关于异环磷酰胺的药典信息介绍
本品为3-(2-氯乙基)-2-[(2-氯乙基)氨基]四氢-2H-1,3,2-氧氮杂磷杂环己烷-2-氧化物,按无水物计算,含C7H15Cl2N2O2P应为98.0%~102.0%。 一、性状 本品为白色结晶性粉末,无臭,有较强的引湿性。 本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在丙酮中略溶。 二、鉴别 1、在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1138图)一致。......阅读全文
异环磷酰胺的和含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.6mg的溶液。对照品溶液取异环磷酰胺对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中约含0.6mg的溶液。色谱条件见有关物质项下系统适用性要求对照品溶液色谱图中,理论板数按异环磷酰胺峰计
异环磷酰胺的类别和贮藏方法
类别抗肿瘤药。贮藏遮光,密封,在冷处保存。
关于环磷酰胺的含量测定介绍
一、含量测定 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 1、供试品溶液 取本品约25mg,精密称定,置50mL量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。 2、对照品溶液 取环磷酰胺对照品约25mg,精密称定,置50mL量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。 3、色谱条件 用十八烷基硅
关于复方环磷酰胺肠溶片的基本信息介绍
复方环磷酰胺肠溶片,性状是本口为肠溶片,除去包衣后显黄色或黄褐色。 通用名:复方环磷酰胺片 英文名:CompoundCyclophosphamideTablets 汉语拼音:FufangHuanlinxian’anpian 本品为复方制剂,其组分为:环磷酰胺(C7H15CL2N2O2P·
关于异环磷酰胺的计算机化学数据介绍
疏水参数计算参考值(XlogP):无 氢键供体数量:1 氢键受体数量:4 可旋转化学键数量:5 互变异构体数量:2 拓扑分子极性表面积:41.6 重原子数量:14 表面电荷:0 复杂度:218 同位素原子数量:0 确定原子立构中心数量:0 不确定原子立构中心数量:1 确定
关于注射用异环磷酰胺的药代动力学介绍
用药剂量与血浆药物浓度之间具有线性关系。血浆蛋白结合率较低。分布容积大约相当于全身总体液量,静脉给药后可在数分钟内在各器官和组织检测到异环磷酰胺。未转化的异环磷酰胺可能会通过血脑屏障,关于其活性代谢产物则仍有争议;没有已被证实的数据说明异环磷酰胺可通过胎盘屏障或分泌到乳汁中去。由于本品已在动物实
注射用异环磷酰胺的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于异环磷酰胺15mg),置25ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法照异环磷酰胺含量测定项下。
简述使用异环磷酰胺的不良反应
骨髓抑制较严重,白细胞及血小板最低时间分别为第14日及第8日,恢复至正常时间约需1~2周。血尿是剂量限制毒性,当异环磷酰胺剂量超过2.2g/平方米时更易发生,给予巯乙磺酸钠后,肉眼血尿的发生率下降至2%。肾毒性发生率为6%,与异环磷酰胺/巯乙磺酸钠的剂量及输注时间有关,过去肾功能受损,一侧肾切除
异环磷酰胺的检查和鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1138图)一致检查酸度取本品1.0g,加水10ml溶解后,立即依法测定(通则0631),pH值应为4.0~7.0。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水
注射用异环磷酰胺的检查方法
酸度取本品,加水溶解并制成每1ml中约含异环磷酰胺0.10g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~7.0溶液的澄清度与颜色取本品1瓶,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品
异环磷酰胺的性状和鉴别方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭;有较强的引湿性。本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在丙酮中略溶。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1138图)一致
环磷酰胺的功能介绍
环磷酰胺(Cyclophosphamide,CTX)是进入人体内被肝脏或肿瘤内存在的过量的磷酰胺酶或磷酸酶水解,变为活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用的氮芥类衍生物。抗瘤谱广,是第一个所谓“潜伏化”广谱抗肿瘤药,对白血病和实体瘤都有效。
关于异维A酸的药典信息介绍
一、异维A酸的基本信息:本品为3,7-二甲基-9-(2,6,6-三甲基-1-环己烯基)-2顺-4反-6反-8反-壬四烯酸,按干燥品计算,含C20H28O2应为98.0%~102.0%。 二、异维A酸的性状: 1、本品为黄色至橙黄色的结晶性粉末,对空气、热、光敏感,在溶液中尤为敏感。 2、本
关于异氟醚的药典信息介绍
一、异氟醚的基本信息:本品为2-氯-2-(二氟甲氧基)-1,1,1-三氟乙烷。 二、异氟醚的性状 本品为无色的澄明液体,易挥发,具有轻微气味。 本品在有机溶剂中易溶,在水中不溶。 三、相对密度:本品的相对密度(通则0601韦氏比重秤法)应为1.495~1.510。 四、馏程:本品的馏程
关于吡咯乙酰胺的药典信息介绍
一、吡咯乙酰胺的来源 吡咯乙酰胺为2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。含C6H10N2O2不得少于99.0%。 二、吡咯乙酰胺的性状 本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭,味苦。 本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在乙醚中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为151~
关于环磷酰胺的物质检查介绍
1、酸度 取本品0.20g,加水10mL使溶解,立即依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。 2、溶液的澄清度与颜色 取本品0.20g,加水10mL使溶解,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓,如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901
注射用异环磷酰胺的基本性状
本品为白色或类白色疏松块状物或粉末
注射用异环磷酰胺的鉴别方法
1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量(约相当于异环磷酰胺50mg),加乙醇2.5ml,振摇使异环磷酰胺溶解,滤过,取滤液。对照品溶液取异环磷酰胺对照品,加乙醇制成每1ml中约含20mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以异丙醇甲苯(1:1)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照品
使用注射用异环磷酰胺过量的禁忌
由于异环磷酸胺无特异的解毒剂,因而每次用药时药特别谨慎在治疗异环磷酰胺用药自杀、意外用药过量或中毒时,可以进行血液透析。药物应用过量时,不良反应最常见的是骨髓抑制。主要表现为白细胞减少。骨髓移植的持续时间及严重程度与药物过量的程度有关,需要经常监测血象及患者的一般情况。若出现严重中性粒细胞减少,
注射用异环磷酰胺的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量(约相当于异环磷酰胺50mg),加乙醇2.5ml,振摇使异环磷酰胺溶解,滤过,取滤液。对照品溶液取异环磷酰胺对照品,加乙醇制成每1ml中约含20mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以异丙醇甲苯(1:1)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与
关于硝酸异山梨酯的药典信息介绍
【鉴别】(1)取本品约10mg,置试管中,加水lml与硫酸2ml,混匀,溶解后放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3ml,使成两液层,接界面显棕色。(2) 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集473图
关于异卡波肼的药典信息介绍
一、异卡波肼的基本信息 本品为5-甲基-3-异噁唑甲酰-2-(苯基甲基)-肼,按干燥品计算,含C12H13N3O2不得少于98.5%。 二、异卡波肼的性状 本品为白色或类白色结晶性粉末,具有微弱的异臭。 本品在三氯甲烷中极易溶解,在乙醇中溶解,在水中微溶。 三、异卡波肼的熔点 本品的
关于环磷酰胺片的注意事项介绍
本品的代谢产物对尿路有刺激性,应用时应鼓励患者多饮水,大剂量应用时应水化、利尿,同时给予尿路保护剂美司钠。近年研究显示,提高药物剂量强度,能明显增加疗效,当大剂量用药时,除应密切观察骨髓功能外,尤其要注意非血液学毒性如心肌炎、中毒性肝炎及肺纤维化等。当肝肾功能损害、骨髓转移或既往曾接受多程化放疗
注射用异环磷酰胺的性状鉴别方法
性状本品为白色或类白色疏松块状物或粉末鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量(约相当于异环磷酰胺50mg),加乙醇2.5ml,振摇使异环磷酰胺溶解,滤过,取滤液。对照品溶液取异环磷酰胺对照品,加乙醇制成每1ml中约含20mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以异丙醇甲苯(1
注射用异环磷酰胺的类别及贮藏方法
类别同异环磷酰胺规格(1)0.5g(2)1.0g贮藏遮光,密封,在冷处保存
简述注射用异环磷酰胺的适应症
1、睾丸肿瘤 用于按照TNM分级(精原细胞瘤和非精原细胞瘤)属于Ⅱ到IV期的对初始治疗不应答或应答不足的晚期肿癌患者的联合化疗。 2、宫颈痛 FIGO分期IV B期寓颈癌(如果通过手术或放疗连行本病的根治疗法已不可能)的姑息性顺铂/异环磷酰胺联合化疗(单独使用:不再用其它联合药物)一作为姑
使用注射用异环磷酰胺的不良反应
1. 骨髓抑制:白细胞减少较血小板减少为常见,最低值在用药后1~2周,多在2~3周后恢复。对肝功有影响。胃肠道反应:包括食欲减退﹑恶心及呕吐,一般停药1~3天即可消失。 2. 泌尿道反应:可致出血性膀胱炎,表现为排尿困难﹑尿频和尿痛﹑可在给药后几小时或几周内出现,通常在停药后几天内消失。 3
简述注射用异环磷酰胺的临床试验
1、宫颈癌治疗 一项随机非盲法研究比较了对151位FIGO分期ⅣB期的宫颈癌女性使用顺铂(每3周50mg/m2的剂量)与异环磷酰胺(每33周5 g/mZ加美司钠6 g/mz)6个周期联用的联合治疗和顺铂每3周50 mg/m2的剂量使用6个周期的单药治疗,结果显示相对于单药治疗,联合治疗具有有统
关于环吡酮胺的药典信息介绍
一、来源 本品为4-甲基-6-环己基-1-羟基-2(1H)-吡啶酮与2-氨基乙醇的复盐,按干燥品计算,含C12H17NO2应为75.7%~78.0%,含C2H7NO应为22.3%~23.0%。 二、性状 本品为白色结晶性粉末,无臭。 本品在甲醇、乙醇中易溶,在二甲基甲酰胺或水中略溶,在乙
关于复方环磷酰胺片的药理学介绍
1、药物过量 常规剂量环磷酰胺不产生心脏毒性,但当高剂量时可产生心肌坏死,偶有发生肺纤维化。 2、药理毒理 本品在体外无抗肿瘤活性,进入体内,先在肝脏中经微粒体功能氧化酶转化成醛磷酰胺,而醛磷酰胺不稳定,在肿瘤细胞内分解成磷酰胺氮芥及丙烯醛,磷酰胺氮芥对肿瘤细胞有细胞毒作用。环磷酰胺是双