胰酶肠溶片的检查及效价测定方法
检查微生物限度取本品,照胰酶项下的方法检查应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。效价测定胰蛋白酶照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品原液取本品5片(0.3g规格)或3片(0.5g规格),除去肠溶衣,研细,加冷至5℃以下的氯化钙溶液适量,研磨均匀,移至200ml量瓶中,用氯化钙溶液稀释至刻度,摇匀精密量取适量,用冷至5℃以下的硼酸盐缓冲液定量稀释制成每1ml中约含胰蛋白酶0.12单位的溶液氯化钙溶液、硼酸盐缓冲液、对照品溶液与测定法见胰酶效价测定胰蛋白酶项下胰淀粉酶取本品5片(0.3g规格)或3片(0.5g规格),除去肠溶衣,研细,加冷至5℃以下效价测定项下的磷酸盐缓冲液适量,研磨均匀,再加上述磷酸盐缓冲液定量稀释制成每lml中约含胰淀粉酶10~12单位的溶液,照胰酶项下的方法测定。胰脂肪酶取本品5片(0.3g规格)或3片(0.5g规格),除去肠溶衣,研细,加冷至5℃以下效价测定项下的三羟甲基氨......阅读全文
噬菌体的检查及效价测定（一）
一、目的：1. 了解噬菌体效价的含义及其测定原理。2. 学会检查噬菌体的方法。3. 掌握用双层琼脂平板法测定噬菌体效价的操作技能。二、原理：噬菌体是一类专性寄生于细菌和放线菌等微生物的病毒，其个体形态极其微小，用常规微生物计数法无法测得其数量。当烈性噬菌体侵染细菌后会迅速引起敏感细菌裂解，释放出大量
阿司匹林肠溶片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂见游离水杨酸项下供试品溶液取本品20片,精密称定,充分研细,精密称取适量(约相当于阿司匹林10mg),置100m1量瓶中,加溶剂强烈振摇使阿司匹林溶解并稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过,取续滤液。对照品溶液取阿司匹林对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每
红霉素肠溶片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931法方法2)测定。酸中溶出量溶出条件以盐酸溶液(9-1000900ml溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经2小时时,立将转篮升出液面。限度每片肠膜均不得有裂缝。缓冲液中溶出量溶出条件取酸中溶出量项下2小时的转篮,随即以磷酸盐缓冲液(pH6.8)(取0.
阿仑膦酸钠肠溶片的检查方法
含量均匀度(10mg规格)取本品1片,置25ml量瓶中,加水适量超声使阿仑膦酸钠溶解,用水稀释至刻度,摇匀,以转速为每分钟3000转离心3分钟,取上清液滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定,计算每片的含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法[通则0931第三法
矛头腹蛇血凝酶的效价测定方法
酶活力标准品溶液取1支矛头腹蛇血凝酶标准品(供效价测定用),精密加水lml使溶解并定量稀释制成每1ml中各约含0.2、0.5、1.0、2.0、3.0单位的溶液。供试品溶液精密称取本品适量,加水溶解并定量稀释制成每1m中约含1.0单位的溶液测定法取凝血质控血浆混悬液[凝血质控血浆(MDChemosta
糜蛋白酶的效价测定
效价测定照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。底物溶液冰冻保存,但不得反复冻融。取N-乙酰-L酪氨酸乙酯23.7mg,置100ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(取0.067mol/L磷酸二氢钾溶液38.9ml与0.067mol/L磷酸氢钠溶液61.1ml,混合,pH值为7.0)50ml,温热使溶解,冷
糜蛋白酶的效价测定
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。底物溶液冰冻保存,但不得反复冻融。取N-乙酰-L酪氨酸乙酯23.7mg,置100ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(取0.067mol/L磷酸二氢钾溶液38.9ml与0.067mol/L磷酸氢钠溶液61.1ml,混合,pH值为7.0)50ml,温热使溶解,冷却后再稀
红霉素肠溶片的含量测定方法
取本品4片,研细,用乙醇适量(红霉素约0.25g用乙醇25ml),分次研磨使红霉素溶解,并用灭菌水定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,摇匀,静置,精密量取上清液适量,照红霉素项下的方法测定,即得。
阿仑膦酸钠肠溶片的含量测定方法
照离子色谱法(通则0513)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于阿仑膦酸20mg),置50ml量瓶中,加水适量超声使阿仑膦酸钠溶解,用水稀释至刻度,摇匀,以转速为每分钟3000转离心3分钟,取上清液,滤过,取续滤液对照品溶液取阿仑膦酸钠对照品适量,精密称定,加水适量
胰酶的性状及检查方法
性状本品为类白色至微黄色的粉末;微臭,但无霉败的臭气;有引湿性;水溶液煮沸或遇酸即失去酶活力。检查脂肪取本品1.0g,置具塞锥形瓶中,加乙醚10ml,密塞,时时旋动,放置约2小时后,将乙醚液倾泻至用乙醚湿润的滤纸上,滤过,残渣用乙醚10m1照上法处理,再用乙醚5ml洗涤残渣,合并滤液及洗液至已恒重的
地红霉素肠溶片的检查方法
异构体照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液、对照品溶液、系统适用性溶液、灵敏度溶液」色谱条件、系统适用性要求与测定法见有关物质项下限度按主成分外标法以峰面积计算,16S-地红霉素不得过标示量的1.5%有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品10片,
己酮可可碱肠溶片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
甲巯咪唑肠溶片的检查方法
含量均匀度取本品1片,研细,用水分次转移至100ml量瓶中,超声使甲巯咪唑溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取甲巯咪唑对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液
呋喃妥因肠溶片的检查方法
有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。避光操作供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于呋喃妥因0.25g),置10m1量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺5ml使呋喃妥因溶解,用丙酮稀释至刻度,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用丙酮稀释至刻度色谱条件与测定法见呋喃
甲砜霉素肠溶片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品的细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含甲砜霉素1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见甲砜霉素有关物质项下限
吲哚美辛肠溶片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于吲哚美辛50mg),置100ml量瓶中,加甲醇适量,超声使吲哚美辛溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,用50%甲醇稀释至刻度,摇匀
甲砜霉素肠溶片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品的细粉,加甲醇制成每1ml中含甲砜霉素10mg的溶液,滤过,滤液照甲砜霉素项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品的细粉适量(约相当于甲砜霉素50mg),加乙醇制氢氧化钾试液2ml
吲哚美辛肠溶片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品,除去包衣后,研细,取适量(约相当于吲哚美辛10mg),加水10ml,振摇浸透后,加20%氢氧化钠溶液2滴,振摇使吲哚美辛溶解,滤过,取滤液,照吲哚美辛项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检
呋喃妥因肠溶片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取含量测定项下的本品细粉适量(约相当于呋喃妥因25mg),加水25ml与氨试液1ml,振摇使呋喃妥因溶解,滤过,滤液应显橙黄色;照呋喃妥因项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质
胰酶肠溶胶囊的规格及贮藏方法
规格0.15g贮藏遮光,密封,在阴凉干燥处保存
胰酶肠溶胶囊的类别及贮藏方法
类别同胰酶规格0.15g贮藏遮光,密封,在阴凉干燥处保存
ELISA测定抗体效价方法
我用的是间接ELISA，以下copy自我的毕业论文：将抗原用包被液稀释至约10 ?g/mL；分别将阳性血清和阴性血清用TBS倍比稀释，稀释梯度从1：200，1：400至1：204800，二抗用的是HRP标记的羊抗兔IgG(1:5000稀释) 。酶标仪测定450nm处各个孔的吸光度(A450)，计算阳
肝素钙的效价测定方法
照肝素钠项下的方法测定抗Ⅱa因子效价应为标示值的90%~110%,抗Xa因子效价与抗Ⅱa因子的效价比应符合规定。
抑肽酶的效价测定方法
底物溶液取N-苯甲酰-L精氨酸乙酯盐酸盐171.3mg,加水溶解并稀释至25ml。临用新制。胰蛋白酶溶液取胰蛋白酶对照品适量,精密称定,加盐酸滴定液(0.01mol/L)溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.8单位(每1ml中约含1mg)的溶液,临用新制并置冰浴中。胰蛋白酶稀释液精密量取胰蛋白酶溶液1
含糖胃蛋白酶的效价测定
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品,精密称定,加盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2~0.4单位的溶液盐酸溶液、对照品溶液与测定法见胃蛋白酶效价测定项下。
凝血酶冻干粉的效价测定
效价测定纤维蛋白原溶液取纤维蛋白原,加0.9%氯化钠溶液适量溶解,用0.05mol/L磷酸氢二钠溶液或0.05mol/L磷酸二氢钠溶液调节pH值至7.0~7.4,再用0.9%氯化钠溶液稀释制成含0.1%凝固物的溶液标准品溶液取凝血酶标准品,加0.9%氯化钠溶液溶解并分别定量稀释制成每1ml中含5.0
胃蛋白酶颗粒的效价测定
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于胃蛋白酶240单位),加盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2~0.4单位的溶液。盐酸溶液、对照品溶液与测定法见胃蛋白酶效价测定项下。
注射用糜蛋白酶的效价测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品5支,分别加适量0.0012mol/L盐酸溶液溶解,并全量转移至同一100m1量瓶中,用上述盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。精密量取适量,用上述盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含12~16单位的溶液底物溶液与测定法见糜蛋白酶效价测定项下。
注射用糜蛋白酶的效价测定方法
效价测定照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品5支,分别加适量0.0012mol/L盐酸溶液溶解,并全量转移至同一100m1量瓶中,用上述盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。精密量取适量,用上述盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含12~16单位的溶液底物溶液与测定法见糜蛋白酶效价测定项下
地红霉素肠溶片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于地红霉素0.1g),置50m量瓶中,加乙腈甲醇(70:30)使地红霉素溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见地红霉素含量测定项下