盐酸文拉法辛缓释片的鉴别检查方法

鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸文拉法辛1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸文拉法辛有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法测定。溶出条件以水500m1为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经2小时、4小时、6小时、8小时、12小时时分别取溶出液10ml,并即时补充相同温度、相同体积的溶出介质。供试品溶液分别取2小时、4小时、6小时、8小时、12小时时的溶出液,滤过,取续......阅读全文

盐酸文拉法辛胶囊的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于盐酸文拉法辛5mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使盐酸文拉法辛溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取盐酸文拉法辛对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中

盐酸文拉法辛胶囊的成分

  本品主要成分为盐酸文拉法辛。 化学名称:(±)1-[2-(二甲胺基)-1-(4-甲氧苯基)乙基]-环己醇盐酸盐。 化学结构式: 分子式:C 17H 27NO 2.HCl 分子量:313.87

盐酸文拉法辛胶囊的介绍

  盐酸文拉法辛胶囊是一种用于治疗抑郁症的药物。  该药物的主要成分是盐酸文拉法辛,化学名称为(±)-1-[2-(二甲胺基)-1-(4-甲氧苯基)乙基]-环己醇盐酸盐。它适用于治疗各种类型的抑郁症。

老年人使用盐酸文拉法辛缓释片的注意

  大约分别有4%(14/357)和6%(77/1381)的参加上市前盐酸文拉法辛缓释制剂(怡诺思胶囊)与安慰剂对照治疗抑郁症和GAD的患者的年龄高于65岁。参加盐酸文拉法辛普通制剂(怡诺思片)治疗抑郁症上市前研究的2897例患者中,12%(357)的患者年龄高于65岁。未发现老年患者与年轻患者在疗

不同人群使用盐酸文拉法辛缓释片的注意

  1、特殊人群的应用  年龄和性别:2项由404例患者参加的药动学研究显示,在每日服药2次和3次的患者中其文拉法辛和ODV的血药浓度均不受年龄和性别的影响。因此一般不必根据患者的年龄和性别调整药物的剂量(见[用法用量])。  快代谢/慢代谢者:CYP2D6活性较低的患者与快代谢的患者相比具有较高文

特殊人群使用盐酸文拉法辛缓释片的介绍

  1、对孕期后3个月的孕妇的治疗  在第7孕月以后暴露于盐酸文拉法辛缓释片、其它5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)和选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)的新生儿,其需要呼吸支持、胃管喂养和延长住院等并发症的发生率增加(见[孕妇及哺乳期妇女用药])。在孕期的后3个月使用盐酸文拉

概述盐酸文拉法辛缓释片的药物相互作用

  通过复杂的作用机制,文拉法辛有可能和其它药物产生潜在的相互作用。  1、酒精  15例男性健康志愿者服用文拉法辛150 mg/天后单次摄入酒精(0.5 g/kg),未对文拉法辛和ODV的药动学带来影响。另外,在上述人群中规则服用文拉法辛未加剧酒精引起的精神运动和心理测定的改变。但是服用文拉法辛期

盐酸文拉法辛胶囊的类别及贮藏方法

类别同盐酸文拉法辛。规格(1)25mg(2)50mg贮藏密封,在干燥处保存。

盐酸文拉法辛的类别制剂及贮藏方法

类别抗抑郁药贮藏密封,在干燥处保存制剂(1)盐酸文拉法辛胶囊(2)盐酸文拉法辛缓释片

概述盐酸文拉法辛缓释片的药代动力学

  通过多次口服用药,文拉法辛和ODV在3天内达到稳态血药浓度。在75~450 mg/天的剂量范围内文拉法辛和ODV属线性药动学模型,平均稳态血浆清除率分别为1.3±0.6和0.4±0.2 L/h/kg,表观清除半衰期分别为5±2和11±2 h,表观(稳态)分布容积分别为7.5±3.7和5.7±1.

盐酸文拉法辛的基本性状

本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中几乎不溶,在稀盐酸中易溶。

盐酸文拉法辛胶囊的药理毒理

  本品及其活性代谢物是神经系统5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取的强抑制剂,使突触间隙中这两种单胺递质浓度增高,发挥抗抑郁作用。

关于盐酸文拉法辛片的简介

  盐酸文拉法辛片,适用于各种类型抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症,及广泛性焦虑症。  1、盐酸文拉法辛片成份:  本品主要成份:盐酸文拉法辛  化学名:(±)–1–[2–(二甲胺基)–1–(4–甲氧苯基)乙基]–环己醇盐酸盐  分子式:C17H27NO2HCl  分子量:313.87  2、盐酸文拉法

关于盐酸文拉法辛胶囊的简介

  盐酸文拉法辛胶囊,适应症为抑郁症。  警示语:对本品过敏者禁用,正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用。  盐酸文拉法辛胶囊的成份:本品主要成分为盐酸文拉法辛。  化学名称:(±)1-[2-(二甲胺基)-1-(4-甲氧苯基)乙基]-环己醇盐酸盐。  分子式:C17H27NO2.HCl  分子量:31

盐酸文拉法辛胶囊的用法用量

  口服,开始剂量为一次25mg,一日2-3次。视病情逐渐增至一日75mg-225mg,分2-3次服用。最高量为一日350mg。可与食物同时服用。或遵医嘱。

盐酸文拉法辛胶囊的成分及性状

  成份  本品主要成分为盐酸文拉法辛。 化学名称:(±)1-[2-(二甲胺基)-1-(4-甲氧苯基)乙基]-环己醇盐酸盐。 化学结构式: 分子式:C 17H 27NO 2.HCl 分子量:313.87  性状  本品为胶囊剂,内容物为白色粉末。

盐酸文拉法辛胶囊的不良反应

  可有胃肠道不适如恶心、厌食、腹泻等。亦可出现头痛、不安、无力、嗜睡、失眠、头晕或震颤等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。可引起血压增高,且与剂量呈正相关。大剂量时可诱发癫痫。突然停药可见撤药综合症如失眠、焦虑、恶心、出汗、震颤、眩晕和感觉异常等。

盐酸文拉法辛胶囊的注意事项

  1.闭角型青光眼、癫痫患者慎用。 2.严重心脏疾患、高血压、甲状腺疾病、血液病患者慎用。 3.肝肾功能不全者慎用或减少用量。 4.用药过程中应监测血压,血压升高应减量或停药。 5.停用时应逐渐减少剂量,已应用本品6周或更长时间者,应在2周内逐渐减量。 6.患者出现有转向躁狂发作倾向时应立即停药。

盐酸文拉法辛胶囊的基本性状

本品内容物为白色粉末。

使用盐酸文拉法辛片过量的介绍

  盐酸文拉法辛片过量的一般处理措施与其它抗抑郁药过量相似,保证气道通畅和适当的吸氧和换气,监测心率和生命体征,采用一般性的支持和对症治疗。不推荐采用催吐,对于出现症状或服药不久的患者可进行洗胃,洗胃时保持呼吸道通畅。可考虑使用活性碳(可限制药物的吸收)。因为药物有较大的分布容积,强利尿、透析、血液

孕妇及哺乳期妇女使用盐酸文拉法辛缓释片的介绍

  1、妊娠  孕妇使用文拉法辛缓释片的安全性尚未建立。如果在治疗期间发生怀孕或计划怀孕,应告知医师。仅当使用文拉法辛的益处确大于可能的风险时方可使用本品。如果文拉法辛一直用至分娩或分娩前,应考虑到新生儿出现的停药反应。某些第7至第9孕月以后暴露于文拉法辛的新生儿已有需要鼻饲、呼吸支持或延长住院的并

盐酸文拉法辛胶囊的药物相互作用

  1.与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂或与单胺氧化酶抑制剂合用时,可引起高血压、僵硬、肌阵挛、不自主运动、焦虑不安、意识障碍乃至昏迷和死亡。因此,在由一种药物转换为另一种药物治疗时,需7~14日的洗净期。 2.与奎尼丁合用时,可使本品血药浓度升高。 3.与β-受体阻滞剂普萘洛尔、美多洛尔、噻吗咯尔或

简述盐酸文拉法辛片的药理作用

  盐酸文拉法辛片的药理作用:  非临床研究显示,文拉法辛及其活性代谢物O-去甲基文拉法辛是5-HT、NE再摄取的强抑制剂,是多巴胺的弱抑制剂。体外试验未发现文拉法辛及O-去甲基文拉法辛对M胆碱受体、H1组胺受体、α1-肾上腺素能受体有明显的亲和力。文拉法辛及O-去甲基文拉法辛无MAO抑制活性。

盐酸文拉法辛片的注意事项介绍

  1、对使用文拉法辛片的患者应当密切观察临床症状恶化和自杀行为,尤其在开始治疗或者是改变剂量或改变剂量方案期间。必须考虑可能存在自杀企图的风险,尤其对抑郁症患者,应当采用药物的最小起始量以减少过量的风险;  2、临床症状的恶化和自杀风险:患有抑郁症的成年和儿童患者,无论是否服用抗抑郁药物,他们的抑

使用盐酸文拉法辛胶囊的注意事项

  盐酸文拉法辛胶囊的注意事项:  1、闭角型青光眼、癫痫患者慎用。  2、严重心脏疾患、高血压、甲状腺疾病、血液病患者慎用。  3、肝肾功能不全者慎用或减少用量。  4、用药过程中应监测血压,血压升高应减量或停药。  5、停用时应逐渐减少剂量,已应用本品6周或更长时间者,应在2周内逐渐减量。  6

关于盐酸文拉法辛片的毒理研究介绍

  1、盐酸文拉法辛片的遗传毒性  文拉法辛及O-去甲基文拉法辛Ames试验、CHO/HGPRT哺乳动物细胞正向基因突变试验结果均为阴性。文拉法辛BALB/c-3T3小鼠细胞转化试验、CHO细胞姐妹染色体交换试验、大鼠微核试验结果均为阴性。O-去甲基文拉法辛CHO染色体畸变试验结果为阴性,大鼠微核试

文拉法辛的基本介绍

  文拉法辛(Venlafaxine)属于苯乙胺衍生物,是一种非典型抗抑郁药。它通过抑制5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素(NE)的再摄取而发挥抗抑郁作用。这种双重作用使得它在临床上广泛应用于抑郁症、焦虑症、社交恐怖症以及精神分裂症等疾病的治疗,显示出显著的疗效。  文拉法辛的作用机制主要通过调节

关于文拉法辛的简介

  文拉法辛(Venlafaxine)为苯乙胺衍生物,是二环类非典型抗抑郁药。本品及其活性代谢物O-去甲基文法拉辛(ODV)能有效低拮抗5-HT和NA的再摄取,对DA的再摄取也有一定的作用,具有抗抑郁作用。镇静作用较弱。口服吸收良好,进食不影响药物的吸收。在肝脏内广泛代谢,主要代谢产物是ODV,并主

盐酸文拉法辛胶囊适用于哪些疾病?

  盐酸文拉法辛胶囊适用于治疗各种类型的抑郁症。  使用盐酸文拉法辛胶囊时,请注意以下禁忌:  对盐酸文拉法辛胶囊及其成分过敏者禁用;  正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用。

盐酸文拉法辛胶囊的副作用是什么?

  盐酸文拉法辛胶囊的副作用包括但不限于:  身体各系统不良反应:可能出现虚弱/疲倦、光过敏反应、高血压、血管扩张(多为潮红)、低血压、体位性低血压、晕厥、心动过速等。  消化系统反应:可能包括食欲下降、便秘、恶心、呕吐等。  血液和淋巴系统反应:可能出现瘀斑、粘膜出血等。  代谢和营养相关反应:可