复方炔诺孕酮片的鉴别检查方法
鉴别照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品2片,研细,加三氯甲烷10ml,充分搅拌,滤过,取滤液置水浴上浓缩至约0.5ml对照品溶液取炔诺孕酮对照品与炔雌醇对照品各适量,用三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含炔诺孕酮1.2mg与炔雌醇0.12mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷甲醇(9:1)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各50μl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷以硫酸-无水乙醇(1:1),在105℃加热使显色。结果判定供试品溶液所显两个主斑点的位置和颜色应与对照品溶液相应的主斑点相同检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。......阅读全文
复方左炔诺孕酮滴丸的性状及鉴别方法
性状本品为糖衣丸鉴别(1)取本品1丸,除去糖衣,加乙醇约2ml,置水浴中加热使左炔诺孕酮与炔雌醇溶解,放冷,加碱性三硝基苯酚溶液(取0.6%三硝基苯酚的乙醇溶液、7%氢氧化钠溶液与稀乙醇,临用前等量混合)2ml,放置30分钟后,溶液呈棕黄色。(2)取本品100丸,除去包衣,置小锥形瓶中,加水20ml
复方左炔诺孕酮片的基本性状
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
左炔诺孕酮的检查方法
乙炔基精密称取本品约0.1g,加四氢呋喃40ml使溶解,加5%硝酸银溶液10ml,照电位滴定法(通则701),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于2.503mg的乙炔基(C≡CH)。本品含乙炔基应为7.81%~8.18%。有关物质照高效液相色谱法
左炔诺孕酮的检查方法
乙炔基精密称取本品约0.1g,加四氢呋喃40ml使溶解,加5%硝酸银溶液10ml,照电位滴定法(通则701),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于2.503mg的乙炔基(C≡CH)。本品含乙炔基应为7.81%~8.18%。有关物质照高效液相色谱法
左炔诺孕酮的检查方法
乙炔基精密称取本品约0.1g,加四氢呋喃40ml使溶解,加5%硝酸银溶液10ml,照电位滴定法(通则701),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于2.503mg的乙炔基(C≡CH)。本品含乙炔基应为7.81%~8.18%。有关物质照高效液相色谱法
复方炔诺孕酮滴丸的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品10丸,除去包衣后,置20ml量瓶中,加乙醇约12ml,微温使炔诺孕酮与炔雌醇溶解,放冷,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取炔诺孕酮对照品与炔雌醇对照品各适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含炔诺孕酮0.15m
左炔诺孕酮片的性状和鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于左炔诺孕酮37.5mg),分次加三氯甲烷约200ml,充分搅拌后,用G4垂熔漏斗减压抽滤,用三氯甲烷洗涤滤渣及滤器,合并滤液,置水浴上蒸干,放冷,精密加三氯甲烷5ml,依法测定(通则0621)旋光度,应为左旋,并不得低于0.18°。(2)在含量测
复方炔诺孕酮滴丸的处方
炔诺孕酮300mg炔雌醇30mg制成丸
左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片的检查及鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间致检查含量均匀度以含量测定项下测得的每片含量计算,限度为±20%,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法测定。溶出条件以0.0005%聚山梨酯80溶液500ml为溶出介
左炔诺孕酮炔雌醚片的性状及鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于左炔诺孕酮0.15g),分次加三氯甲烷约200ml,充分搅拌后,用G4垂熔漏斗减压抽滤,用三氯甲烷洗涤滤渣及滤器,合并滤液,置水浴上蒸干,放冷,精密加三氯甲烷20ml,作为供试品溶液,依法测定(通则0621)旋光度,应为
左炔诺孕酮的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集726图)一致
左炔诺孕酮的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集726图)一致。
左炔诺孕酮的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集726图)一致
炔孕酮的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约2mg,加无水乙醇-硫酸(1:1)4ml,在水浴中加热溶解,溶液呈红色,置紫外光灯(365mm)下检视。呈亮红色荧光。(2)取本品约2mg,加乙醇2ml、1%2,6-二叔丁基对甲酸乙醇溶液1ml与氢氧化钠试液2ml,在水浴中加热30分钟放冷,即显深蓝色(3)取本品约2mg,置洁净的
炔孕酮片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片的检查方法
含量均匀度以含量测定项下测得的每片含量计算,限度为±20%,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法测定。溶出条件以0.0005%聚山梨酯80溶液500ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液30ml,滤过,弃去初滤液20
关于复方长效左炔诺孕酮炔雌醚片的基本介绍
复方长效左炔诺孕酮炔雌醚片适用于健康育龄妇女，要求避孕而无禁忌证者。 常见复方长效左炔诺孕酮炔雌醚片为复方长效口服避孕药（简称复方左旋18甲长效片）每片含炔雌醚3mg和左炔诺孕酮6mg。 一、适应证：复方长效左炔诺孕酮炔雌醚片适用于健康育龄妇女，要求避孕而无禁忌证者。 二、复方长效左炔诺孕
复方左炔诺孕酮滴丸的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定内标溶液取醋酸甲地孕酮,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。供试品溶液取本品20丸,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于左炔诺孕酮0.75mg),置10ml量瓶中,精密加内标溶液1ml,加流动相适量,超声使溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,
复方炔诺孕酮滴丸的类别及贮藏方法
类别避孕药。贮藏遮光,密封保存。
炔孕酮片的鉴别方法
(1)取含量测定项下得到的提取物约10mg,加乙醇1ml溶解后,加硝酸银试液5~6滴,即生成白色沉淀。(2)取含量测定项下得到的提取物适量,加无水乙醇制成每lml中含约10pg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在24nm的波长处有最大吸收,吸光度为0.50~0.54。
左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间致。
复方炔诺孕酮滴丸的含量测定
取本品10丸，除去包衣后，置20ml量瓶中，加乙醇约12ml， 微温使溶散后，放冷，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品 溶液， 另取炔诺孕酮与炔雌醇对照品适量，精密称定， 用乙腈溶解并定量稀释 制成每1ml中约含炔诺孕酮0.15mg与炔雌醇15μg的溶液作为 对照品溶液。
复方左炔诺孕酮滴丸的处方
左炔诺孕酮150mg炔雌醇30mg制成1000丸
左炔诺孕酮片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于左炔诺孕酮3.75mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,超声使左炔诺孕酮溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液系统适用性要求理论板数按左炔诺孕酮峰计算不低于2000。对照品溶液、色谱条
使用复方长效左炔诺孕酮炔雌醚片的注意事项
1、复方长效左炔诺孕酮炔雌醚片— 类早孕反应 大多数妇女的类早孕反应比口服短效避孕药为重。少数人伴有呕吐、腹泻等较重的反应，多发生在第1～3次服药后。若能坚持服药，随着服药时间的延长，反应会逐渐减少或消失。类早孕反应一般发生在服药后8～12h，因此，午饭后与抗不良反应片同时服用，能减少不良反应。
左炔诺孕酮炔雌醚片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于左炔诺孕酮6mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使左炔诺孕酮与炔雌醚溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取左炔诺孕酮与炔雌醚对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀
复方左炔诺孕酮滴丸的类别及贮藏方法
类别避孕药。贮藏遮光,密封保存。
复方醋酸甲地孕酮片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1片,研细,加无水乙醇5ml,研磨数分钟,滤过,取滤液置水浴中蒸干,残渣滴加硫酸1ml,即显橙红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致。检查含量均匀度取本品1片,置具塞试管中,精密加流动相10ml,超声使醋酸甲地孕酮与炔
左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片的性状及检查方法
含量均匀度以含量测定项下测得的每片含量计算,限度为±20%,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法测定。溶出条件以0.0005%聚山梨酯80溶液500ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液30ml,滤过,弃去初滤液20
复方炔诺孕酮滴丸的基本性状
本品为糖衣丸。