留的危险性，降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性；可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患者适用于非那雄胺片治疗。
非那雄胺的制剂及杂质类型
制剂(1)非那雄胺片(2)非那雄胺胶囊杂质质IHH3CH3C23H3N2O2374.57 N-叔丁基-3-氧代4氮杂-5a-雄甾烷-17B-甲酰胺
简述非那雄胺的药理作用
非那雄胺是4-氮甾体激素化合物，为特异性Ⅱ型5α-还原酶抑制剂，抑制外周睾酮转化为二氢睾酮，降低血液和前列腺、皮肤等组织中二氢睾酮水平。前列腺的生长发育和良性增生依赖于二氢睾酮，非那雄胺通过降低血液和前列腺组织中的二氢睾酮水平而抑制前列腺增生、改善良性前列腺增生的相关临床症状。
关于非那雄胺的用法用量介绍
保列治口服，5mg/次，1次/日。5 mg/日，早晚、饭前、饭后均可服用，建议长期服用。 肾功能不全患者：对各种肾功能程度不全患者（肌酐清除率低至9 mL/分），不需调整剂量。 老年人：70岁以上患者药代动力学研究显示，非那雄胺的清除率有所降低，但不需调整剂量。 非那雄胺用于脱发治疗时，口