简述苯磺酸氨氯地平片对高血压的作用
成人患者：氨氯地平的降压疗效在15个双盲、随机、安慰剂对照的研究中得到了证实，其中氨氯地平组800人，安慰剂组538人。安慰剂校正后，接受每天一次本品给药治疗的轻中度高血压患者用药后24小时卧位和立位血压下降有统计学意义，平均立位血压降低12/6mmHg，卧位血压降低13/7mmHg。间隔24小时给药观察到药物降压作用可持续24小时（降压峰值和谷值效果几乎相同）。用药时间达到1年的患者未显示对药物的耐受性。3个平行、固定剂量的剂量反应研究显示：在推荐剂量范围内，卧位和立位血压的降低是呈剂量相关的。药物对年轻人和老年人患者舒张压的作用效果相仿。对老年患者收缩压的影响大些，可能与其收缩压基线较高有关。对黑色人种与白色人种的作用相仿。 儿童患者；268名6岁至17岁的高血压患者首先随机接受氨氯地平2.5或5mg，每日一次，4个星期，然后再次随机接受同样剂量的氨氯地平或安慰剂治疗4个星期。在8周结束后，接受5mg氨氯地平治疗患......阅读全文
简述苯磺酸左旋氨氯地平片的药代动力学
(1)据文献报道，口服苯磺酸氨氯地平片后，6-12小时血药浓度达到高峰，绝对生物利用度约为64-80%，表观分布容积约为21L/kg，终末消除半衰期约为35-50小时。每日一次，连续给药7-8天后血药浓度达稳态，苯磺酸氨氯地平通过肝脏广泛代谢为无活性的代谢物，以10%的原形药和60%的代谢物由尿
苯磺酸氨氯地平的检查方法
旋光度取本品0.25g,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。依法测定(通则0621),旋光度应为—0.10°至+0.10°。有关物质I照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含70mg的溶液。对照溶液(1)精密量取供试品溶液适量,用甲
苯磺酸氨氯地平的含量测定
取本品约0.5g,精密称定,加甲醇25ml使溶解,精密加入1mol/L高氯酸溶液(取70%~72%高氯酸8.5ml,加水至100ml)25ml与邻二氮菲指示液2滴,立即用硫酸铈滴定液(0.1mol/L)滴定至橙红色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸铈滴定液(0.1mol/L)相当于28
苯磺酸左氨氯地平片的类别及贮藏方法
类别同苯磺酸左氨氯地平。规格按左氨氯地平计(1)2.5mg(2)5mg贮藏遮光,密封,阴凉处保存
苯磺酸氨氯地平片的适应症是什么？
苯磺酸氨氯地平片的适应症包括高血压和冠心病。具体来说，它适用于以下情况： 高血压：用于治疗成人高血压，可以单独应用或与其他抗高血压药物联合使用。 冠心病（CAD）：适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗，可以单独应用或与其他抗心绞痛药物联合使用。 血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal'
使用苯磺酸氨氯地平片的注意事项介绍
1. 低血压 症状性低血压可能发生，特别是在严重的主动脉狭窄患者中。因本品的扩血管作用是逐渐产生的，服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。 2. 心绞痛加重或心肌梗死 极少数患者，特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用苯磺酸氨氯地平治疗或增加剂量时，可出现心绞痛恶化或发生急性
关于苯磺酸左旋氨氯地平片的药理毒理介绍
（1）本品为钙内流阻滞剂(亦即钙通道阻滞剂或钙离子拮抗剂)，阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子经细胞膜的钙离子通道(慢通道)进入细胞。 （2）本品直接舒张血管平滑肌，具有抗高血压作用。 （3）本品缓解心绞痛的作用机制尚未完全确定，但通过以下作用减轻心肌缺血： a)扩张外周小动脉，使外周阻力(后
使用苯磺酸左旋氨氯地平片的不良反应
（1）较少见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠、心、腹痛、面红、心悸和头晕； （2）极少见的副反应为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良； （3）与其他钙拮抗剂相似，极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道，而且这些不良反应不能与病人本身的基础疾病明确区分； （4）尚未发现与本品有关的实
苯磺酸氨氯地平片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于氨氯地平0mg),加甲醇4ml,超声约20分钟使苯磺酸氨氯地平溶解,滤过,取滤液。对照品溶液取苯磺酸氨氯地平对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含氨氯地平5mg的溶液色谱条件采用硅胶G薄层板
使用苯磺酸左旋氨氯地平片的注意事项
1.肝功能受损病人的使用，与其他所有钙拮抗剂相同，在肝功能受损时使用本品应十分小心。 2.肾功能衰竭病人的使用，肾功能损害患者可以采用正常剂量。 3.本品不被透析。
关于苯磺酸左旋氨氯地平片的用法用量介绍
（1）治疗高血压和心绞痛的初始剂量为2.5mg，一日1次；根据患者的临床反应，可将剂量增加，最大可增至5mg，一日1次。 （2）本品与噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂合用时不需调剂量。
苯磺酸氨氯地平胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量(约相当于氨氯地平50mg),置50ml量瓶中,加流动相约40m1,超声约30分钟使苯磺酸氨氯地平溶解,取出,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,
苯磺酸氨氯地平的基本性状
本品为白色或类白色粉末本品在甲醇或N,N-二甲基甲酰胺中易溶,在乙醇中略溶,在水或丙酮中微溶。
苯磺酸左氨氯地平的检查方法
有关物质Ⅰ照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含70mg的溶液。对照溶液(1)精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含0.21mg的溶液。对照溶液(2)精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含0.07mg的溶液色谱条
苯磺酸氨氯地平的含量测定方法
旋光度取本品0.25g,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。依法测定(通则0621),旋光度应为—0.10°至+0.10°。有关物质I照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含70mg的溶液。对照溶液(1)精密量取供试品溶液适量,用甲
苯磺酸氨氯地平的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每中约含氨氯地平5mg的溶液。对照品溶液取苯磺酸氨氯地平对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1m中约含氨氯地平5mg的溶液。色谱条件釆用硅胶G薄层板,以甲基异丁基酮冰醋酸-水(2:1:1)的上层液为展开剂。测定法吸取供
苯磺酸氨氯地平的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每中约含氨氯地平5mg的溶液。对照品溶液取苯磺酸氨氯地平对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1m中约含氨氯地平5mg的溶液。色谱条件釆用硅胶G薄层板,以甲基异丁基酮冰醋酸-水(2:1:1)的上层液为展开剂。测定法吸取供试品
苯磺酸左氨氯地平片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于左氨氯地平20mg),加甲醇4ml,超声约20分钟使苯磺酸左氨氯地平溶解,滤过,取续滤液。对照品溶液取苯磺酸左氨氯地平对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含左氨氯地平5mg的溶液色谱条件采用硅胶G薄
苯磺酸氨氯地平胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色的颗粒或粉末。
苯磺酸氨氯地平胶囊的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品内容物适量(约相当于氨氯地平20mg),加甲醇4ml,超声20分钟使苯磺酸氨氯地平溶解,滤过,取续滤液对照品溶液取苯磺酸氨氯地平对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含氨氯地平5mg的溶液色谱条件采用硅胶G薄层板,以甲基异丁基酮-冰醋酸-水
苯磺酸左氨氯地平的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品约20mg,加甲醇4ml,超声使溶解对照品溶液取苯磺酸左氨氯地平对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以甲基异丁基酮-冰醋酸-水(2:1:1)的上层液为展开剂测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各10
苯磺酸左氨氯地平的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品约20mg,加甲醇4ml,超声使溶解对照品溶液取苯磺酸左氨氯地平对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以甲基异丁基酮-冰醋酸-水(2:1:1)的上层液为展开剂测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各
苯磺酸氨氯地平胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品内容物适量(约相当于氨氯地平20mg),加甲醇4ml,超声20分钟使苯磺酸氨氯地平溶解,滤过,取续滤液对照品溶液取苯磺酸氨氯地平对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含氨氯地平5mg的溶液色谱条件采用硅胶G薄层板,以甲基异丁基酮-冰醋酸
苯磺酸氨氯地平胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10粒,分别将内容物倾人100ml量瓶中,囊壳用流动相适量清洗,洗液并人量瓶中,加流动相适量,超声约30分钟使苯磺酸氨氯地平溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取苯磺酸氨氯地平对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制
苯磺酸氨氯地平的类别及贮藏方法
类别钙通道阻滞药。贮藏遮光,密封保存。
苯磺酸左氨氯地平的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液精密称取本品适量,加流动相溶解并定量稀释成每1ml中约含25g的溶液对照品溶液取苯磺酸左氨氯地平对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液系统适用性溶液与色谱条件见有关物质Ⅱ项下。系统适用性要求系统适用性溶液色谱图
苯磺酸氨氯地平的杂质及制剂类型
制剂(1)苯磺酸氨氯地平片(2)苯磺酸氨氯地平 胶囊杂质质IH3CC2o H23 CIN2 O5 406.9 2-[(2氨基乙氧基)甲基]4(2氯苯基)-6-甲基吡啶-3,5-二羧酸-3-乙酯-5-甲酯
苯磺酸左氨氯地平的基本性状
本品为白色或类白色粉末;无臭,味微苦,有引湿性本品在甲醇、乙醇中易溶,在水中微溶。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为24.2°至-28.3°。
关于苯磺酸氨氯地平片的药代动力学介绍
给予口服氨氯地平治疗剂量后，6～12小时血药浓度达至高峰，绝对生物利用度约为64～90%，氨氯地平的生物利用度不受摄入食物的影响。 氨氯地平通过肝脏被广泛（约90%）代谢为无活性的代谢产物，其他10%以原药形式排出，60%的代谢物经尿液排出，体外研究表明，在高血压患者中，血浆蛋白结合率约为93
苯磺酸左氨氯地平的杂质及制剂类型
制剂苯磺酸左氨氯地平片杂质质IHC、o CHH3C N[(2-氨基乙氧基)甲基]4-(2-氯苯基)-6-甲基吡啶-3,5二羧酸-3-乙酯-5-甲酯