格列齐特
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为162~166℃鉴别(1)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在228nm的波长处有最大吸收(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集629图)一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品约50mg,精密称定,置50m量瓶中,加乙腈约20m1使溶解,用水稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用40%乙腈溶液定量稀释制成每1ml中约含2g的溶液,摇匀对照品溶液取杂质Ⅰ对照品适量,精密称量,加乙腈适量溶解,用40%乙腈溶液稀释制成每1ml中约含1μg的溶液,摇匀。系统适用性溶液取格列齐特和杂质I对照品各适量,加乙腈适量使溶解,用40%乙腈溶液稀释制成每1ml中各约含5g和15g的混合溶液......阅读全文
伏格列波糖的检查方法
碱度取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为9.8~10.4溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml使溶解,溶液应澄清无色有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每ml中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶
瑞格列奈片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置20m1量瓶中,自加0.lmol/L盐酸溶液适量”起,制备方法同含量测定项下供试品溶液。照含量测定项下的方法,依法测定,计算含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液100ml为溶出介质,转速为
那格列奈的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;味苦。本品在甲醇、乙醇、丙酮中易溶,在乙腈中略溶,在水中几乎不溶,在0.1mol/L氢氧化钠溶液中溶解,在稀盐酸中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为136~141℃,熔距不大于2℃。比旋度取本品,精密称定,加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml
那格列奈的鉴别方法
(1)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm、258nm与264nm波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1142图)一致。(3)取本品,照Ⅹ射线衍射法(通则0451第二法)测定,在衍射角(20)
那格列奈的含量测定方法
取本品约0.5g,精密称定,加中性乙醇50ml溶解,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于31.74mg的C15H27NO3。
那格列奈片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定,供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于那格列奈70mg),置100ml量瓶中,加55%乙腈溶液适量,振摇30分钟使那格列奈溶解,用55%乙腈溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置500ml量瓶
那格列奈胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,研细,精密称取适量(约相当于那格列奈70mg),置100ml量瓶中,加55%乙腈溶液适量,振摇30分钟使溶解,用55%乙腈溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置500ml量瓶中
盐酸吡格列酮胶囊的性状
本品内容物为白色或类白色颗粒。
伏格列波糖的杂质类型
质ICH,OHOH HOHHN一CH2H OHCH,OHHOH HHCH,OHC17H34N2O1442.46 (1s,1'S,2s,2′s,3R,3′R,4S,4′S,5S,5′S)-5,5[(R)-3-羟基丙烷-1,2-二基]双(亚氨二基)双[1-(羟甲基)1,2,3,4-环己四醇]杂质
关于格列本脲中毒的介绍
格列本脲（优降糖、达安疗）为第二代口服磺脲类降糖药中作用时间最长，降糖作用最强的一种，是D-860的100倍。口服吸收，作用持续时间约16～24h。本品较易发生低血糖反应，可有局部及全身变态反应，故宜从小剂量开始。一般剂量是2.5～10mg，早餐后一次服用。不良反应和处理要点同甲磺苯丁脲的相关内
格列本脲的基本性状
本品为白色结晶性粉末;几乎无臭。本品在三氯甲烷中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水或乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为170~174℃。
格列本脲的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(②)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在274nm与300nm的波长处有最大吸收,在272nm与278nm的波长处有最小吸收(3)本品
格列本脲的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇12ml,超声使格列本脲溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取格列本脲对照品约10mg,精密称定,置oml量瓶中,加甲醇12ml,超声使格列本脲溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照溶液、色谱条件与系
格列本脲的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(②)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在274nm与300nm的波长处有最大吸收,在272nm与278nm的波长处有最小吸收(3)
关于盐酸吡格列酮的成分介绍
噻唑烷二酮类药物，包括吡格列酮，在某些患者中有导致或加重充血性心衰的危险（参加【注意事项】）。开始使用本品和药剂量增加时，应严密监测患者心衰的症状和体征（包括体重异常快速增加，呼吸困难和/或水肿）。如果出现上述症状和体征，应按照标准心衰治疗方案进行处理，而且必须停止本品的应用或减少剂量。心衰患者
关于盐酸吡格列酮的毒理研究
重复给药毒性：小鼠（100mg/kg）、大鼠（≥4mg/kg）和犬（3mg/kg）经口重复给予本品（按体表面积折算，分别相当于临床推荐最大剂量的11、1和2倍），均发现心脏增大。在大鼠经口给药1年的试验中，160mg/kg/日（按体表面积折算，分别相当于临床推荐最大剂量的35倍）组动物发生明显的
盐酸吡格列酮药物过量的介绍
在对照的临床试验中，出现了一例病人服用盐酸吡格列酮过量。一男性患者以120mg/日的剂量服用了4天，之后的7天里，用药剂量达180mg/日。他说，这期间未出现任何临床症状。当出现服药过量时，应根据患者临床症状、体征进行适当的支持治疗。
关于格列本脲的用法用量介绍
口服开始2.5mg，早餐前或早餐及午餐前各1次，轻症者1.25mg，一日3次，三餐前服，7日后递增每日2.5mg。一般用量为每日5～10mg，最大用量每日不超过15mg。 ①该品降血糖作用较甲苯磺丁脲强250～500倍。易产生低血糖反应，因此对轻度、中度及老年人非胰岛素依赖型糖尿病人，应首
使用格列本脲的注意事项
1.少数病人有胃肠道不适、发热、皮肤过敏及低血糖症状，应减量或停药。 2.肝功能不全者慎用。 3.严重代偿失调性酸中毒、糖尿病性昏迷、肾功能不全、糖尿病酮症以及青年、儿童病人和妊娠者不宜应用。 4.此药有轻度利尿作用。 5.胰岛素依赖型糖尿病合并急性并发症、妊娠及肝肾功能不良者禁用。
瑞格列奈的类别和贮藏方法
类别降血糖药。贮藏遮光,密封保存。
瑞格列奈片的鉴别方法
1)取本品细粉适量(约相当于瑞格列奈0.5mg),置25ml量瓶中,加0.lmol/L盐酸溶液适量,振摇使瑞格列奈溶解,用0.1mol/λ盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在243nm与298nm的波长处有最大吸收。2)在含量测定项下记录的色谱图中,
瑞格列奈片的基本性状
本品为白色或类白色片
简述格列本脲的适应症
适用于单用饮食控制疗效不满意的轻、中度非胰岛素依赖型糖尿病，病人胰岛B细胞有一定的分泌胰岛素功能，并且无严重的并发症。用于非胰岛素依赖型（成年型、肥胖型）的糖尿病患者。由于它清除率长，最易发生低血糖反应，故临床使用要谨慎，可用于某些格列齐特、格列吡嗪降血糖药效果不明显的患者。
伏格列波糖胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂含0.12%辛烷磺酸钠的流动相溶液。供试品溶液取本品内容物细粉适量,加溶剂使伏格列波糖溶解并稀释制成每1ml中约含伏格列波糖0.lmg(0.1mg规格)或0.2mg(0.2mg规格)的溶液,滤过对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用
伏格列波糖胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂含0.12%辛烷磺酸钠的流动相溶液。供试品溶液取本品内容物细粉适量,加溶剂使伏格列波糖溶解并稀释制成每1ml中约含伏格列波糖0.lmg(0.1mg规格)或0.2mg(0.2mg规格)的溶液,滤过对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用
伏格列波糖片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂含0.12%辛烷磺酸钠的流动相溶液供试品溶液取本品细粉适量,加溶剂使伏格列波糖溶解并稀释制成每1ml中约含伏格列波糖o.1mg(0.1mg规格)或0.2mg(0.2mg规格和0.3ng规格)的溶液,滤过。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶
伏格列波糖的基本性状
本品为白色结晶或结晶性粉末。本品在水中极易溶解,在甲醇中微溶,在无水乙醇中几乎不溶;在0.1mol/L盐酸溶液中易溶。熔点本品的熔点(通则0612)为163~168℃。比旋度取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为
伏格列波糖的鉴别方法
(1)取本品与伏格列波糖对照品各适量,分别加有关物质项下的流动相溶解并稀释制成每1m中约含1mg的溶液,照有关物质项下的色谱条件进行试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集940图)一致。
那格列奈片的基本性状
本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
那格列奈片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。对照品溶液取那格列奈对照品约35mg,精密称定,置50ml量瓶中,加55%乙腈溶液适量,振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀。供试品溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。