帕米膦酸二钠注射液的检查方法
pH值应为5.0~7.0(通则0631)β-丙氨酸照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品2ml,置10ml量瓶中,加水3πml、5%碳酸钠溶液1.0ml与2,4-二硝基氟苯乙腈溶液(取2,4-二硝基氟苯适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml含2,4二硝基氟苯15mg的溶液)2.0ml,摇匀,在40℃水浴中反应2小时后取出,放冷,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见帕米磷酸二钠β-丙氨酸项下。限度供试品溶液的色谱图中如有与丙氨酸衍生物峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过无水帕米膦酸二钠标示量的0.3%无菌取本品,经薄膜过滤法处理,用0.1%无菌蛋白胨水溶液冲洗(每膜不少于100m1),以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(通则1101),应符合规定。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg帕米膦酸二钠中含内毒素的量应小于1.6EU。其他应符合注射剂项下有......阅读全文
盐酸氯米帕明注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,加硝酸,即显深蓝色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。避光操作供试品溶液取本品适量,用甲醇稀释制成每1ml中约含盐酸氯米帕明2.5mg的溶液。对照品溶液取盐酸氯米帕明对照品适量,加甲醇溶解并制成每1ml中约含2.5mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以乙酸乙酯-冰醋酸-盐
依替膦酸二钠胶囊的性状及规格
性状 本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末。 规格 0.2g 。
依替膦酸二钠胶囊的适应症
用于绝经后骨质疏松症和增龄性骨质疏松症。
依替膦酸二钠胶囊的注意事项
1.本品需间隙、周期服药,服药2周后需停药11周为1周期,然后又重新开始第二周期,停药期间需补充钙剂及维生素D3。长期服用,请遵医嘱。 2.服药2小时内,避免食用高钙食品(例如牛奶或奶制品)以及含矿物质的维生素或抗酸药。 3.肾功能损害者慎用。 4.若出现皮肤瘙痒、皮疹等过敏症状时应停止用
依替膦酸二钠胶囊的成分及性状
成份 本品主要成份为:依替膦酸二钠。 性状 本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末。
依替膦酸二钠胶囊的药代动力
据报道正常成人一次口服20mg/kg,1小时后血清中浓度达到最高,半衰期为2小时,24小时后为0.03mg/ml,连续服药7天未见积蓄倾向。吸收率约6%,进入体内后在骨及肾脏中浓度最高,随尿液排出8%~16%,随粪便排出82%~94%。
依替膦酸二钠片的基本性状
本品为白色片。
氯膦酸二钠胶囊的规格及用法用量
规格 400mg 用法用量 氯膦酸二钠主要经肾脏清除,因此,在氯膦酸二钠治疗过程中一定要维持足够的水份摄入。 氯膦酸二钠胶囊应整粒吞服。 每日剂量1600 mg应该单次用药。若日剂量高于1600 mg,超过的部分应该分次给药(作为第二剂量),具体如下 : 单次日剂量或两次用药的首剂量最好于
依替膦酸二钠胶囊的不良反应
腹部不适、腹泻、便软、呕吐、口炎、咽喉灼热感、头痛、皮肤瘙痒、皮疹等症状。
硫酸异帕米星注射液的鉴别检查别方法
鉴别(1)取本品1ml,加蒽酮试液3ml,摇匀,静置(必要时水浴加热),溶液显青紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查pH值应为5.5~7.5(通则0631)。颜色本品应无色;如显色,与黄色
盐酸维拉帕米注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别取本品,置水浴上蒸干后,残渣照盐酸维拉帕米项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的结果。检查pH值应为4.0~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动
硫酸异帕米星注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至微黄色或微黄绿色的澄明液体。鉴别(1)取本品1ml,加蒽酮试液3ml,摇匀,静置(必要时水浴加热),溶液显青紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查pH值应为5.5~7.5(通
盐酸氯米帕明注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体鉴别(1)取本品适量,加硝酸,即显深蓝色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。避光操作供试品溶液取本品适量,用甲醇稀释制成每1ml中约含盐酸氯米帕明2.5mg的溶液。对照品溶液取盐酸氯米帕明对照品适量,加甲醇溶解并制成每1ml中约含2.5mg的溶液。色谱条件采用硅
依替膦酸二钠胶囊的规格及用法用量
规格 0.2g 。 用法用量 口服,每次0.2g,一日两次,两餐间服用。
氯膦酸二钠胶囊的性状及适应症
性状 本品为胶囊剂,内容物为白色颗粒状粉末。 3适应症 氯膦酸二钠胶囊适用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症及骨质溶解。
氯膦酸二钠胶囊的不良反应及禁忌
不良反应 氯膦酸盐最常见报告的药物反应是腹泻,该反应通常是轻度的,并且在高剂量时更常见。 在可手术治疗的原发性乳腺癌患者中进行的预防骨转移的随机、安慰剂对照的临床试验中,对1079名患者进行了安全性评价,与安慰剂对照组相比,氯膦酸盐组(每日用药剂量1600mg,共2年)发生的不良事件中,仅非重
依替膦酸二钠胶囊的药理毒理及贮藏
药理毒理 (1) 取本品的内容物适量(约相当于依替膦酸二钠0.2g),加水3ml使溶解,离心,取上清液蒸干,残渣在105℃干燥1小时,用液膜法测定其红外光吸收图谱,应与对照品的图谱一致。 (2) 取本品内容物适量(约相当于依替膦酸二钠0.2g),置坩埚中,加无水碳酸钠1g,混匀,炽灼并灰化,
氯膦酸二钠胶囊的禁忌及注意事项
禁忌 氯膦酸二钠胶囊禁用于对本品活性成份或任一辅料过敏的患者,也不得与其它二膦酸盐同时使用。 注意事项 氯膦酸盐治疗期间必须保持足量的液体摄入。高钙血症或肾衰患者使用氯膦酸盐治疗时,这一点尤其重要。 肾功能衰竭患者使用氯膦酸盐时应谨慎(见【用法用量】中的剂量调整)。 在接受静脉或口服二膦酸
氯膦酸二钠胶囊的药代动力学
●吸收 与其它二膦酸盐相同,氯膦酸盐的胃肠道吸收很低,约为2%。氯膦酸盐吸收迅速,单次给药后,于30分钟内即可达到血清峰浓度。由于氯膦酸盐对钙和其它二价阳离子有强烈的亲和性,所以当氯膦酸盐与饮食或含有二价阳离子的药物同时服用时,其吸收可忽略不计。在一项研究中,以在早餐前2小时服用氯膦酸盐作为参比
硫酸异帕米星的检查方法
检查酸碱度取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法测定(通则0631)pH值应为5.5~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.50g,分别加水5ml使溶解,溶液应澄清无色(通则0902第一法和通则0901第一法)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称
盐酸氯米帕明的检查方法
酸度取本品2.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.0。溶液的颜色取本品1.0g,加水10ml使溶解,溶液应无色;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品适量,加流动相
盐酸维拉帕米的检查方法
酸度取本品1.0g,加水20m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5溶液的澄清度取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液应澄清。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,
依地酸钙钠注射液的检查方法
pH值应为6.5~8.0(通则0631)。依地酸二钠精密量取本品适量(相当于依地酸钙钠,按C1oH12CaN2Na2O8计5g),置锥形瓶中,加水250ml溶解,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)5ml,加铬黑T指示剂少许。用锌滴定液(0.05mol/Lλ)滴定,至溶液由纯蓝色变成紫色。消耗锌滴定液
头孢米诺钠的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含头孢米诺70mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.625g,分别加水5m1溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色5号标准比色液(通则0
酸奈替米星注射液的鉴别检查方法
鉴别取本品,照硫酸奈替米星项下的鉴别试验,显相同的结果。检查pH值应为5.0~7.0(通则0631)。颜色本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每lml中约含奈替米
依替膦酸二钠胶囊的适应症及规格
适应症 用于绝经后骨质疏松症和增龄性骨质疏松症。 规格 0.2g 。
依替膦酸二钠胶囊的规格及不良反应
规格 0.2g 。 不良反应 腹部不适、腹泻、便软、呕吐、口炎、咽喉灼热感、头痛、皮肤瘙痒、皮疹等症状。
依替膦酸二钠胶囊的成分及适应症
成份 本品主要成份为:依替膦酸二钠。 适应症 用于绝经后骨质疏松症和增龄性骨质疏松症。
依替膦酸二钠胶囊的性状及适应症
性状 本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末。 适应症 用于绝经后骨质疏松症和增龄性骨质疏松症。
氯膦酸二钠胶囊的用法用量及不良反应
用法用量 氯膦酸二钠主要经肾脏清除,因此,在氯膦酸二钠治疗过程中一定要维持足够的水份摄入。 氯膦酸二钠胶囊应整粒吞服。 每日剂量1600 mg应该单次用药。若日剂量高于1600 mg,超过的部分应该分次给药(作为第二剂量),具体如下 : 单次日剂量或两次用药的首剂量最好于早晨空腹以一杯水送服。