关于盐酸托烷司琼的药典信息介绍
一、来源 本品为吲哚-3-甲酸1αH,5αH-托品-3α-醇酯盐酸盐，按干燥品计算，含C17H20N2O2•HCl不得少于99.0%。 二、性状 本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭。 本品在水中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇中微溶，在三氯甲烷中几乎不溶。 三、鉴别 1、取本品，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1mL中含15µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在230nm和284nm的波长处有最大吸收，在223nm和262nm的波长处有最小吸收。 2、取本品适量，加有关物质项下的流动相溶解并稀释制成每1mL中含0.1mg的溶液，作为供试品溶液，另取盐酸托烷司琼对照品适量，加有关物质项下的流动相溶解并稀释制成每1mL中含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照有关物质项下的方法，取供试品溶液和对照品溶液各20µL，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留......阅读全文
关于盐酸托烷司琼注射液的使用禁忌介绍
一、禁忌：对盐酸托烷司琼过敏者禁用。 二、注意事项： 1.高血压未控制的患者，用药后可能引起血压进一步升高，故高血压患者应慎用，其用量不宜超过10mg/天。 2.盐酸托烷司琼常见不良反应是头晕和疲劳，患者服药后在驾车或操纵机械者应慎用。 3.肝肾功能障碍者使用本品半衰期延长，但这种变化在
关于盐酸托烷司琼胶囊的药物相互作用
1、药物相互作用 ： 食物与胶囊等口服制剂同时摄入，会延缓药物的吸收，并轻度升高其生物利用度(约从60%升高至80%)；本品若与利福平或其它肝酶诱导药物(如苯巴比妥)同时使用，则可导致本品的血浆浓度降低，因此代谢正常者需增加剂量(代谢不良者不需增加)，细胞色素P450酶抑制剂如西米替丁对本品的
盐酸托烷司琼的类别及贮藏方法
类别5-HT受体拮抗剂贮藏密封保存。
盐酸托烷司琼片的基本性状
本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
盐酸托烷司琼片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1片,研细,加水5ml,振摇使盐酸托烷司琼溶解,滤过,滤液中滴加硅钨酸试液,立即产生白色无定形沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品细粉适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含托烷司琼10μg的溶液,滤过,取续滤液
盐酸托烷司琼胶囊的鉴别方法
(1)取本品粉末适量(约相当于托烷司琼5mg),加水5ml,振摇使盐酸托烷司琼溶解,滤过,滤液中滴加硅钨酸试液,立即产生白色无定形沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品内容物适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含托烷司琼10g
盐酸托烷司琼胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品粉末适量(约相当于托烷司琼5mg),加水5ml,振摇使盐酸托烷司琼溶解,滤过,滤液中滴加硅钨酸试液,立即产生白色无定形沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品内容物适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含托烷司琼1
盐酸托烷司琼的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷中几乎不溶。鉴别(1)取本品,加0.lmol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm和284nm的波长处有最大吸收,在223nm和262nm
盐酸托烷司琼片的鉴别方法
(1)取本品1片,研细,加水5ml,振摇使盐酸托烷司琼溶解,滤过,滤液中滴加硅钨酸试液,立即产生白色无定形沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品细粉适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含托烷司琼10μg的溶液,滤过,取续滤液,
盐酸托烷司琼胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10粒,分别将内容物倾人100ml量瓶中,囊壳用少量水洗净,洗液并入量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过。精密量取续滤液5ml,置25m1量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取盐酸托烷司琼对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml
盐酸托烷司琼片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,分别置100m1量瓶中,加水适量使盐酸托烷司琼溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过。精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取盐酸托烷司琼对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸托烷司琼12μ
关于注射用盐酸托烷司琼的注意事项介绍
1.高血压未控制的患者，用药后可能引起血压进一步升高，故高血压患者应慎用，其用量不宜超过10毫克/天。 2.盐酸托烷司琼常见不良反应是头晕和疲劳，患者服药后在驾车或操纵机械者应慎用。 3.肝肾功能障碍者使用本品半衰期延长，但这种变化在每天5mg，连续用药6天的治疗中不会发生药物蓄积，因此不必
使用盐酸托烷司琼胶囊的不良反应介绍
1、不良反应 ：本品通常耐受性良好，推荐剂量下的副作用为一过性的。常见的副作用有头痛、便秘、眩晕、疲劳及胃肠功能紊乱如腹痛和腹泻。其中某些可能由同时应用的化疗或原来的疾病所引起。 2、禁忌 ：本品禁用于妊娠女性。对托烷司琼过敏或其他5-HT3受体拮抗剂(如恩丹西酮、格拉司琼)过敏的患者禁用。
盐酸托烷司琼胶囊的类别及贮藏方法
类别同盐酸托烷司琼。规格5mg(按C17H2N2O2计)贮藏遮光,密封,在阴凉处保存
盐酸托烷司琼的类别制剂及贮藏方法
类别5-HT受体拮抗剂贮藏密封保存。制剂(1)盐酸托烷司琼注射液(2)注射用盐酸托烷司琼杂质ICOOH吲哚-3-甲酸杂质ⅡCHOCg NO 145.16 吲哚3-甲醛杂质ⅢHO° C8H1sNO141.21 a-托品醇杂质Ⅳ(B异构体)CHC17H20N2O2·HCl320.81
盐酸托烷司琼的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷中几乎不溶。鉴别(1)取本品,加0.lmol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm和284nm的波长处有最大吸收,在223nm和262nm
盐酸托烷司琼片的类别及贮藏方法
类别同盐酸托烷司琼。规格5mg(按C17H2N2O2计)贮藏遮光,密封,在阴凉处保存。
注射用盐酸托烷司琼的检查方法
酸度取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含托烷司琼1mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.6~7.0溶液的澄清度与颜色取本品1瓶,加水2ml使溶解,溶液应澄清无色。如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第法)比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法
简述盐酸托烷司琼胶囊的药理作用
托烷司琼是一种高选择性、竞争性的5羟色胺3(5-HT3)受体拮抗剂。5-HT3受体是5羟色胺受体的一种亚型，周围神经和中枢神经系统中均有分布。5羟色胺是由小肠粘膜上的嗜铬细胞在手术或特定物质的刺激下释放出来的，这些物质包括能引起恶心、呕吐反射的肿瘤化疗中常用的一些药物。 托烷司琼通过选择性的阻
盐酸托烷司琼胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒或粉末。鉴别(1)取本品粉末适量(约相当于托烷司琼5mg),加水5ml,振摇使盐酸托烷司琼溶解,滤过,滤液中滴加硅钨酸试液,立即产生白色无定形沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品内容
简述盐酸托烷司琼胶囊的注意事项
1.金雀花碱/异喹胍代谢不良者在为期六天的疗程中，不需要减少5毫克/天的剂量。 2.在急性肝炎或脂肪肝患者中采用5毫克/天共六天的给药方案，则不必减量。 3.本品可能引起疲劳和头晕，患者在驾车或操纵机械时须小心。 4.高血压未控制的患者，用药后可能引起血压进一步升高，故托烷司琼用量不宜超过
盐酸托烷司琼片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品1片,研细,加水5ml,振摇使盐酸托烷司琼溶解,滤过,滤液中滴加硅钨酸试液,立即产生白色无定形沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品细粉适量,加水溶解并
盐酸托烷司琼注射液的检查方法
pH值应为4.0~6.5(通则0631)。清度与颜色本品应澄清无色。如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中约含托烷司琼lmg的溶液(1ml:5mg规格),或直接取本品(2ml:2mg
关于托烷司琼的适应症和规格介绍
1、适应症： 盐酸托烷司琼片/盐酸托烷司琼口服溶液/盐酸托烷司琼注射液/盐酸托烷司琼氯化钠注射液： 用于预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。 注射用盐酸托烷司琼： 用于预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐，也用于外科手术后恶心和呕吐。 2、规格： 盐酸托烷司琼片：5mg（按托烷司琼计）
关于盐酸托烷司琼氯化钠注射液的用法用量介绍
1、儿童：一般不推荐用于儿童，如病情需要必须使用时，可参照下列剂量： （1）2岁以上儿童剂量0.1mg/kg，最高可达5mg/天。 （2）第1天静脉给药：将本品于化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注，第2-6天可口服给药。 2、成人：成人推荐剂量为5毫克/天，每天一次，疗程为6天。 （1）第
关于盐酸托烷司琼注射液的药代动力学介绍
健康志愿者静脉注射盐酸托烷司琼，消除半衰期(t1/2β)约为3—30.3小时，表观分布容积(V)约为400-600L，蛋白结合率约为59-71%。 托烷司琼的代谢主要是吲哚环上5、6和7位的羟化，再进一步形成葡萄糖醛酸和硫酸的结合产物，最后经尿或胆汁排出(代谢物经尿和粪排出比例为5：1)。代谢
注射用盐酸托烷司琼的基本性状
本品为白色疏松块状物。
盐酸托烷司琼注射液的鉴别方法
(1)取本品5ml,滴加硅钨酸试液,产生白色至黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,用水稀释制成每1ml中含托烷司琼10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm与284nm波长处有最大吸收,在22
盐酸托烷司琼注射液的基本性状
本品为无色的澄明液体。
注射用盐酸托烷司琼的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量,加水溶解并定量稀释制成每1m中约含托烷司琼20g的溶液对照品溶液取盐酸托烷司琼对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含23g的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下测定