关于糖尿病足感染使用利奈唑胺片的介绍
伴有临床已证实的复杂性皮肤和皮肤软组织感染(糖尿病足感染)的成年糖尿病患者,随机(按照2:1的比例)入选一个多中心、开放的对照临床研究,试验药物静脉或口服给药,总疗程14至28天。一组患者利奈唑胺静脉注射或口服给药600 mg每12小时一次 ;另一组给予氨苄西林/舒巴坦静脉给药1.5至3g或者阿莫西林/克拉维酸口服500 mg至875 mg每8至12小时(q8-12h)一次。在氨苄西林/舒巴坦没有上市的国家,静脉给药选用阿莫西林/克拉维酸500 mg至2 g每6小时(q6h)给药一次。对照组的患者如果足部检出MRSA,可用静脉给药万古霉素1 g每12小时一次。两组患者中,如果在感染部位分离出革兰阴性杆菌,可以给予氨曲南1g至2 g,每8-12小时一次。所有的患者可以接受适当的辅助治疗,治疗糖尿病足感染中的经典措施如:清创术和减负荷术,绝大多数患者接受了此类治疗。意向治疗(ITT)人群包括,241例利奈唑胺治疗和120例对照药......阅读全文
使用利奈唑胺注射液过量的介绍
在过量事件中,建议应用支持疗法以维持肾小球的滤过。血液透析能加速利奈唑胺的清除。在I期临床研究中,给予利奈唑胺3小时后,通过3小时的血液透析,30%剂量的药物被清除。尚无腹膜透析或血液滤过清除利奈唑胺的资料。当分别给予3000 mg/kg/天和2000 mg/kg/天的利奈唑胺时,动物急性中毒的
关于利奈唑胺注射液的成分介绍
本品主要成分为利奈唑胺。 化学名称:(S)-N[[3-[3-氟-4-(4-吗啉基)苯基]-2-氧代-5-恶唑烷基]甲基]-乙酰胺。 分子式 :C16H20FN3O4 分子量 :337.35 辅料为:枸橼酸钠、枸橼酸、葡萄糖和水。钠离子含量为0.38 mg/mL(相当于300 mL输液袋中
关于利奈唑胺注射液的毒理研究介绍
在未成年和成年的大鼠和狗中,利奈唑胺的毒性靶器官相似。对骨髓抑制的作用与时间和剂量相关,动物研究中表现为骨髓细胞减少血细胞生成减少、脾脏和肝脏的髓外血细胞生成减少,以及外周血红细胞、白细胞和血小板水平下降。胸腺、淋巴结和脾脏出现淋巴组织缺失。总之,淋巴组织的征象与可能观察到的食欲减少、体重减轻和
关于利奈唑胺注射液的药理毒理介绍
利奈唑胺属于新一类的合成抗生素-噁唑烷酮类抗生素,可用于治疗由需氧的革兰阳性菌引起的感染。利奈唑胺的体外抗菌谱还包括一些革兰阴性菌和厌氧菌。利奈唑胺通过与其他抗菌药物不同的作用机制抑制细菌的蛋白质合成,因此利奈唑胺与其他类别的抗菌药物间不太可能具有交叉耐药性。利奈唑胺与细菌50S亚基的23S核糖
关于利奈唑胺注射液的用法用量介绍
1、静脉给药 利奈唑胺静脉注射剂为单次使用的即用型输液袋(见供给中容器的尺寸)。静脉给药时,应在使用前目测微粒物质。用力挤压输液袋以检查细微的渗透。鉴于无菌状况可能受损害,若发现有渗透应丢弃溶液。 利奈唑胺静脉注射剂应在30至120分钟内静脉输注。不能将此静脉输液袋串联在其他静脉给药通路中。
关于利奈唑胺注射液的简介
利奈唑胺注射液,本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染:院内获得性肺炎:由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐药的菌株)或肺炎链球菌引起的院内获得性肺炎。社区获得性肺炎,由肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎,包括伴发的菌血症,或由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)引起的社区获得性肺炎。复杂性
儿童使用利奈唑胺注射液的简介
利奈唑胺用于儿童患者下列感染时的安全和有效性已得到以下研究的证实,包括在成年人中进行的充分的对照良好的临床研究、儿童患者的药代动力学研究资料,以及在0-11岁革兰阳性菌感染的儿童中进行的阳性药物对照的临床研究(参见适应症、用法用量和临床研究) : ●院内感染的肺炎 ●复杂性皮肤和皮肤软组织感
概述利奈唑胺的药理毒理
利奈唑胺是细菌蛋白质合成抑制剂,与细菌50s亚基上核糖体rna的23s位点结合,从而阻止形成70s始动复合物,前者为细菌转译过程中非常重要的组成部分。由于利奈唑胺不影响肽基转移酶活性,只是作用于翻译系统的起始阶段,抑制mrna与核糖体连接,从而抑制了细菌蛋白质的合成。 研究表明通常导致阳性细菌
关于利奈唑胺口服混悬液的简介
利奈唑胺口服混悬液,用于耐万古霉素肠球菌感染;肺炎及并发的皮肤软组织感染;无并发的皮肤软组织感染。 成份:化学名称:(S).N-{[3-(3-氟-4-(4-吗啉基)苯)2-氧-5皤唑啉]甲基1-乙酰胺。 利奈唑胺的分子式为C16H20FN3O4 相对分子质量为337.35 适应症:用于耐
使用利奈唑胺葡萄糖注射液过量的介绍
用药过量时,建议应用支持疗法以维持肾小球的滤过,血液透析能加速利奈唑胺的清除。在i期临床研究中,给予利奈唑胺3小时后,通过3小时的血液透析,30%剂量的药物被清除。尚无腹膜透析或血液滤过清除利奈唑胺的资料。当分别给予3000mg/kg/天和2000mg/kg/天的利奈唑胺时,动物急性中毒的临床症
Nuzyra治疗急性细菌皮肤感染疗效媲美利奈唑胺
Paratek制药公司是一家专注于开发和商业化基于其新型四环素化学专长的创新疗法。近日,该公司宣布Nuzyra(omadacycline)治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(ABSSSI)III期临床研究OASIS-2的详细结果已发表于医学期刊《柳叶刀传染病》(The Lancet Infecti
关于利奈唑胺口服混悬液的注意事项介绍
1、不良反应 对2046例患者的应用表明,有2.8%~11.0%出现腹泻,0.5%~11.3%感觉头痛,3.4%~9.6%感到恶心。另外,还有口腔念珠菌、阴道念珠菌感染,低血压、消化不良、局部腹痛、瘙痒和舌变色等。 2、注意事项 ① 对本品过敏者禁用。 ② 孕妇与哺乳期妇女慎用。 ③
关于利奈唑胺口服混悬液的临床试验介绍
一组随机多中心双盲研究显示:用高剂量(600mg)与低剂量(200mg)利奈唑胺治疗耐万古霉素肠球菌,iv,q12h。患者可同时使用氨曲南或氨基糖苷类抗菌药,结果高剂量组治愈率67% ,高于低剂量组的52%。用600mg利奈唑胺与1g万古霉素治疗医院获得性肺炎,iv,q12h,结果在57%的可评
使用利奈唑胺注射液的不良反应
因为开展临床试验的条件各不相同,在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能与另一种药物在临床试验中的不良反应率直接比较,并且可能无法反映在临床实践中观察到的不良反应率。 成年患者 在疗程最长达28天的7个III期阳性药物对照的临床研究中,入选了2046例患者以评价各种剂型利奈唑胺的安全性。
简述利奈唑胺的适应症
用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染: 1、耐万古霉素的屎肠球菌引起的感染,包括并发的菌血症; 2、院内获得性肺炎(hap),致病菌为金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌珠)或肺炎链球菌(包括多药耐药的菌株[mdrsp])。如果已证实或怀疑存在革兰氏阴性致病菌感染,临床上需要联合
关于利奈唑胺注射液的药代动力学介绍
吸收:口服给药后,利奈唑胺吸收快速而完全。给药后约1-2小时达到血浆峰浓度,绝对生物利用度约为100%。所以,利奈唑胺口服或静脉给药无需调整剂量。 利奈唑胺的给药无须考虑进食的时间。当利奈唑胺与高脂食物同时服用时,达峰时间从1.5小时延迟至2.2小时,峰浓度约下降17%。然而总的暴露量指标AU
关于利奈唑胺葡萄糖注射液的用法用量介绍
复杂的皮肤和皮肤软组织感染,社区获得性肺炎及伴发的菌血症,院内感染的肺炎,11岁以下儿童每8小时,10mg/kg,静注或口服,成人每12小时,600mg静注或口服,疗程10-14天,万古霉素耐药的屎肠球菌感染及伴发的菌血症,11岁以下儿童每8小时,10mg/kg静注或口服,成人每12小时,600
关于利奈唑胺葡萄糖注射液的简介
利奈唑胺葡萄糖注射液,本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染:耐万古霉素的屎肠球菌引起的感染,院内获得性肺炎,复杂性的皮肤和皮肤软组织感染,非复杂性的皮肤和皮肤软组织感染,社区获得性肺炎及伴发的菌血症。 适应症:本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染:耐万古霉素的屎肠球菌引起的感染
关于利奈唑胺葡萄糖注射液的注意事项介绍
1、为减少细菌对药物耐药的发生和保持利奈唑胺和其他抗菌药物的疗效,利奈唑胺应仅用于确诊或高度怀疑敏感菌所致感染的治疗或预防。当获悉细菌培养和药物敏感性结果,应当考虑选择或调整抗菌治疗。如缺乏这些资料,当地的流行病学和药物敏感性状况可能有利于经验性治疗的选择。利奈唑胺的适应症不包括革兰氏阴性菌的治
儿童使用利奈唑胺葡萄糖注射液的简介
利奈唑胺用于治疗儿童患者下列感染时的安全性和有效性已得到临床研究证实:院内感染的肺炎、复杂性皮肤或皮肤软组织感染、社区获得性肺炎、对万古霉素耐药的屎肠球菌感染以及由对甲氧西林耐药的金黄色葡萄球菌和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤或皮肤软组织感染。 在经脑室腹膜分流术的儿童患者中得到的药代动力学资
文献点评:利奈唑胺治疗神经外科术后颅内感染的疗效...
文献点评:利奈唑胺治疗神经外科术后颅内感染的疗效及安全性分析该研究纳入39例神经外科术后颅内感染并使用利奈唑胺治疗的患者为研究对象,通过比较利奈唑胺治疗前后患者的症状、体征、实验室检查及细菌培养结果等指标来评价利奈唑胺治疗神经外科术后颅内感染的有效性及安全性。作者在文献中详细说明了颅内感染的判定标准
使用利奈唑胺葡萄糖注射液的不良反应
成人患者最常见的不良事件为腹泻,头痛和恶心。其他不良事件有呕吐、失眠、便秘、皮疹、头晕、发热、口腔念珠菌病、阴道念珠菌病、真菌感染、局部腹痛、消化不良、味觉改变、舌变色、瘙痒。 利奈唑胺上市后见于报道的不良反应有骨髓抑制(包括贫血、白细胞减少、各类血细胞减少和血小板减少)、周围神经病和视神经病
关于利鲁唑片的基本介绍
利鲁唑片,利鲁唑适用于延长肌萎缩侧索硬化(ALS)患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。临床试验已经证明利鲁唑可延长ALS患者的存活期。存活的定义为不需插管进行机械通气也未接受气管切开的存活患者。 没有证据表明利鲁唑对运动功能、肺功能、肌束震颤、肌力和运动症状具有治疗作用。在晚期ALS
简述利奈唑胺口服混悬液的药理毒理
本品为合成的抗G+ 菌药,其作用为抑制细菌蛋白质合成。其突出特点是与细菌50S亚基附近界面的30S亚基结合,阻止70S初始复合物的形成而发挥杀菌作用。对葡萄球菌、链球菌(包括肠球菌)敏感。由于本品的特殊结构,因此与其他抗菌药无交叉耐药性,特别对耐甲氧西林金葡球菌(MRSA)、耐万古霉素肠球菌(V
关于利鲁唑片的毒理研究介绍
1、利鲁唑片的遗传毒性: 利鲁唑Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、大鼠细胞遗传学试验、小鼠微核试验结果均为阴性;人淋巴细胞染色体畸变试验结果意义不明确,第二次试验未能重复该结果。 利鲁唑主要活性代谢产物N-轻基利鲁唑小鼠淋巴瘤试验和体外L5178Y细胞微核试验结果阳性,L5178Y
关于利鲁唑片的用法用量介绍
一、利鲁唑片的用法用量: 推荐剂量为每次1片,每日两次(50mg每12小时一次)。 每日定时口服,如早晚各一片。 如漏服一次,按原计划服用下一片。 增加每日剂量并不能显著提高预期益处。 具有运动神经元病治疗经验的专科医师才可启用利鲁唑治疗。 二、利鲁唑片的禁忌: -对本品及其任何成
关于乙酰唑胺片的用药禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药 动物试验证实应用高于成人剂量10倍的乙酰唑胺对啮齿类动物胎仔有较高的致畸发病率,因此必需考虑其利弊。已有报告指出将要分娩的和妊娠期的妇女不宜使用,尤其是妊娠的前3个月内。哺乳妇女确需使用本品应暂停哺乳。 2、儿童用药 小儿常用量:抗青光眼,每日2~3次,每次按体
关于乙酰唑胺片的用法用量介绍
口服给药: 成人常用量 (1)开角型青光眼,首量250mg(1片),每日l~3次,维持量应根据病人对药物的反应决定,尽量使用较小的剂量使眼压得到控制;一般每日2次,每次 250mg(1片)就可使眼压控制在正常范围。 (2)继发性青光眼和手术前降眼压,250mg(1片),每4~8小时1次,一
概述利奈唑胺注射液的药物相互作用
1、通过细胞色素酶P450代谢的药物: 在大鼠中,利奈唑胺不是细胞色素酶P450(CYP450)的诱导剂。另外,利奈唑胺不抑制有临床意义的人类细胞色素同工酶(如1A2,2C9;2C19,2D6,2E1和3A4)的活性。所以,预计利奈唑胺不会影响经这些主要细胞色素同工酶代谢的药物的药代动力学。与
使用乙酰唑胺片的不良反应介绍
一、一般用药后常见的不良反应有: 1.四肢麻木及刺痛感; 2.全身不适症候群:疲劳、体重减轻、困倦抑郁、嗜睡、性欲减低等; 3.胃肠道反应:金属样味觉、恶心、食欲不振、消化不良、腹泻; 4.肾脏反应:多尿、夜尿、肾及泌尿道结石等。 5.可出现暂时性近视,也可发生磺胺样皮疹,剥脱性皮炎。