氯雷他定的基本性状

性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶,在水中几乎不溶;在0.1mol/L盐酸溶液中略溶。熔点本品的熔点(通则0612)为133~137℃。......阅读全文

醋酸氯己定的检查方法

对氯苯胺取本品0.20g,加盐酸溶液(900)10ml与水20ml,振摇溶解后,依次加0.5mol/L亚硝酸钠溶液1ml与5%氨基磺酸铵溶液2ml,摇匀,放置5分钟,加0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液5ml与乙醇1ml,再加水适量稀释至50ml,摇匀,放置30分钟,如显色,与对氯苯胺溶液[取对氯苯胺,精

葡萄糖酸氯己定溶液

性状本品为无色至淡黄色的几乎澄清略为黏稠的液体;无臭或几乎无臭。本品能与水混溶,在乙醇或丙酮中溶解。相对密度本品的相对密度(通则0601)为1.060~1.070。鉴别(1)取本品0.5ml,加水10ml,加硫酸铜试液0.5ml,即生成沉淀,煮沸使沉淀凝聚,即显淡紫色。(2)取本品0.5ml,加水1

丙酸氯倍他索的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)】测定供试品溶液取本品,用流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取丙酸氯倍他索适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含40gg的溶液。色谱条件用十八烷基

关于氯吡格雷的残留溶剂的介绍

  乙醇、丙酮、二氯甲烷与乙酸乙酯  取本品约2.5g,精密称定,置25mL量瓶中,加N,N-二甲基乙酰胺溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10mL,置顶空瓶中,密封,作为供试品溶液;另取乙醇、丙酮、二氯甲烷、乙酸乙酯各适量,精密称定,加N,N-二甲基乙酰胺溶解并稀释制成每1mL中分别含乙醇0.5mg

硫酸氢氯吡格雷的基本性状

性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水、甲醇中极易溶解。旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m1中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+55°至+58°。

硫酸氢氯吡格雷的鉴别方法

鉴别(1)取本品30mg,加水1ml溶解,取溶液1~2滴,置盛有硫酸甲醛溶液(取甲醛溶液1滴加到硫酸1m中,摇匀)1m的试管中,表面即显紫红色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1220(3)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液主峰的保留时间一致。(

硫酸氢氯吡格雷的含量测定方法

含量测定取本品约0.16g,精密称定,加入混合溶液[丙酮甲醇-水(10:10:30)]50m使溶解后,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(0.1mo/L)滴定至终点(滴定过程中有沉淀生成),并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于20.99mg的C6

硫酸氢氯吡格雷的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品30mg,加水1ml溶解,取溶液1~2滴,置盛有硫酸甲醛溶液(取甲醛溶液1滴加到硫酸1m中,摇匀)1m的试管中,表面即显紫红色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1220(3)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液主峰的保留时间一致。(

硫酸氢氯吡格雷片的检查方法

检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于氯吡格雷75mg),精密称定,置200ml量瓶中,加甲醇5m,超声使硫酸氢氯吡格雷溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取硫酸氢氯吡格雷对照品10mg、氯吡格雷杂质I对照品20mg与氯吡格

简述恩理思的毒理作用

  地氯雷他定是氯雷他定的主要活性代谢产物。地氯雷他定和氯雷他定的临床前对比研究表明:在与地氯雷他定相当的暴露水平下,两者的毒理学表现在质和量上均无差别。  对地氯雷他定所进行的常规临床前研究,包括安全性药理、重复给药毒性 、遗传毒性和生殖毒性研究,其结果表明地氯雷他定对人无特别的危害。由氯雷他定的

关于恩理思的药代动力学介绍

  地氯雷他定口服后30分钟可测得其血浆浓度,吸收较好,约3小时后达到血药峰浓度,终末半衰期约为27小时。地氯雷他定的蓄积程度与其半衰期(约27小时)及每日一次的服药次数一致。地氯雷他定的生物利用度在5mg-20mg范围内与剂量成正比。  地氯雷他定可与血浆蛋白中等程度结合(83%-87%)。每日一

司他夫定的杂质和制剂类型

质Ⅰ(胸腺嘧啶)CHC5H6N2O2126.11 杂质Ⅱ(a-司他夫定) C10H12N2O4224.21 杂质Ⅲ,(胸苷)OH C10H14N2O5242.23 杂质Ⅳ, (胸苷异构体)CHOH C10H14N2O5242.23

司他夫定胶囊的鉴别方法

(1)取本品的内容物适量(约相当于司他夫定25mg),加水适量,振摇使司他夫定溶解,用水稀释至50ml,滤过,取滤液1ml,用水稀释至50ml,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在266nm波长处有最大吸收,在235nm波长处有最小吸收。(2)取本品的内容物适量(约相当于司他夫定20

司他夫定胶囊的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制对照品溶液取司他夫定对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液供试品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算

司他夫定的类别和贮藏方法

类别抗病毒药贮藏遮光,密封保存制剂司他夫定胶囊

司他夫定的类别和制剂类型

类别抗病毒药贮藏遮光,密封保存制剂司他夫定胶囊

关于芙必叮的药代动力学介绍

  地氯雷他定口服后30分钟可测得其血浆浓度,吸收较好,约3小时后可达血药峰浓度。终末半衰期约为27小时。地氯雷他定的蓄积程度与其半衰期(约27小时)及每日一次的服药间隔一致。成人和青少年地氯雷他定的生物利用度在5 mg~20 mg范围内与剂量成正比。  地氯雷他定可与血浆蛋白中等程度结合(83%~

关于芙必叮的用药禁忌介绍

  1、孕妇及哺乳期妇女用药   由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料,怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定,除非潜在的益处超过可能的风险,怀孕期内不应使用地氯雷他定。  地氯雷他定可经乳汁排泌,因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。  给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定,未发现对大鼠的总体生育

关于恩理思的使用禁忌介绍

  1、孕妇及哺乳期妇女用药   由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料,孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定。除非潜在的益处超过可能的风险,孕期内不应使用地氯雷他定。  地氯雷他定可经乳汁排泌,因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。  给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定,未发现对大鼠的总体生育能力

醋酸氯己定软膏的检查方法

应符合软膏剂项下有关的各项规定(通则0109)

醋酸氯己定的类别和规格

类别消毒防腐药。贮藏密封保存制剂醋酸氯己定软膏

关于噻氯匹定的禁忌介绍

  1.血友病或其它出血性疾病患者、粒细胞或血小板减少患者、溃疡病及活动性出血患者均不应使用此药   2.严重的肝功能损害患者,由于凝血因子合成障碍,往往增加出血的危险,故本品不宜使用。   3.对本品过敏者。

关于噻氯匹定的分析介绍

  本品为血小板膜稳定剂、抗炎剂,具有抑制血小板聚集,阻止血栓形成的作用。作用机制为阻断血小板上纤维蛋白原受体,使凝血酶、二磷酸腺苷、血小板活化因子A2(TXA2)等血小板聚集因子同时失活,抑制血小板聚集、血栓形成。尚有降低血液黏度、改善微循环的作用,对血小板内及血管壁上的前列腺素合成无抑制作用。噻

醋酸氯己定的基本性状

本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭本品在乙醇中溶解,在水中微溶

盐酸噻氯匹定的检查方法

酸度取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~4.5。酸性溶液的澄清度取本品0.50g,加盐酸溶液(1→100)20ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液

稀葡萄糖酸氯己定溶液

性状本品为无色至淡黄色的液体;味香鉴别(1)取本品2ml,加热的1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml,加溴试液与氢氧化钠试液各1ml,即显深红色。(2)取本品2ml,加水2ml与硫酸铜试液5滴,即生成沉淀,煮沸使沉淀凝聚,显淡紫色。3)取本品2ml,加水2ml与三氯化铁试液0.5ml,缓缓加热至沸,即显

醋酸氯己定的鉴别方法

(1)取本品约10mg,加热的1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml使溶解,再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml,即显深红色。(2)取本品约10mg,加水10ml使溶解,加重铬酸钾试液2滴,即生成黄色沉淀;加稀硝酸数滴,沉淀即溶解。(3)取本品,加乙醇制成每1ml中含10gg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则

醋酸氯己定的含量测定方法

取本品约0.25g,精密称定,加丙酮30ml与冰醋酸2ml,振摇使溶解后,加甲基橙的饱和丙酮溶液0.5~1ml,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显橙色并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于31.28mg的C2H30Cl2N1o·2C2H4O

关于芙必叮的毒理研究介绍

  急性毒性:本品经口给药剂量达250 mg/kg时出现死亡(按AUC计算,地氯雷他定及其代谢产物的暴露量约为临床推荐日口服剂量的120倍),小鼠经口给药LD50为353 mg/kg(按体表面积计算,地氯雷他定约为临床推荐剂量的290倍)。猴经口给药剂量达250 mg/kg(按体表面积计算,地氯雷他

丙酸氯倍他索的基本性状

本品为类白色至微黄色结晶性粉末。本品在三氯甲烷中易溶,在乙酸乙酯中溶解,在甲醇或乙醇中略溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为194~198℃,熔融时同时分解。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+99°至+1