帕米膦酸二钠注射液的检查方法
pH值应为5.0~7.0(通则0631)β-丙氨酸照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品2ml,置10ml量瓶中,加水3πml、5%碳酸钠溶液1.0ml与2,4-二硝基氟苯乙腈溶液(取2,4-二硝基氟苯适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml含2,4二硝基氟苯15mg的溶液)2.0ml,摇匀,在40℃水浴中反应2小时后取出,放冷,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见帕米磷酸二钠β-丙氨酸项下。限度供试品溶液的色谱图中如有与丙氨酸衍生物峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过无水帕米膦酸二钠标示量的0.3%无菌取本品,经薄膜过滤法处理,用0.1%无菌蛋白胨水溶液冲洗(每膜不少于100m1),以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(通则1101),应符合规定。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg帕米膦酸二钠中含内毒素的量应小于1.6EU。其他应符合注射剂项下有......阅读全文
依替膦酸二钠片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于依替膦酸二钠2g),加水20ml,振摇使依替膦酸二钠溶解,滤过,取滤液5ml,加硫酸铜试液1ml,摇匀,放置10分钟,产生蓝色沉淀。(2)取本品细粉适量(约相当于依替膦酸二钠0.2g),加水0ml,振摇使依替膦酸二钠溶解,滤过,滤液加热浓缩,放冷有结晶析出,取结晶体
氯膦酸二钠胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色或类白色颗粒。鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于氯膦酸二钠,按CH2Cl2Na2O3P2计0.4g),加水15ml使氯膦酸二钠溶解,滤过,取滤液,用稀盐酸调节pH值至3,8~4.0,置水浴上蒸发至近干,残渣置五氧化二磷减压干燥器中干燥2小时,照氯膦酸二钠项下的鉴别试验,显相同的
氯膦酸二钠
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在水中易溶,在甲醇、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶;在氢氧化钠试液中易溶。鉴别(1)在105℃干燥至恒重,本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1219图)一致。(2)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。检查酸度取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法测定(
氯膦酸二钠注射液的类别及贮藏方法
类别同氯膦酸二钠。规格5ml:0.3g(按CH2Cl2Na2O6P2计)贮藏密闭,在阴凉处保存。
氯膦酸二钠注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品适量(约相当于氯膦酸二钠,按CH2Cl2Na2OP2计0.3g),用稀盐酸调节pH值至3.8~4.0置水浴上蒸发至近干,残渣置五氧化二磷减压干燥器中干燥2小时,照氯膦酸二钠项下的鉴别试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时
氯膦酸二钠的鉴别方法
鉴别(1)在105℃干燥至恒重,本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1219图)一致。(2)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。
氯膦酸二钠的含量测定方法
含量测定取本品约0.12g,精密称定,置锥形瓶中,加1mol/L氢氧化钠溶液15ml,加热回流45分钟,放冷,用水定量移至烧杯中,加10mol/L硝酸溶液6ml,照电位滴定法(通则0701),用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于1444mg的CH2C
氯膦酸二钠胶囊
性状本品内容物为白色或类白色颗粒。鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于氯膦酸二钠,按CH2Cl2Na2O3P2计0.4g),加水15ml使氯膦酸二钠溶解,滤过,取滤液,用稀盐酸调节pH值至3,8~4.0,置水浴上蒸发至近干,残渣置五氧化二磷减压干燥器中干燥2小时,照氯膦酸二钠项下的鉴别试验,显相同的
氯膦酸二钠注射液的基本性状
性状本品为无色的澄明液体。
依替膦酸二钠的鉴别方法
(1)取本品约0.2g,加水20ml,振摇使溶解,加硫酸铜试液1ml,摇匀,放置10分钟,产生蓝色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1158图)一致。(3)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。
依替膦酸二钠的含量测定方法
取本品约0.1g,精密称定,加无水甲酸2ml,摇匀,加冰醋酸50ml与醋酐2ml,振摇使溶解,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mo/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.50mg的C2H6Na2O7P2
氯膦酸二钠的类别及贮藏方法
类别钙代谢调节药。贮藏密封保存。制剂(1)氯膦酸二钠注射液(2)氯膦酸二钠胶囊
氯膦酸二钠胶囊的鉴别方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于氯膦酸二钠,按CH2Cl2Na2O3P2计0.4g),加水15ml使氯膦酸二钠溶解,滤过,取滤液,用稀盐酸调节pH值至3,8~4.0,置水浴上蒸发至近干,残渣置五氧化二磷减压干燥器中干燥2小时,照氯膦酸二钠项下的鉴别试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色
氯膦酸二钠胶囊的含量测定方法
含量测定照离子色谱法(通则0513)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细混匀,精密称取适量(约相当于氯膦酸二钠,按CH2Cl2Na2O6P2计0.24g),置100ml量瓶中,加水适量,超声约10分钟使氯膦酸二钠溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中
氯膦酸二钠胶囊的禁忌
氯膦酸二钠胶囊禁用于对本品活性成份或任一辅料过敏的患者，也不得与其它二膦酸盐同时使用。
氯膦酸二钠胶囊的成分
本品主要成份及其化学名称为：氯膦酸二钠四水合物 化学结构式： 分子式：CH 2Cl 2Na 2O 6P 2·4H 2O 分子量：360.92
依替膦酸二钠片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于依替膦酸二钠2g),加水20ml,振摇使依替膦酸二钠溶解,滤过,取滤液5ml,加硫酸铜试液1ml,摇匀,放置10分钟,产生蓝色沉淀。(2)取本品细粉适量(约相当于依替膦酸二钠0.2g),加水0ml,振摇使依替膦酸二钠溶解,滤过,滤液加热浓缩,放冷有结晶析出,取结晶体在1
依替膦酸二钠片的含量测定方法
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于依替膦酸二钠0.1g),加无水甲酸2ml与冰醋酸5oml,溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L相当于12.50mg的C2H5Na2OnP2
依替膦酸二钠的类别及贮藏方法
类别钙调节药。贮藏密封,干燥处保存。
氯膦酸二钠的类别制剂及贮藏方法
类别钙代谢调节药。贮藏密封保存。制剂(1)氯膦酸二钠注射液(2)氯膦酸二钠胶囊
氯膦酸二钠的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在水中易溶,在甲醇、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶;在氢氧化钠试液中易溶。鉴别(1)在105℃干燥至恒重,本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1219图)一致。(2)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。
氯膦酸二钠胶囊的类别及贮藏方法
类别同氯膦酸二钠。规格按CH2Cl2Na2O6P2计(1)0.2g(2)0.4g贮藏密封,在阴凉干燥处保存。
盐酸氯米帕明注射液的检查方法
pH值应为3.5~5.0(通则0631)。颜色取本品,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在0nm的波长处测定,其吸光度不得过0.025。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品,用流动相稀释制成每1ml中约含盐酸氯米帕明1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1m
盐酸维拉帕米注射液的检查方法
pH值应为4.0~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸维拉帕米有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和
硫酸异帕米星注射液的检查方法
检查pH值应为5.5~7.5(通则0631)。颜色本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512测定。供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中约含异帕米星3.5mg的溶液。对照品溶液(1)、对照品溶液(2)、对
依替膦酸二钠胶囊的成分
本品主要成份为：依替膦酸二钠。
依替膦酸二钠胶囊的性状
本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末。
氯膦酸二钠的基本性状
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在水中易溶,在甲醇、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶;在氢氧化钠试液中易溶。
氯膦酸二钠胶囊的药理毒理
药效学特性 氯膦酸盐化学上被定义为二磷酸盐，是天然焦磷酸盐的类似物。二磷酸盐对矿化组织，如骨，具有强烈的亲和性。体外研究表明它可抑制磷酸钙沉积，抑制其转化为羟磷灰石，延缓磷灰石晶体聚集成更大的结晶体，并减慢其分解。 但氯膦酸盐最主要的作用机制为抑制破坏骨的吸收。氯膦酸二钠抑制几种不同方式的骨吸收
氯膦酸二钠胶囊的用法用量
氯膦酸二钠主要经肾脏清除，因此，在氯膦酸二钠治疗过程中一定要维持足够的水份摄入。 氯膦酸二钠胶囊应整粒吞服。 每日剂量1600 mg应该单次用药。若日剂量高于1600 mg，超过的部分应该分次给药（作为第二剂量），具体如下 ： 单次日剂量或两次用药的首剂量最好于早晨空腹以一杯水送服。在随后的1小