盐酸伊托必利胶囊的禁忌及注意事项
禁忌 1.对本品成份过敏者禁用。 2.存在胃肠道出血、机械梗阻或穿孔时禁用。 注意事项 1.本品可增强乙酰胆碱的作用,故使用时应当注意。 2.使用本品效果不佳时,应避免长期无目的地使用。 3.严重肝、肾功能不全者慎用。 4.用药中如果出现心电图QTC间期延长者应停药。......阅读全文
盐酸伊托必利胶囊的药理毒理及药代动力学
药理毒理 药理作用: 盐酸伊托必利通过对多巴胺D2受体的拮抗作用而增加乙酰胆碱的释放,同时通过对乙酰胆碱酶的抑制作用来抑制已释放的乙酰胆碱分解,从而增强胃、十二指肠收缩力,加速胃排空,并有抑制哎吐的作用。 毒性研究: 重复给药毒性:大鼠经口给药剂量为10、30和100mg/kg/d,持续26周
简述盐酸伊托必利胶囊的药代动力学
代动力学: 本品口服后吸收迅速,给药后约30分钟可达峰值血药浓度,半衰期约为6小时。多次口服给药时,血清中药物浓度与单次给药时相同。本品原形药物4-5%、其他代谢物约75%从尿中排泄。动物试验体内主要分布于肝、胆、肾、脑和消化系统,中枢神经系统分布很少。 贮藏:密闭、遮光,在干燥处(10~3
盐酸伊托必利片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸伊托必利25mg),置干燥的试管中,加丙二酸约30mg与醋酐0.5ml,加热,显红棕色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于盐酸伊托必利0.1g),加甲醇10m
盐酸伊托必利片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸伊托必利50mg),置500m量瓶中,加水适量,超声使盐酸伊托必利溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取盐酸伊托必利对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含
关于盐酸伊托必利的鉴别测定介绍
1、取本品约25mg,置干燥的试管中,加丙二酸约30mg与醋酐0.5mL,加热,显红棕色。 2、取本品,加水制成每1mL中约含15µg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在258nm的波长处有最大吸收,在238nm的波长处有最小吸收。 3、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(
盐酸伊托必利片的基本性状
本品为白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后显白色或类白色。
使用盐酸伊托必利的不良反应
一、不良反应 1、神经:头痛、刺痛、睡眠障碍、眩晕、疲劳、胸背部疼痛及手指发麻、颤动等。 2、内分泌/代谢:催乳素升高(在正常范围内)。 3、血液:WBC减少(确认出现异常时应停药)。 4、消化:腹泻、腹痛、便秘、唾液分泌增多及AST、ALT升高等。 5、泌尿:BUN、肌酸酐升高。
关于盐酸伊托必利的药典信息介绍
1、来源 本品为N-[4-[2-(N,N-二甲基氨基)乙氧基]苯基]-3,4二甲氧基苯甲酰胺盐酸盐,按干燥品计算,含C20H26N2O4·HCI不得少于99.0%。 2、性状 本品为白色至微黄色结晶或结晶性粉末,无臭。 本品在水中极易溶解,在甲醇中易溶,在乙醇中略溶,在三氯甲烷中微溶,在
盐酸伊托必利片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸伊托必利25mg),置干燥的试管中,加丙二酸约30mg与醋酐0.5ml,加热,显红棕色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于盐酸伊托必利0.1g),加甲醇10ml,振摇使盐酸伊托必利溶解,滤过,取续滤液。对照品溶液取盐酸伊托必
关于盐酸伊托必利的含量测定介绍
一、含量测定 取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20mL溶解后,加醋酐50mL,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于39.49mg的C20H26N2O4•HCl。 二、类别:胃肠
盐酸伊托必利片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸伊托必利25mg),置干燥的试管中,加丙二酸约30mg与醋酐0.5ml,加热,显红棕色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于盐酸伊托必利0.1g),加甲醇10ml,振摇使盐酸伊托必利溶解,滤过,取续滤液。对照品溶液取盐酸伊
盐酸伊托必利的性状鉴别检查方法
性状本品为白色至微黄色结晶或结晶性粉末;无臭本品在水中极易溶解,在甲醇中易溶,在乙醇中略溶,在氯甲烷中微溶,在乙醚中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为191~196℃。吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在2
盐酸伊托必利分散片的类别及贮藏方法
类别同盐酸伊托必利。规格50mg贮藏密封,在干燥处保存。
关于伊托必利的注意事项介绍
(1)本品可增强乙酰胆碱作用,尤其老年患者易出现不良反应,使用时应予注意。药物过量出现乙酰胆碱作用亢进症状,视觉模糊,腹痛、腹泻、严重可出现低血钾,呼吸短促,喘鸣,胸闷,唾液和支气管分泌增多等。可用适量阿托品解救。 (2)孕妇及哺乳妇女、高龄患者慎用,儿童不宜使用。
盐酸伊托必利分散片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于盐酸伊托必利50mg),置100ml量瓶中,加水适量振摇使盐酸伊托必利溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见
盐酸伊托必利片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸伊托必利25mg),置干燥的试管中,加丙二酸约30mg与醋酐0.5ml,加热,显红棕色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于盐酸伊托必利0.1g),加甲醇10m
盐酸伊托必利片的副作用有哪些?
盐酸伊托必利片的副作用主要包括消化系统、神经精神系统、血液系统以及过敏症状等。 具体来说: 消化系统:您可能会偶尔出现腹泻、腹痛,便秘、唾液分泌增加等症状。 神经精神系统:偶尔可能会出现头痛、睡眠障碍等。 血液系统:偶尔可能会出现白细胞减少(确认应停药),这是一种血液系统的副作用。 过
关于盐酸伊托必利的物质检查介绍
1、酸度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.5。 2、溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10mL溶解后,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓,如显色,与黄色2号或黄绿色2号标准比色液(通则09
关于盐酸伊托必利分散片的注意事项介绍
一、禁忌 1、对本品成分过敏者禁用。 2、存在胃肠道出血、机械梗阻或穿孔时禁用。 二、注意事项 1.本品可增强乙酰胆碱的作用,故使用时应当注意。 2.使用本品效果不佳时,应避免长期无目的的使用。 3.严重肝肾功能不全者慎用。 4.用药中如出现心电图QTc间期延长者应停药。 三、
盐酸伊托必利分散片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的细粉适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸伊托必利15μg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在258nm的波长处有最大吸收,
盐酸伊托必利分散片的基本性状
本品为白色或类白色片。
盐酸伊托必利分散片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸伊托必利50mg),置500ml量瓶中,加水适量,超声使盐酸伊托必利溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取盐酸伊托必利对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中
盐酸伊托必利片的适应症是什么?
盐酸伊托必利片的适应症是用于治疗功能性消化不良引起的各种症状,如上腹不适、餐后饱胀、早饱、食欲不振、恶心、呕吐等。这种药物还可以用于其他疾病造成的胃排空延迟。如果您有上述症状,并且没有禁忌症,盐酸伊托必利片可能是一个合适的治疗选择
盐酸伊托必利分散片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的细粉适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸伊托必利15μg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在258nm的波长处有最大吸收,在238nm的波长处有最小吸收
关于盐酸伊托必利分散片的基本介绍
盐酸伊托必利分散片,适应症为本品适用于功能性消化不良引起的各种症状,如:上腹部不适、餐后饱胀、早饱、食欲不振、恶心、呕吐等。 1、成份 化学名称:N-[4-[2-(二甲胺基)乙氧基]苯甲基]-3,4-二甲氧苯甲酰胺盐酸盐 分子式:C20H26N2O4·HCl 分子量:394.90 2
使用盐酸伊托必利片的不良反应介绍
一、不良反应: 消化系统:偶尔出现腹泻、腹痛、便秘、唾液分泌增加。神经精神系统:偶见头痛、睡眠障碍等。血液系统:偶见白细胞减少(确认应停药)。过敏症状:皮疹发热、瘙痒等。偶出现血DUN,肌酐值升高。其他可见背部疼痛、疲乏、手指发麻、手抖等。 二、禁忌: 1.对本品成份过敏者禁用。 2.存
盐酸伊托必利分散片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的细粉适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸伊托必利15μg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在258nm的波长处有最大吸收,在238nm的波长处有最小
关于盐酸伊托必利片的药理药动学介绍
1、药物相互作用 与抗胆碱药,具有肌肉松弛作用的药物(安定类,氯唑沙宗等)联合应用,可相互抵消作用。 2、药物过量 出现乙酰胆碱作用亢进症状、视觉模糊、恶心、呕吐、腹泻严重时可出现低血钾、呼吸短促、喘鸣、胸闷、唾液和支气管分泌增多等,可用适量阿托品解救。 3、药理毒理 具多巴胺D
关于盐酸伊托必利分散片的药理毒理介绍
一、药理作用 盐酸伊托必利通过对多巴胺D2受体的拮抗作用而增加乙酰胆碱的释放,同时通过对乙酰胆碱酶的抑制作用来抑制已释放的乙酰胆碱分解,从而增强胃、十二指肠动力。本品具有良好的胃动力作用,可增强胃、十二指肠收缩力,加速胃排空,并有抑制呕吐的作用。 二、毒理研究 1、重复给药毒性 大鼠经口
使用盐酸伊托必利分散片的不良反应
1、过敏症状:皮疹、发热、瘙痒感等。 2、消化系统:腹泻、腹痛、便秘、唾液增加等。 3、精神神经系统:头痛、刺痛、睡眠障碍、眩晕等。 4、血液系统:白细胞减少。确认出现异常时应停止给药。 5、偶尔会出现BUN、肌酐上升,有AST、ALT、催乳素上升(在正常范围内)的报道。 6、其他:胸