葛根素注射液
性状本品为无色至微黄色的澄明液体。鉴别(1)取本品适量,加0.%三氯化铁溶液2~3滴摇匀,再加0.5%铁氰化钾溶液2~3滴,摇匀,显蓝绿色。(2)取本品适量,加乙醇制成每1m中约含葛根素10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在250nm的波长处有最大吸收检查pH值应为3.5~5.5(通则0631)。溶液的颜色取本品,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,用溶剂稀释制成每1ml中约含葛根素0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液。系统适用性要求见葛根素有关物质项下。供试品溶液色谱图中,杂质I峰与杂质Ⅱ峰的相对保留时间约为2.0与2.2(必要时用如下方法确认:取葛根素对照品20mg,置20ml顶空瓶中,加水10ml,水浴加热使溶解,密封,于121℃高压蒸汽破坏20分钟,放冷,量取......阅读全文
2020年版《中国药典》基本概况和主要特点
《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)中规定,国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》(以下简称“《中国药典》”)和药品标准为国家药品标准。国家药品标准是国家为保证药品质量,对药品的质量指标、检验方法等作出的强制性技术规定。《中国药典》是国家药品标准体系的核心,是药品生产经营者的基
药物类过敏反应的研究现状
1 药物类过敏反应的概况 药物急性过敏反应（acute hypersensitive reaction）是临床常见的药物不良反应，主要表现为过敏性休克、过敏性哮喘或呼吸困难以及皮疹等其他过敏反应。 急性过敏反应中的主要类型是Ⅰ型变态反应，它是由致敏原刺激机体产生IgE抗体，使机
2020版药典将于2020年12月1日正式实施！收载品种增长5.5％
刚刚，国家药典委员会发布题为《《中国药典》2020年版基本概况和主要特点》的文章，其中提及2020版《中国药典》的正式实施时间为2020年12月1日。 《中国药品标准》杂志 第21卷 第3期 作者：兰奋 洪小栩 宋宗华 张伟 摘要：2020年版《中国药典》是新中国成立以来的第十一版药典，将