硝酸甘油气雾剂的检查方法
检查溶液的颜色取本品2瓶,在铝盖上钻一小孔,插入注射针头(勿与液面接触),待抛射剂气化挥尽后,除去铝盖,将剩余药液转移至比色管中,加同体积的乙醇稀释,混匀。如显色,与同体积的黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。如有1瓶超过规定,应另取3瓶进行复试,均应符合规定。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品1瓶,在铝盖上钻一小孔,插入连有干燥橡皮管的注射针头(勿与液面接触),橡皮管的一端通人盛有流动相50ml的100ml量瓶中,待抛射剂气化挥尽后,除去铝盖阀门,将剩余药液全部转移至上述量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见硝酸甘油溶液有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积......阅读全文
硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1罐,在铝盖上钻一小孔,插入注射针头(勿与液面接触),待抛射剂气化挥尽后,除去铝盖,加水10ml溶解,滤过,取续滤液适量(约相当于沙丁胺醇5mg),加0.4%硼砂溶液10ml、3%4-氨基安替比林溶液0.5ml与2%铁氰化钾溶液0.5ml,加三氯甲烷5ml振摇,放置使分层,三氯甲烷层
硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂的性状鉴别检查方法
性状本品在耐压容器中的药液为白色或类白色混悬液;揿压阀门,药液即呈雾粒喷出鉴别(1)取本品1罐,在铝盖上钻一小孔,插入注射针头(勿与液面接触),待抛射剂气化挥尽后,除去铝盖,加水10ml溶解,滤过,取续滤液适量(约相当于沙丁胺醇5mg),加0.4%硼砂溶液10ml、3%4-氨基安替比林溶液0.5ml
硫酸特布他林吸入气雾剂的性状鉴别检查方法
性状本品在耐压容器中的药液为灰白色或淡黄色的混悬液体,揿压阀门,药液即呈雾粒喷出鉴别取装量项下的内容物,加三氯甲烷适量,用5号垂熔玻璃漏斗滤过,滤液备用;滤渣用三氯甲烷25ml洗涤照红外分光光度法(通则0402)测定,其红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集668图)一致检查装量取本品5罐,分别精密称
沙丁胺醇吸入气雾剂的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品1罐,用注射针头通过铝盖钻一小孔(混悬型需冷冻后操作),待气放完后除去铝盖,倾取内容物置试管中,加三氯化铁试液2滴,振摇,溶液显紫色,再滴加碳酸氢钠试液即生成橙红色混浊。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品1罐,照鉴别(1)操作,取内容物用甲醇制成每1ml中约含沙丁
丙酸倍氯米松吸入气雾剂的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品1瓶,在铝盖上钻一小孔,插人连有干燥橡皮管的注射针(勿与液面接触),橡皮管的一端通入水中放气,待抛射剂气化挥尽,除去铝盖,置水浴上除尽瓶内残留的抛射剂,加环己烷3ml洗涤内容物,静置后滤过。共
丙酸倍氯米松吸入气雾剂的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取含量均匀度项下的续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在238nm的波长处有最大吸收。检查含量均匀度取本品1粒,将内容物倾入10ml量瓶中,用无水乙醇洗涤胶囊内壁,洗液并入量瓶中,用
硝酸甘油片的鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于硝酸甘油l0mg),加无水乙醇oml,振摇使硝酸甘油溶解,滤过,滤液照硝酸甘油溶液项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
硝酸甘油溶液的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含硝酸甘油0.1mg的溶液。对照品溶液取硝酸甘油对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含硝酸甘油0.1mg的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下测定
硝酸甘油溶液的鉴别方法
鉴别(1)取本品1ml,置蒸发皿中,加氢氧化钠试液0.5ml,混匀,置水浴上使乙醇挥发,并浓缩至约0.2ml,放冷,分取约0.1ml,加硫酸1~2滴,摇匀,加二苯胺试液1滴,即显深蓝色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
硝酸甘油溶液的类别及贮藏方法
类别血管扩张药贮藏遮光,密封,在阴凉处保存。
硝酸甘油片的类别及贮藏方法
类别同硝酸甘油溶液规格0.5mg贮藏遮光,密封,在阴凉处保存。
硝酸甘油溶液的制剂类型
制剂(1)硝酸甘油气雾剂(2)硝酸甘油片(3)硝酸甘油注射液
硝酸甘油溶液的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄清液体;有乙醇的特臭。相对密度本品的相对密度(通则0601)为0.835~0.850。鉴别(1)取本品1ml,置蒸发皿中,加氢氧化钠试液0.5ml,混匀,置水浴上使乙醇挥发,并浓缩至约0.2ml,放冷,分取约0.1ml,加硫酸1~2滴,摇匀,加二苯胺试液1滴,即显深蓝色(2)在含量
沙丁胺醇吸入气雾剂的鉴别方法
(1)取本品1罐,用注射针头通过铝盖钻一小孔(混悬型需冷冻后操作),待气放完后除去铝盖,倾取内容物置试管中,加三氯化铁试液2滴,振摇,溶液显紫色,再滴加碳酸氢钠试液即生成橙红色混浊。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品1罐,照鉴别(1)操作,取内容物用甲醇制成每1ml中约含沙丁胺醇
沙丁胺醇吸入气雾剂的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品1罐,充分振摇,试揿5次,用流动相洗净喷头与套口,充分干燥后,振摇30秒,倒置于已加人流动相吸收液30ml的烧杯中,将套口浸入吸收液的液面下(至少25mm),揿压喷射10次(注意每揿间隔5秒并缓缓振摇)取出,用吸收液洗净套口内外,合并洗液与吸收液,
沙丁胺醇吸入气雾剂的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品1罐,充分振摇,试揿5次,用流动相洗净喷头与套口,充分干燥后,振摇30秒,倒置于已加人流动相吸收液30ml的烧杯中,将套口浸入吸收液的液面下(至少25mm),揿压喷射10次(注意每揿间隔5秒并缓缓振摇)取出,用吸收液洗净套口内外,合并洗液与吸收液,
硝酸甘油溶液
性状本品为无色的澄清液体;有乙醇的特臭。相对密度本品的相对密度(通则0601)为0.835~0.850。鉴别(1)取本品1ml,置蒸发皿中,加氢氧化钠试液0.5ml,混匀,置水浴上使乙醇挥发,并浓缩至约0.2ml,放冷,分取约0.1ml,加硫酸1~2滴,摇匀,加二苯胺试液1滴,即显深蓝色(2)在含量
硝酸甘油片
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硝酸甘油2.5mg),置25ml量瓶中,加流动相适量,超声约3分钟,振摇约30分钟,使硝酸甘油溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求
硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂的鉴别方法
鉴别(1)取本品1罐,在铝盖上钻一小孔,插入注射针头(勿与液面接触),待抛射剂气化挥尽后,除去铝盖,加水10ml溶解,滤过,取续滤液适量(约相当于沙丁胺醇5mg),加0.4%硼砂溶液10ml、3%4-氨基安替比林溶液0.5ml与2%铁氰化钾溶液0.5ml,加三氯甲烷5ml振摇,放置使分层,三氯甲烷层
丙酸倍氯米松吸入气雾剂的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品1瓶,在铝盖上钻一小孔,插人连有干燥橡皮管的注射针(勿与液面接触),橡皮管的一端通入水中放气,待抛射剂气化挥尽,除去铝盖,置水浴上除尽瓶内残留的抛射剂,加环己烷3ml洗涤内容物,静置后滤过。共洗涤
硫酸特布他林吸入气雾剂的鉴别方法
鉴别取装量项下的内容物,加三氯甲烷适量,用5号垂熔玻璃漏斗滤过,滤液备用;滤渣用三氯甲烷25ml洗涤照红外分光光度法(通则0402)测定,其红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集668图)一致
丙酸倍氯米松吸入气雾剂的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定内标溶液取丙酸睾丸素适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.22mg的溶液,摇匀。供试品溶液取本品25粒(0.1mg)或12粒(0.2mg)(约相当于含丙酸倍氯米松2.5mg),拭净胶囊,将内容物倾入100ml量瓶中,用甲醇洗涤胶囊内壁,洗液并入量瓶中,加甲醇
硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,充分振摇,除去帽盖,试揿5次,用流动相淋洗套口,充分干燥后,倒置于已加入一定量流动相作为吸收液的适宜烧杯中,将套口浸人吸收液液面下(至少25mm),揿射10次(注意每次揿射间隔5秒钟并缓缓振摇)取出,用流动相淋洗套口内外,合并吸收液与洗
丙酸倍氯米松吸入气雾剂的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,以无水乙醇为吸收剂,照气雾剂(通则0113)每揿主药含量项下的方法操作,用无水乙醇定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液对照品溶液取丙酸倍氯米松对照品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,色谱条件见丙酸倍氯米松
硫酸特布他林吸入气雾剂的含量测定方法
含量测定照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH9.5)取三羟甲基氨基甲烷36.3g,加水溶解并稀释至1000ml,用1mol/L盐酸溶液调节pH值至9.5,摇匀供试品溶液取本品5罐,除去标签,外壁依次用水、乙醇洗净,在室温下干燥,分别精密称定各罐的重量,置-2530℃
丙酸倍氯米松吸入气雾剂的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取含量均匀度项下的续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在238nm的波长处有最大吸收。
气雾剂的特点以及分类
一、气雾剂特点：速效定位、清洁无菌、稳定好，无局部刺激、成本高。二、气雾剂分类：按医疗用途分吸入气雾剂、皮肤粘膜用以及空间消毒气雾剂。按组成种类：1、二相气雾剂：溶液型；2、三相气雾剂：混悬或乳剂系统型。
关于硝酸甘油的基本介绍
硝酸甘油（Nitroglycerin），是甘油的三硝酸酯，可直接松弛血管平滑肌特别是小血管平滑肌，使周围血管舒张，外周阻力减小，回心血量减少，心排出量降低，心脏负荷减轻，心肌氧耗量减少，因而心绞痛得到缓解。 此外，尚能促进侧支循环的形成。舌下含服1片，2~3分钟即发挥作用，作用大约维持30分钟
简述硝酸甘油的临床应用
舌下含：0.25～0.5mg/次，按需要5分钟后再给药1次，如果15分钟内总量达3片后疼痛持续存在，应立即就医。静滴：开始按5μg/min，最好用恒定的输液泵，可每3～5分钟增加5μg/min，最大可用至200～300μg/min。喷雾剂用法：发作时1～2喷，效果不佳可在10min内重复同样剂量
硝酸甘油控释片的禁忌
禁用于急性循环衰竭、严重低血压（收缩压