琥珀酸舒马普坦片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于舒马普坦50mg),加无水乙醇10ml,振摇使溶解,滤过,取滤液2ml,加枸橼酸醋酐试液10滴,置水浴中加热5~10分钟,溶液由黄绿色变为黄色。(2)取有关物质项下的对照溶液,作为供试品溶液;另取琥珀酸舒马普坦对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含舒马普坦104g的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件试验,记录色谱图。供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致3)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在282nm的波长处有最大吸收,在248nm的波长处有最小吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含舒马普坦1mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以......阅读全文
关于舒马曲坦的毒理研究介绍
１、遗传毒性：舒马曲坦Ames试验、V79/HGPRT基因突变试验、体外人淋巴细胞染色体畸变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。 ２、生殖毒性：一般生殖毒性试验：大鼠经口给予舒马普坦50和500mg/kg /天，可见交配次数减少和生育力降低，最大无毒性剂量为5mg/kg（以mg/m 推算，相当于人
关于舒马曲坦的用法用量介绍
舒马曲坦单次口服的推荐剂量为50mg（1粒），用水送服，若服用1次后无效，不必再加服。如果在首次服药后有效，但症状仍持续发作者可于2小时后再加服1次。若服用后症状消失，但之后又复发者，应待前次给药24小时后方可再次用药。单次口服的最大推荐剂量为100mg（2粒）。24小时内的总剂量不得超过200
羧甲司坦片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉约0.1g,加水5ml,加热使溶解,加茚三酮试液数滴,加热,溶液即显紫色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于羧甲司坦l0mg),加0.2mol/L盐酸溶液lom使溶解,滤过,取续滤液,即得。对照品溶液取羧甲司坦对照品10
厄贝沙坦片的鉴别及检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉,精密称定,加甲醇使厄贝沙坦溶解并定量稀释制成每1m中约含厄贝沙坦1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m
司坦唑醇片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于司坦唑醇2mg),加乙醇5ml,置水浴中加热至沸,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加对二甲氨基苯甲醛试液3nl,即显黄色,置紫外光灯(365nm)下检视,显黄绿色荧光,(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物
吡拉西坦片的检查和鉴别方法
检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于吡拉西坦0.5g),加水10ml,振摇,使吡拉西坦溶解,滤过,取滤液2ml置点滴板上,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置,溶液应显紫色,渐变成蓝色,最后显绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶
厄贝沙坦片的鉴别及检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉,精密称定,加甲醇使厄贝沙坦溶解并定量稀释制成每1m中约含厄贝沙坦1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m
厄贝沙坦片的鉴别及检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉,精密称定,加甲醇使厄贝沙坦溶解并定量稀释制成每1m中约含厄贝沙坦1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m
氯沙坦钾片的性状鉴别检查方法
性状本品应为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加水适量使氯沙坦钾溶解后,滤过,滤液应显钾盐鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂
厄贝沙坦片的鉴别及检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉,精密称定,加甲醇使厄贝沙坦溶解并定量稀释制成每1m中约含厄贝沙坦1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m
厄贝沙坦片的鉴别及检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉,精密称定,加甲醇使厄贝沙坦溶解并定量稀释制成每1m中约含厄贝沙坦1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m
尼美舒利片的鉴别和检查方法
鉴别取本品的细粉(薄膜衣片除去包衣)适量(约相当于尼美舒利50mg),加无水乙醇20ml,振摇,使尼美舒利溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干后减压干燥,残渣照尼美舒利项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量(薄膜衣片除去包衣),研细
盐酸马普替林的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加甲醇20ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液。对照溶液(1)精密量取供试品溶液适量,用甲醇
佐米曲普坦的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每中约含0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂( Ultimate XB o18,4.6mm×250mm,5m或效能相当的色谱
盐酸马普替林的鉴别方法
(1)取本品约5mg,加水5ml溶解后,加碘化铋钾试液数滴,即生成橙黄色沉淀。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1m中约含0.1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在264nm与271nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集634图)一致(4)本品
佐米曲普坦的鉴别方法
(1)取本品10mg,置干燥具塞试管中,加丙二酸20mg,醋酐20滴,置沸水浴中加热1~3分钟,溶液即显红棕色。(2)取本品与佐米曲普坦对照品各适量,照有关物质测定项下的方法,加流动相溶解并稀释制成每1m中约含佐米曲普坦25μg的溶液,取20l注人液相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液主峰的保留时间应与
佐米曲普坦分散片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片或类白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于佐米曲普坦5mg),置试管中,加0.1mol/L盐酸溶液2ml,振摇使佐米曲普坦溶解,滤过,滤液加碘化铋钾试液2滴,即生成桔黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取
盐酸阿普林定片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于盐酸阿普林定5mg),置小试管中,加2%枸橼酸的醋酐溶液(临用新制)10滴,置水浴上加热数分钟,溶液显红紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取鉴别(1)项下的细粉适量,加水振摇,滤
盐酸普萘洛尔片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸普萘洛尔0.1g),加乙醇20ml,搅拌使盐酸普萘洛尔溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照盐酸普萘洛尔项下的鉴别(3)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在290nm与319mm的波长处有最大吸收。检查含量均匀度
赖诺普利片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色片或着色片。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品的细粉,加水适量,振摇使赖诺普利溶解并稀释制成每1ml中约含赖诺普利1mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密
赖诺普利片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色片或着色片。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品的细粉,加水适量,振摇使赖诺普利溶解并稀释制成每1ml中约含赖诺普利1mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密
阿普唑仑片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于阿普唑仑2mg),加盐酸溶液(9→10003ml,振摇使阿普唑仑溶解,滤过,滤液照阿普唑仑项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查含量均匀度取本品1片,置20ml量瓶中
萘普生钠片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于萘普生钠0.25g),加水12ml,振摇,加盐酸m1,即产生白色沉淀,滤过,滤液显钠盐的鉴别反应(通则0301)(2)取鉴别(1)项下的沉淀物,用水洗涤至中性,在105℃干燥1小时,取细粉约30mg,加甲醇制成每1ml中含30g的溶液,照
萘普生钠片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于萘普生钠0.25g),加水12ml,振摇,加盐酸m1,即产生白色沉淀,滤过,滤液显钠盐的鉴别反应(通则0301)(2)取鉴别(1)项下的沉淀物,用水洗涤至中性,在105℃干燥1小时,取细粉约30mg,加甲醇制成每1ml中含30g的溶液,照
氯普噻吨片的性状鉴别检查方法
性状本品为糖衣片,除去包衣后显类白色至微黄色鉴别取本品的细粉适量(约相当于氯普噻吨0.1g),加三氯甲烷5ml,搅拌使氯普噻吨溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照氯普噻吨项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液精密称取本品的细粉适量(
雷米普利片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色片或粉色片。鉴别含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于雷米普利10mg),置20ml量瓶中,加乙腈适量,超声使雷米普利溶解,用流动相A稀释至刻度,摇
萘普待因片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别取本品细粉适量(约相当于磷酸可待因0.1g、萘普生1g),加水15ml与稀硫酸5ml,超声10分钟,滤过,取续滤液作为鉴别用供试品溶液(1);滤渣用无水乙醇25ml全部转移至50m锥形瓶中,超声10分钟,滤过,取续滤液作为鉴别用供试品溶液(2)(1)取供试品溶液(1)适
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应两个主峰的保留时间一致。(2)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)检查碱度取本品,加水制成每1ml中含氨苄西林(按C16H19N3O4S计)10mg和舒巴坦5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值
盐酸曲马多分散片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量(约相当于盐酸曲马多25mg),加水适量使溶解并定量稀释成每1ml中约含盐酸曲马多80g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在270nm的波长处有最大吸收,在241nm
卡比马唑片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于卡比马唑10mg),照卡比马唑项下的鉴别(1)项试验,显相同反应。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在227nm与292nm的波长处有最大吸收。检查甲巯咪唑照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品20片,研细,加三氯