盐酸金刚乙胺的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品0.1g,加氢氧化钠试液2ml,振摇使成油珠状,加三氯甲烷2ml提取,取三氯甲烷层1ml,加2%2,4二硝基氯苯三氯甲烷溶液1ml,10分钟内即显黄色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查酸度取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5溶液的澄清度与颜色取本品0.20g,加水20ml溶解后,溶液应澄清无色。如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。硫酸盐取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液50ml制成的对照液比较,不得更深(0.05%)。铵盐取本品2.5g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,取2ml,加氢氧化钠试液2ml,振摇使成油珠状,加三氯甲烷2ml提取,静置约5分钟,取水层2ml,依法检查(通则0808),自“加无氨蒸馏水至50......阅读全文
盐酸金刚乙胺的类别制剂及贮藏方法
类别抗病毒药贮藏密封保存制剂(1)盐酸金刚乙胺片(2)盐酸金刚乙胺颗粒
盐酸金刚乙胺片的类别及贮藏方法
类别同盐酸金刚乙胺。规格0.1g贮藏密封保存
盐酸金刚乙胺颗粒的类别及贮藏方法
类别同盐酸金刚乙胺。规格(1)50mg(2)100mg贮藏密封保存
盐酸乙胺丁醇胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色结晶性粉末鉴别(1)取本品内容物约20mg,加水2ml溶解,加硫酸铜试液2~3滴,摇匀,再加氢氧化钠试液2~3滴,显深蓝色。(2)取本品内容物适量(约相当于盐酸乙胺丁醇0.05g),加甲醇5ml,超声使盐酸乙胺丁醇溶解,滤过,滤液挥干,残留物的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集
盐酸金刚乙胺的基本性状
本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中易溶,在水或乙醇中溶解。
盐酸金刚乙胺糖浆的用法用量
本品为口服制剂，用法与用量如下： 1. 成年人和儿童的预防用药： 成年人：本品推荐给成年人的剂量是100mg（即10ml），每日二次。对于严重的肝功能不全、 肾衰竭（Crcl≤10ml/min）患者及中老年家庭护理患者，推荐剂量为每日100mg（即10ml）。目前，还没有多剂量的数据可以证实对于
盐酸金刚乙胺糖浆的注意事项
据报道，有癫痫病史的患者服用盐酸金刚烷胺后，癫痫发作的发病率增加了。在本品临床试验中，对部分有癫痫发作史的患者没有服用抗惊厥药而用金刚乙胺观察，发现癫痫样发作仍有活动，疾病发作时，应停用本品。 对肾和肝功能不全者，金刚乙胺的安全性和药物动力学仅仅是服用单一剂量后评价的。在无尿的肾功能衰竭患者一次
盐酸金刚乙胺糖浆的适应症
1. 预防和治疗成人A型流感病毒感染。 2. 预防儿童A型流感病毒感染。 1. 预防：在年满1岁的儿童、健康成人和老年病人的对照研究中，发现本药能安全有效的预防不同亚族A型流感病毒传染引起的症状和体征。本药不能完全阻止A型流感病毒的宿主免疫反应，服用本药的个体对自然发病或接种仍会持续免疫反应，但
盐酸金刚乙胺片的基本性状
本品为白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色。
盐酸金刚乙胺颗粒的基本性状
本品为白色或类白色颗粒。
盐酸金刚乙胺糖浆的药理作用
药理作用 盐酸金刚乙胺为合成的抗病毒药，主要对A型流感病毒具有活性。本品的作用机理尚不完全清楚，可能是通过抑制病毒脱壳，从而在病毒复制的早期环节起作用。遗传学研究提示，由病毒颗粒M2基因编码的一种蛋白，在金刚乙胺抑制敏感A型流感病毒中起重要作用。本品不影响灭活的A型流感病毒疫苗的免疫原性。 毒理
盐酸金刚乙胺糖浆的不良反应
本品为口服制剂，用法与用量如下： 1. 成年人和儿童的预防用药： 成年人：本品推荐给成年人的剂量是100mg（即10ml），每日二次。对于严重的肝功能不全、 肾衰竭（Crcl≤10ml/min）患者及中老年家庭护理患者，推荐剂量为每日100mg（即10ml）。目前，还没有多剂量的数据可以证实对于
盐酸金刚乙胺糖浆的贮藏及包装
贮藏 遮光，密闭保存。 包装 药用塑料瓶包装，50ml/瓶，100ml/瓶。
盐酸乙胺丁醇的检查方法
酸度取本品适量,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.4~4.0。(+)2-氨基丁醇(杂质Ⅰ)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液。对照品溶液取杂质Ⅰ对照品适量,精密称定,加甲醇溶解
盐酸乙胺丁醇的检查方法
(+)2-氨基丁醇(杂质Ⅰ)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加甲醇使盐酸乙胺丁醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸乙胺丁醇50mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液、系统适用性溶液与系统适用性要求见盐酸乙胺丁醇(+)2-氨基丁醇(杂质I)项下色谱条件采用硅胶G
盐酸乙胺丁醇的鉴别方法
(1)取本品约20mg,加水2m溶解后,加硫酸铜试液2~3滴,摇匀,再加氢氧化钠试液2~3滴,显深蓝色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集311图)一致。(3)本品显氯化物的鉴别反应(通则0301)。
盐酸乙胺丁醇的性状鉴别鉴别方法
1)取本品细粉适量(约相当于盐酸乙胺丁醇0.1g),加水10ml,振摇使盐酸乙胺丁醇溶解,滤过,取滤液2ml,加硫酸铜试液2~3滴,摇匀,再加氢氧化钠试液2~3滴,显深蓝色。2)取本品细粉适量(约相当于盐酸乙胺丁醇0.05g),加甲醇5ml,超声使盐酸乙胺丁醇溶解,滤过,滤液挥干,残留物的红外光吸收
盐酸金刚乙胺糖浆的药物相互作用
西米替丁 其慢性的作用在金刚乙胺的代谢是未知的。当正常的健康成人服用单一剂量100mg的本品，1小时后开始服用西米替丁（300mg每日四次），总体的单一剂量的金刚乙胺表观清除率减少了18％（与没有服用西米替丁的相同条件的受试者总体金刚乙胺表观清除率作对照）。 扑热息痛 给几位健康志愿者服用本品（
盐酸金刚乙胺糖浆的规格及用法用量
规格 100ml：1g，50ml：0.5g 用法用量 本品为口服制剂，用法与用量如下： 1. 成年人和儿童的预防用药： 成年人：本品推荐给成年人的剂量是100mg（即10ml），每日二次。对于严重的肝功能不全、 肾衰竭（Crcl≤10ml/min）患者及中老年家庭护理患者，推荐剂量为每日1
盐酸乙胺丁醇胶囊的检查方法
(+)2-氨基丁醇(杂质Ⅰ)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品內容物适量,精密称定,加甲醇使盐酸乙胺丁醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸乙胺丁醇50mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液与系统适用性要求见盐酸乙胺丁醇(+)2-氨基丁醇(杂质I)项下。色谱条件采用硅胶
盐酸乙胺丁醇胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物约20mg,加水2ml溶解,加硫酸铜试液2~3滴,摇匀,再加氢氧化钠试液2~3滴,显深蓝色。(2)取本品内容物适量(约相当于盐酸乙胺丁醇0.05g),加甲醇5ml,超声使盐酸乙胺丁醇溶解,滤过,滤液挥干,残留物的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集311图)一致。(3)在含量测定项
盐酸金刚烷胺糖浆的鉴别检查方法
鉴别取本品5ml,加20%氢氧化钠溶液1ml,摇匀,加乙酸乙酯5ml,振摇,静置俟分层,取乙酸乙酯层,加1mol/L盐酸溶液5ml,振摇,静置,分取水层2ml,滴加硅钨酸试液,即生成白色沉淀检查pH值应为3.0~4.0(通则0631)相对密度本品的相对密度(通则0601)应不低于1.240其他应符合
盐酸金刚烷胺片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸金刚烷胺1g),加水5ml,振摇,滤过,滤液照盐酸金刚烷胺项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应(2)取本品细粉适量(约相当于盐酸金刚烷胺0.2g),加二氯甲烷50ml,振摇使盐酸金刚烷胺溶解,滤过,滤液置水浴蒸干,取残渣依法测定(通则0402),本品的
盐酸金刚烷胺颗粒的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于盐酸金刚烷胺0.1g),加水5ml,振摇使盐酸金刚烷胺溶解,滤过,取滤液照盐酸金刚烷胺项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应(2)取本品细粉适量(约相当于盐酸金刚烷胺0.2g),加二氯甲烷50ml,振摇使盐酸金刚烷胺溶解,滤过,滤液置水浴蒸干,取残渣,依法测定(通
盐酸金刚烷胺胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于盐酸金刚烷胺0.1g),加水5ml,振摇使盐酸金刚烷胺溶解,滤过,取滤液照盐酸金刚烷胺项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应(2)取本品细粉适量(约相当于盐酸金刚烷胺0.2g),加二氯甲烷50ml,振摇使盐酸金刚烷胺溶解,滤过,滤液置水浴蒸干,取残渣,依法测
盐酸金刚乙胺糖浆的适应症及规格
适应症 1. 预防和治疗成人A型流感病毒感染。 2. 预防儿童A型流感病毒感染。 1. 预防：在年满1岁的儿童、健康成人和老年病人的对照研究中，发现本药能安全有效的预防不同亚族A型流感病毒传染引起的症状和体征。本药不能完全阻止A型流感病毒的宿主免疫反应，服用本药的个体对自然发病或接种仍会持续免
盐酸金刚乙胺糖浆的性状及适应症
性状 本品为无色至淡黄色澄清的浓厚液体，带芳香气味，味酸甜。 适应症 1. 预防和治疗成人A型流感病毒感染。 2. 预防儿童A型流感病毒感染。 1. 预防：在年满1岁的儿童、健康成人和老年病人的对照研究中，发现本药能安全有效的预防不同亚族A型流感病毒传染引起的症状和体征。本药不能完全阻止A
盐酸金刚乙胺糖浆的药代动力学
据Physician’s Desk Reference（57版介绍），虽然盐酸金刚乙胺的药代动力学已经非常清楚，但尚没有有效的药效学数据来建立一个血浆浓度与它的抗病毒效果之间的关系。 片剂和糖浆剂口服后吸收是相同的，即单一剂量100mg盐酸金刚乙胺口服吸收后血药浓度峰值为74±22ng/ml（范
盐酸金刚乙胺糖浆的禁忌及注意事项
禁忌 对金刚烷系列药物（包括金刚烷胺和金刚乙胺等）过敏的患者禁用。 注意事项 据报道，有癫痫病史的患者服用盐酸金刚烷胺后，癫痫发作的发病率增加了。在本品临床试验中，对部分有癫痫发作史的患者没有服用抗惊厥药而用金刚乙胺观察，发现癫痫样发作仍有活动，疾病发作时，应停用本品。 对肾和肝功能不全者
酚磺乙胺的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约0.1g,加水2ml溶解后,加三氯化铁试液1~3滴,即显蓝色;放置后渐褪成较浅的蓝紫色(2)取本品约0.1g,加氢氧化钠试液5ml,加热即发生二乙胺的臭气,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(