洛伐他汀胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色或类白色粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间(2)取本品内容物适量,加乙醇使洛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含洛伐他汀10μg的溶液,滤过,取滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm、238nm与246mm的波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的内容物,混合均匀,取适量,加乙腈使洛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含洛伐他汀0.4mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见洛伐他汀有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%)。含量均匀度取本品1粒,倾出内容物,置5......阅读全文
缬沙坦胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量,加甲醇使缬沙坦溶解并稀释制成每1ml中约含缬沙坦15μg的溶液,滤过,滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在250m的波长处有最大吸
盐酸乙胺丁醇胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色结晶性粉末鉴别(1)取本品内容物约20mg,加水2ml溶解,加硫酸铜试液2~3滴,摇匀,再加氢氧化钠试液2~3滴,显深蓝色。(2)取本品内容物适量(约相当于盐酸乙胺丁醇0.05g),加甲醇5ml,超声使盐酸乙胺丁醇溶解,滤过,滤液挥干,残留物的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集
盐酸林可霉素胶囊的性状鉴别检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的内容物适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含林可霉素4mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求、测定法与限度见盐酸林可霉素有关物质项下。林可霉
塞克硝唑胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色至微黄色颗粒或粉末。鉴别(1)取本品內容物适量(约相当于塞克硝唑,按C7H1N3O3计10mg),加氢氧化钠试液2ml,温热,溶液即显紫红色,滴加稀盐酸,使成酸性后,即变成黄色,再滴加过量的氢氧化钠试液,溶液变成橙红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应
醋酸甲地孕酮胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品的内容物为白色或类白色粉末鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物适量,精密称定,加无水乙醇适量,振摇使醋酸甲地孕酮溶解,用无水乙醇定量稀释制成每1ml中约含醋酸甲地孕酮
磷霉素钙胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于磷霉素8mg),照磷霉素钙项下的鉴别(1)试验,显相同的结果(2)取本品内容物,加0.2mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液超声使磷霉素钙溶解,制成每1m中约含磷霉素20mg的溶液,滤过,取续滤液照磷霉素钙鉴别(2)项下的方法试验
洛伐他汀片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品的细粉适量,加乙腈使洛伐他汀溶解并稀释制成每1m中约含洛伐他汀0.4mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用乙腈稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见洛伐他汀有关物质项
洛伐他汀片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的细粉适量,加乙醇使洛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含洛伐他汀10μg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm、238nm与246nm的波长处有最大吸收
洛伐他汀胶囊的类别及贮藏方法
类别同洛伐他汀。规格(1)10mg(2)20mg贮藏密封,阴凉处保存。
氯法齐明软胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为棕红色至红褐色粉末的混悬油状液。鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于氯法齐明10mg),照氯法齐明项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(②)取有关物质检査项下供试品溶液适量,用二氯甲烷稀释制成每1ml中约含氯法齐明1mg的溶液作为供试品溶液;另取氯法齐明对照品,用二氯甲烷溶解并稀释
赖诺普利胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品的内容物为白色或类白色颗粒或粉末。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的内容物,加水适量,振摇使赖诺普利溶解并稀释制成每1ml中约含赖诺普利1mg的溶液,滤过,取
萘丁美酮胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色粉末鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于萘丁美酮0.1g),加乙醇10ml,振摇(必要时加热)使萘丁美酮溶解后,滤过,取滤液,加二硝基苯肼试液1ml,摇匀,加热至沸,即生成橙黄色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(
盐酸小檗碱胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为黄色粉末或颗粒。鉴别取本品内容物适量(约相当于盐酸小檗碱0.1g),加水1oml,缓缓加热使盐酸小檗碱溶解,滤过,照下述方法试验(1)取滤液5ml,加氢氧化钠试液2滴,显橙红色,放冷,加丙酮4滴,即发生浑浊,放置后,生成黄色沉淀;取上清液,加丙酮1滴,如仍发生浑浊,再加丙酮适量使沉淀
醋氨己酸锌胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。鉴别取本品内容物适量(约相当醋氨己酸锌0.5g),加水5oml,微温,振摇使醋氨己酸锌溶解,滤过,滤液照醋氨己酸锌项下的鉴别(1)、(3)项试验,应显相同的反应。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以水900m1为溶出介质,转速为
盐酸齐拉西酮胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色至微红色颗粒或粉末鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量,加乙醇振摇使盐酸齐拉西酮溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查有关物质I照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取
盐酸奈福泮胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色粉末鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于盐酸奈福泮10mg),加硫酸lml,溶液显黄色,加硝酸1滴即显红色。另取本品内容物适量(约相当于盐酸奈福泮10mg),加硫酸1ml与甲醛溶液1滴,即显棕褐色2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时
盐酸舍曲林胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加乙醇使盐酸舍曲林溶解并稀释制成每1ml中约含舍曲林0.2mg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在266n
盐酸美西律胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色粉末鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于盐酸美西律0.5g),加水10ml,振摇,滤过;滤液照盐酸美西律项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在261nm的波长处有最大吸收。检查应符合胶囊剂项下有
多巴丝肼胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色或类白色粉末。鉴别(1)取本品内容物约0.5g,加水10ml振摇,使左旋多巴与盐酸苄丝肼溶解,滤过,取滤液2ml,置洁净的试管中,加氨制硝酸银试液1ml,即显棕色,置水浴中加热,银即游离并附在管的内壁成银镜;另取滤液1ml,加水至20ml,取此溶液5ml,加1%茚三酮溶液1ml,
羟苯磺酸钙胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于羟苯磺酸钙0.2g),加水2ml,振摇使羟苯磺酸钙溶解,滤过,滤液显钙盐的鉴别反应(通则0301)2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0
替莫唑胺胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色粉末鉴别(1)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在254nm与330nm的波长处有最大吸收,在240nm与279nm的波长处有最小吸收。(2)取有关物质项下的供试品溶液,用流动相稀释10倍,作为供试品溶液。另取替莫唑胺对照品适量,加流动相溶解并
维生素A软胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为黄色至深黄色油状液。鉴别取本品内容物,用三氯甲烷稀释制成每1ml中含维生素A10~20单位的溶液,取1ml,加25%三氧化锑的三氯甲烷溶液2ml,即显蓝色,渐变成紫红色。检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
硝酸咪康唑胶囊的性状鉴别检查方法
鉴别(1)取本品少量,加二苯胺溶液(取二苯胺0.1g加硫酸10ml和水2ml的冷混合液溶解,即得)1滴,应显深蓝色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,加甲醇-0.1mol/L盐酸溶液(9:1)溶解并稀释制成每1ml中含硝酸咪康
醋酸甲羟孕酮胶囊的性状鉴别检查方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以0.5%十二烷基硫酸钠溶液900m为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含醋酸甲羟孕酮10g的溶液对照品溶液取醋酸甲羟孕酮
氯雷他定胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于氯雷他定10mg),加醋酸5ml,振摇使溶解,滤过,取续滤液,滴加碘化铋钾试液1滴,产生橙红色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则
恩曲他滨胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末鉴别(1)取本品内容物适量,加水溶解并稀释制成每lml中含恩曲他滨15g的溶液,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在235mm与280nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的
替加氟胶囊的性状及鉴别检查方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以水1000m为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液5ml,置5om(0.1g规格)或100ml(0.2g规格)量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀对照品溶液取替加氟对照品,
盐酸克林霉素胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色粉末或结晶性粉末或颗粒鉴别(1)取本品内容物适量,加甲醇制成每1ml中含克林霉素10mg的溶液,振摇2~3分钟,静置,取上清液作为供试品溶液,照盐酸克林霉素项下鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一
盐酸氟西汀胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色或类白色的颗粒或粉末鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量(约相当于氟西汀20mg),加甲醇10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,105℃干燥30分钟,取残渣,照红外分光光度法(通则0402)
格列美脲胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量(约相当于格列美脲1mg),置l00ml量瓶中,加乙醇适量,超声使格列美脲溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401