茴拉西坦胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物适量(约相当于茴拉西坦0mg),加流动相溶解并稀释制成每1ml中含茴拉西坦1mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1m中含茴拉西坦5g的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见茴拉西坦有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(9→1000900m1为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液20ml,滤过,精密量取续滤液5ml,置50nl量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀对照品溶液取茴拉西坦对照品适量,加乙醇适量使溶解,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含11μg(0.1g规格)和22......阅读全文
吡拉西坦片的类别和贮藏方法
类别同吡拉西坦。规格0.4g贮藏遮光,密封保存。
吡拉西坦的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为151~154℃。鉴别(1)取本品0.1g,置点滴板上,加水数滴溶解,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置,溶液应显紫色,渐变成蓝色,最后显绿色(2)在含量测定项下记录的
吡拉西坦口服溶液的鉴别方法
(1)取本品适量(约相当于吡拉西坦0.5g),加三氯甲烷10ml,振摇提取,静置使分层,分取三氯甲烷液2ml,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各5滴,振摇,上层即显绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
吡拉西坦口服溶液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含吡拉西坦0.1mg的溶液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见吡拉西坦含量测定项下。
关于吡拉西坦胶囊的药代动力学介绍
吡拉西坦胶囊口服后很快从消化道吸收，进入血液，并透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高，易通过胎盘屏障。口服后，30～45分钟血药浓度达到峰值，血浆蛋白结合率30%，半衰期（t1/2）为5～6小时，体分布容量为0.6L/Kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解，以原形形式从尿
厄贝沙坦胶囊的鉴别及检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下细粉,精密称定,加甲醇使厄贝沙坦溶解并定量稀释制成每1ml中约含厄贝沙坦1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml
厄贝沙坦胶囊的鉴别及检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下细粉,精密称定,加甲醇使厄贝沙坦溶解并定量稀释制成每1ml中约含厄贝沙坦1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml
氯沙坦钾胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品内容物适量,加水适量使氯沙坦钾溶解后,滤过,滤液应显钾盐鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂乙腈-磷酸盐
拉西地平的检查方法
氯化物取本品1.25g,加冰醋酸4.0ml和水3oml,振摇,小心加热至沸腾,冷却,过滤,残渣用10ml热水分次洗涤,合并滤液与洗液于50ml量瓶中,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,取10ml依法检查(通则0801),如发生浑浊,与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液比较,不得更深(0.02
吡拉西坦口服溶液的性状和贮藏方法
性状本品为橙黄色至黄褐色的澄清液体。鉴别(1)取本品适量(约相当于吡拉西坦0.5g),加三氯甲烷10ml,振摇提取,静置使分层,分取三氯甲烷液2ml,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各5滴,振摇,上层即显绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
吡拉西坦注射液的鉴别方法
(1)取本品适量(约相当于吡拉西坦0.1g),置点滴板上,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置溶液由紫红色渐变成蓝色,最后显绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
注射用吡拉西坦的鉴别方法
(1)取本品适量(约相当于吡拉西坦0.1g),置点滴板上,加水数滴使溶解,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,静置,溶液由紫红色渐变成蓝色,最后显绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
吡拉西坦口服溶液的规格和贮藏方法
规格10ml:0.8g贮藏遮光,密闭保存。
吡拉西坦注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含吡拉西坦0.1mg的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见吡拉西坦含量测定项下。
注射用吡拉西坦的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含吡拉西坦0.1mg的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见吡拉西坦含量测定项下。
吡拉西坦片的性状和鉴别方法
性状本品为白色或类白色片。检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
吡拉西坦氯化钠注射液的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于吡拉西坦0.1g),置点滴板上,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置,溶液由紫红色渐变成蓝色,最后显绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品显钠盐的鉴别反应与氯化物鉴别(1)的反应(通则03
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含0.2g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~6.8溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水制成每1ml中约含哌拉西林(按C23H2NOS计)0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较均不得更浓;如显色,与黄色或黄
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含0.2g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~6.8溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水制成每1ml中约含哌拉西林(按C23H2NOS计)0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较均不得更浓;如显色,与黄色或黄
枸橼酸坦度螺酮胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物适量(约相当于枸橼酸坦度螺酮25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加90%乙腈适量,振摇使枸橼酸坦度螺酮溶解,用90%乙腈稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用90%乙腈定量稀释并制成每1ml中约含枸橼
茴三硫胶囊的包装
聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装有铝箔，8粒/板×2板/盒，8粒/板×4板盒/，12粒/板×2板/盒。
茴三硫胶囊的成分
本品主要成分为茴三硫。 化学名称：5-(对-甲氧苯基)-1，2-二硫环戊-4-烯-3-硫酮[5-(p-methoxyphenyl)-1，2-dithiacyclopent-4-ene-3-thione]。 化学结构式： 分子式： C 10H 8OS 3 分子量： 240.35
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液中两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液中两个主峰的保留时间一致。(2)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。检查酸度取本品,加水制成每1ml中含0.2g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~6.8溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别
吡拉西坦注射液的类别及贮藏方法
类别同吡拉西坦规格(1)5ml:1g(2)20ml:4g(3)20ml:8g贮藏遮光,密闭保存
吡拉西坦口服溶液的性状及鉴别方法
性状本品为橙黄色至黄褐色的澄清液体。鉴别(1)取本品适量(约相当于吡拉西坦0.5g),加三氯甲烷10ml,振摇提取,静置使分层,分取三氯甲烷液2ml,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各5滴,振摇,上层即显绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
吡拉西坦的类别及贮藏方法及制剂类型
类别脑代谢改善药。贮藏遮光,密封保存制剂(1)吡拉西坦口服溶液(2)吡拉西坦片(3)吡拉西坦注射液(4)吡拉西坦胶囊(5)吡拉西坦氯化钠注射液(6)注射用吡拉西坦
拉西地平的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在210、239、284与368nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集97图)一致。检查氯化物取
拉西地平片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含拉西地平1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含
哌拉西林的检查方法
酸度取本品,加水制成每1m中含10mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为2.5~4.0。溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.55g,分别加甲醇5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄绿色或黄色2号标准比色液(通则0901
劳拉西泮的检查方法
乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加无水乙醇50ml,振摇使溶解,溶液应澄清无色,如显色,与黄色号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中含1mg的溶液。对照品溶液取杂质Ⅰ对照品