关于氨溴索的生产方法介绍
邻氨基苯甲酸甲酯、二氯乙烷、水和浓硫酸混合，在室温下滴加溴，反应。加入30%双氧水，反应。滴加10%亚硫酸钠溶液至棕色退去。冷至室温，分出有机相，减压浓缩至干。剩余物用甲醇重结晶后得二溴化物，收率95%。该二溴化物和乙二醇单甲醚、85%水合肼一起回流。冷至室温，滤集结晶，用甲醇重结晶得酰肼化物，收率83.7%。该酰肼化物溶于二氧六环和吡啶中，滴加甲磺酰氯。加毕，继续反应。减压蒸干，甲醇重结晶得甲磺酰肼衍生物，收率98%。反-4-氨基环己醇盐酸盐、氢氧化钠、碳酸钾和乙二醇单甲醚混合，于115℃分批加入甲磺酰肼衍生物，回流。加入水，过滤，四氯乙烯重结晶，得反-4-[(2-氨基-3，5-二溴苯亚甲基)氨基]环己醇，收率74.5%。该化合物和冰醋酸及5%钯-炭在0.196MPa和60℃下加氢。减压蒸干，乙醇重结晶，得氨溴索。将其加入丙酮中，滴加浓盐酸，析出的固体以水重结晶，得白色的盐酸氨溴索结晶，收率79.1%，熔点235～238℃......阅读全文
盐酸氨溴索的性状鉴别检查方法
性状本品为白色至微黄色结晶性粉末;几乎无臭。本品在甲醇中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶。吸收系数取本品适量,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含25Hg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在244mm的波长处测定吸光度,吸收系数(El%)为233~247。
盐酸氨溴索胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸氨溴索30μg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸氨溴索含量测定项下
盐酸氨溴索胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取溶出度项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在244mm与308nm的波长处有最大吸收。
盐酸氨溴索片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸氨溴索30μg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸氨溴索含量测定项下。
盐酸氨溴索糖浆的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液用内容量移液管精密量取本品2m1,置00ml量瓶中,用流动相清洗移液管内壁,洗液并入量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置20ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸氨溴索含量
盐酸氨溴索片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取溶出度项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在244nm与308nm的波长处有最大吸收
盐酸氨溴索缓释胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸氨溴索1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸氨溴索有关物质项下限度供试品溶液色谱图中
盐酸氨溴索糖浆的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1中约含盐酸氨溴索304g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在308mm的波长处有最大吸收。
盐酸氨溴索糖浆的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1中约含盐酸氨溴索304g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在308mm的波长处有最大吸收检查相对密度本品的相对密度(通则0601)
盐酸氨溴索片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取溶出度项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在244nm与308nm的波长处有最大吸收检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释
盐酸氨溴索胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取溶出度项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在244mm与308nm的波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物细粉适量,加流动相溶
关于吸入用盐酸氨溴索溶液的含量测定介绍
照高效液相色谱法（中国药典2015年版四部通则0512）测定。 1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.01mol/L磷酸氢二铵溶液（用磷酸调节pH值至7.0）-乙腈（50：50）为流动相；检测波长为248nm。取盐酸氨溴索对照品约5mg，加甲醇0.2ml溶解，再加
关于盐酸氨溴索分散片的用药禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药 临床前试验及用于妊娠28周后的大量的临床经验显示，对妊娠没有不良影响。但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物。药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。 2、儿童用药 未进行该项实验且无可靠参考文献。 3、老年用药 进行该项实验且无可靠参考文献。 4、药物
关于氨溴索注射液的基本信息介绍
氨溴索注射液是粘液溶解剂，能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度；还可促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。 该注射液的不良病症为有轻度胃肠道不良反应（如消化不良、恶心呕吐）等反应。 1、氨溴索注射液的类别：祛痰药 2、氨溴索注射液的性状：为
关于盐酸氨溴索注射液的用法用量介绍
1、预防治疗： 成人及12岁以上儿童： 每天2-3次，每次1安瓿，慢速静脉注射； 严重病例可以增至每次2安瓿。 6-12岁儿童： 每天2-3次，每次1安瓿。 2-6岁儿童： 每天3次，每次1/2安瓿。 2岁以下儿童： 每天2次，每次1/2安瓿。 均为慢速静脉注射。 2、婴儿呼吸窘迫
关于盐酸氨溴索注射液的药理毒理介绍
沐舒坦具有粘液排除促进作用及溶解分泌物的特性。它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况。应用沐舒坦®治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况。咳嗽及痰量通常显著减少，呼吸道粘膜的表面活性物质因而发挥其正常的保护功能。 急性毒性试验中氨溴索的毒性指数非常低。
关于吸入用盐酸氨溴索溶液的药理毒理介绍
一、吸入用盐酸氨溴索溶液的药理作用： 盐酸氨溴索具有粘液排除促进作用及溶解分泌物的特性。它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况。 二、吸入用盐酸氨溴索溶液的毒理作用： 1、遗传毒性：体外（Ames和微核试验）和小鼠微核试验结果均为阴性。 2、生殖
盐酸氨溴索缓释胶囊的成分介绍
本品主要成份为盐酸氨溴索，辅料为蔗糖、淀粉、聚丙烯酸树脂L100、邻苯二甲酸二乙酯、滑石粉。
盐酸氨溴索口服溶液
性状本品为无色至微黄色的澄清液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含盐酸氨溴索30g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在308nm的波长处有最大吸收检查
盐酸氨溴索缓释胶囊
性状本品内容物为白色或类白色的小丸鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在248nm的波长处有最大吸收检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液
关于盐酸氨溴索胶囊的适应症
适用于急、慢性呼吸道疾病（如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张，肺结核等）引起的痰液粘稠，咳痰困难。
关于盐酸氨溴索分散片的简介
盐酸氨溴索分散片，适应症为适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。 成份：本品主要成份为盐酸氨溴索。 化学名称：中文：反式-4-[(2-氨基-3，5-二溴苯基)甲基]氨基-环己醇盐酸盐 分子式
关于盐酸氨溴索注射液的简介
盐酸氨溴索注射液，适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。 手术后肺部并发症的预防性治疗。早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗。 成份：盐酸氨溴索（又称盐酸溴环己胺醇） 化学名称：反式-4-[
关于吸入用盐酸氨溴索溶液的简介
吸入用盐酸氨溴索溶液，西药名。为祛痰药。用于急慢性呼吸道疾病，如急慢性支气管炎、肺炎等引起的痰液粘稠、排痰困难。 1、吸入用盐酸氨溴索溶液的适应症：本品用于急慢性呼吸道疾病，如急慢性支气管炎、肺炎等引起的痰液粘稠、排痰困难。 [1] 2、吸入用盐酸氨溴索溶液的成分：本品主要成份为盐酸氨溴索。
盐酸氨溴索胶囊的类别及贮藏方法
类别同盐酸氨溴索。规格30mg贮藏遮光,密封保存。
盐酸氨溴索胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取溶出度项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在244mm与308nm的波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供
盐酸氨溴索口服溶液的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含盐酸氨溴索30g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在308nm的波长处有最大吸收检查相对密度本品的相对密度(通则060
盐酸氨溴索注射液的检查方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品1ml,置250ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸氨溴索含量测定项下。
盐酸氨溴索口服溶液的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含盐酸氨溴索30g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在308nm的波长处有最大吸收
盐酸氨溴索注射液的检查方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含盐酸氨溴索15μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在244mm与308nm的波长处有最大吸收。