盐酸多柔比星的检查方法
结晶性取本品少许,依法检查(通则0981),应符合规定。酸度取本品,加水制成每1m中含5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~5.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1.0mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含10gg的溶液系统适用性溶液取盐酸多柔比星对照品与盐酸表柔比星对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各含50g的混合溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以十二烷基硫酸钠溶液(取十二烷基硫酸钠1.44g和磷酸0.68ml,加水500ml使溶解)-乙腈-甲醇(500:500:60)为流动相;检测波长为254nm;进样体积10l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,多柔比星峰与表柔比星峰间的分离度应大于2.0。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保......阅读全文
盐酸表柔比星的类别及贮藏方法
类别抗肿瘤抗生素类药。贮藏遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
注射用盐酸多柔比星速溶冻干的简介
注射用盐酸多柔比星速溶冻干性状是桔红色的冻干粉剂,药理毒理是药物可穿透进入细胞。 【注射用盐酸多柔比星速溶冻干的适应症】抗有丝分裂和细胞毒性药物。多柔比星能成功地诱导多种恶性肿瘤的缓解,包括急性白血病、淋巴瘤、软组织和骨肉瘤、儿童恶性肿瘤及成人实体瘤,尤其用于乳腺癌和肺癌。 【注射用盐酸多柔
使用盐酸多柔比星注射液的注意事项
1、盐酸多柔比星注射液的肾排泄虽较少,但在用药后1~2日内可出现红色尿,一般都在2日后消失。肾功能不全者用本品后要警惕高尿酸血症的出现;痛风患者,如应用阿霉素,别嘌醇用量要相应增加。 2、少数患者用药后可引起黄疸或其他肝功能损害,有肝功能不全者,用量应予酌减。 3、用药期间需检查 ① 用药
盐酸多柔比星注射液的基本信息介绍
盐酸多柔比星注射液,适应症为适用于急性白血病(淋巴细胞性和粒细胞性)、恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌(小细胞和非小细胞肺癌)、卵巢癌、骨及软组织肉瘤、肾母细胞瘤、膀胱癌、甲状腺癌、前列腺癌、头颈部鳞癌、睾丸癌、胃癌、肝癌等。 1、成份:本品主要成份为盐酸多柔比星,其化学名为:10-[(3-氨基-2、
使用盐酸多柔比星注射液的不良反应
1、 盐酸多柔比星注射液—骨髓抑制:为阿霉素的主要副作用。白细胞减少约于用药后10~14日下降至最低点,大多在三周内逐渐恢复至正常水平,贫血和血小板减少一般不严重。 2、 盐酸多柔比星注射液—心脏毒性:可出现一过性心电图改变,表现为室上性心动过速、室性期前收缩及ST-T改变,一般不影响治疗,少
使用盐酸多柔比星注射液药物过量的介绍
1、药物过量: 已证实表明单次使用250mg和500mg剂量的多柔比星是致命的。这些剂量可导致24小时内急性心肌衰竭和严重的骨髓抑制,且用药后10-15天效应最大。在此期间应加强支持疗法,并采取输血、无菌隔离护理等措施。延迟性心力衰竭可于过量用药半年后出现,病人应密切观察,一旦出现心力衰竭征象
关于盐酸多柔比星注射液的用法用量介绍
缓慢静脉或动脉注射。盐酸多柔比星注射液体外溶血性实验结果表明本品具有溶血特性,给药时注意缓慢注射或缓慢点滴并且严密监测血象。 1、成人常用量 单独给药每平方体表面积50 60mg,每3~4周1次或每日20 mg/m2,连用3日,停用2~3周后重复。分次用药的心肌毒性、骨髓抑制和胃肠道反应(包括
盐酸表柔比星的类别制剂及贮藏方法
类别抗肿瘤抗生素类药。贮藏遮光,密封,在阴凉干燥处保存。制剂注射用盐酸表柔比星
注射用盐酸表柔比星
性状本品为红色或橙红色疏松块状物或粉末;有引湿性。鉴别取本品适量,照盐酸表柔比星项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果。检查酸度取本品适量,加水制成每1ml中含盐酸表柔比星2mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.56.0。溶液的澄清度取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含2
盐酸表柔比星的基本性状
本品为红色或橙红色粉末;有引湿性本品在水或甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水与无溶剂物计算,比旋度为+310°至+340°。吸收系数取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中
注射用盐酸多柔比星速溶冻干的使用禁忌
严重器质性心脏病和心功能异常及对注射用盐酸多柔比星速溶冻干及蒽环类过敏者禁用。 1、静脉给药治疗的禁忌症:由于既往细胞毒药物治疗,持续的骨髓抑制或严重的口腔溃疡全身性感染明显的肝功能损害严重心律失常,心肌功能不足,既往心肌梗塞既往蒽环类治疗已用到药物最大累积剂量。 2、膀胱内灌注治疗的禁忌症
注射用盐酸多柔比星速溶冻干的药理毒理
药物可穿透进入细胞,与染色体结合。实验显示多柔比星的平面环插入碱基对之间从而与DNA结合形成复合物,严重干扰DNA合成、DNA依赖性RNA合成和蛋白质合成。但通过该机制产生抗增生作用所需的多柔比星浓度比临床治疗中肿瘤部位的药物浓度要高。近期的实验显示药物插入DNA引发拓扑异构酶II裂解DNA,从
盐酸多柔比星注射液的药代动力学
1、盐酸多柔比星注射液的药代动力学: 本品静脉给药后与血浆蛋白结合率很低,迅速分布于心、肾、肝、脾、肺组织中,但不能透过血脑屏障。主要在肝内代谢,经胆汁排泄,50%以原形排出、23%以具活性的阿霉素代谢物阿霉醇排出,在6小时内仅5%~10%从尿液中排泄。阿霉素的清除曲线是多相的,其三相半衰期(
简述盐酸多柔比星注射液的药物相互作用
1、各种骨髓抑制剂特别是亚硝脲类、大剂量环磷酰胺或甲氨蝶呤、丝裂霉素或放射治疗,如与阿霉素同用,后者一次量与总剂量均应酌减; 2、盐酸多柔比星注射液如与链佐星(Streptozotocin)同用,后者可延长阿霉素的半衰期,因此前者剂量应予酌减; 3、任何可能导致肝脏损害的药物如与盐酸多柔比星
注射用盐酸表柔比星的鉴别方法
取本品适量,照盐酸表柔比星项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果。
注射液盐酸多柔比星脂质体注射液的简介
注射液盐酸多柔比星脂质体注射液,通用名为楷莱注射液,英文名Caelyx,本品是一种脂质体制剂。 通用名:楷莱注射液 英文名:Caelyx 成分:盐酸多柔比星脂质体 doxorubicin HCl 药物分类:抗肿瘤抗生素类 性状:盐酸多柔比星的化学名称为 :(1S,3S)-3-乙醇酰-1
盐酸表柔比星的基本性状及鉴别方法
性状本品为红色或橙红色粉末;有引湿性本品在水或甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水与无溶剂物计算,比旋度为+310°至+340°。吸收系数取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m
注射用盐酸表柔比星的类别及贮藏方法
类别同盐酸表柔比星规格(1)10mg(2)50mg贮藏遮光,密闭,在阴凉处保存。
盐酸伊达比星的检查方法
结晶性取本品,依法测定(通则0981),应符合规定酸度取本品,加水溶解并制成每1m1中约含1mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~6.5。溶液的澄清度取本品5份,各10mg,分别加水10ml溶解,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第法)比较,均不得更浓。有关物质照
使用注射用盐酸多柔比星速溶冻干的注意事项
1.注射用盐酸多柔比星速溶冻干用药期间应严格检查血象、肝功能及心电图。 2.操作时的注意事项:瓶内药物处于负压状态下,从而在溶液配制时减少气雾形成,当针头插入后应特别小心。在配制药液时必须避免吸入任何气雾。 由于该药的毒性特征,推荐以下的保护方法:操作人员必须受过药物配制及操作的良好技术训练
注射用盐酸多柔比星速溶冻干的药物相互作用
1、多柔比星通常与其他细胞毒药物联合治疗,所以可能出现毒性作用特别是骨髓、血液学和胃肠道毒性作用的叠加。另外,如多柔比星与其他已报道有潜在心脏毒性作用的抗肿瘤药物伴随使用(如5-Fu,环磷酰胺,顺铂等)或与其他具有心脏活性作用的药物伴随使用(如钙通道拮抗剂),需在整个治疗期间密切监测心脏功能。
使用注射用盐酸多柔比星速溶冻干的不良反应
1、骨髓抑制和口腔溃疡。存在骨髓抑制和口腔溃疡时不可重复使用本品,后者可能存在口腔烧灼感的先兆症状,出现症状时应不再使用。多柔比星使用后10天左右可出现明显的骨髓抑制,故不管是血液疾病或非血液疾病患者都应常规监测血象。 2、心脏毒性。心脏毒性可表现为心动过缓,包括室上性心动过缓和心电图改变,建
关于盐酸表柔比星注射液的简介
盐酸表柔比星注射液,适应症为用于治疗白血病、恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、乳腺癌、肺癌、软组织肉瘤、胃癌、结肠直肠癌、、卵巢癌等。 一、盐酸表柔比星注射液的成份:盐酸表柔比星注射液活性成份化学名称为:(8S,10S)-10-[(3’-氨基-2’,3’,6’-三脱氧-α-L-阿拉伯吡喃糖基)氧代]-
关于注射用盐酸表柔比星的简介
一、注射用盐酸表柔比星的成份: 化学名称:(7S:9S)-9-羟乙酰基-4-甲氧基-7,8,9,10-四氢-6,7,9,11-四羟基-7-O-(2,3,6-三去氧-3-氨基-α-L-阿拉伯吡喃糖基)-5,12-萘二酮盐酸盐 分子式:C27H29NO11·HCl 分子量:579.98 辅料
关于注射用盐酸吡柔比星的简介
注射用盐酸吡柔比星,适应症为治疗乳腺癌、恶性淋巴瘤、急性白血病、膀胱癌、肾盂输尿管癌、卵巢癌、子宫内膜癌、子宫颈癌、头颈部癌、胃癌。 一、注射用盐酸吡柔比星的成份:本品主要成份为吡柔比星。 化学名称::(8S,10S)-[[3-氨基-2,3,6-三去氧-4-O-(2-四氢吡喃基)-α-L-阿
注射用盐酸表柔比星的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10瓶(10mg规格),分别加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸表柔比星0.1mg的溶液,或取本品装量差异项下的内容物(50mg规格),精密称取适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含盐酸表柔比星0.1mg的溶液对照品溶液、系统适用性溶
注射用盐酸表柔比星的性状及鉴别方法
性状本品为红色或橙红色疏松块状物或粉末;有引湿性。鉴别取本品适量,照盐酸表柔比星项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果。
注射用盐酸表柔比星的性状及鉴别方法
性状本品为红色或橙红色疏松块状物或粉末;有引湿性。鉴别取本品适量,照盐酸表柔比星项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果。
盐酸伊达比星的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约2mg,加水2ml溶解,加氢氧化钠试液4ml,溶液即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(通则0301)。检查结晶性
注射用注射用盐酸多柔比星速溶冻干的用法用量
配制药液时,每小瓶内容物用5ml注射用水或氯化钠注射液溶解。加入溶解液后,可轻摇小瓶半分钟以使内容物溶解,但不要倒转小瓶。成人和儿童[静脉用药]:这是最常用的给药途径。配制后的溶液通过通畅的输液管进行静脉输注,约2-3分钟。这样可减少血栓形成和由药物外溢导致的蜂窝组织炎和水泡的危险,常用的溶液为