硫酸庆大霉素注射液的检查与含量测定方法
检查pH值应为3.5~6.0(通则0631)颜色本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含庆大霉素2.5mg的溶液。标准品溶液(1)、标准品溶液(2)、标准品溶液(3)、庆大霉素标准品溶液、小诺霉素标准品溶液、西索米星对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见硫酸庆大霉素有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有西索米星峰、小诺霉素峰,用相应的线性回归方程计算西索米星、小诺霉素的含量,含西索米星不得过标示量的2.0%,小诺霉素不得过标示量的3.0%;其他杂质峰按西索米星线性回归方程计算,单个杂质不得过标示量的2.0%,总杂质不得过标示量的4.5%;小于0.1%的杂质峰忽略不计。庆大霉素C组分照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液见有关物质项下。标准品溶液(1)、标准品溶液......阅读全文
硫酸亚铁片的含量测定方法
含量测定取本品10片,置200ml量瓶中,加稀硫酸oml与新沸过的冷水适量,振摇使硫酸亚铁溶解,用新沸过的冷水稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸迅速滤过,精密量取续滤液30ml,加邻二氮菲指示液数滴,立即用硫酸铈滴定液(0.1mol/L)滴定。每lml硫酸铈滴定液(0.1mol/L)相当于7.80mg的F
硫酸新霉素片的含量测定方法
含量测定取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量约相当于新霉素0.25g),加灭菌水,振摇,使硫酸新霉素溶解,并定量稀释制成每1ml中约含1000单位的悬液,摇匀,静置精密量取上清液适量,照硫酸新霉素项下的方法测定,即得。
硫酸庆大霉素滴眼液的类别及贮藏方法
类别同硫酸庆大霉素。规格8ml:40mg(4万单位)贮藏密闭,在凉暗处保存
硫酸庆大霉素颗粒的类别及贮藏方法
类别同硫酸庆大霉素规格(1)10mg(1万单位)(2)40mg(4万单位)贮藏密封,在凉暗干燥处保存。
硫酸庆大霉素片的类别及贮藏方法
类别同硫酸庆大霉素。规格(1)20mg(2万单位)(2)40mg(4万单位)贮藏密封,在凉暗干燥处保存
硫酸庆大霉素的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的粉末;无臭;有引湿性。本品在水中易溶,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+107°至+121°。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加水制成每1ml中
二巯丙醇注射液的检查及含量测定方法
检查酸度取本品10ml,加水10ml,振摇2分钟,静置分层,取水层用中性滤纸滤过,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg巯丙醇中含内毒素的量应小于1.0EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)含量测定用内容量移液管精密
硫酸卡那霉素注射液的检查方法
检查pH值应为4.5~7.5(通则0631)。颜色本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。卡那霉素B照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含卡那霉素2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用水定量稀
硫酸吗啡注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,用甲醇稀释成每1ml中约含lmg的溶液对照品溶液取吗啡对照品适量,用甲醇溶解,制成每lml中约含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶GF24薄层板,以丙酮甲醇-浓氨溶液(50:50:1)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各10,点于同
硫酸鱼精蛋白注射液的检查方法
检查pH值应为2.5~3.5(通则0631)。渗透压摩尔浓度应为270~320 mOsmol/kg(通则0632)。异常毒性取本品,用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含1mg的溶液,依法检查(通则1141),应符合规定过敏反应取本品,用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含2.5mg的溶液,依法检查(通则1
硫酸镁注射液的检查方法
检查pH值应为5.0~7.0(通则0631)苯甲醇照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,即得对照品溶液取苯甲醇适量,精密称定,用水定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇水(50:50)为流动相;检测波长为257nm;进样体积20l。系统
特殊人群使用硫酸庆大霉素注射液的禁忌介绍
【孕妇及哺乳期妇女用药】 该品可穿过胎盘屏障进入胎儿组织，有引起胎儿听力损害的可能，孕妇使用该品前应充分权衡利弊。该品在乳汁中分泌量很少，但通常哺乳期妇女在用药期仍宜暂停哺乳。 【儿童用药】 庆大霉素属氨基糖苷类，在儿科中应慎用，尤其早产儿及新生儿，因其肾脏组织尚未发育完全，使本类药物的半
关于硫酸庆大霉素的简介
硫酸庆大霉素是一种有机物，化学式为C60H125O22N15·H2SO4，白色或类白色结晶性粉末，有引湿性，易溶于水，难溶于脂类，不溶于有机溶剂，化学性质稳定，对温度及酸碱度的变化较稳定，4%水溶液的pH为4.0～6.0。 口服：成人，0.24g～0.64g/日；儿童，每日10mg～15mg/
米力农注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取米力农对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。系统适用性溶液取米力农、杂质I对照品与杂质Ⅱ对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各
氟康唑注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含氟康唑1mg的溶液。对照品溶液取氟康唑对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液系统适用性溶液与色谱条件见有关物质项下系统适用性要求除灵敏度要求外,其他见有关物质项下。
利血平注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液精密量取本品适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含利血平20pg的溶液对照品溶液精密称取利血平对照品约12.5mg,置50ml量瓶中,加三氯甲烷1.5ml使溶解,用甲醇稀释至刻度摇匀,精密量取2ml,置25ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。系
地西泮注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量(约相当于地西泮10mg),置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取地西泮对照品约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。色谱条件见有关物质项下系统适用性要求理论板数按地西泮峰计算不低于1500测定法
地高辛注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品2ml(约相当于地高辛5mg),置5ml量瓶中,用稀乙醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取地高辛对照品适量,精密称定,加稀乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(32:68)为流
硫酸小诺霉素片的含量测定方法
含量测定取本品5片,研细,加灭菌水振摇使硫酸诺霉素溶解并定量稀释制成每1m中约含1000单位的溶液,照硫酸小诺霉素项下的方法测定,即得
硫酸吗啡缓释片的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品10片,分别置研钵中,研细,用流动相定量转移至25ml(10mg规格)或50m1(30mg规格)或100ml(6omg规格)量瓶中,超声使硫酸吗啡溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液3ml(10mg规格)或
硫酸异帕米星的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1m1中约含异帕米星1mg的溶液,摇匀。对照品溶液(1)取异帕米星对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含异帕米星0.8mg的溶液。对照品溶液(2)取异帕米星对照品适量,精密称定,
硫酸胍乙啶片的含量测定方法
含量测定取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硫酸胍乙啶0.15g),置凯氏烧瓶中,加硫酸钾10g、无水硫酸铜0.3g、黄氧化汞0.2g与硫酸20ml,用小火加热至泡沸停止,加大火力,至溶液呈澄清的绿色,继续加热1小时,放冷,沿瓶壁缓缓加水300ml,振摇使混合,放冷后,加氢氧化钠溶液
硫酸特布他林的含量测定方法
含量测定取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸30ml,加热使溶解,放冷,加乙腈30ml,照电位滴定法(通则0701)用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于54.87mg的(C2H1NO3)2·H2SO4。
硫酸卷曲霉素的含量测定方法
含量测定精密称取本品适量,加磷酸盐缓冲液H7.8~8.0)溶解并定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(通则1201第一法)测定,1000卷曲霉素单位相当于1mg的卷曲霉素。
硫酸卷曲霉素的含量测定方法
含量测定精密称取本品适量,加磷酸盐缓冲液H7.8~8.0)溶解并定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(通则1201第一法)测定,1000卷曲霉素单位相当于1mg的卷曲霉素。
硫酸锌口服溶液的含量测定方法
含量测定精密量取本品10oml(约相当于硫酸锌0.2g),加氨氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml,加氟化铵1g与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mo/L)滴定至溶液由暗紫红色转变为暗绿色并持续1分钟不褪。每lml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于14.38mg的
亚硫酸氢钠甲萘醌的含量测定方法
亚硫酸氢钠取本品约1.5g,精密称定,置l00ml量瓶中,加水振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取15ml,置具塞锥形瓶中,精密加碘滴定液(0.05mol/L)25ml,密塞混合,放置5分钟,缓缓加盐酸1ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液3ml,继续滴定至蓝
硫酸阿米卡星的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含阿米卡星2.5mg的溶液对照品溶液取阿米卡星对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m1中约含阿米卡星2.5mg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂( Spursi
硫酸奈替米星的含量测定方法
含量测定精密称取本品适量,加磷酸盐缓冲液(pH7.8)溶解并定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(通则1201)测定。可信限率不得大于7%。1000奈替米星单位相当于1mg的C21Ha1N5O7。
硫酸多黏菌素B的含量测定方法
含量测定精密称取本品适量,加灭菌水溶解并定量稀释制成每1ml中约含1万单位的溶液,照抗生素微生物检定法(通则1201)测定。1万多黏菌素B单位相当于1mg多黏菌素B