复方炔诺孕酮滴丸的性状及鉴别方法
性状本品为糖衣丸鉴别(1)取本品1丸,除去包衣后,加乙醇约2ml,微温使溶散后,放冷,加碱性三硝基苯酚溶液(取0.6%三硝基苯酚的乙醇溶液、7%氢氧化钠溶液与稀乙醇各10ml,在临用前混合)2ml,放置约30分钟后,溶液呈棕黄色,(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品1丸,除去包衣后,置小烧杯中,加水约4ml,微温使溶散后,放冷,移置分液漏斗中,加乙醚20ml,振摇提取,弃去水层,醚层用水振摇洗涤后,经铺有脱脂棉与无水硫酸钠的滤器滤过,置蒸发皿内,在水浴上低温使乙瞇挥散,加三氯甲烷0.3ml使溶解。对照品溶液取炔诺孕酮对照品与炔雌醇对照品各适量,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含炔诺孕酮1.0mg与炔雌醇0.1mg的溶液色谱条件采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷甲醇(9:1)为展开剂测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各30μ1,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷以硫酸-无水乙醇(1:1),在105℃加热使显色。结......阅读全文
炔孕酮的性状及制剂类型
制剂炔孕酮片性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭或几乎无臭。本品在吡啶中略溶,在三氯甲烷中微溶,在水中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加吡啶溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+28至+33
炔孕酮的性状及制剂类型
制剂炔孕酮片性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭或几乎无臭。本品在吡啶中略溶,在三氯甲烷中微溶,在水中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加吡啶溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+28至+33
左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片的检查及鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间致检查含量均匀度以含量测定项下测得的每片含量计算,限度为±20%,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法测定。溶出条件以0.0005%聚山梨酯80溶液500ml为溶出介
使用复方长效左炔诺孕酮炔雌醚片的注意事项
1、复方长效左炔诺孕酮炔雌醚片— 类早孕反应 大多数妇女的类早孕反应比口服短效避孕药为重。少数人伴有呕吐、腹泻等较重的反应,多发生在第1~3次服药后。若能坚持服药,随着服药时间的延长,反应会逐渐减少或消失。类早孕反应一般发生在服药后8~12h,因此,午饭后与抗不良反应片同时服用,能减少不良反应。
左炔诺孕酮片的检查和鉴别方法
检查含量均匀度取本品1片,置10ml量瓶(0.75ng规格)或20ml量瓶(1.5mg规格)中,照含量测定项下的方法,自“加流动相适量”起,依法测定,按外标法以峰积计算含量,应符合规定(通则0941)其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相
左炔诺孕酮的类别及贮藏方法
类别孕激素类药。贮藏遮光,密封保存。
左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间致。
炔孕酮片的性状及贮藏方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取含量测定项下得到的提取物约10mg,加乙醇1ml溶解后,加硝酸银试液5~6滴,即生成白色沉淀。(2)取含量测定项下得到的提取物适量,加无水乙醇制成每lml中含约10pg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在24nm的波长处有最大吸收,吸光度为0.50~0.
左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片的基本性状
本品为糖衣片或薄膜包衣片(分别为黄、白、棕三种颜色),除去包衣后显白色或类白色。
左炔诺孕酮炔雌醚片的类别及贮藏方法
类别孕激素类药。贮藏遮光、密封保存。
复方醋酸甲地孕酮片的性状及鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品1片,研细,加无水乙醇5ml,研磨数分钟,滤过,取滤液置水浴中蒸干,残渣滴加硫酸1ml,即显橙红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致。
炔孕酮的鉴别方法
(1)取本品约2mg,加无水乙醇-硫酸(1:1)4ml,在水浴中加热溶解,溶液呈红色,置紫外光灯(365mm)下检视。呈亮红色荧光。(2)取本品约2mg,加乙醇2ml、1%2,6-二叔丁基对甲酸乙醇溶液1ml与氢氧化钠试液2ml,在水浴中加热30分钟放冷,即显深蓝色。(3)取本品约2mg,置洁净的试
炔孕酮的鉴别方法
(1)取本品约2mg,加无水乙醇-硫酸(1:1)4ml,在水浴中加热溶解,溶液呈红色,置紫外光灯(365mm)下检视。呈亮红色荧光。(2)取本品约2mg,加乙醇2ml、1%2,6-二叔丁基对甲酸乙醇溶液1ml与氢氧化钠试液2ml,在水浴中加热30分钟放冷,即显深蓝色。(3)取本品约2mg,置洁净的试
左炔诺孕酮的检查方法
乙炔基精密称取本品约0.1g,加四氢呋喃40ml使溶解,加5%硝酸银溶液10ml,照电位滴定法(通则701),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于2.503mg的乙炔基(C≡CH)。本品含乙炔基应为7.81%~8.18%。有关物质照高效液相色谱法
左炔诺孕酮的检查方法
乙炔基精密称取本品约0.1g,加四氢呋喃40ml使溶解,加5%硝酸银溶液10ml,照电位滴定法(通则701),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于2.503mg的乙炔基(C≡CH)。本品含乙炔基应为7.81%~8.18%。有关物质照高效液相色谱法
左炔诺孕酮的检查方法
乙炔基精密称取本品约0.1g,加四氢呋喃40ml使溶解,加5%硝酸银溶液10ml,照电位滴定法(通则701),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于2.503mg的乙炔基(C≡CH)。本品含乙炔基应为7.81%~8.18%。有关物质照高效液相色谱法
左炔诺孕酮炔雌醚片的检查方法
有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取鉴别(1)项下的供试品溶液对照品溶液取含量测定项下的炔雌醚对照品溶液2ml,置水浴上蒸干,放冷,加三氯甲烷2.5ml使溶解色谱条件采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷-甲醇(96:4)为展开剂。测定法吸取对照品溶液15μl与供试品溶液12.5μl,别点于同
炔孕酮片的鉴别方法
(1)取含量测定项下得到的提取物约10mg,加乙醇1ml溶解后,加硝酸银试液5~6滴,即生成白色沉淀。(2)取含量测定项下得到的提取物适量,加无水乙醇制成每lml中含约10pg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在24nm的波长处有最大吸收,吸光度为0.50~0.54。
左炔诺孕酮片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置10ml量瓶(0.75ng规格)或20ml量瓶(1.5mg规格)中,照含量测定项下的方法,自“加流动相适量”起,依法测定,按外标法以峰积计算含量,应符合规定(通则0941)其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
左炔诺孕酮的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含75g的溶液对照品溶液取左炔诺孕酮对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含75g的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下测定法精密量取供试品溶液与对
左炔诺孕酮的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含75g的溶液对照品溶液取左炔诺孕酮对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含75g的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下测定法精密量取供试品溶液与对
左炔诺孕酮的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含75g的溶液对照品溶液取左炔诺孕酮对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含75g的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下测定法精密量取供试品溶液与对
左炔诺孕酮肠溶胶囊的贮藏及包装
贮藏 避光,密封,在阴凉(20℃以下)干燥处保存。 包装 铝塑包装,每板一粒,每盒一板。
关于左炔诺孕酮炔雌醚片的基本介绍
左炔诺孕酮炔雌醚片,适应症为本品有抑制排卵的作用,为女用长效口服避孕药。 1、左炔诺孕酮炔雌醚片的成份:本品为复方制剂,其组份为每片含左炔诺孕酮6mg,炔雌醚3mg。 2、左炔诺孕酮炔雌醚片的性状:本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 3、左炔诺孕酮炔雌醚片的适应症:本品有抑制排卵的
左炔诺孕酮炔雌醚片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于左炔诺孕酮6mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使左炔诺孕酮与炔雌醚溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取左炔诺孕酮与炔雌醚对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀
简述左炔诺孕酮炔雌醚片的药理毒理
左炔诺孕酮炔雌醚片为长效雌激素,口服后经胃肠道吸收,贮存于脂肪组织内,缓慢释放出炔雌醇,通过抑制丘脑下部-垂体-卵巢轴来抑制卵巢排卵,达到长效避孕作用,孕激素与其配伍,对抑制排卵既有协同作用,又可使子宫内膜转化,呈现分泌现象,导致撤退性出血,形成周期性改变。一月服药1次、避孕率可达98%以上。
使用炔诺孕酮炔雌醚片的不良反应
一、炔诺孕酮炔雌醚片的不良反应: 1、类早孕反应,和短效口服避孕药表现相似,但较严重。开始服药的前几个周期表现较重,反应发生时间一般在服药后8~12小时,因此将服药时间定于午饭后,使反应高潮恰在熟睡中,可使之减轻。 2、白带增多:为长效口服避孕药最常见的副反应。多发生在3~6周期之后。 3
炔孕酮片的基本性状
本品为白色片。
复方己酸羟孕酮注射液的性状及鉴别方法
性状本品为淡黄色至黄色的澄明油状液体。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,用无水乙醇稀释制成每1中含戊酸雌二醇0.1mg与己酸羟孕酮5mg的溶液对照品溶液取戊酸雌二醇对照品与己酸羟孕酮对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中含戊酸雌二醇0.1ng与己酸羟孕酮5mg
左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片的类别及贮藏方法
类别避孕药贮藏遮光,密封保存