维生素C注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至微黄色的澄明液体鉴别(1)取本品,用水稀释制成1ml中含维生素10mg的溶液,取4ml,加0.1mol/L盐酸溶液4ml,混匀,加0.05%亚甲蓝乙醇溶液4滴,置40℃水浴中加热,3分钟内溶液应由深蓝色变为浅蓝色或完全褪色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含维生素C1mg的溶液。对照品溶液取维生素C对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶GF24薄层板,以乙酸乙酯乙醇-水(5:4:1)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各2μl,分别点于同一薄层板上,展开,取出,晾干,立即(1小时内)置紫外光灯(254nm)下检视结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。检查pH值应为50~7.0(通则0631)。颜色取本品,用水稀释制成每1m1中含维生素C50mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),......阅读全文
维生素C颗粒的鉴别方法
鉴别(1)取本品4g,加水10ml溶解后,照维生素C鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于维生素C0mg),加水10ml,振摇使维生素C溶解,滤过,取滤液。对照品溶液取维生素C对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。
维生素C片的鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于维生素C0.2g),水10ml,振摇使维生素C溶解,滤过,滤液照维生素C鉴别1)项试验,显相同的反应(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于维生素C0mg),加水10m1,振摇使维生素C溶解,滤过,取滤液。对照品溶液取维生素C对照品适
维生素C钠的鉴别方法
鉴别(1)取本品水溶液(1→50)4ml,加0.1mol/L盐酸溶液1ml,加碱性酒石酸铜试液数滴,加热,生成红色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1039图)一致(3)本品的水溶液显钠盐的鉴别(1)反应(通则0301)。
维生素C泡腾片的鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于维生素C0.5g)加无水乙醇25ml,振摇约5分钟使维生素C溶解,滤过,滤液照维生素C鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于维生素C10mg),加水10ml,振摇使维生素C溶解,滤过,取滤液对照品溶液
维生素C钙的鉴别方法
鉴别(1)取本品的水溶液(1→10)5ml,加二氯靛酚钠试液1~2滴,试液的颜色即消失。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集451图)一致(3)本品的水溶液显钙盐的鉴別反应(通则0301)。
氯化琥珀胆碱注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色或几乎无色的澄明黏稠液体。鉴别照氯化琥珀胆碱项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的反应检查pH值取本品2.0ml,加水8ml,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~5.0氯化胆碱照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中含氯化琥
硫酸镁注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体鉴别本品显镁盐与硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查pH值应为5.0~7.0(通则0631)苯甲醇照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,即得对照品溶液取苯甲醇适量,精密称定,用水定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;
盐酸普鲁卡因胺注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体鉴别(1)取本品适量,加水制成每1ml中含盐酸普鲁因胺5g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测在280nm的波长处有最大吸收。(2)本品显芳香第一胺类的鉴别反应(通则0301)和氯化鉴别(1)的反应(通则0301)。检查pH值应为3.5~6.0(通则0631)。热
硫酸庆大霉素注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至微黄色或微黄绿色的澄明液体。鉴别取本品,照硫酸庆大霉素项下的鉴别(1)或(2)和(4)项试验,显相同的结果。检查pH值应为3.5~6.0(通则0631)颜色本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定
羟丁酸钠注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体。鉴别取本品,照羟丁酸钠项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的反应。检查pH值应为7.5~9.0(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg羟丁酸钠中含内毒素的量应小于0.017EU其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102
碘佛醇注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至微黄色的澄明液体。鉴别(1)取本品约1ml,置坩埚中,小火加热,即分解产生紫色的碘蒸气。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含碘佛醇ηng的溶液,精密量取适量,用乙醇稀释制成每1ml中约含碘佛醇1mg的溶液。对照品溶液取碘佛醇对照品适量
碘苯酯注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至微黄色带黏性的油状液体鉴别取本品,照碘苯酯项下的鉴别试验,显相同的反应。检查酸度与游离碘照碘苯酯项下的方法检查,均应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
硫酸卡那霉素注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。鉴别取本品,照硫酸卡那霉素项下的鉴别(1)、(2)和(4)项试验,显相同的结果。检查pH值应为4.5~7.5(通则0631)。颜色本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。卡那霉素B照高效液相色谱法(通则0512
硫酸鱼精蛋白注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别取本品,照硫酸鱼精蛋白项下的鉴别试验,显相同的反应。检查pH值应为2.5~3.5(通则0631)。渗透压摩尔浓度应为270~320 mOsmol/kg(通则0632)。异常毒性取本品,用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含1mg的溶液,依法检查(通则1141),应符合规定过
磺胺嘧啶钠注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至微黄色的澄明液体;遇光易变质。鉴别取本品5ml,加水20ml稀释后,加醋酸2ml,即析出磺胺嘧啶的白色沉淀;滤过,沉淀用水洗净,在105℃千燥1小时,照磺胺嘧啶项下的鉴别(1)项试验,显相同的检查pH值应为9.5~11.0(通则0631)颜色取本品,如显色,与黄色3号标准比色液(通则
盐酸可乐定注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品6ml,置水浴上蒸发至约2ml,照盐酸乐定项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取本品5ml,加1mol/L盐酸溶液1滴,摇匀,照紫外-见分光光度法(通则0401)测定,在272nm与279nm的波长有最大吸收。检查pH值应为4.0~6.0(通则0631
烟酰胺注射液的性状及鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于烟酰胺0.2g),照烟酰胺项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取本品适量,用乙醇稀释制成每1ml中含烟酰胺5mg的溶液,作为供试品溶液;另取烟酰胺对照品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的方法试验,供试品溶液所显主斑点
碘帕醇注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)在氨基丁三醇检查项下记录的色谱图中,供试品溶液氨基丁三醇峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为6.5~7.5(通则0631)颜色取本品,照紫外-可见
氯化钾注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体鉴别本品显钾盐与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查pH值应为5.0~7.0(通则0631)细菌内毒素取本品,可用0.06EU/ml以上高灵敏度鲎试剂,依法检查(通则1143),每1mg氯化钾中含内毒素的量应小于0.12EU无菌取本品,经薄膜过滤法处理,以金黄色葡萄球菌
缩宫素注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色澄明或几乎澄明的液体鉴别(1)照缩宫素生物测定法(通则1210)试验,应有子宫收缩的反应。(2)照高效液相色谱法(通则0512)试验。供试品溶液取本品,用0.9%氯化钠溶液稀释制成每1ml中含5单位的溶液对照品溶液取缩宫素对照品,加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制成每1m中含5单位的溶液
塞替派注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色或几乎无色的黏稠澄明液体。鉴别取本品适量(约相当于塞替派50mg),照塞替派项下的鉴别(1)试验,显相同的反应检查pH值取本品1支,加水9m1,依法测定(通则631),pH值应为4.5~8.0。聚合物取本品1支,加水4ml稀释后,应无色澄清。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定
胸腺五肽注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品1支,加胸腺五肽项下的双缩脲试液2滴,即显蓝紫色或紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为6.0~8.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品或取
普罗碘铵注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色澄明液体。鉴别取本品适量,照普罗碘铵项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。检查pH值应为50~8.0(通则0631)。游离碘取本品2.0ml,加淀粉指示液0.5ml,不得显蓝色或紫色。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
黄体酮注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至淡黄色的澄明油状液体。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于黄体酮50mg),置50ml量瓶中,用乙醚分数次洗涤移液管内壁,洗液并人
紫杉醇注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至淡黄色的澄明黏稠的液体。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值取本品ml,加0.9%氯化钠溶液稀释至20ml,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~5.0或5.4~7.4。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测
盐酸精氨酸注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色澄明液体。鉴别(1)取本品,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝紫色(2)取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含盐酸精氨酸0.4mg的溶液,作为供试品溶液。照盐酸精氨酸项下的鉴别(1)试验,应显相同的结果检查pH值应为3.0~5.0(通则0631)。热原取本品,依法检查(通则1142),剂
美司钠注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品1ml,加水1ml、亚硝酸钠少许与稀硫酸10滴,振摇,溶液显红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为40~6.0或6.5~8.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定
盐酸氮芥注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色或几乎无色的澄明黏稠液体。鉴别(1)取本品2ml,加水10ml与氢氧化钠试液lml,用乙醚振摇提取,分取乙醚层,加水1ml与稀盐酸2滴,蒸去乙醚,加碘化汞钾试液2滴,即生成白色浑浊及沉淀(2)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查pH值取本品2ml,加水8m1,依法测定(通则
氯化钙注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别本品显钙盐的鉴别反应与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查pH值应为4.5~6.5(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg氯化钙中含内毒素的量应小于0.20EU。重金属取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.
葡萄糖注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体。鉴别取本品,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀检查pH值取本品或本品适量,用水稀释制成含葡萄糖为5%的溶液,每100m加饱和氯化钾溶液0.3ml,依法检查(通则0631),pH值应为3.2~6.5。羟甲基糠醛精密量取本品适量(约相当于葡萄糖